標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.14-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第14部分:嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在通過實(shí)驗(yàn)確定化學(xué)品對(duì)雄性生殖細(xì)胞的潛在遺傳毒性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于需要評(píng)估化學(xué)物質(zhì)是否可能引起精子染色體損傷或影響精子質(zhì)量的研究。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)通常采用成年雄性嚙齒類動(dòng)物(如小鼠)作為模型生物,并將其暴露于待測(cè)試的化學(xué)物質(zhì)中。暴露方式可以是口服、吸入或是皮膚接觸,具體取決于化學(xué)品的物理化學(xué)性質(zhì)及其預(yù)期的人體暴露途徑。在一定時(shí)間的暴露后,將這些雄性動(dòng)物與未受處理的雌性進(jìn)行交配,以觀察后代是否存在異常情況,特別是關(guān)注那些由父系遺傳給子代的突變所導(dǎo)致的胚胎死亡率增加現(xiàn)象。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則,包括但不限于動(dòng)物的選擇、劑量設(shè)定、暴露周期、交配安排以及后續(xù)的數(shù)據(jù)分析方法等。其中,劑量選擇應(yīng)基于預(yù)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果來確定,至少設(shè)置三個(gè)不同濃度梯度,以便能夠全面了解化學(xué)品效應(yīng)隨劑量變化的趨勢(shì)。此外,還需設(shè)立對(duì)照組,使用溶劑或其他適當(dāng)載體而不含測(cè)試化學(xué)品處理一組動(dòng)物,用以對(duì)比并排除非特異性因素的影響。

在整個(gè)過程中,記錄所有相關(guān)數(shù)據(jù)非常重要,比如每日觀察到的臨床癥狀、體重變化、食物消耗量等基礎(chǔ)生理指標(biāo),還有更為關(guān)鍵的是每窩幼仔的數(shù)量及存活狀態(tài),尤其是出生時(shí)即已死亡或在出生后短期內(nèi)死亡的個(gè)體數(shù)量。通過對(duì)這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析,可以評(píng)估出測(cè)試化學(xué)品是否具有顯性致死作用及其強(qiáng)度如何。

遵循本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)有助于提高研究結(jié)果的一致性和可比性,對(duì)于保障人類健康安全、合理制定化學(xué)品管理政策具有重要意義。


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....

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  • 2011-08-19 頒布
  • 2012-03-01 實(shí)施
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GBZ/T(衛(wèi)生) 240.14-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第14部分:嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)_第1頁(yè)
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.14-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第14部分:嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)_第2頁(yè)
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.14-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第14部分:嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)_第3頁(yè)
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.14-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第14部分:嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)_第4頁(yè)
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.14-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第14部分:嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)_第5頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS13100

C52.

中華人民共和國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T24014—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第14部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part14Rodentdominantlethaltest

:

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第14部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

:

GBZ/T240.14—2011

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街號(hào)

16

郵政編碼

:100045

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

201110

*

書號(hào)

:155066·2-22227

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GBZ/T24014—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗(yàn)

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———8:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———9:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———12:;

第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞初級(jí)精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———13:/;

第部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)

———20:;

第部分致畸試驗(yàn)

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗(yàn)

———28:/;

第部分毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———31:;

第部分酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗(yàn)

———34:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)

———36:;

GBZ/T24014—2011

.

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)

———38:;

第部分精子畸形試驗(yàn)

———39:;

第部分繁殖生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———41:/;

第部分一代繁殖試驗(yàn)

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗(yàn)

———43:;

第部分免疫毒性試驗(yàn)

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24014。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

本部分由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)

。

本部分起草單位湖南省勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病防治所中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人陸丹許建寧孫金秀林錚

:、、、。

GBZ/T24014—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第14部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

:

1范圍

的本部分規(guī)定了嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)的目的試驗(yàn)概述試驗(yàn)方法數(shù)據(jù)處理與結(jié)

GBZ/T240、、、

果評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋

、。

本部分適用于檢測(cè)化學(xué)品對(duì)整體嚙齒類動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體的損傷

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語(yǔ)

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

顯性致死dominantlethalDL

,

引起胚胎或胎兒死亡表明受試樣品作用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生殖組織一般認(rèn)為是引起生殖細(xì)胞染色

。,

體結(jié)構(gòu)和數(shù)量的改變的結(jié)果不除外基因突變和毒性作用

。。

32

.

顯性致死突變dominantlethalmutation

發(fā)育中的精子或卵子在物理或化學(xué)因素作用下發(fā)生了染色體損傷從而使受精卵在發(fā)育中死亡

,,,

并不引起受精障礙但引起受精卵的死亡

,。

4試驗(yàn)?zāi)康?/p>

本試驗(yàn)是一項(xiàng)生殖細(xì)胞致突變?cè)囼?yàn)用來檢測(cè)整體嚙齒類動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變以評(píng)價(jià)受試樣

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