標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 1146-2016 醫(yī)用光學(xué)儀器照度測試方法》相較于《YY 91146-1999》,在多個方面進(jìn)行了更新與調(diào)整,以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)需求的變化。首先,在標(biāo)準(zhǔn)名稱上,《YY 91146-1999》被更改為《YY/T 1146-2016》,其中增加了"T"標(biāo)記,這通常意味著該文件為推薦性標(biāo)準(zhǔn)而非強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。其次,新版標(biāo)準(zhǔn)對術(shù)語定義進(jìn)行了更加精確的描述,確保了行業(yè)內(nèi)對于關(guān)鍵概念的理解一致性。
此外,《YY/T 1146-2016》還擴大了適用范圍,不僅涵蓋了原有版本中提到的各種醫(yī)用光學(xué)設(shè)備,而且增加了對新型或改進(jìn)型產(chǎn)品的考量。同時,新版本也對接口要求、測量條件等給出了更為詳細(xì)的規(guī)定,比如明確了不同環(huán)境條件下對照度值的影響因素分析,并提出了相應(yīng)的校正措施。
針對測試方法本身,《YY/T 1146-2016》引入了更多先進(jìn)的檢測技術(shù)和手段,提高了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。例如,它可能包括使用數(shù)字傳感器代替?zhèn)鹘y(tǒng)光度計來提高讀數(shù)精度;或者指定了特定波長范圍內(nèi)光源的選擇標(biāo)準(zhǔn),以更好地模擬實際應(yīng)用場景下的光照特性。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-03-23 頒布
- 2017-01-01 實施
文檔簡介
ICS1104070
C40..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1146—2016
代替
YY91146—1999
醫(yī)用光學(xué)儀器照度測試方法
Measurementmethodsofilluminanceformedicalopticalinstruments
2016-03-23發(fā)布2017-01-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T1146—2016
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用光學(xué)儀器照度測試方法與相比除編輯性
YY91146—1999《》,YY91146—1999,
修改外主要技術(shù)變化如下
:
增加了規(guī)范性引用文件光照度計檢定規(guī)程
———JJG245—2005;
增加了照度光場中心照度光場均勻性的術(shù)語和定義見
———“”“”“”(3.1、3.2、3.3);
刪除了附錄醫(yī)用光學(xué)儀器照度測試記錄表
———A。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC103/SC1)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江省醫(yī)療器械檢驗院
:。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王敬濤賈曉航何濤齊偉明彭建華
:、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)代替了
YY91146—1999。
的歷次版本發(fā)布情況為
YY91146—1999:
———WS2-311—84;
———YY91146—1999。
Ⅰ
YY/T1146—2016
醫(yī)用光學(xué)儀器照度測試方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于含物鏡目鏡和照明裝置的眼科光學(xué)儀器照度測試其他目視醫(yī)用光學(xué)儀器照度測試
、,
方法可根據(jù)適用性參照執(zhí)行
。
眼科光學(xué)儀器照度測試指儀器照明裝置照射在物面光場中心照度測試和或物面光場均勻性
,/
測試
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
光照度計檢定規(guī)程
JJG245—2005
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
照度illuminance
E
照射到表面一點處的面元上的光通量除以該面元的面積
。
32
.
光場中心照度centralilluminanceoflightfield
E
c
物面光場幾何中心的照度
。
33
.
光場均勻性uniformityoflightfield
物面光場邊緣部分的照度與光場中心照度之比
。
4試驗方法
41儀器設(shè)備
.
411測試用照度計至少應(yīng)符合中二級照度計的要求
..JJG245—2005。
412在物面光場均勻性測試時照度計接收器的有效直徑應(yīng)不大于光場直徑或?qū)蔷€長度的
..,()1/3。
42試驗步驟
.
421眼科光學(xué)儀器照度測試應(yīng)在環(huán)境照度不大于對測試無明顯影響的條件下進(jìn)行
..1lx,。
422被測儀器供電電壓應(yīng)符合標(biāo)稱電壓電壓穩(wěn)定度應(yīng)控制在以內(nèi)
..,
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