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中國心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析一、心臟瓣膜種類及對比按照瓣膜的組成材質,瓣膜可分為機械瓣和生物瓣。其中機械瓣主要由機械材料熱解碳等構成,生物瓣主要由動物組織制作(豬心包、豬心瓣、牛心包)。其中,最早出現(xiàn)的瓣膜為機械瓣。在上個世紀,機械瓣的使用占據(jù)主流市場,美國美敦力和圣猶達等公司的機械瓣產(chǎn)品曾經(jīng)占據(jù)全球人工瓣膜80%以上的市場。2000年以后,隨著長期大組循證醫(yī)學數(shù)據(jù)證明了生物瓣的長期耐久性后,生物瓣的應用占比逐年遞增。到2010年左右,全球生物瓣占比超過機械瓣,特別是以退行性病變?yōu)橹饕委熑后w的歐美發(fā)達國家,生物瓣的使用量已經(jīng)達到70%以上。機械瓣膜與生物瓣膜對比二、我國心臟瓣膜行業(yè)特點1、患者群體很大,且大多數(shù)治療需求沒有被滿足國內(nèi)方面,根據(jù)心通招股書數(shù)據(jù),2019年我國已有3630萬心臟瓣膜疾病患者,并預測將于202年增加至4020萬人。從本質上來看,瓣膜疾病屬于老年病,隨著居民年齡的增加,瓣膜病的患病率逐漸增加,預計未來隨著我國認可進一步老齡化,預計未來瓣膜病患者的患病人數(shù)也會逐漸增多。2011-2019年中國老齡化人口數(shù)量統(tǒng)計從實際情況來看,我國心臟瓣膜行業(yè)的治療需求還遠遠沒有被滿足,滲透率很低。根據(jù)2017年中國心外科手術體外循環(huán)白皮書數(shù)據(jù),我國2017年僅有6.57萬例的心臟瓣膜開胸手術,患者治療的滲透率非常低。2017年我國心血管疾病分類手術比例情況2、手術主要集中在大醫(yī)院對于瓣膜病的患者,由于藥物治療無法逆轉已經(jīng)受損的瓣膜結構,所以患者除了姑息治療,就只能進行手術治療。根據(jù)《2019年中國心外科手術體外循環(huán)白皮書》的數(shù)據(jù),單中心心臟手術量排名前十的醫(yī)院均為三甲醫(yī)院。前十名的醫(yī)院連續(xù)4年保持一致,心外科手術量大中心的地位相對穩(wěn)定。全國的心血管外科手術量也在大中心醫(yī)院中呈現(xiàn)集中化,2019年,手術量超1000例的醫(yī)院有62家,總共完成心臟手術152846例,占到了全國總手術量的60.2%;手術量低于100例的醫(yī)院有390家,其總手術量(14107例)僅為全國手術量的5.56%。2019年心外科手術量排名前十的醫(yī)院2019年全國心外科手術量在三大類醫(yī)院的分布相關報告:華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、心臟瓣膜疾病病因分析從病因上來看,心臟瓣膜疾病可以分為風濕性瓣膜心臟病、退行性瓣膜心臟病、感染性疾病等,其中風濕性瓣膜心臟病和退行性瓣膜心臟病患者占較多數(shù)。風濕病性心臟病患者主要由感染風濕熱細菌導致,退行性心臟病主要是老齡化導致。其中海外發(fā)達國家退行性瓣膜病變較多,但對一些不發(fā)達,尤其是我國一些衛(wèi)生條件差的地區(qū),風濕性瓣膜性心臟病較為常見。據(jù)統(tǒng)計,我國風心病在成年人中發(fā)病率十倍高于發(fā)達國家。常見心臟瓣膜?。ǜ鶕?jù)病因)分類中國常見心臟瓣膜病病因分布四、中國心臟瓣膜市場競爭情況目前國內(nèi)市場中已經(jīng)有佰仁醫(yī)療、啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、樂普醫(yī)療和心通醫(yī)療5家企業(yè)上市,還有數(shù)家企業(yè)獲得融資布局瓣膜行業(yè),預計未來國內(nèi)心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展有望逐步加速,整體來看,我國行業(yè)處于發(fā)展基點,資本介入黃金賽道亟待開啟。心臟瓣膜上市企業(yè)五、中國心臟瓣膜行業(yè)未來發(fā)展趨勢1、國內(nèi)處于生物瓣替代機械瓣的趨勢中,生物瓣快速放量對于國內(nèi)來說,目前我國生物瓣的使用比例還很低。根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管病報告2016》以及國家心血管病中心、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院發(fā)布的《2017年外科年度報告》,我國心臟瓣膜手術患者約95%為70歲以下患者,約80%選擇使用機械瓣,機械瓣占據(jù)主流地位。但這一情況正在逐漸改善。一方面,隨著外科生物瓣的使用,外科生物瓣的耐久度逐漸得到醫(yī)生的認可,如愛德華的外科生物瓣,其最長可以應用25年左右;另一方面,隨著我國衛(wèi)生條件的逐漸改善,我國風心病的患者正在逐漸減少,且隨著老齡化趨勢的增加,退行性瓣膜病的患者逐漸增多,預計未來患者使用生物瓣的比例將逐漸增多,國內(nèi)正處于由機械瓣向生物瓣轉換的趨勢中。2、外科生物瓣將逐漸進口替代我國外科生物瓣使用量較少的另一個原因是外資品牌占主導地位,過去外科生物瓣僅有愛德華和美敦力兩家主流企業(yè)
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