醫(yī)藥行業(yè)中期策略報告

醫(yī)藥行業(yè)中期策略報告

導語截至2021年5月20日，醫(yī)藥行業(yè)市值約9萬億，占全部A股的市值從2011年的4%提升至10%；2021年一季度公募基金重倉醫(yī)藥行業(yè)的比例為12.85%，如果扣除主動醫(yī)藥基金及指數(shù)基金，重倉比例為10.42%，環(huán)比小幅度降低。一、2021年上半年回顧醫(yī)藥板塊跑贏市場基準，子行業(yè)分化加速自年初截至2021年5月20日，申萬醫(yī)藥指數(shù)上漲8%，跑贏滬深300指數(shù)8.48個百分點，在28個申萬一級子行業(yè)中排名第八位。二級子行業(yè)來看，生物制品漲幅最大，為16.91%，其次為醫(yī)療服務（+15.04%）、中藥（+11.87%）和醫(yī)療器械（+9.94%）；化學制藥和醫(yī)藥商業(yè)則分別下跌3.04%和6.60%，分化進一步加劇。醫(yī)藥板塊市盈率略高于歷史均值，市值占比上升截至2021年5月20日，估值來看，醫(yī)藥行業(yè)PE(TTM)為41倍，略高于歷史平均值39倍。二級子行業(yè)來看，醫(yī)療服務（96倍）、生物制品（59倍）和化學制藥（40倍）的市盈率最高，中藥（32倍）、醫(yī)療器械（32倍）和醫(yī)藥商業(yè)（17倍）的市盈率最低。截至2021年5月20日，醫(yī)藥行業(yè)市值約9萬億，占全部A股的市值從2011年的4%提升至10%；2021年一季度公募基金重倉醫(yī)藥行業(yè)的比例為12.85%，如果扣除主動醫(yī)藥基金及指數(shù)基金，重倉比例為10.42%，環(huán)比小幅度降低。從疫情中恢復，醫(yī)藥制造業(yè)營收及利潤同比大幅增長基本面看：受疫情的影響，去年國內(nèi)Q1醫(yī)藥制造業(yè)營收及利潤總額基數(shù)較低，今年同比增長較大：2021Q1國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入和利潤總額累計同比增長33.5%和88.7%，相比2019Q1的年平均復合增長率分別為4.69%和23.45%，表明醫(yī)藥制造業(yè)已從疫情影響中走出，實現(xiàn)高增長。PDB樣本醫(yī)院藥品數(shù)據(jù)方面，2020年受疫情影響，2020Q1、Q2、Q3和Q4,樣本醫(yī)院藥品銷售同比增速分別為25.0%、-17.0%、-6.4%和-5.2%，樣本醫(yī)院藥品銷售同比增速下滑幅度逐季度收窄。二、疫苗：國內(nèi)新冠疫苗21Q2兌現(xiàn)在即全球疫情防控形式依然嚴峻，國內(nèi)疫情零星抬頭從全球疫情進展來看，2021年1月開始全球每日新增病例持續(xù)下降，預計主要是海外疫苗接種以及美國防控措施加強所致，美國和歐洲等地區(qū)每日新增確診病例持續(xù)下降，以美國為例，其每日新增確診病例從2021年初的約25萬人下降至最近約5-6萬人。2021年3月開始，全球每日新增病例出現(xiàn)明顯拐點，4月底期間每日新增病例接近90萬人。而新增病例主要來自東南亞地區(qū)，預計主要是印度等國家疫情爆發(fā)所致，2021年4月底，印度每日新增確診病例超過40萬人，全球疫情防控形式依然嚴峻。國內(nèi)方面，疫情依然呈現(xiàn)零星爆發(fā)趨勢，如2020年7月北京、2021年初河北等地、2021年4月云南、2021年5月安徽等地出現(xiàn)新增本土病例，表明國內(nèi)疫情防控形式依然較為嚴峻。國內(nèi)外已上市多款新冠疫苗截止目前，海外已有輝瑞/BioNtech、Moderna、阿斯利康/牛津大學、強生等公司的新冠疫苗獲批上市，整體來看，輝瑞/BioNtech、Moderna等mRNA新冠疫苗保護率較高，分別為95%和94%。國內(nèi)方面，康希諾生物的保護率為65.28%，科興生物的保護率為50.65%（巴西數(shù)據(jù)），國藥集團保護率分別為79.34%（北京所）和72.51%（武漢所），以上4款新冠疫苗均在國內(nèi)獲批上市，此外智飛生物和康泰生物已在國內(nèi)獲得緊急使用授權。國內(nèi)新冠疫苗接種加速新冠疫苗接種方面，國外目前接種疫苗數(shù)量最多的是美國，截止5月20日，美國接種劑次接近2.8億劑，至少接種1劑的人數(shù)超過1.6人，占美國總人口的比例約48.2%；從接種比例來看，目前接種比例最高的國家是以色列，目前接種比例62.8%，但整體來看，海外較多發(fā)展中國家和欠發(fā)達地區(qū)接種疫苗較少，未來將存在巨大的接種需求。三、PD1為代表腫瘤免疫治療面臨局限性，進入2.0時代PD-(L)1為腫瘤免疫1.0時代的基礎，且競爭已經(jīng)進入白熱化階段目前國內(nèi)上市的PD-(L)1單抗形成了4+4的格局，即4款進口產(chǎn)品，分別來自BMS、默沙東、阿斯利康及羅氏，還有4款國內(nèi)產(chǎn)品，分別來自恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物及君實生物。在研適應癥方面，恒瑞、百濟、信達、君實四小龍也在爭分奪秒地拓展新的適應癥布局。恒瑞醫(yī)藥布局了肺、肝、淋巴等8個部位的腫瘤；百濟神州布局肺、肝、鼻咽等7個部位的腫瘤；信達生物布局了肺、肝、結直腸癌等8個部位的腫瘤；君實生物布局了肺、肝、腎等10個部位的腫瘤?？梢钥闯?，它們均選擇了“大小適應癥同步開發(fā)”的策略。一方面，患者基數(shù)大的主要癌種是必爭之地，如肺癌、胃癌、肝癌、食管癌四大高發(fā)癌種；另一方面，它們也在研發(fā)競爭對手尚少的小癌種方面，尋求差異化的競爭。PD-1/L1方案滲透率的提升主要體現(xiàn)在PD-1/PD-L1在不同瘤種中的擴展，以及同一個瘤種中從后線向前線（包括圍手術期）的適應癥增加;PD-1/L1方案滲透率的提升一方面得益于治療方案的改進，如各類聯(lián)用方案的嘗試。多家企業(yè)積極布局PD-(L)1抗體的開發(fā)以及聯(lián)合用藥的臨床布局，我們認為未來PD-(L)1抗體作為免疫調(diào)節(jié)劑，將在企業(yè)研發(fā)管線布局的戰(zhàn)略地位中逐漸凸顯，由治療“主角”向“配角”的演變將協(xié)同其他創(chuàng)新靶點市場放量。關注創(chuàng)新藥企在腫瘤免疫療法中的差異化布局，腫瘤免疫2.0時代旨在提高療法響應率微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)和錯配修復功能缺陷(dMMR)會出現(xiàn)在各種實體瘤中，在整個實體瘤中的比例大概占到5%，以子宮內(nèi)膜癌、結直腸癌和胃腺癌最高。2017年5月24日，F(xiàn)DA批準PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于治療MSI-H/dMMR實體瘤患者，瘤種覆蓋結直腸、宮頸癌、小細胞肺癌等15個不同部位的惡性腫瘤。腫瘤免疫療法中，MSI-H/dMMR是特殊且重要的一類適應癥，存在MSI-H/dMMR的腫瘤患者，其腫瘤DNA修復機制存在缺陷，但是，腫瘤細胞攜帶的突變越多，越能被自身免疫系統(tǒng)特異性識別的新生抗原越多，免疫系統(tǒng)特異性殺傷腫瘤細胞的概率越大。擁有MSI-H/dMMR的患者對于腫瘤免疫療法擁有更高的響應率，創(chuàng)新藥企業(yè)更容易在該類患者中獲得更多的受益，如何通過腫瘤免疫療法的布局使該類患者獲得更高的生存獲益，是創(chuàng)新藥企未來的核心戰(zhàn)略之一。腫瘤免疫2.0時代到來，創(chuàng)新藥物研發(fā)新趨勢?？v觀美國生物醫(yī)藥行業(yè)，生物科技子板塊占比從90年代的4%提升至最高達25%，近十年二級市場表現(xiàn)十分亮眼。研發(fā)支出通常與創(chuàng)新藥物產(chǎn)出和市值呈正比，在創(chuàng)新藥領域資本市場更加青睞研發(fā)實力強，研發(fā)投入高的Biotech公司。中國Biotech領域涌現(xiàn)出一批優(yōu)質(zhì)標的，一方面它們產(chǎn)品越來越多的受到跨國藥企認可，另一方面，它們多元化的研發(fā)模式吸引著資本和外資企業(yè)在國內(nèi)的布局。我們認為，隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)的發(fā)展，腫瘤作為最大的臨床未被滿足需求的疾病領域，將成為各類Biotech公司的研發(fā)焦點。隨著PD-(L)1抗體在臨床上的運用，新的問題和挑戰(zhàn)不斷涌現(xiàn)。腫瘤免疫2.0時代將繼續(xù)重點在以下領域繼續(xù)開拓：PD-1/PDL1抑制劑聯(lián)合抗血管藥物的研發(fā)趨勢和新靶點和新功能單（雙）抗的研發(fā)。(PD-(L)1經(jīng)治耐藥患者的治療方案、增加瘤種的響應率)。除了Biopharma之外，新的專注于平臺型開發(fā)的公司也將成為腫瘤免疫2.0時代的中堅力量。四、康復醫(yī)療欣欣向榮，黃金賽道空間廣闊多重因素利好行業(yè)發(fā)展，康復醫(yī)療有望持續(xù)高景氣度老齡化現(xiàn)象日益嚴重，康復醫(yī)療市場需求持續(xù)旺盛。老年人群體是康復醫(yī)療的主要客戶群體之一，除了身體機能普遍下降之外，各類與年齡相關性疾病發(fā)病率也隨之增加。以康復醫(yī)療中常見的神經(jīng)康復和骨科康復為例。神經(jīng)康復中腦卒中康復最為主要。由于腦卒中愈后存活人群中大多留有不同程度的殘疾，對腦卒中愈后存活人群積極開展康復治療極為關鍵。器械+服務市場規(guī)模持續(xù)增長，千億市場孕育廣闊機會康復醫(yī)療需求旺盛，器械+服務市場規(guī)模持續(xù)增長。康復醫(yī)療行業(yè)按照產(chǎn)業(yè)鏈劃分，上游主要是各類康復醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，下游則以終端服務機構為主，包括各級醫(yī)療機構、養(yǎng)老機構和月子中心等。康復醫(yī)學：覆蓋領域廣泛，技術推動行業(yè)發(fā)展康復醫(yī)學覆蓋病種領域廣泛，涉及到神經(jīng)系統(tǒng)、骨科、心血管、呼吸、感官、智力、精神等多類疾病，其中最主要的細分領域包含神經(jīng)康復、骨