YY/T 0058-2015牙科學(xué)病人椅

ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0058—2015

代替

YY/T0058—2004

牙科學(xué)病人椅

Dentistry—Patientchair

(ISO6875:2011,MOD)

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

牙科學(xué)病人椅

YY/T0058—2015

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20155

*

書號

:155066·2-26121

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0058—2015

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替牙科病人椅

YY/T0058—2004《》。

本標準與牙科病人椅相比主要變化如下

YY/T0058—2004《》:

增加牙科病人椅不同部位承載能力的重量百分比分布要求以允許制造商提供大于的

———,135kg

承載重量

;

頭枕結(jié)構(gòu)測試方法中將壓力由改為按承載病人重量的乘以安全系數(shù)為

———7.2.2“330N”“7.4%3

的壓力

”;

扶手垂直向下的壓力由改為水平向內(nèi)向外的力由改為

———7.2.3“335N”“670N”,“220N”“440N”;

更新了技術(shù)描述和標志的要求

———。

本標準修改采用牙科學(xué)病人椅

ISO6875:2011《》。

本標準與主要差異如下

ISO6875:2011:

根據(jù)目前國內(nèi)醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求執(zhí)行的情況用

———,GB9706.1—2007(IEC60601-1:1988,

代替國際標準牙科學(xué)病人椅中的安全要求同

IDT)ISO6875:2011《》IEC60601-1:2005;

理刪除醫(yī)用電氣設(shè)備第部分牙科設(shè)備的基本安全和基

,ISO/IEC80601-2-60:2011《2-60:

本性能的特殊要求醫(yī)療器械可用性工程在醫(yī)療器械的應(yīng)用和可用性

》、IEC62366《》5.1.4;

在中除了施加的壓力之外沿用了牙科病人椅中的測試

———7.2.2,,YY/T0058—2004《》7.2.1

方法

;

沿用了牙科病人椅中的測試方法

———7.2.5YY/T0058—2004《》;

保留了牙科病人椅中的鎖緊機構(gòu)和急救措施下的額外負

———YY/T0058—2004《》5.2.7

載它們分別對應(yīng)為本標準的鎖緊機構(gòu)和急救措施下的額外負載

,5.2.6;

同時沿用了上述條款的測試方法

,;

對于本標準中引用的其他國際標準若已轉(zhuǎn)化為我國標準本標準將引用的國際標準號替換為

———,,

相應(yīng)的國家或行業(yè)標準號并在本標準第章中注明采用關(guān)系

,2。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心咸陽西北醫(yī)療器械

:、

集團有限公司佛山市盛田醫(yī)療器械有限公司寧波藍野醫(yī)療器械有限公司

()、、。

本標準主要起草人伍倚明李偉趙麗君李丹榮彭波楊奇

:、、、、、。

本標準于年月首次發(fā)布年修訂時將及合并

19869,1999ZBC33017—1986YY0058—1991,

年為第三次修訂本次為第四次修訂

2004,。

Ⅰ

YY/T0058—2015

引言

本標準不包含生物學(xué)危害定性和定量的測試方法但對可能存在的生物學(xué)危害作評估時建議參考

,,

GB/T16886.1。

Ⅱ

YY/T0058—2015

牙科學(xué)病人椅

1范圍

本標準適用于各種結(jié)構(gòu)的牙科病人椅包括人工操作電力驅(qū)動或其他方式運行或以上方式的組

,、,

合控制的牙科病人椅

。

本標準規(guī)定了牙科病人椅的要求試驗方法制造商信息標記和包裝

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)

口腔詞匯所有部分所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

牙科設(shè)備圖形符號

YY/T0628—2008(ISO9687:1993,IDT)

醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測試

YY/T0841(YY/T0841—2011,

IEC62353:2007,IDT)

牙科學(xué)口腔醫(yī)療保健人員工作區(qū)域內(nèi)牙科設(shè)備位置信息系統(tǒng)

YY/T1285(YY/T1285—2015,

ISO4073:2009,IDT)

設(shè)備對帶有裝飾性覆蓋物設(shè)備的可燃性評估第部分火源低溫碳焦卷煙

ISO8191-11::

(Furniture—Assessmentoftheignitabilityofupholsteredfurniture—Part1:Ignitionsource:smoulde-

ringcigarette)

牙科學(xué)牙科設(shè)備表面用材料耐化學(xué)消毒劑的判定

ISO2153