RB/T 063-2021檢驗檢測機構(gòu)管理和技術(shù)能力評價方法的驗證和確認(rèn)要求

ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T063—2021

檢驗檢測機構(gòu)管理和技術(shù)能力評價

方法的驗證和確認(rèn)要求

Competenceassessmentofmanagementandtechnicalforinspection

bodyandlaboratory—Requirementsforverificationandvalidation

2021-11-04發(fā)布2022-01-01實施

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T063—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本文件起草單位北京國實檢測技術(shù)研究院大連海關(guān)技術(shù)中心中國汽車工程研究院股份有限公

:、、

司廣東省食品工業(yè)研究所有限公司廣東省質(zhì)量監(jiān)督食品檢驗站安徽省公眾檢驗研究院有限公司

、()、、

陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院上海電動工具研究所集團有限公司中國疾病預(yù)防控制中心廣州

、()、、

中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司南京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院河南萬國科技

、、、

股份有限公司廣州匯標(biāo)檢測技術(shù)中心海南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所浙江中赫工程檢測有限公司莊河

、、、、

市市場監(jiān)管事務(wù)服務(wù)中心莊河市食品檢驗檢測中心廣西壯族自治區(qū)分析測試研究中心中鐵三局集

()、、

團電務(wù)工程有限公司中國北方車輛研究所測試中心廣州港灣工程質(zhì)量檢測有限公司廣信檢測認(rèn)證

、、、

集團有限公司博興縣交通汽車綜合性能檢測有限公司河北中電科航檢測技術(shù)服務(wù)有限公司吉林省

、、、

查德威克科技有限公司河南省人民醫(yī)院河南誠信法醫(yī)臨床司法鑒定所西安市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

、()、

院山東魯勘工程檢測鑒定有限公司國家核安保技術(shù)中心福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院

、、、。

本文件主要起草人衛(wèi)鋒黃濤楊春蓉李紹連潘順芳楊姣蘭王慧芳馮志強李娜馬莉程秀才

:、、、、、、、、、、、

楊見喜李豐高瑞峰黃艷吳永存洪愛珠朱金艷謝濤童成亮郭思紅張莉郭強劉軍周芳梅

、、、、、、、、、、、、、、

顧建華米偉惠楊群華張向文張桂梅陳霞崔琳張則菊康冰韋剛劉舜舜張耀武趙而玉于春來

、、、、、、、、、、、、、、

田煥榮陳曉嘉包潛翔蒲偉華白慧卿楊軍

、、、、、。

Ⅰ

RB/T063—2021

檢驗檢測機構(gòu)管理和技術(shù)能力評價

方法的驗證和確認(rèn)要求

1范圍

本文件規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)方法驗證和非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)的要求

。

本文件適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000

管理體系審核指南

GB/T19011

合格評定詞匯和通用原則

GB/T27000

合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求

GB/T27020

檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

GB/T27025

通用計量術(shù)語及定義

JJF1001

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)

GB/T19000、GB/T19011、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001

語和定義適用于本文件

。

31

.

標(biāo)準(zhǔn)方法standardmethod

得到國際區(qū)域國家或行業(yè)認(rèn)可的由相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)

、、,、、、

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等文件中規(guī)定的技術(shù)操作方法

。

注計量檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范也屬于標(biāo)準(zhǔn)方法

:。

32

.

非標(biāo)準(zhǔn)方法non-standardmethod

未經(jīng)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)的文件化的技術(shù)操作方法

。

注非標(biāo)準(zhǔn)方法包括但不限于

::

知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)