2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺模擬試卷A卷含答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺模擬試卷A卷含答案單選題（共100題）1、屬于一級(jí)保護(hù)藥材A.羚羊角B.熊膽C.龍膽D.蟬蛻【答案】A2、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】A3、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由"140509"更改為"150706"并出廠銷(xiāo)售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集，為該科室購(gòu)買(mǎi)該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為"對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害"。A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪D.構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪【答案】C4、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A.進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢(xún)B.指導(dǎo)公眾合理使用藥品C.客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)D.為無(wú)處方患者提供處方藥品【答案】D5、無(wú)需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是A.僅宣傳處方藥藥品名稱(chēng)的B.僅宣傳處方藥通用名稱(chēng)的C.僅宣傳處方藥商品名稱(chēng)的D.僅宣傳非處方藥藥品名稱(chēng)的【答案】D6、國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，但是我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷(xiāo)已經(jīng)成為主要的銷(xiāo)售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。A.該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.該企業(yè)采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人C.該企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人D.該企業(yè)養(yǎng)護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)人【答案】C7、以下單位可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗的是A.藥品零售連鎖B.所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)【答案】D8、嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染可選用A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】B9、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下關(guān)于開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.遵循省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的原則B.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師D.具有用來(lái)獨(dú)立統(tǒng)計(jì)進(jìn)出貨量的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)【答案】D10、組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】D11、2009年18日，我國(guó)宣布正式啟動(dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過(guò)程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過(guò)開(kāi)發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)【答案】C12、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液混濁變質(zhì)，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)【答案】A13、關(guān)于《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的規(guī)定與《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的規(guī)定之間關(guān)系的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.兩者都必須是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.兩者都必須根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在機(jī)構(gòu)間調(diào)劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片沒(méi)有此規(guī)定D.兩者的審批部門(mén)和監(jiān)督管理方式相同【答案】D14、兒科處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍(lán)色D.淡黃色【答案】B15、投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的公平競(jìng)爭(zhēng)屬于A.商業(yè)賄賂行為B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為C.混淆行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】B16、藥品零售企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁A.應(yīng)寬敞、整潔，營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備B.應(yīng)配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備C.應(yīng)配置存放藥品的專(zhuān)柜及保管用設(shè)備、工具等D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備【答案】D17、（2017年真題）境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）A.仿制藥B.進(jìn)口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)【答案】A18、應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明，并作為屆時(shí)換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”的依據(jù)是A.藥品委托生產(chǎn)的委托方B.藥品委托生產(chǎn)的受托方C.藥品委托生產(chǎn)批件D.年檢情況【答案】D19、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，5名患者購(gòu)買(mǎi)服用該降壓藥后，血壓過(guò)高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A20、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方一般不得超過(guò)3日用量B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方一般不得超過(guò)7日用量C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方一般不得超過(guò)3日用量D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過(guò)3日用量【答案】C21、關(guān)于藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人，設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，配備專(zhuān)職人員B.藥品上市許可持有人應(yīng)委托報(bào)告藥品不良反應(yīng)，持續(xù)開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職人員做好對(duì)受托方藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)督和管理等工作，相應(yīng)法律責(zé)任由藥品上市許可持有人承擔(dān)【答案】B22、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，正確的是A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)【答案】C23、合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)E.紫色色標(biāo)【答案】D24、第一類(lèi)精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C25、關(guān)于建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷(xiāo)售B.非政府舉辦的各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將國(guó)家基本藥物作為首選藥并達(dá)到一定使用比例C.政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄的比例是90％【答案】D26、王某藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。A.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意B.不具備完全民事行為能力C.受刑事處罰不滿(mǎn)2年D.受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿(mǎn)2年【答案】C27、不得發(fā)布廣告的是A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.處方藥【答案】C28、急診處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】A29、某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為A.有效期至2016／31／08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B30、關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法，正確的是（）A.經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口的少量藥品，應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的B.進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品不易貯存的，應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆滿(mǎn)C.從境外進(jìn)入保稅倉(cāng)庫(kù)、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，按規(guī)定辦理進(jìn)口審批和口岸檢驗(yàn)登記備案等手續(xù)D.中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定和審核工作【答案】A31、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》【答案】D32、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸?shù)臄⑹?，錯(cuò)誤的是（）。A.應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取運(yùn)輸車(chē)輛的相關(guān)資料，符合相關(guān)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托B.應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容C.應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯D.記錄應(yīng)當(dāng)至少保存3年【答案】D33、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤贰⒒A(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品實(shí)行A.公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)B.談判采購(gòu)C.醫(yī)院直接采購(gòu)D.定點(diǎn)生產(chǎn)【答案】C34、一次性使用輸液器是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C35、醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)的變化趨勢(shì)是A.由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重B.由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)C.由資源稀缺到資源相對(duì)豐富D.由有效到無(wú)效【答案】B36、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》適用于A.原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程B.制劑輔料生產(chǎn)的全過(guò)程C.制劑生產(chǎn)的全過(guò)程D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【答案】C37、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對(duì)”原則查配伍禁忌,對(duì)（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】C38、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該藥品的銷(xiāo)售金額為十萬(wàn)元，尚不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪B.生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪C.生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假?gòu)V告罪【答案】C39、負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是A.藥事管理與藥物治療委員會(huì)（組）的職責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】C40、消費(fèi)者有權(quán)自主A.在藥品零售企業(yè)選購(gòu)處方藥B.在藥品零售企業(yè)選購(gòu)非處方藥C.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購(gòu)處方藥D.在藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)非處方藥【答案】B41、某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌美乳化妝品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.功能類(lèi)化妝品B.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)化妝品C.特殊用途化妝品D.非特殊用途化妝品【答案】C42、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)零售藥店定點(diǎn)協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)申請(qǐng)；配備與本單位簽訂勞動(dòng)合同并繳納社會(huì)保險(xiǎn)的專(zhuān)職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊(cè)地點(diǎn)一致，營(yíng)業(yè)時(shí)間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾?、誠(chéng)信服務(wù)信用等級(jí)等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請(qǐng)并獲得定點(diǎn)零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購(gòu)體系，也就是帶量采購(gòu)體系。A.向統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申請(qǐng)B.和統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障局簽訂定點(diǎn)管理協(xié)議C.接受統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)開(kāi)展的評(píng)估工作，不得接受第三方評(píng)價(jià)D.由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)其資格進(jìn)行備案【答案】A43、中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】B44、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式是A.國(guó)食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【答案】A45、經(jīng)營(yíng)者通過(guò)組織虛假交易等方式，幫助其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】C46、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)，屬于A.新的藥品不良反應(yīng)處理B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】D47、（2021年真題）根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”，突擊停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，撤離關(guān)鍵崗位人員，丙的行為屬于A.拒絕配合檢查員取證B.限制檢查時(shí)間C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所【答案】C48、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.虎骨【答案】D49、根據(jù)《處方管理辦法》，開(kāi)具處方藥品用量要求第二類(lèi)精神藥品處方不得超過(guò)A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D50、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C51、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是（）A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息B.轉(zhuǎn)載國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件C.利用技術(shù)手段，對(duì)其他合法藥品經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼容D.對(duì)非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏蔽【答案】C52、六、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的刑事責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。A.造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】B53、（2017年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于（）A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】C54、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤(rùn)膚乳B.洗發(fā)露C.染發(fā)劑D.香水【答案】C55、下列屬于三級(jí)保護(hù)藥材的是A.訶子B.杜仲C.厚樸D.人參【答案】A56、關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是（）A.非處方藥說(shuō)明書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳C.非處方藥所有包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)【答案】A57、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】D58、從證書(shū)號(hào)格式判斷屬于從香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)口的第三類(lèi)醫(yī)療器械的是（）A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXB.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXC.國(guó)械注許XXXXXXXXXXXD.國(guó)械備XXXXXXXX【答案】C59、（2017年真題）屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（）A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】A60、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的，由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整藥品A.甲類(lèi)目錄B.乙類(lèi)目錄C.基本藥物目錄D.新農(nóng)合目錄【答案】A61、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報(bào)告時(shí)限是A.立即B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】A62、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品管理總局注冊(cè)B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】C63、化學(xué)藥品、生物制品、中藥處方藥說(shuō)明書(shū)中的【禁忌】標(biāo)注的內(nèi)容主要是A.該藥品不能應(yīng)用的各種情況（禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況）B.使用時(shí)必須注意的問(wèn)題C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過(guò)性反應(yīng)的描述D.對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告【答案】A64、中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的順序排列D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】C65、屬于詆毀商譽(yù)行為的是A.經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說(shuō)明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，不得限定他人購(gòu)買(mǎi)其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品，以排擠其他經(jīng)營(yíng)者的公平競(jìng)爭(zhēng)C.經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品D.經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)【答案】D66、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】C67、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開(kāi)具嗎啡針劑。A.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年B.A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本省（區(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品D.A綜合醫(yī)院具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)【答案】C68、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,清退抗菌藥物的情況是A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.開(kāi)具抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物【答案】D69、下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑C.本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿D.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【答案】D70、組織制定藥品價(jià)格，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家醫(yī)療保障局C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)【答案】B71、藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。A.忠告語(yǔ)B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)【答案】C72、進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【答案】A73、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷(xiāo)售B.一次銷(xiāo)售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝C.不得開(kāi)架銷(xiāo)售D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記【答案】B74、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是《》（）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素【答案】D75、藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍C.吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件D.吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】B76、藥師在藥店調(diào)劑處方時(shí)要加強(qiáng)對(duì)處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該采取的措施是A.須進(jìn)一步核對(duì)并確認(rèn)無(wú)誤后，方可調(diào)劑該類(lèi)藥品，并提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)B.違反處方的合法性，不得調(diào)配C.屬于用藥不適宜，應(yīng)拒絕調(diào)配D.直接調(diào)劑該類(lèi)藥品并進(jìn)行合理用藥指導(dǎo)【答案】A77、至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽是A.藥品的外標(biāo)簽B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽【答案】B78、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》B.《藥品注冊(cè)管理辦法》C.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》【答案】D79、藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級(jí)召回決定后應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用。其中的“規(guī)定時(shí)間是A.7日內(nèi)B.48小時(shí)內(nèi)C.72小時(shí)內(nèi)D.24小時(shí)內(nèi)【答案】B80、消費(fèi)者依法成立消費(fèi)者協(xié)會(huì)，是消費(fèi)者的A.成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體的權(quán)利B.自主選擇權(quán)C.受尊重權(quán)D.人身自由權(quán)【答案】A81、行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的A.公開(kāi)、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴(lài)保護(hù)原則D.法定原則【答案】C82、血管內(nèi)窺鏡是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C83、某市人民醫(yī)院門(mén)診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員C.經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)考試合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】D84、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的敘述，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并直接入庫(kù)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品【答案】A85、透氣膠帶是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A86、下列可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品品種是（）。A.血液制品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.中成藥【答案】D87、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)可以銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑B.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥店可以銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑C.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記D.麻黃堿含量小于30mg的含麻黃堿復(fù)方制劑在藥店銷(xiāo)售時(shí)，一次不得超過(guò)2個(gè)最小銷(xiāo)售包裝【答案】A88、普通處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍(lán)色D.淡黃色【答案】A89、中成藥目前沒(méi)有商品名，只有通用名，有關(guān)中成藥通用名稱(chēng)命名的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.中成藥通用名稱(chēng)應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)B.民族藥通用名稱(chēng)字?jǐn)?shù)不能超過(guò)8個(gè)字C.中成藥通用名稱(chēng)中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱(chēng)最后D.中成藥通用名稱(chēng)不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)【答案】B90、申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】A91、有關(guān)短缺藥品供應(yīng)保障的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品B.短缺藥品實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)管理、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口等措施C.短缺藥品實(shí)施定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)管理D.短缺藥品實(shí)施監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度【答案】C92、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”對(duì)科別、姓名、年齡屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】A93、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】B94、（2015年真題）下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理B.中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月，依照程序申報(bào)C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】D95、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》不得發(fā)布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C96、負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】C97、在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是A.驗(yàn)收人員B.養(yǎng)護(hù)人員C.銷(xiāo)售人員D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】D98、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)的是A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B99、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物【答案】B100、中藥品種二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿(mǎn)后可延長(zhǎng)期限是A.6個(gè)月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年【答案】C多選題（共50題）1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，以下關(guān)于開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的說(shuō)法正確的有A.具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)B.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD2、（2020年真題）關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說(shuō)法，正確的有（）A.藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)中待驗(yàn)有D.對(duì)到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗(yàn)收，外包裝完整的，可不開(kāi)箱檢查【答案】ABC3、依法不予處罰的條件有A.不滿(mǎn)14周歲的人B.違法行為發(fā)生在2年前的C.精神病患者在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的【答案】ABCD4、必須由具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)才可以銷(xiāo)售的是A.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材B.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中成藥片劑D.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥注射劑【答案】BCD5、簡(jiǎn)易程序是指當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰的程序，適用于A.對(duì)公民處以100元以下罰款的行政處罰B.對(duì)公民處以50元以下罰款的行政處罰C.對(duì)法人或其他組織處以2000元以下罰款的行政處罰D.對(duì)法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰【答案】BD6、《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥物研制和臨床研究B.境外從事藥物研制和臨床研究C.申請(qǐng)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口D.申請(qǐng)藥品出口【答案】AC7、藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，包括以下哪種構(gòu)成要件A.以存在違法行為為前提B.有法律明文規(guī)定C.有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行D.由專(zhuān)門(mén)機(jī)關(guān)追究【答案】ABCD8、取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的.專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD9、有關(guān)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說(shuō)法，正確的有A.GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.GAP適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程C.制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核心是藥材質(zhì)量要求是廉價(jià)、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控【答案】ABC10、批發(fā)企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)A.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄B.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案C.檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理D.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理【答案】ABCD11、監(jiān)督檢查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供的材料有A.實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備的變更情況D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況【答案】ABCD12、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有A.藥品分類(lèi)管理制度B.藥品注冊(cè)管理制度C.藥品特殊管理制度D.藥品集中采購(gòu)制度【答案】ABC13、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)A.經(jīng)營(yíng)處方藥時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗B.經(jīng)營(yíng)非處方藥時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，不能銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，不能銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥【答案】AC14、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容包括A.藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP等規(guī)定，藥品生產(chǎn)與批準(zhǔn)的工藝是否一致B.藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量要求C.可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍D.已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因【答案】ABCD15、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定下列藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品B.新藥C.首次申請(qǐng)上市仿制藥D.首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品【答案】ABCD16、有關(guān)二級(jí)、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種的說(shuō)法，正確的是A.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實(shí)行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種【答案】BCD17、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有A.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例略高于非基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例【答案】AC18、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，進(jìn)口藥材應(yīng)當(dāng)符合的藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A.有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.中國(guó)藥典現(xiàn)行版未收載的品種，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)C.《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)均未收載的品種，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.少數(shù)民族地區(qū)進(jìn)口當(dāng)?shù)亓?xí)用的少數(shù)民族藥藥材，尚無(wú)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)【答案】ABCD19、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是A.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)B.第二類(lèi)精神藥品可以陳列‘在貨架C.經(jīng)營(yíng)的罌粟殼不得陳列D.藥品陳列時(shí)應(yīng)避免陽(yáng)光直射【答案】ACD20、藥品監(jiān)督檢驗(yàn)與藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)、藥品驗(yàn)收檢驗(yàn)相比具有A.更高的權(quán)威性B.不涉及買(mǎi)賣(mài)雙方的經(jīng)濟(jì)利益C.不以盈利為目的D.第三方檢驗(yàn)的公正性【答案】ABCD21、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品的說(shuō)法，正確的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.不得銷(xiāo)售近效期藥品C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用【答案】ACD22、有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法，正確的有A.任何單位或者個(gè)人在銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)不得收受或者索取賄賂B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，不得以明示方式給予對(duì)方折扣C.購(gòu)貨單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外暗中給予購(gòu)貨單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處【答案】ACD23、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)下列行為不符合規(guī)定的是A.藥學(xué)部門(mén)要進(jìn)行以病人為中心的臨床藥學(xué)工作B.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)制定并執(zhí)行藥品保管制度C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，臨床科室可配制本科室急需的藥物D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的所有藥品均需由藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)【答案】CD24、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法，正確的有A.甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得更改【答案】BCD25、GMP對(duì)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的管理要求包括A.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后方可印制、發(fā)放B.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)按品種、規(guī)格專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取C.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對(duì)、簽名D.印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽可回收使用【答案】BC26、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，正確的是A.符合醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.符合藥用要求C.符合保障人體健康、安全標(biāo)準(zhǔn)D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)【答案】BC27、有關(guān)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的禁止性規(guī)定，說(shuō)法正確的有A.嚴(yán)禁中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)銷(xiāo)售假劣中藥材B.嚴(yán)禁中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)從事飲片分包裝C.嚴(yán)禁中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)從事飲片改換標(biāo)簽D.嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片【答案】ABCD28、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，擅自委托某藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑，藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其改正，但該醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不改正，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可做出的行政處罰包括A.責(zé)令停止委托配制中藥制劑活動(dòng)B.吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.吊銷(xiāo)該中藥制劑的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)》D.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)【答案】AD29、使用單位應(yīng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)或?qū)９瘢瑵M(mǎn)足的要求包括A.專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置B.專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜C.專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理D.專(zhuān)人負(fù)責(zé)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９窆芾怼敬鸢浮緼BCD30、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。方便臨床使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)銷(xiāo)售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用【答案】CD31、使用單位應(yīng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)或?qū)９?，滿(mǎn)足的要求包括A.專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置B.專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜C.專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理D.專(zhuān)人負(fù)責(zé)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９窆芾怼敬鸢浮緼BCD32、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容A.藥品外觀的性狀檢查B.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查C.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查D.是否有產(chǎn)品合格證【答案】ACD33、關(guān)于上市許可持有人藥品銷(xiāo)售行為的說(shuō)法，正確的有（）A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)店直接銷(xiāo)售藥品B.不得以展銷(xiāo)會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式簽訂藥品銷(xiāo)售合同C.不得委托非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品D.其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)和藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)等活動(dòng)【答案】AC34、不可以在電視廣告上