注射用卡鉑說(shuō)明書

創(chuàng)作時(shí)間：貳零貳壹年柒月貳叁拾日注射用卡鉑之歐侯瑞魂創(chuàng)作創(chuàng)作時(shí)間：貳零貳壹年柒月貳叁拾日【藥品名稱】通用名稱：注射用卡鉑英文名稱：CarboplatinforInjection【成份】【性狀】本品為白色或類白色凍干松散塊狀物或粉末?！具m應(yīng)癥】主要用于卵巢癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等?！疽?guī)格】0.1克【用法用量】用5%葡萄糖注射液溶解本品，濃度為10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中靜脈滴注。一般成人用量按體概略積一次200～400mg/m2，每3-4周給藥1次;2-4次為一療程。也可采納按體概略積一次50mg/m2，一日1次，連用5日，間隔4周重復(fù)?！静涣挤错憽?.稀有的反響：①骨髓克制為劑量限制毒性，白細(xì)胞與血小板在創(chuàng)作時(shí)間：貳零貳壹年柒月貳叁拾日創(chuàng)作時(shí)間：貳零貳壹年柒月貳叁拾日用藥21往后達(dá)最低點(diǎn)，往常在用藥后30日左右恢復(fù)；粒細(xì)胞的最低點(diǎn)發(fā)生于用藥后21～28日，往常在35日左右恢復(fù)；白細(xì)胞與血小板減少與劑量有關(guān)，有積蓄作用；②注射部位痛苦。2.較少見的反響：①過(guò)敏反響(皮疹或搔癢，偶見喘咳)，發(fā)生于用藥后幾分鐘以內(nèi)；②四周神經(jīng)毒性：指或趾麻痹或麻刺感；③耳毒性：高頻次的聽覺(jué)喪失第一發(fā)生，耳鳴偶見；④視力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤惡心及嘔吐、便秘或腹瀉、食欲減退、脫發(fā)及頭暈，偶見失常反響和肝功能異樣?！窘伞?有顯然骨髓克制和肝腎功能不全者；2對(duì)順鉑或其余含鉑化合物過(guò)敏者；3對(duì)甘露醇過(guò)敏者?！咀⒁馐马?xiàng)】1.應(yīng)用本品前應(yīng)檢查血象及肝腎功能，治療時(shí)期起碼每周檢查1次白細(xì)胞與血板；2.帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。3..靜脈注射時(shí)應(yīng)防備漏于血管外。4.本品溶解后，應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)用完。5.滴注及寄存時(shí)應(yīng)防備直接日曬。6..用藥時(shí)期應(yīng)隨訪檢查：①聽力；②神經(jīng)功能；③血尿素氮，肌酐消除率與血清肌酐測(cè)定；④紅細(xì)胞壓積，血紅蛋白測(cè)定，白細(xì)胞分類與血小板計(jì)數(shù)；⑤血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測(cè)定?！咎貏e人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng)：尚無(wú)足夠的資料說(shuō)明兒童用藥的尺度方法。創(chuàng)作時(shí)間：貳零貳壹年柒月貳叁拾日創(chuàng)作時(shí)間：貳零貳壹年柒月貳叁拾日妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：還沒(méi)有認(rèn)識(shí)卡鉑在妊娠時(shí)使用的安全性?？ㄣK在好多實(shí)驗(yàn)中證明有胚胎毒性和潛伏的致突變作用?？ㄣK能否從人類乳汁中排泄尚不清楚。老人注意事項(xiàng)：老年患者慎用。【藥物互相作用】盡量防備與可能傷害腎功能的藥物如氨基糖甙類抗菌素同時(shí)使用。與其余抗癌藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意適合降低劑量。本品應(yīng)防備與鋁化合物接觸，也不宜與其余藥物混淆滴注。【藥理作用】本品為周期非特異性抗癌藥，直接作用于DNA，主要與細(xì)胞DNA的鏈間及鏈內(nèi)交聯(lián)，損壞DNA而克制腫瘤的生長(zhǎng)?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】卡鉑靜脈注射或滴注后快速與組織聯(lián)合，與血漿蛋白聯(lián)合較少，在24小時(shí)內(nèi)血漿濃度降到最低水平，呈二室開放模型。主要由腎臟排出，但有小部分由膽汁和糞中排出。人體半衰期約29小時(shí)。靜脈滴注賜予20～520mg/m2/h，24小時(shí)尿中排出鉑67%(63～73%)。靜脈推注11～99mg/m2，24小時(shí)排出54％。創(chuàng)作時(shí)間：貳零貳壹年柒月貳叁拾日創(chuàng)作時(shí)間：貳零貳壹年柒月貳叁拾日【儲(chǔ)藏】遮光、密閉保存?！居行凇總€(gè)月