抗菌藥物管理 課件

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的學(xué)習(xí)和認(rèn)識(shí)2011年5月27日一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

的學(xué)習(xí)和認(rèn)識(shí)

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、提高認(rèn)識(shí)（二）完善組織、明確責(zé)任（三）健全制度、規(guī)范管理（四）持續(xù)監(jiān)測(cè)、強(qiáng)化改進(jìn)2011年5月27日（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、提高認(rèn)識(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用第一責(zé)任人；將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入議事日程；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu)，層層落實(shí)責(zé)任制；建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制2011年5月27日（二）完善組織、明確責(zé)任二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。2011年5月27日（三）健全制度、規(guī)范管理健全抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，規(guī)范抗菌藥物的目錄制定和購(gòu)入管理；健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，規(guī)范抗菌藥物的臨床應(yīng)用；健全特殊抗菌藥物臨床應(yīng)用審批程序，規(guī)范特殊抗菌藥物使用；健全合理用藥培訓(xùn)制度，規(guī)范管理醫(yī)師藥師工作資質(zhì)；健全抗菌藥物臨床應(yīng)用醫(yī)師分級(jí)制度，規(guī)范醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的行為；2011年5月27日（三）健全制度、規(guī)范管理1.健全抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，規(guī)范抗菌藥物的目錄制定和購(gòu)入管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)；遴選依據(jù)：

優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)用抗菌藥物品種數(shù)量進(jìn)行限定。2011年5月27日（三）健全制度、規(guī)范管理經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。非限制使用與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，該類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。限制使用1.具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)

2.需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物3.新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4.藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物

特殊使用實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度2011年5月27日（三）健全制度、規(guī)范管理臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。門(mén)診醫(yī)師不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。特殊抗菌藥物臨床應(yīng)用需有審批程序2011年5月27日（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中國(guó)國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；（四）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。（三）健全制度、規(guī)范管理二級(jí)以上醫(yī)院對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格；規(guī)范醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理培訓(xùn)內(nèi)容2011年5月27日抗菌藥物使用情況監(jiān)測(cè)預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物監(jiān)測(cè)細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測(cè)處方合理用藥監(jiān)測(cè)（四）持續(xù)監(jiān)測(cè)、強(qiáng)化改進(jìn)2011年5月27日住院患者抗菌藥物使用率：≤60%

（住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)、住院患者人均使用抗菌藥物費(fèi)用）門(mén)診患者抗菌藥物處方比例：≤20%

（門(mén)診患者就診使用抗菌藥物比例、門(mén)診患者抗菌藥物使用金額比例）抗菌藥物使用強(qiáng)度：≤40DDD（抗菌藥物費(fèi)用占藥費(fèi)總額的百分率、抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量百分率）（四）持續(xù)監(jiān)測(cè)、強(qiáng)化改進(jìn)抗菌藥物使用情況監(jiān)測(cè)整治和改進(jìn)目標(biāo)2011年5月27日I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例≤30%

（清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率）I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間≤24h的比例（清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)）住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)，I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。（即：接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率）（重點(diǎn)外科手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率：髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、子宮肌瘤切除術(shù)）（四）持續(xù)監(jiān)測(cè)、強(qiáng)化改進(jìn)預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的監(jiān)測(cè)2011年5月27日（四）持續(xù)監(jiān)測(cè)、強(qiáng)化改進(jìn)抗菌藥物處方用藥監(jiān)測(cè)每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。

落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度和建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話(huà)制度每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。組織專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)：（重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類(lèi)切口手術(shù)和介入治療病例）對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為績(jī)效考核重要依據(jù)。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。2011年5月27日醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；半年來(lái)使用量排名，始終居于本機(jī)構(gòu)異常前列的抗菌藥物；臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物；藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)頻繁發(fā)生的抗菌藥物。（四）持續(xù)監(jiān)測(cè)、強(qiáng)化改進(jìn)加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況2011年5月27日主要特色：2011年就已在藥事管理與藥物治療委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物工作組，并有工作職責(zé)，為抗菌藥物管理提供組織保障。醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、院感科、藥劑科分別負(fù)責(zé)抗菌藥物臨床使用管理、預(yù)防用藥及細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)管理、藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)管理等工作，職責(zé)明確，各司其職，通力協(xié)作，在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中發(fā)揮了重要作用。我院制定了抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)范和手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物管理規(guī)定及抗菌藥物分級(jí)管理制度等一整套制度，并每年按照衛(wèi)生部新政策法規(guī)進(jìn)行制度修訂。有效促進(jìn)了抗菌藥物的合理使用。實(shí)施合理用藥動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，持續(xù)改進(jìn)抗菌藥物的合理使用。二、我院抗菌藥物管理情況匯報(bào)2011年5月27日定期召開(kāi)抗菌藥物管理工作會(huì)議學(xué)習(xí)相關(guān)文件修訂管理制度和規(guī)范匯報(bào)監(jiān)測(cè)情況擬定工作計(jì)劃制定干預(yù)措施監(jiān)控干預(yù)成效2011年5月27日—每月抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDDs）進(jìn)行監(jiān)測(cè)每月門(mén)診處方分析抗菌藥物就診使用百分率每月抗菌藥物使用金額排名前十位進(jìn)行公示每月抗菌藥物病歷點(diǎn)評(píng)預(yù)防用抗菌藥物病歷點(diǎn)評(píng)每月住院患者抗菌藥物使用率進(jìn)行監(jiān)測(cè)抗菌藥物合理用藥動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)2011年5月27日標(biāo)準(zhǔn)合理用藥規(guī)范本院藥品目錄抗菌藥物分級(jí)管理動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和