標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相關(guān)術(shù)語(yǔ)》是一份由中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),旨在為脊柱植入物領(lǐng)域的專業(yè)人員提供一套統(tǒng)一的術(shù)語(yǔ)定義。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了與脊柱外科手術(shù)及脊柱植入物相關(guān)的多種概念和技術(shù)詞匯,包括但不限于解剖學(xué)名詞、疾病名稱、治療技術(shù)以及具體器械類型等。
在內(nèi)容上,《YY/T 1428-2016》首先明確了“脊柱植入物”的定義,指出了這類產(chǎn)品是為了修復(fù)或替換受損脊椎部分而設(shè)計(jì)制造的人工裝置。接著,文件詳細(xì)列舉了各類脊柱植入物的名稱及其功能描述,比如椎間融合器用于促進(jìn)相鄰椎體間的骨性愈合;人工椎間盤則旨在恢復(fù)病變節(jié)段的正常運(yùn)動(dòng)功能而不犧牲穩(wěn)定性。
此外,還涉及到與脊柱手術(shù)相關(guān)的一些重要概念,例如前路與后路手術(shù)路徑的選擇依據(jù)、微創(chuàng)脊柱外科技術(shù)的應(yīng)用范圍等,并對(duì)這些方法進(jìn)行了簡(jiǎn)要說(shuō)明。對(duì)于特定病癥如脊柱側(cè)彎、腰椎間盤突出癥等也有相應(yīng)的術(shù)語(yǔ)介紹,幫助讀者更好地理解不同情況下可能采取的治療方法及其所用到的具體植入物種類。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-01-26 頒布
- 2017-01-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS1104040
C35..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1428—2016
脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)
Spinalimplants—Relevantterms
2016-01-26發(fā)布2017-01-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T1428—2016
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
術(shù)語(yǔ)和定義
2………………1
與脊柱植入物應(yīng)用相關(guān)的坐標(biāo)系
3………………………5
附錄資料性附錄原理
A()………………6
參考文獻(xiàn)
………………………7
YY/T1428—2016
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)編制
ASTMF1582-11《》。
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。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)
(SAC/TC110/
歸口
SC1)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心國(guó)家食品藥品監(jiān)督管
:、
理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人馬金竹景明李佳張文惠劉斌董文興
:、、、、、。
Ⅰ
YY/T1428—2016
脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)包括脊柱植入物及其力學(xué)分析中的基本術(shù)語(yǔ)和定義
。
2術(shù)語(yǔ)和定義
21脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義
.
211
..
錨固件anchor
直接與脊柱骶骨椎板椎弓根椎體棘突橫突關(guān)節(jié)突骨盆或肋骨的骨性結(jié)構(gòu)相連的部件
(、、、、、、)、。
212
..
捆綁帶band
非圓形截面的易彎曲錨固件通過(guò)繩結(jié)或其他類似的鎖定閉環(huán)捆綁機(jī)制使脊柱骨盆或肋骨的骨性
,、
結(jié)構(gòu)之間相互連接或連接到其他植入物上
。
213
..
螺栓bolt
通過(guò)螺紋與脊柱骨盆或肋骨的骨性結(jié)構(gòu)相連的錨固件螺紋導(dǎo)程可容納一個(gè)螺母從而使骨或植
、,,
入物部件夾在螺母或墊圈和螺栓頭或其他固定擋塊之間
。
214
..
膨脹式錨固件expansionanchor
一旦插入骨性結(jié)構(gòu)中便擴(kuò)張通過(guò)這種機(jī)制連接至骨性結(jié)構(gòu)的部件
,。
215
..
鉤hook
通過(guò)彎曲的刃連接到脊柱的錨固件刃連接至椎板橫突或棘突或進(jìn)入生理和外科手術(shù)解剖口
,、,。
216
..
鉤刃hookblade
脊柱鉤的一部分放置于骨結(jié)構(gòu)下上或其中以實(shí)現(xiàn)連接
,、。
217
..
鉤體hookbody
脊柱鉤的一部分用于連接鉤刃與縱向部件
,。
218
..
桿post
通過(guò)非螺紋孔連接到脊柱骨盆或肋骨骨性結(jié)構(gòu)的非螺紋錨固件
、。
21
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