標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0020-1990 高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)》是一項(xiàng)針對(duì)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，由中國國家醫(yī)藥管理局發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)以及使用等方面的基本要求，旨在確保其安全性和有效性。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)主要用于將粉末或顆粒狀物料壓縮成一定形狀和尺寸的片劑，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)以及其他需要制備片劑的領(lǐng)域。

在設(shè)計(jì)上，《YY 0020-1990》強(qiáng)調(diào)了機(jī)器結(jié)構(gòu)應(yīng)合理緊湊，便于操作維護(hù)，并且能夠保證連續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。對(duì)于材料選擇方面，則明確指出所有與藥品接觸部分必須采用無毒、耐腐蝕性好且不會(huì)對(duì)藥品造成污染的材質(zhì)制成。

制造過程中，《YY 0020-1990》要求生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照?qǐng)D紙和技術(shù)文件進(jìn)行加工裝配，同時(shí)還要通過一系列測(cè)試來驗(yàn)證產(chǎn)品性能是否達(dá)到預(yù)定指標(biāo)。這包括但不限于壓力穩(wěn)定性測(cè)試、噪音水平檢測(cè)等項(xiàng)目。

此外，《YY 0020-1990》還詳細(xì)列出了用戶在安裝調(diào)試及日常使用時(shí)應(yīng)注意的安全事項(xiàng)和技術(shù)規(guī)范。比如，在正式投入運(yùn)行前必須進(jìn)行全面檢查；定期清理保養(yǎng)以延長使用壽命；遇到異常情況時(shí)立即停機(jī)檢修等。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1990-11-15 頒布
  • 1991-04-01 實(shí)施
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YY中華人民共和國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0020—90高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)1990-11-15發(fā)布1991-04-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0020-90高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)(以下簡(jiǎn)稱壓片機(jī))的型號(hào)編制、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，不適用于低速和其他壓片機(jī)。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1031表面粗糙度參數(shù)及其數(shù)值GB1184形狀和位置公差未注公差的規(guī)定GB18011公差與配合尺寸至500mm孔、軸公差帶與配合GB1802公差與配合尺寸大于500至3150mm常用孔、軸公差帶GB3280不銹鋼冷軋鋼板GB3768噪聲源聲功率級(jí)的測(cè)定簡(jiǎn)易法GB3785聲級(jí)計(jì)的電、聲性能及測(cè)試方法GB52263機(jī)床電器設(shè)備通用技術(shù)條件GB6388運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB9174一般貨物運(yùn)輸包裝通用技術(shù)條件JB8產(chǎn)品標(biāo)牌JB741鋼制焊接壓力容器技術(shù)條件JB2131液壓元件通用技術(shù)條件JB2759機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件JB2855機(jī)床涂漆技術(shù)條件3術(shù)語3.1沖模數(shù)numberofstations轉(zhuǎn)臺(tái)中所具有的沖模副數(shù)。3.2最大工作主壓力maximummainoperatingpressure壓片機(jī)壓制片劑時(shí)所能達(dá)到的最大工作壓力。3.3最大壓片直徑maximumtabletdiameter允許壓制片劑的最大外接圓直徑。3.4最大充填深度maximumdepthoffil壓制片劑時(shí)加料的最大深度。3.5最大壓片厚度maximumthicknessoftablets壓制平片時(shí)的

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