標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 42067-2022 水溶性生物降解醫(yī)用織物包裝膜袋》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范水溶性生物降解材料制成的用于醫(yī)療領(lǐng)域中的織物包裝膜袋。這類產(chǎn)品主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對(duì)需要消毒或滅菌處理的紡織品進(jìn)行包裝,以確保其在使用前保持無菌狀態(tài)。
該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類包裝膜袋的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。技術(shù)要求部分涵蓋了物理性能如拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率等指標(biāo);化學(xué)性能方面則關(guān)注pH值、重金屬含量等安全相關(guān)參數(shù);此外還包括了生物相容性和降解性能的要求,確保產(chǎn)品對(duì)人體無害且能夠在自然環(huán)境中有效分解,減少環(huán)境污染。
對(duì)于如何檢測(cè)這些性能,《GB/T 42067-2022》提供了具體的試驗(yàn)方法指導(dǎo),包括但不限于通過特定條件下的浸泡測(cè)試來評(píng)估材料的溶解性;采用國(guó)際認(rèn)可的方法測(cè)定其生物降解率;利用專業(yè)設(shè)備測(cè)量力學(xué)性能等。同時(shí),還明確了抽樣檢查的比例與方式,保證出廠產(chǎn)品的質(zhì)量一致性。
最后,在標(biāo)識(shí)信息上,標(biāo)準(zhǔn)要求明確標(biāo)注生產(chǎn)日期、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等重要信息,并且對(duì)包裝形式提出了具體建議,比如應(yīng)避免直接暴露于空氣中以防污染,同時(shí)也考慮到了物流過程中的安全性問題。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2022-10-12 頒布
- 2023-05-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS8314001
CCSY.28.
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T42067—2022
水溶性生物降解醫(yī)用織物包裝膜袋
Water-solublebiodegradablemedicaltextilespackagingbagsmadefromfilm
2022-10-12發(fā)布2023-05-01實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T42067—2022
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
分類
4………………………2
按包裝的物品分類
4.1…………………2
按水溶溫度分類
4.2……………………3
要求
5………………………3
結(jié)構(gòu)
5.1…………………3
外觀
5.2…………………4
厚度偏差
5.3……………4
水溶性
5.4………………4
拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率拉伸力
5.5、……………………5
抗沖擊性能和熱合強(qiáng)度
5.6……………5
承重性能
5.7……………6
跌落性能
5.8……………6
密閉性
5.9………………7
微生物屏障性能
5.10……………………7
急性毒性
5.11……………7
生物降解性能
5.12………………………7
試驗(yàn)方法
6…………………7
結(jié)構(gòu)
6.1…………………7
外觀
6.2…………………9
厚度偏差
6.3……………9
水溶性
6.4………………9
拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率拉伸力
6.5、…………………10
抗沖擊性能和熱合強(qiáng)度
6.6……………10
承重性能
6.7……………11
跌落性能
6.8……………11
密閉性
6.9………………12
微生物屏障性能
6.10…………………13
急性毒性
6.11…………………………13
生物降解性能
6.12……………………13
Ⅰ
GB/T42067—2022
檢驗(yàn)規(guī)則
7…………………13
組批
7.1…………………13
檢驗(yàn)分類
7.2……………13
抽樣方案
7.3……………14
判定規(guī)則
7.4……………15
標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存
8、、、…………………15
標(biāo)志
8.1…………………15
包裝
8.2…………………16
運(yùn)輸
8.3…………………16
貯存
8.4…………………16
Ⅱ
GB/T42067—2022
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由全國(guó)生物基材料及降解制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC380)。
本文件起草單位廣東寶德利新材料科技股份有限公司北京工商大學(xué)武漢市疾病預(yù)防控制中心
:、、、
廣東聚益新材有限公司中國(guó)石化集團(tuán)重慶川維化工有限公司華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)
、、
院鑫源醫(yī)紡三河洗滌科技有限公司永安市三源豐水溶膜有限公司
、()、。
本文件主要起草人莫雄勛周迎鑫田華峰梁建生李惠人臧源錕刁曉倩楊豐賀舉余少華
:、、、、、、、、、、
康立紅蘇世明
、。
Ⅲ
GB/T42067—2022
水溶性生物降解醫(yī)用織物包裝膜袋
1范圍
本文件規(guī)定了水溶性生物降解醫(yī)用織物包裝膜袋的分類要求檢驗(yàn)規(guī)則包裝標(biāo)志運(yùn)輸和貯
、、、、、
存并描述了水溶性生物降解醫(yī)用織物包裝膜袋的試驗(yàn)方法
,。
本文件適用于專用盛裝使用后的可重復(fù)使用醫(yī)用織物包括感染性織物臟污織物的水溶性包裝
(、)
膜袋
。
本文件不適用于非醫(yī)用包裝的塑料膜袋
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
塑料拉伸性能的測(cè)定第部分薄膜和薄片的試驗(yàn)條件
GB/T1040.33:
計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃
GB/T2828.11:(AQL)
塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定機(jī)械測(cè)量法
GB/T6672
塑料薄膜和薄片抗沖擊性能試驗(yàn)方法自由落鏢法第部分梯級(jí)法
GB/T9639.1—20081:
危險(xiǎn)化學(xué)品魚類急性毒性分級(jí)試驗(yàn)方法
GB/T21281
化學(xué)品溞類急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)
GB/T21830
床單
GB/T22797—2009
生物降解塑料與制品降解性能及標(biāo)識(shí)要求
GB/
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