標(biāo)準(zhǔn)解讀

YY/T 0176.9-1997 是一項關(guān)于虹膜剪的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了虹膜剪的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的要求。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),虹膜剪主要用于眼科手術(shù)中對虹膜組織進(jìn)行精細(xì)操作。其設(shè)計需確保使用安全有效,避免對患者造成不必要的傷害。具體而言,在材料選擇上,標(biāo)準(zhǔn)明確了所用金屬材料應(yīng)具備良好的生物相容性,并且能夠承受消毒過程中的高溫高壓而不發(fā)生變形或損壞;此外,還對剪刀的刃口鋒利度提出了嚴(yán)格要求,以保證切割時既快速又干凈,減少對周圍健康組織的影響。

對于制造工藝也有明確規(guī)定,如表面處理需光滑無毛刺,各部件之間連接牢固可靠等。同時,針對不同規(guī)格型號的產(chǎn)品,給出了詳細(xì)的尺寸參數(shù)范圍及公差值。通過一系列物理性能測試(包括但不限于硬度測試、耐腐蝕性測試)來驗證產(chǎn)品是否符合上述各項指標(biāo)。

在質(zhì)量控制方面,除了常規(guī)出廠前的全數(shù)檢查外,還需按照一定比例抽取樣品進(jìn)行型式檢驗,只有當(dāng)所有項目均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求后才能正式投放市場銷售。最后,在標(biāo)簽信息方面,要求明確標(biāo)注制造商名稱地址、生產(chǎn)日期或批號、有效期等相關(guān)內(nèi)容,便于追溯管理。


如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0176.9-2011
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0176.9-1997虹膜剪_第1頁
YY/T 0176.9-1997虹膜剪_第2頁
YY/T 0176.9-1997虹膜剪_第3頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束,剩余5頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0176.9-1997虹膜剪-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

備案號:673—1997中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.9-1997虹膜剪IrissSCissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實施家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/T0176.9-1997前本標(biāo)準(zhǔn)除型式尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94《醫(yī)用剪通用技術(shù)條件》本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起,代替GB3346—89。本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:蘇州醫(yī)療器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王偉明。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.9-1997虹膜!剪Irisscissors范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了虹膜剪的產(chǎn)品分類和技術(shù)要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于虹膜剪。該產(chǎn)品供剪切虹膜用2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。YY/T0173.2—94手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8—94手術(shù)器械蛋形指圈YY/T0176—94醫(yī)用剪通用技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1遼膜剪的型式為尖圓頭。3.2虹膜剪的基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1及表1的規(guī)定、國家醫(yī)藥

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論