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表 純化水質(zhì)量標(biāo)《中民藥典》2010版二部標(biāo)T不得更深不得更深氨不得更深不得更深100表 注射用水質(zhì)量標(biāo)《中民藥典》2010版二部標(biāo)PH硝酸鹽不得更深亞硝酸鹽不得更深氨不得更深T表 注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(續(xù)《中民藥典》2010版二部標(biāo)重金屬不得更深10b10mL,210mL5實(shí)驗(yàn)器具:100mLDDS-11A電導(dǎo)率儀開(kāi)機(jī),按《DDS-11A型電導(dǎo)率儀操作規(guī)程》執(zhí)行100mL數(shù)值穩(wěn)定后,數(shù)值,并測(cè)定溫度Tk,1)電熱恒溫水槽開(kāi)機(jī),設(shè)定溫度:50℃,按《電熱恒溫水槽操作規(guī)程》用1mL移液槍加10%氯化鉀溶液0.4mL,加0.1%二苯胺硫酸溶液0.1mL,a實(shí)驗(yàn)器具、藥品:25mL管若干、試管架、1mL移液槍、5mL移液槍、b操作步驟:置管中實(shí)驗(yàn)器具、藥品:電爐、石棉網(wǎng)、L燒杯若干、0L量筒、L移液槍、L移液槍、無(wú)氨水、醋酸鹽緩沖液(H值)、硫代乙酰胺試液、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液用量筒取純化水100mL置燒杯中,用5mL移液槍加無(wú)氨水19mL,20mL將貼有樣品濾膜的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板和玫瑰紅鈉瓊脂平板分別倒置培養(yǎng),細(xì)菌置~5℃培養(yǎng)天,霉菌、酵母菌~2℃培養(yǎng)5天,逐日觀察菌落生長(zhǎng)情況,點(diǎn)計(jì)菌落數(shù),必要時(shí)(菌落極小,不易辨認(rèn))可以延遲培養(yǎng)時(shí)間(細(xì)菌5天,霉菌及酵母菌天)平均菌落數(shù),按菌數(shù)報(bào)告規(guī)則報(bào)告菌數(shù)。PHPH計(jì)開(kāi)機(jī)、標(biāo)定,按《PH計(jì)操作規(guī)程》執(zhí)行100mL,1mL測(cè)量PH值,按《PH計(jì)操作規(guī)程》執(zhí)行結(jié)果判斷:PH5.0~7.0實(shí)驗(yàn)器具:100mLDDS-11A電導(dǎo)率儀開(kāi)機(jī),按《DDS-11A型電導(dǎo)率儀操作規(guī)程》執(zhí)行100mL數(shù)值穩(wěn)定后,數(shù)值,并測(cè)定溫度Tk,1)電熱恒溫水槽開(kāi)機(jī),設(shè)定溫度:50℃,按《電熱恒溫水槽操作規(guī)程》用1mL移液槍加10%氯化鉀溶液0.4mL,加0.1%二苯胺硫酸溶液0.1mL,a實(shí)驗(yàn)器具、藥品:25mL管若干、試管架、1mL移液槍、5mL移液槍、b操作步驟:置管中實(shí)驗(yàn)器具、藥品:電爐、石棉網(wǎng)、L燒杯若干、0L量筒、L移液槍、L移液槍、無(wú)氨水、醋酸鹽緩沖液(H值)、硫代乙酰胺試液、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液用量筒取純化水100mL置燒杯中,用5mL移液槍加無(wú)氨水19mL,20mL1mL于0.25EU。取注射用水200mL,按《HTY-602型集菌儀操作規(guī)程》進(jìn)行薄膜過(guò)濾,每張濾膜過(guò)濾100mL樣品溶液,若過(guò)濾過(guò)程中有1個(gè)濾筒樣品溶液先到養(yǎng),每種培養(yǎng)基一張濾膜,細(xì)菌、霉菌和酵母的總數(shù)每100mL不得過(guò)100.9200mL,照上述薄膜過(guò)濾法操將貼有樣品濾膜的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板和玫瑰紅鈉瓊脂平板分別倒置培養(yǎng),細(xì)菌置~5℃培養(yǎng)天,霉菌、酵母菌~2℃培養(yǎng)5天,逐日觀察菌落生長(zhǎng)情況,點(diǎn)計(jì)菌落數(shù),必要時(shí)(菌落極小,不易辨認(rèn))可以延遲培養(yǎng)時(shí)間(細(xì)菌5天,霉菌及酵母菌天)平均菌落數(shù),按菌數(shù)報(bào)告規(guī)則報(bào)告菌數(shù)。6檢測(cè)計(jì)劃1日常監(jiān)測(cè):PH2302全檢/5503全檢/5302全檢/5全檢/5302全檢/5全檢/5全檢/5103全檢/5309全檢/5104全檢/5307全檢/5103全檢/5312全檢/5后312全檢/5501全檢/5302全檢/4全檢/4302全檢/4全檢/4302全檢/4全檢/4303制全檢/4全檢/435243《工藝用水管理規(guī)定 《工藝用水取樣作業(yè)指導(dǎo)書 《細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)操作規(guī)程 《電熱恒溫水槽操作規(guī)程 《DDS-11A型電導(dǎo)率儀操作規(guī)程 《總有機(jī)碳分析儀操作規(guī)程 《純化水檢測(cè)報(bào)告 《注射用水檢測(cè)報(bào)告 《取樣計(jì)劃 《PH和電導(dǎo)率記錄表 《硝酸鹽與亞硝酸鹽記錄表 《氨與重金屬記錄表 《不揮發(fā)物記錄表 《微生物限度和內(nèi)毒素記錄表 《檢測(cè)試劑配制記錄 Tk3如果測(cè)定溫度未在表3中列出,則應(yīng)采用線性內(nèi)插法計(jì)算得到限度值。如測(cè)3溫度和電導(dǎo)率的限度(純化水電導(dǎo)率/μS?cm-電導(dǎo)率/μS?cm-0式中:k為測(cè)定溫度下的電導(dǎo)率限度值;T為測(cè)定溫度;T13T03在表4中,不大于測(cè)定溫度的最接近溫度值,對(duì)應(yīng)的電導(dǎo)率值及為限度限度值,則繼續(xù)按b)進(jìn)行下一步測(cè)定。100mL定的電導(dǎo)率大于2.1μS/cm,繼續(xù)按c)進(jìn)行下一步測(cè)定。應(yīng)在上一步測(cè)定后5分鐘內(nèi)進(jìn)行,調(diào)節(jié)溫度至25℃,在同一水樣中加入飽和氯化鉀溶液(100mL0.3mL,測(cè)定PH0.1pH5b)b)中測(cè)得的電導(dǎo)率值不大于該限度值該限度值,則判為符合規(guī)定;如b)中測(cè)得的電導(dǎo)率值超出該限度值或pH值不在5.0~7.0范圍內(nèi),則判為不符合規(guī)定。4溫度和電導(dǎo)率的限度(注射用水電導(dǎo)率/μS?cm-電導(dǎo)率/μS?cm-05表 pH值和電導(dǎo)率的限度(注射用水pH電導(dǎo)率/μS?cm-pH電導(dǎo)率/μS?cm-2g,1000ml0.1g0.05mol/LNaOH7.4ml200ml0.1g0.05mol/L3.2ml200ml50.7g,200mLPH4.003PH4.003250mLPH6.864PH6.864250mLPH9.182PH9.182250mL10g,100mL即得。液0.1100mL0.163100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再得(1ml1μgNO3-取鹽酸萘乙二胺0.1g,加水使溶解成取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計(jì)算,加水溶100ml,1ml,加100ml1ml,加μgNO2-氨堿性碘化鉀試解,倒入1000mL容量瓶中并稀釋至刻度即取純化水1000mL,加稀硫酸1mL與高錳酸鉀試液1mL,蒸餾,即得。[檢查:取本品50mL,2m
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