標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0815-2010 差示掃描量熱法測(cè)定超高分子量聚乙烯熔化焓、結(jié)晶度和熔點(diǎn)》是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)用材料領(lǐng)域內(nèi)超高分子量聚乙烯（UHMWPE）的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了使用差示掃描量熱儀(DSC)來(lái)測(cè)量UHMWPE樣品的熔化焓、結(jié)晶度以及熔點(diǎn)的方法。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)前需要對(duì)樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理，包括但不限于去除表面污染物、控制樣品大小與形狀等步驟，以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)于DSC測(cè)試條件的選擇也給出了明確指導(dǎo)，比如升溫速率通常設(shè)定在10°C/min左右，但具體數(shù)值可以根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整；此外還涉及到基線校正、空白對(duì)照實(shí)驗(yàn)等方面的要求。

在數(shù)據(jù)處理方面，《YY/T 0815-2010》提供了詳細(xì)的計(jì)算公式用于從DSC曲線中提取所需信息。例如，通過(guò)測(cè)量樣品完全熔融過(guò)程中吸收的熱量來(lái)確定其熔化焓；利用已知純物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值對(duì)比分析可得樣品的相對(duì)結(jié)晶度；而熔點(diǎn)則是指DSC曲線上出現(xiàn)最大吸熱峰時(shí)對(duì)應(yīng)的溫度值。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2010-12-27 頒布
  • 2012-06-01 實(shí)施
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YY/T 0815-2010差示掃描量熱法測(cè)定超高分子量聚乙烯熔化焓、結(jié)晶度和熔點(diǎn)_第1頁(yè)
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YY/T 0815-2010差示掃描量熱法測(cè)定超高分子量聚乙烯熔化焓、結(jié)晶度和熔點(diǎn)-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS1104040

C35..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0815—2010

差示掃描量熱法測(cè)定超高分子量聚乙烯

熔化焓結(jié)晶度和熔點(diǎn)

、

Standardtestmethodformeasurementofenthaloffusionercent

py,p

crstallinitandmeltinointofultra-hih-molecularweihtolethleneb

yy,gpggpyyy

meansofdifferentialscanningcalorimetry

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0815—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考差示掃描量熱法測(cè)定超高分子量聚乙烯熔化

ASTMF2625—2007《

焓結(jié)晶度和熔點(diǎn)編制

、》。

本標(biāo)準(zhǔn)與的技術(shù)性差異如下

ASTMF2625—2007:

刪除了第章關(guān)鍵詞

———15“”;

將附錄改為附錄內(nèi)容不變

———X1A,。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/

歸口

TC110/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人馬春寶姜熙齊寶芬

:、、。

Ⅰ

YY/T0815—2010

差示掃描量熱法測(cè)定超高分子量聚乙烯

熔化焓結(jié)晶度和熔點(diǎn)

、

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)描述了超高分子量聚乙烯熔化焓和熔點(diǎn)的測(cè)定方法以及結(jié)晶度的計(jì)算方法

(UHMWPE),。

本方法可用于粉料固化成型后的材料成品或使用過(guò)的本方法也可用于經(jīng)輻射的

、、UHMWPE。

或化學(xué)交聯(lián)的的熔化焓熔點(diǎn)和結(jié)晶度的測(cè)定

UHMWPE、。

本方法不針對(duì)具體應(yīng)用指定結(jié)晶度范圍或熔點(diǎn)

。

以國(guó)際單位表示的數(shù)值為標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值括號(hào)內(nèi)的數(shù)值僅供參考

。。

本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及到的所有安全問(wèn)題進(jìn)行闡述即便是那些與其使用有關(guān)的安全問(wèn)題確

,。

立適當(dāng)?shù)陌踩安僮饕?guī)范以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性是本標(biāo)準(zhǔn)用戶(hù)自身的責(zé)任

,,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

差示掃描量熱法測(cè)定聚合物轉(zhuǎn)變溫度

ASTMD3418(Testmethodfortransitiontemperatures

ofpolymersbydifferentialscanningcalorimetry)

差示掃描量熱法測(cè)定熔化焓和結(jié)晶度

ASTME793(Testmethodforenthalpiesoffusionand

crystallizationbydifferentialscanningcalorimetry)

差示掃描量熱儀和差熱分析儀的溫度校準(zhǔn)方法

ASTME967(Testmethodfortemperaturecali-

brationofdifferentialscanningcalorimetersanddifferentialthermalanalyzers)

差示掃描量熱儀的熱流校準(zhǔn)操作規(guī)程

ASTME968(Practiceforheatflowcalibrationofdiffer-

entialscanningcalorimeters)

熱分析儀和流變儀的操作規(guī)程

ASTME1953(Practicefordescriptionofthermalanalysisand

rheologyapparatus)

3符號(hào)和定義

下列符號(hào)和定義適用于本文件

。

31

.

ΔHf

結(jié)晶度為材料的理論熔化焓

100%

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