標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0173-2010 手術(shù)器械 鰓軸、螺釘和鉚釘》是對原有多個標(biāo)準(zhǔn)(包括YY/T 0173.1-1994, YY/T 0173.2-1994, YY/T 0173.3-1994, YY/T 0173.10-1994, YY/T 0173.11-1994, YY/T 0173.12-1994)進(jìn)行整合與更新后的版本。該新標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上進(jìn)行了調(diào)整,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

  1. 結(jié)構(gòu)優(yōu)化:將原先分散于不同部分的標(biāo)準(zhǔn)合并為一個整體文件,使得相關(guān)技術(shù)要求更加集中,便于查閱使用。
  2. 術(shù)語定義:對于一些關(guān)鍵術(shù)語進(jìn)行了重新定義或補(bǔ)充說明,以確保行業(yè)內(nèi)對這些術(shù)語的理解一致。
  3. 材料要求:根據(jù)最新的科學(xué)研究和技術(shù)進(jìn)步,對手術(shù)器械所用材料提出了更具體的要求,比如增加了對生物相容性的考慮。
  4. 尺寸規(guī)格:調(diào)整了某些部件的具體尺寸參數(shù),使之更好地適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)療實踐中的實際需求。
  5. 測試方法:引入了新的檢測手段和技術(shù),提高了產(chǎn)品質(zhì)量控制的準(zhǔn)確性和可靠性。
  6. 標(biāo)識信息:加強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)簽及包裝上的信息標(biāo)注規(guī)定,確保用戶能夠清晰地了解到產(chǎn)品的基本信息及其適用范圍。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2010-12-27 頒布
  • 2012-06-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0173-2010手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘_第1頁
YY/T 0173-2010手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘_第2頁
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文檔簡介

ICS1104030

C31..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0173—2010

代替

YY/T0173.1~0173.3—1994、YY/T0173.10~0173.12—1994

手術(shù)器械鰓軸螺釘和鉚釘

、

Suricalinstruments—Gillshaftboltandrivet

g,

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0173—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替手術(shù)器械圓柱沉頭鰓軸螺釘手術(shù)器

YY/T0173.1—1994《》、YY/T0173.2—1994《

械球面沉頭鰓軸螺釘手術(shù)器械鉗用鰓軸手術(shù)器

》、YY/T0173.3—1994《》、YY/T0173.10—1994《

械圓柱沉頭鰓軸鉚釘手術(shù)器械球面圓柱頭鰓軸螺釘

》、YY/T0173.11—1994《》、YY/T0173.12—

手術(shù)器械圓柱頭鰓軸螺釘

1994《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別為整合

:YY/T0173.1—1994、YY/T0173.2—1994、YY/T0173.3—

和更名為手術(shù)器械鰓

1994、YY/T0173.10—1994、YY/T0173.11—1994YY/T0173.12—1994,《

軸螺釘和鉚釘

、》。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC94)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人杜軍鄒冰蔣誼康

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB3349—1982、YY/T0173.1—1994;

———GB3348—1982、YY/T0173.2—1994;

———GB3054—1982、YY/T0173.3—1994;

———ZBC30020—1988、YY/T0173.10—1994;

———ZBC31003—1986、YY/T0173.10—1994;

———ZBC31004—1986、YY/T0173.10—1994。

YY/T0173—2010

手術(shù)器械鰓軸螺釘和鉚釘

、

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)器械鰓軸螺釘和鉚釘?shù)姆诸愋褪胶统叽绲纫?/p>

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于供手術(shù)器械鉗類產(chǎn)品設(shè)計鰓軸螺釘鉚釘時選用

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

普通螺紋基本尺寸

GB/T196—2003(ISO724:1993,MOD)

普通螺紋公差

GB/T197—2003(ISO965-1:1998,MOD)

不銹鋼棒

GB/T1220—2007

3型式和尺寸

31鰓軸

.

鰓軸的型式和基本尺寸應(yīng)符合圖和表規(guī)定

11。

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