標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0290.1-1997 人工晶體 第1部分:術(shù)語》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，專門用于定義與人工晶體相關(guān)的專業(yè)術(shù)語。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為從事眼科領(lǐng)域，尤其是涉及人工晶體設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、測試以及臨床應(yīng)用的專業(yè)人員提供統(tǒng)一的語言基礎(chǔ)，確保在交流過程中對關(guān)鍵概念的理解一致。

標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)列出了各種人工晶體類型及其特性描述的相關(guān)術(shù)語，比如單焦點(diǎn)人工晶體、多焦點(diǎn)人工晶體等，并且對每個(gè)術(shù)語都給出了明確的定義。此外，還涵蓋了與人工晶體材料、光學(xué)性能、生物相容性等方面相關(guān)的重要詞匯。通過這種方式，《YY 0290.1-1997》幫助規(guī)范了行業(yè)內(nèi)對于特定技術(shù)或產(chǎn)品的稱呼方式，促進(jìn)了信息準(zhǔn)確無誤地傳遞。

例如，“后房型人工晶體”指的是植入眼內(nèi)晶狀體囊袋內(nèi)部或其附近位置的人工晶體；而“前房型人工晶體”則是指放置于虹膜前方與角膜后方之間空間內(nèi)的一種裝置。這些定義不僅有助于醫(yī)療專業(yè)人士之間的溝通更加順暢，也為患者提供了更清晰的信息來源，使得他們能夠更好地理解自己將要接受什么樣的治療。

另外，該標(biāo)準(zhǔn)還包括了一些關(guān)于人工晶體物理屬性（如折射率）、機(jī)械強(qiáng)度（如抗斷裂能力）及表面處理工藝等方面的術(shù)語解釋，這對于保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全至關(guān)重要。通過明確規(guī)定這些參數(shù)的意義，可以有效指導(dǎo)制造商按照嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，同時(shí)也為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了評估產(chǎn)品合規(guī)性的依據(jù)。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1997-05-27 頒布
  • 1997-07-01 實(shí)施
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文檔簡介

YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0290.1-1997人工晶體第1部分：術(shù)語IntraocularlensesPart1：Terminology1997-05-27發(fā)布1997-07-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY0290.1-1997日次前言1范圍….2通用術(shù)語和定義·與光學(xué)性能及測試方法有關(guān)的術(shù)語與機(jī)械性能及測試方法有關(guān)的術(shù)語與標(biāo)簽和資料有關(guān)的術(shù)語56與生物相容性有關(guān)的術(shù)語7與有效期和運(yùn)輸試驗(yàn)有關(guān)的術(shù)語附錄A(提示的附錄）僅語拼音索引附錄B(提示的附錄)文索引………

YY0290.1-1997前本標(biāo)準(zhǔn)參照采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO)/CD11979-1:1995《光學(xué)和光學(xué)儀器-人工品體——第1部分；術(shù)本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B為提示的附錄，本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用光學(xué)、激光、冷療設(shè)備質(zhì)址檢測中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：任曉莉、姚兆京、甄輝、文燕。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)人工晶體YY0290.1-1997第1部分：術(shù)語Intraocularlenses-Part1：Terminology1范困本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工品體及其測試方法所使用的術(shù)語。通用術(shù)語和定義前房人工品體2.1anteriorchamber(intraocular）lens整個(gè)放入前房的人工品體、2.2主體body包含光學(xué)部分在內(nèi)的人工品體中心部分注；對許老人工品體來說，純光學(xué)區(qū)和主體是完全相同的。2.3純光學(xué)區(qū)clearopuic與人工品體光軸同心且僅在此范圍內(nèi)人工品體特性符合光學(xué)設(shè)計(jì)原則的直徑范圍內(nèi)的區(qū)域2.4支撐部分haptic非光學(xué)的、般位于人工品體邊緣的部件。2.5餐內(nèi)人工品體intracapsular(intraocular）lens整個(gè)地放入眼晴囊袋的后房人工品體。2.6人工品體intraocularlens定位在眼球內(nèi)的光學(xué)透鏡，通?？s寫為IOL2.7模擬眼內(nèi)狀態(tài)insitu在35℃人眼房水平衡的狀態(tài)。房水折射率在波長546.07nm時(shí)為1.336.2實(shí)際測試時(shí)，一般情況下，可用生理鹽溶液代替房水。3經(jīng)過驗(yàn)證表明，在其他條件下的測試值可修正到模擬眼內(nèi)狀態(tài),則可用其他條件測試2.8樓1o0P主體的邊緣部分延伸，幫助透鏡在眼內(nèi)定位注：禪是支撐部分（2.4)的一部分。2.99多焦人工晶體multifocalintraocularlens在不同區(qū)域提供兩個(gè)或更多個(gè)屬光度的人工品體。2.10)多件式人工品體multi-pieceintraocularlens由分離的禪和主體組成的人工品體。住注：由一

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