第三類醫(yī)療器械目錄

1用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀Ⅲ1用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀Ⅲ2有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計Ⅲ3有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器Ⅲ9無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器S-TⅢ11醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器Ⅲ16體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置Ⅲ1植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）Ⅲ有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)2 Ⅲ內(nèi)窺鏡 窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）3電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡Ⅲ1超聲脂超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀Ⅲ超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多彩色超聲成像設(shè)備及超聲普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超2 Ⅲ介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備 聲內(nèi)窺鏡多普勒超聲心內(nèi)顯像儀經(jīng)顱超聲多普勒超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀固體激光手術(shù)設(shè)備Ho:YAGEr:YAG、紅寶石、（CO21激光手術(shù)和治療設(shè)備準(zhǔn)分子、氬離子）3B4分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)Ⅲ2激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、Ⅲ-------人員與機(jī)購條款1.4項中經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械內(nèi)容6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備3介入式激光診治儀器He-Ne儀Ⅲ43介入式激光診治儀器He-Ne儀Ⅲ4激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIKⅢ1高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、Ⅲ高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮魑⒉ㄊ中g(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、3微波治療設(shè)備Ⅲ微波治療機(jī)4射頻治療設(shè)備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)Ⅲ1高壓氧治療設(shè)備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙Ⅲ2電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)Ⅲ3光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照）Ⅲ4高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀Ⅲ1XXXXⅢ2X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mAXⅢ3XXⅢ4X影設(shè)備（CT）XCTCTCTCTⅢ1放射性核素治療設(shè)備60Ⅲ1醫(yī)用磁共振成像設(shè)備永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、Ⅲ(MRI)超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)1醫(yī)用高能射線治療設(shè)備X醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)Ⅲ2高能射線治療定位設(shè)備放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁光欄Ⅲ6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6826物理治療及康復(fù)設(shè)備68286830X6832醫(yī)用高能射線設(shè)備6833醫(yī)用核素設(shè)備后裝近距離治療機(jī)、植入放射源ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射Ⅲ2放射性核素診斷設(shè)備后裝近距離治療機(jī)、植入放射源ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射Ⅲ2放射性核素診斷設(shè)備斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀1血液分析系統(tǒng)血型分析儀、血型卡Ⅲ3免疫分析系統(tǒng)全自動免疫分析儀III4細(xì)菌分析系統(tǒng)結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀Ⅲ8基因和生命科學(xué)儀器PCRⅢ1人工心肺設(shè)備人工心肺機(jī)Ⅲ2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器Ⅲ3人工心肺設(shè)備輔助裝置（超濾、氣泡去除器、泵管、血路Ⅲ4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈Ⅲ血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機(jī)5血液凈化設(shè)備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵Ⅲ6體液處理設(shè)備單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)Ⅲ7透析粉、透析液Ⅲ1手術(shù)及急救裝置手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀Ⅲ2呼吸設(shè)備各種電動、氣動呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)Ⅲ3呼吸麻醉設(shè)備及附件各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)Ⅲ4嬰兒保育設(shè)備各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養(yǎng)箱Ⅲ5輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵Ⅲ1低溫治療儀器體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療Ⅲ6840臨床檢驗分析儀器6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具儀1人工心肺設(shè)儀1人工心肺設(shè)備人工心肺機(jī)Ⅲ2氧合器3人工心肺設(shè)備輔助裝置鼓泡式氧合器、膜式氧合器血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血ⅢⅢ備4液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）Ⅲ器具 器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機(jī)5血液凈化設(shè)備輔助裝置體液處理設(shè)備透析粉、透析液滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵Ⅲ6單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃Ⅲ7Ⅲ1植入器材2植入性人工器官骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補片人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器ⅢⅢ3接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜Ⅲ4支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、Ⅲ-------場地與設(shè)施條款2.3項中經(jīng)營醫(yī)療器械內(nèi)容6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備6846植入材料和人工器官6846植入材料和人工器官5食道支架5食道支架器官輔助裝置 植入式助聽器、人工肝支持裝置Ⅲ1高分子義齒材料2齒科植入材料根管充填材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒