標準解讀

《YY/T 1119-1999 醫(yī)用高分子制品術(shù)語》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一，該標準主要定義了與醫(yī)用高分子材料及其制品相關(guān)的專業(yè)術(shù)語。它旨在為醫(yī)療行業(yè)內(nèi)涉及此類材料和產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、檢驗及使用等各個環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的語言基礎(chǔ)，以促進溝通的一致性和準確性。

在這一標準中，“醫(yī)用高分子材料”指的是用于制造醫(yī)療器械或直接應用于人體以達到診斷、治療或其他健康相關(guān)目的的合成或天然高分子物質(zhì)?！搬t(yī)用高分子制品”則是指由這些材料制成的各種形式的產(chǎn)品，包括但不限于手術(shù)手套、輸液管路、人造器官等。

標準還詳細列舉了一系列具體術(shù)語，如“生物相容性”，指的是材料或其降解產(chǎn)物與宿主之間相互作用的能力，這種相互作用不會引起有害反應；“老化”描述的是由于環(huán)境因素（如溫度、濕度、光照）作用下，材料性能隨時間逐漸下降的現(xiàn)象；“交聯(lián)度”用來衡量聚合物鏈間通過化學鍵連接的程度，這直接影響到材料的物理性質(zhì)如強度和彈性。

此外，《YY/T 1119-1999》也涵蓋了關(guān)于加工工藝方面的詞匯，比如“擠出成型”是一種將加熱至塑化狀態(tài)的塑料通過模具擠出形成連續(xù)形狀的過程；“注塑成型”則是在高壓條件下將熔融塑料注入閉合模腔內(nèi)快速冷卻固化成形的技術(shù)。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準YY/T 1119-2008
  • 1999-06-07 頒布
  • 1999-10-01 實施
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各裝號：3053-1999C48YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/r1119--1999醫(yī)用高分子制品術(shù)語Terminologyrelatingtomedicalpolymerproducts1999-06-07發(fā)布1999-10-01實施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/r1119-1999前吉本標準是在ZBC48005—1989《醫(yī)用高分子制品術(shù)語》的基礎(chǔ)上修訂的。本標準對醫(yī)用高分子制品術(shù)語進行了補充，對各章重新進行了編排.對術(shù)語重新進行了調(diào)整，取消了原標準中的人工器官類術(shù)語.本標準的附錄A、附錄B是提示的附錄。本標準從生效之日起，同時代替ZBC48005一1989.本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準負責起草單位：國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心。本標準主要起草人：吳平、田青

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/r1119-1999醫(yī)用高分子制品術(shù)語代替ZBC48005-1989Terminologyrelatingtomedicalpolymerproducts1范圍本標準規(guī)定了醫(yī)療器械制品中主要由醫(yī)用高分子材料組成，且直接或間接作用于人體的制品術(shù)語。本標準不包括人工器官術(shù)語2基本術(shù)語2.1導管Catheter經(jīng)穿刺術(shù)或切開術(shù)插入人體的軟管2.2管路tubc不插入人體組織，但可與人體粘膜接觸使用的軟管2.3插管Cannula將其插入腸道、食道、呼吸道或其他部位的軟管，通過它向體內(nèi)輸入藥液、營養(yǎng)液及氣體或排出體內(nèi)液體、2.4可顯影導管radiopaquccatheter不透X線，以便臨床監(jiān)視的導管。2.5造影導管AngiographicCatheter向體內(nèi)某部位輸送顯影劑的導管。2.6S注射座injectionsite可通過它向里注射藥液且具有自密封性的裝置2.7閥Valve管路上瓊流體原理使管路關(guān)閉或打開的裝置，分單向閥和雙向閥。2.8開關(guān)cock以手動或機械方式使管路關(guān)閉、打開或轉(zhuǎn)換通路的裝置，2.9)流量調(diào)節(jié)器flowregulator用于調(diào)節(jié)流量的裝置。2.10（球）囊balloon定在導管或插管上,充液或充氣后鼓起，用于擴張管脈、使器械定位或止血的彈性件。2.11球ball涅扁后排出、釋放后吸入液體或氣體(常鼓)的彈性件2.122腔（路）Iumen導管的管路內(nèi)部。2.13接頭fitting用于將導管與管路連接或?qū)⒐苈放c管路連接的裝置。分

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