醫(yī)藥公司(連鎖店)供應(yīng)商采購(gòu)商及銷售人員采購(gòu)人員的審核管理制模版

供應(yīng)商、采購(gòu)商及銷售人員、采購(gòu)人員的審核制度編制人：編制日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：分發(fā)部門：公司各部門執(zhí)行日期：1、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品流通秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)避因?qū)徍瞬粐?yán)而帶來(lái)不必要的損失，制定本辦法。2、依據(jù)：《**省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（*年修訂）》。3、范圍：適用于本公司供應(yīng)商、采購(gòu)商及銷售人員、采購(gòu)人員的管理。4、職責(zé)：公司業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)供應(yīng)商、采購(gòu)商及銷售人員、采購(gòu)人員的審核。5、內(nèi)容：5.1、供應(yīng)商（指為我公司提供醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)）的審核5.1.1.根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，應(yīng)向供應(yīng)商了解其企業(yè)規(guī)模、歷史、生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）狀況、產(chǎn)品種類、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，并向供應(yīng)商索取加蓋有企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。5.1.2對(duì)公司所有供應(yīng)商，需按《首營(yíng)企業(yè)審核程序》進(jìn)行審核，審核時(shí)應(yīng)進(jìn)行資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。5.1.1收集的資料必須真實(shí)，有關(guān)信息須與國(guó)家局或當(dāng)?shù)厥【志W(wǎng)站公布的企業(yè)信息進(jìn)行核實(shí)，并在簽訂購(gòu)銷合同時(shí)收集供應(yīng)商印章（包括公司各類印章及法人印章）樣板，以確認(rèn)公司所收集資料（不僅限于5.1.1收集的資料）的真實(shí)性；5.1.3除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察，并附有實(shí)地考察記錄；5.1.4經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從供應(yīng)商處購(gòu)進(jìn)。5.2供應(yīng)商銷售人員的審核：5.2.1驗(yàn)明供應(yīng)商醫(yī)療器械銷售人員的合法身份，索取下列資料：5.2.1.1加蓋供應(yīng)商原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限、注明銷售人的身份證號(hào)碼，并加蓋供應(yīng)商原印章和法定代表人印章；5.2.1.2應(yīng)核對(duì)銷售人員的身份證及上崗證。5.2.2為確保銷售人員的合法身份，質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部需共同確認(rèn)其身份，并發(fā)送《供應(yīng)商銷售人員身份確認(rèn)表》至供應(yīng)商處，確認(rèn)其銷售人員為供應(yīng)商的合法被委托人，以防止不法份子提供假劣醫(yī)療器械流入合法渠道。5.3采購(gòu)商（指向我公司采購(gòu)醫(yī)療器械的下游客戶）的審核5.3.1.依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，銷售醫(yī)療器械時(shí)，必須認(rèn)真審核采購(gòu)商的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍，確保將醫(yī)療器械銷售給具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并向采購(gòu)商索取加蓋有采購(gòu)商《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。5.3.2對(duì)公司所有采購(gòu)商的審核，由業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。5.3.1收集的資料必須真實(shí)，有關(guān)信息須與國(guó)家局或當(dāng)?shù)厥【志W(wǎng)站公布的企業(yè)信息進(jìn)行核實(shí)，以確認(rèn)公司所收集資料的真實(shí)性；5.3.3經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可向采購(gòu)商提供醫(yī)療器械。5.4采購(gòu)商采購(gòu)及提貨人員的審核：5.4.1確認(rèn)采購(gòu)商采購(gòu)及提貨人員的合法身份，索取下列資料：5.4.1.1加蓋采購(gòu)商原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)采購(gòu)的品種、地域、期限、注明采購(gòu)人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章；5.4.1.2應(yīng)核對(duì)采購(gòu)及提貨人員的身份證。5.4.3為確保采購(gòu)及提貨人員的合法身份，質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部需共同確認(rèn)其身份，并由采購(gòu)商出具加蓋采購(gòu)商公章的《收貨授權(quán)書》，確認(rèn)其采購(gòu)及提貨人員為采購(gòu)商的合法被委托人，以防止合格的醫(yī)療器械流入非法渠道。5.5供應(yīng)商的銷售人員或采購(gòu)商的采購(gòu)及提貨人員如有變更時(shí)，需按5.2或5.4的要求重新審核。6、企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：

6.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

6.2醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；

6.3醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證；

6.4銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。

6.5必要時(shí)，企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

7企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)