杭州醫(yī)藥中間體項目可行性研究報告

杭州醫(yī)藥中間體項目可行性研究報告xx集團有限公司

報告說明醫(yī)藥行業(yè)作為典型的技術(shù)密集型、資本密集型和人才密集型的行業(yè)，對技術(shù)水平有著較高的要求，在藥品研發(fā)初期，新產(chǎn)品和新工藝的開發(fā)需要投入大量的資源，具有高投入、高風險、長周期的特點，在其生產(chǎn)階段也具有嚴格的技術(shù)標準，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、質(zhì)量管理等具有嚴格要求。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資9482.10萬元，其中：建設(shè)投資7825.71萬元，占項目總投資的82.53%；建設(shè)期利息87.85萬元，占項目總投資的0.93%；流動資金1568.54萬元，占項目總投資的16.54%。項目正常運營每年營業(yè)收入15800.00萬元，綜合總成本費用13798.33萬元，凈利潤1452.52萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率7.81%，財務(wù)凈現(xiàn)值-903.82萬元，全部投資回收期7.69年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章項目承辦單位基本情況 6一、公司基本信息 6二、公司簡介 6三、公司競爭優(yōu)勢 7四、公司主要財務(wù)數(shù)據(jù) 8公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) 8公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) 8五、核心人員介紹 9六、經(jīng)營宗旨 10七、公司發(fā)展規(guī)劃 11第二章背景及必要性 16一、國際仿制藥及API發(fā)展概況 16二、國內(nèi)仿制藥及API發(fā)展狀況 19三、行業(yè)創(chuàng)新方面的發(fā)展和趨勢 22四、項目實施的必要性 29第三章市場分析 31一、原料藥行業(yè)的細分情況 31二、原料藥行業(yè)的細分情況 34第四章建筑工程方案分析 38一、項目工程設(shè)計總體要求 38二、建設(shè)方案 39三、建筑工程建設(shè)指標 39建筑工程投資一覽表 39第五章項目選址分析 41一、項目選址原則 41二、建設(shè)區(qū)基本情況 41三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 43四、社會經(jīng)濟發(fā)展目標 48五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 50六、項目選址綜合評價 51第六章發(fā)展規(guī)劃 53一、公司發(fā)展規(guī)劃 53二、保障措施 57第七章法人治理結(jié)構(gòu) 60一、股東權(quán)利及義務(wù) 60二、董事 62三、高級管理人員 67四、監(jiān)事 70第八章SWOT分析說明 72一、優(yōu)勢分析（S） 72二、劣勢分析（W） 73三、機會分析（O） 74四、威脅分析（T） 74第九章安全生產(chǎn)分析 82一、編制依據(jù) 82二、防范措施 83三、預(yù)期效果評價 86第十章原輔材料分析 87一、項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況 87二、項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理 87第十一章項目風險防范分析 89一、項目風險分析 89二、項目風險對策 91第十二章項目綜合評價說明 93項目承辦單位基本情況公司基本信息1、公司名稱：xx集團有限公司2、法定代表人：任xx3、注冊資本：600萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2014-12-137、營業(yè)期限：2014-12-13至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事醫(yī)藥中間體相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）公司簡介公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺，實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風險控制能力。公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務(wù)實、團結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3631.722905.382723.79負債總額1431.571145.261073.68股東權(quán)益合計2200.151760.121650.11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入9246.217396.976934.66營業(yè)利潤2085.891668.711564.42利潤總額1703.061362.451277.30凈利潤1277.30996.29919.66歸屬于母公司所有者的凈利潤1277.30996.29919.66核心人員介紹1、任xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。2、郭xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。3、任xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、曾xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、黎xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、鄭xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、陳xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。8、武xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。經(jīng)營宗旨以市場需求為導向；以科研創(chuàng)新求發(fā)展；以質(zhì)量服務(wù)樹品牌；致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步和行業(yè)發(fā)展，創(chuàng)建國際知名企業(yè)。公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產(chǎn)計劃經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計劃是實現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面，公司計劃在擴寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時，不斷豐富產(chǎn)品類型，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競爭地位。（三）技術(shù)研發(fā)計劃公司未來將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完善技術(shù)中心功能，規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程，引進先進的設(shè)計、測試等軟硬件設(shè)備，提高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率，提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)競爭實力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)相結(jié)合的原則，以研發(fā)中心為平臺，以市場為導向，進行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。（四）技術(shù)研發(fā)計劃公司將以新建研發(fā)中心為契機，在對現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進行持續(xù)改進、提高公司的研發(fā)設(shè)計能力、滿足客戶對產(chǎn)品差異化需求的同時，順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù)，不斷提升產(chǎn)品自動化程度，在充分滿足下游領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高的同時，強化公司自主創(chuàng)新能力，鞏固公司技術(shù)的行業(yè)先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產(chǎn)權(quán)保護自主創(chuàng)新、自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。自主知識產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障，公司未來三年將重點關(guān)注專利的保護，依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內(nèi)大量引進或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人才，以培養(yǎng)技術(shù)骨干為重點建設(shè)內(nèi)容，建立一支高、中、初級專業(yè)技術(shù)人才合理搭配的人才隊伍，滿足公司快速發(fā)展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括：提高技術(shù)人才的待遇；通過與高校、科研機構(gòu)聯(lián)合，實行對口培訓等形式，強化技術(shù)人員知識更新；積極拓寬人才引進渠道，實行就地取才、內(nèi)部挖掘和面向社會廣攬人才相結(jié)合。確保公司產(chǎn)品的高技術(shù)含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等院校、研發(fā)機構(gòu)的合作與交流，整合產(chǎn)、學、研資源優(yōu)勢，通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式，持續(xù)提升公司技術(shù)研發(fā)水平，提升公司對重大項目的攻克能力，提高自身研發(fā)技術(shù)水平，進一步強化公司在行業(yè)內(nèi)的影響力。（五）市場開發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自身技術(shù)特點與銷售經(jīng)驗，制定了如下市場開發(fā)規(guī)劃：首先，公司將以現(xiàn)有客戶為基礎(chǔ)，在努力提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時，以客戶需求為導向，在各個方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單；其次，公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關(guān)系的同時，憑借公司成熟的業(yè)務(wù)能力及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升公司售后服務(wù)能力，從而提升公司整體服務(wù)水平，實現(xiàn)整體業(yè)務(wù)的協(xié)同及平衡發(fā)展。（六）人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源，為了實現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標，公司將健全人力資源管理體系，制定科學的人力資源開發(fā)計劃，進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和激勵機制，最大限度的發(fā)揮人才潛力，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要，進一步加快人才引進。通過專業(yè)化的人力資源服務(wù)和評估機制，滿足公司的發(fā)展需要。一方面，公司將根據(jù)不同部門職能，有針對性的招聘專業(yè)化人才：管理方面，公司將建立規(guī)范化的內(nèi)部控制體系，根據(jù)需要招聘行業(yè)內(nèi)專業(yè)的管理人才，提升公司整體管理水平；技術(shù)方面，公司將引進行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀人才，提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力，增加公司核心技術(shù)儲備，并加速成果轉(zhuǎn)化，確保公司技術(shù)水平的領(lǐng)先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊，以培養(yǎng)管理和技術(shù)骨干為重點，有計劃地吸納各類專業(yè)人才進入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結(jié)構(gòu)，為公司的長遠發(fā)展儲備力量。培訓是企業(yè)人力資源整合的重要途徑，未來公司將強化現(xiàn)有培訓體系的建設(shè)，建立和完善培訓制度，針對不同崗位的員工制定科學的培訓計劃，并根據(jù)公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿，制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內(nèi)部交流課程、外聘專家授課及先進企業(yè)考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質(zhì)，使員工隊伍進一步適應(yīng)公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場競爭力的薪酬結(jié)構(gòu)，制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵政策。根據(jù)員工的服務(wù)年限及貢獻，逐步提高員工待遇，激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動性，為員工提供廣闊的發(fā)展空間，全力打造團結(jié)協(xié)作、拼搏進取、敬業(yè)愛崗、開拓創(chuàng)新的員工隊伍，從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。背景及必要性國際仿制藥及API發(fā)展概況1、近年來全球醫(yī)藥市場持續(xù)擴容，醫(yī)藥支出總額穩(wěn)步增加，但出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性分化，表現(xiàn)為原研藥增長逐步放緩，仿制藥的增速和占比都在快速提升。過去十年內(nèi)通用名藥銷售增速一直高于專利藥銷售增。主要原因包括：在需求端，受全球人口老齡化及慢性病高發(fā)影響，全球市場醫(yī)藥市場穩(wěn)步擴容，根據(jù)研究機構(gòu)TrendForce統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年全球仿制藥市場規(guī)模約為1.13萬億美元。在供給端，一方面新藥研發(fā)的難度和資金門檻不斷提高，獲批上市的新藥數(shù)量有所放緩。另一方面，專利懸崖推動國際通用名藥物市場持續(xù)增長。2013-2030年間，全球藥品中共有1,666個化合物專利到期。大批世界級暢銷專利名藥相繼到期為國際通用市場的繁榮提供了強大原動力，進而帶動API需求量持續(xù)增加。目前，歐美日等發(fā)達國家在政府的倡導和支持下，仿制藥市場占有率已經(jīng)達到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增長，是創(chuàng)新藥增長速度的兩倍。美國是仿制藥替代率最高的國家，從美國仿制藥學會發(fā)布的報告來看，2015年美國仿制藥在處方量當中的占比是89%，金額只占27%，2015年美國仿制藥為美國整個醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省了2,270億美元。歐洲各國的醫(yī)療政策“天平”總體偏向于仿制藥發(fā)展。按藥品數(shù)量計算，一半以上的歐洲市場已被仿制藥所占據(jù)。2011年歐洲仿制藥協(xié)會（EGA）估算，仿制藥每年為歐盟節(jié)省約300億歐元的醫(yī)療開支。2008年后，歐債危機下歐洲各國財政緊縮，部分國家通過大幅提高仿制藥的使用比例，從而降低醫(yī)療財政支出。其中，法國、西班牙、意大利和葡萄牙4個國家仿制藥市場占有率上升比較明顯。在發(fā)展中國家，印度是快速增長的醫(yī)藥新興市場之一，2010年印度醫(yī)藥市場規(guī)模為250億美元，2013年增長到約400億美元，年復合增長率約為17%。相對于國內(nèi)市場，印度制藥企業(yè)在國際仿制藥市場上有很大的影響力，被譽為“世界藥房”，涌現(xiàn)出多家世界級的仿制藥企業(yè)，如SunPharma、Dr.Reddy’s、Cipla、Wockhardt、Lupin等，這些藥企通過多年努力，積累了較為豐富的資本和經(jīng)驗，產(chǎn)品進入歐美市場，在海外市場獲得較大成功，出口成為印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力。2015年，印度藥品出口出口額達120.54億美元，增長7.55%，超過我國5.3%的增長率10，2016年印度藥品出口額達到了130.70億美元。中期內(nèi)，全球仿制藥市場有望保持兩位數(shù)的復合增長，其中中國和其余發(fā)展中國家占比逐步提高。仿制藥用量的提高將帶來API市場的繁榮。特別地，針對支付能力有限的發(fā)展中國家，仿制藥在未來一段時間內(nèi)仍將是臨床用藥的主要選擇。IMSHealth預(yù)測，2018年全球醫(yī)藥支出相比2013年將增長3,050-3,350億美元，其中仿制藥支出增長貢獻52%；在新興醫(yī)藥市場增長中，83%是仿制藥的增長。2、過去十年中，全球API產(chǎn)能逐步從歐美向新興市場轉(zhuǎn)移，印度和中國成為主要承接者，目前印度是API產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的最大受益者，但中國憑借在技術(shù)和質(zhì)量方面的優(yōu)勢，正快速縮小與印度的差距。由于人力成本高企及環(huán)保壓力巨大，歐美原料藥產(chǎn)能正流向擁有政策優(yōu)勢以及大量DMF證書的中印兩國。目前歐洲80%，美洲70%的通用名產(chǎn)能由中印兩國提供。印度由于語言和技術(shù)優(yōu)勢，成為過去十年API產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的最大受益者。截至2016年底，美國DMF中46%由印度企業(yè)持有。從發(fā)展軌跡看，隨著歐美日等國即將有大量產(chǎn)品的專利保護到期，以及印度的DMFs和ANDAs數(shù)量大幅增加，印度API逐漸從大宗原料藥發(fā)展到技術(shù)含量和附加值更高的特色原料藥，銷售重點從非規(guī)范市場轉(zhuǎn)移到規(guī)范市場，從單純做API延伸到API+制劑，擴大市場話語權(quán)和毛利潤。另一方面，中國憑借更為成熟的基礎(chǔ)工業(yè)體系、成本優(yōu)勢以及發(fā)酵類產(chǎn)品優(yōu)勢，正在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量體系和DMF認證等方面快速追趕印度。首先，中國生化人才資源供給充沛，有利于國內(nèi)企業(yè)迅速攻克全球主流的化學藥生產(chǎn)的工程技術(shù)，建立起整套化學藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)體系；其次，據(jù)ChemicalWeekly估計，生產(chǎn)環(huán)節(jié)占原研藥全部成本的30%左右，在相對成本只有歐美CMO企業(yè)的1/2到1/3的中國進行外包生產(chǎn)，這部分成本有望下降40-60%以上，合計可減少總成本15%左右；最后，印度自然條件不適宜生產(chǎn)發(fā)酵類的原料藥產(chǎn)品，我國占據(jù)了世界70%的產(chǎn)能。得益于上述優(yōu)勢，中國在全球API產(chǎn)業(yè)鏈中的地位近年來快速提升，表現(xiàn)在：①中國目前擁有全球數(shù)量最多的API生產(chǎn)基地，截至2017年底中國擁有1,474個API生產(chǎn)基地，印度為688個；②過去十年中國在美國注冊的DMF數(shù)量迅速增長。2000年前中國每年獲得的DMF注冊號基本只有個位數(shù)，2010年后一般都在100個以上。近幾年來中國每年新增獲得的DMF注冊僅次于印度，已經(jīng)超過了美國和歐洲五國的數(shù)量；③部分研發(fā)實力和質(zhì)量管控能力較強的企業(yè)逐步深入至技術(shù)門檻較高的特色原料藥領(lǐng)域，在全球市場的占比逐步提升。綜上，過去10年，隨著中國技術(shù)水平和質(zhì)量體系的提高，中國在全球特別是規(guī)范市場的API競爭力逐步提高。國內(nèi)仿制藥及API發(fā)展狀況1、過去十年間，隨著我國經(jīng)濟快速增長和醫(yī)療衛(wèi)生支出規(guī)模逐步提升，我國醫(yī)藥行業(yè)尤其是仿制藥行業(yè)得到了快速發(fā)展，但總體仍呈現(xiàn)低水平重復，醫(yī)保支付效率偏低，研發(fā)創(chuàng)新力量亟待加強。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)12，2011年至2017年，中國藥品市場終端銷售額由8,097億元上升至16,118億元，6年復合增長率達到12.16%。我國是仿制藥使用大國，仿制藥是我國醫(yī)藥市場的主導力量。根據(jù)《中國仿制藥藍皮書》（2017版），2017年我國仿制藥市場規(guī)模在整體藥品市場規(guī)模中的占比均維持在60%以上。受國內(nèi)慢性病患病率逐年正大，人口持續(xù)老齡化、醫(yī)保控費等因素的驅(qū)動，預(yù)計未來我國仿制藥市場規(guī)模仍將高速增長。2021年我國仿制藥市場規(guī)模預(yù)計可達15,887億元，2017至2021年復合增長率預(yù)計為11.69%。2、“一致性評價+集中采購”將促使醫(yī)藥行業(yè)格局加速洗牌，重新定義仿制藥核心競爭要素，API企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢凸顯。2016年3月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的通知》，明確提出：1）國家基本藥物目錄（2012年版）中化學藥品仿制口服固體劑，應(yīng)在2018年底之前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應(yīng)2021年底前完成一致性評價，否則不予再注冊；2）化學藥品新注冊分類實施前批準上市的其他仿制，自首家種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價，否則不予再注冊；3）鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作，同品種達到3家以上通過一致性評價的，在集采中不再選用未通過一致性評價的品種。與此同時，4+7帶量采購要求通過招標形式確定價格的原則為量價掛鉤，大于等于3家競標即充分競爭，價低者得；2家競標即不充分競爭，議價；僅1家競標即無競爭，則談判。從上海試點的中標價情況看，降價幅度超過80%以上。一致性評價及帶量采購政策的出臺，對仿制藥行業(yè)將產(chǎn)生深遠影響，對藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求，API質(zhì)量穩(wěn)定性、研發(fā)技術(shù)實力和效率、成本和產(chǎn)能穩(wěn)定性在整個制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性進一步凸顯。3、我國仿制藥醫(yī)藥中間體、原料藥長期以來呈現(xiàn)“大而不強”，大宗原料藥仍然占據(jù)較大比重，理解和進入規(guī)范市場的步伐較慢。目前，我國已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國與出口國，產(chǎn)品種類齊全，產(chǎn)能旺盛，且價格低廉。2017年我國原料藥出口量達896.15萬噸，同比增長8.33%，出口額達291.17億美元，同比增長13.71%。但我國原料藥企由于早期欠缺研發(fā)能力，有優(yōu)勢的主要是一些技術(shù)成熟、產(chǎn)品鏈長的大宗原料藥產(chǎn)品，品種主要集中在維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗生素類以及皮質(zhì)激素類。其中青霉素工業(yè)鹽和維生素C為我國化學原料藥的兩大品種，但同時也因為壁壘不高、大量小產(chǎn)能涌入而造成產(chǎn)能過剩。近年來，受環(huán)保政策法規(guī)及其帶來的成本上升影響，大量中小原料藥廠被擠出市場，原料藥供應(yīng)格局得到改善。與此同時，隨著全球仿制藥規(guī)模的不斷擴大，對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大，極大地推動了特色原料藥的國際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進程，特色原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重也較快增加。在此過程中，國內(nèi)部分技術(shù)實力較強的企業(yè)逐步進行產(chǎn)品管線升級，在特色原料藥和專利原料藥領(lǐng)域逐漸扮演更加重要的角色。行業(yè)創(chuàng)新方面的發(fā)展和趨勢醫(yī)藥行業(yè)作為典型的技術(shù)密集型、資本密集型和人才密集型的行業(yè)，對技術(shù)水平有著較高的要求，在藥品研發(fā)初期，新產(chǎn)品和新工藝的開發(fā)需要投入大量的資源，具有高投入、高風險、長周期的特點，在其生產(chǎn)階段也具有嚴格的技術(shù)標準，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、質(zhì)量管理等具有嚴格要求。1、行業(yè)研發(fā)模式（1）仿制藥研發(fā)模式從藥品注冊審批流程上來說，規(guī)范市場對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售均有較高的審批要求。以中國為例，仿制藥從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)完整的流程大致需要經(jīng)歷項目立項、物料采購、生產(chǎn)工藝研究、放大研究、生產(chǎn)驗證、臨床試驗、申報省藥監(jiān)局、現(xiàn)場核查、申報生產(chǎn)等多個階段，通常情況下整個流程時間跨度長達3至5年。為了應(yīng)對日益嚴峻的研發(fā)挑戰(zhàn)、提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本，醫(yī)藥行業(yè)的制藥企業(yè)紛紛對其研發(fā)策略進行積極調(diào)整?！皼]有圍墻的實驗室”策略成為大型制藥企業(yè)的首選，主要體現(xiàn)在收購或并購、研發(fā)外包上。通過并購獲取產(chǎn)品資源已成為大型制藥企業(yè)保持市場競爭力的重要手段。如2015年2月輝瑞公司以約170億美元的價格收購了美國藥物及醫(yī)療設(shè)備制造商Hospira，以增強其注射仿制藥和生物藥品仿制品產(chǎn)品線；同年5月，總部位于愛爾蘭的制藥企業(yè)Endo以價值80.5億美金的股票加現(xiàn)金形式收購Par制藥，而成為美國第五大仿制藥企。相對于金額巨大的藥企間并購，針對具體產(chǎn)品或研發(fā)項目進行交易，則更為靈活機動，也是制藥企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整的主要方式之一。研發(fā)外包或合同研究（ContractResearchOrganization，CRO）通過聯(lián)合協(xié)作實現(xiàn)資源利用最大化，可為制藥企業(yè)節(jié)省成本和提高研發(fā)效率，已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的重要研發(fā)模式。其中，CRO公司即是接受藥企委托進行全部或部分科學或醫(yī)學試驗，以獲取商業(yè)報酬的公司。對于部分自身具有研發(fā)技術(shù)積累的公司而言，先行進行自主研發(fā)，主動接觸藥企客戶成為其CRO服務(wù)提供方，也成為行業(yè)內(nèi)新興的一種業(yè)務(wù)模式。根據(jù)藥物研發(fā)工作的先后順序及主要階段，我國的CRO公司可以分為臨床前CRO、臨床試驗CRO以及咨詢代理CRO三類。根據(jù)工作內(nèi)容的不同主要包括與藥品研發(fā)有關(guān)的化學物合成、化合物篩選、生產(chǎn)工藝研究、制劑研究及安全性評價、藥理學籍毒理學試驗、新藥臨床批件及仿制藥生產(chǎn)批件申報、技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化、I-IV期臨床試驗、上市后持續(xù)研究、新藥研發(fā)咨詢和代理等外包服務(wù)。在規(guī)范性醫(yī)藥市場，仿制藥需待原研藥保護期到期并獲得相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的批準，方可上市銷售。而由于價格競爭的存在，正常情況下，第一個仿制藥上市銷售時的銷售定價僅略低于原研藥，隨后更多的仿制藥不斷進入市場，其價格會被不斷拉低，這就導致了速度成為仿制藥制劑的重要因素。有介于此，有些企業(yè)為了確保仿制藥品能在第一時間上市銷售，通過采取搶仿策略，提前6~10年甚至更早開始布局研發(fā)。按照仿制藥企業(yè)對仿制藥產(chǎn)品制定的預(yù)期上市時間，可將仿制藥研發(fā)申報分為挑戰(zhàn)專利、搶先仿制、一般仿制三種模式。在原研藥上市后，若仿制藥制劑企業(yè)能夠證明原研藥的專利無效或避開原研藥的專利，則可向原研藥發(fā)起附帶不侵犯其專利聲明的專利挑戰(zhàn)，挑戰(zhàn)成功后即在原研藥專利到期前實現(xiàn)仿制藥的提前銷售，并獲得市場獨占權(quán)，從而獲得高額的回報和市場份額。以美國醫(yī)藥市場為例，仿制藥企業(yè)如果第一個提交新藥申請，并能夠證明目標品牌藥的專利是無效的或者其仿制藥對該專利不構(gòu)成侵權(quán)，即可成功挑戰(zhàn)目標藥物，獲得寶貴的180天的市場獨占期，率先占領(lǐng)仿制藥市場，以較高的價格銷售。為挑戰(zhàn)專利，仿制藥制劑生產(chǎn)企業(yè)需要證明原研藥的專利無效或研發(fā)避開原研藥制劑專利的新工藝路線，同時需要尋找能夠攻克原研藥原料藥專利保護的供應(yīng)商。博瑞醫(yī)藥通過提供恩替卡韋的專利工藝，支持正大天晴獲得該項目國內(nèi)首仿、通過申報ETA的DMF，支持Teva成功挑戰(zhàn)專利，取得美國首仿等即是此類策略。當仿制藥制劑企業(yè)因為不具備合適的“時間窗口”、避開專利研究難度大等原因預(yù)計無法成功挑戰(zhàn)原研藥專利，則仿制藥制劑企業(yè)會選擇搶先仿制，即在專利到期前完成仿制藥的研發(fā)審批工作，在專利到期時第一時間獲批上市，在市場競爭趨于激烈之前，搶占市場賺取相對較高的利潤。當仿制藥制劑企業(yè)錯過了挑戰(zhàn)專利、搶先仿制的“時間窗口”，但認為參與市場的底價競爭依然有利可圖，也會選擇仿制該藥物。（2）仿制藥細分行業(yè)原料藥、中間體的研發(fā)模式作為仿制藥制劑企業(yè)的供應(yīng)商，原料藥、中間體行業(yè)的研發(fā)模式根據(jù)其自身的研發(fā)技術(shù)積累及其與制劑企業(yè)的合作關(guān)系不同，其研發(fā)模式和特點也不同。一般情況下，若原料藥、中間體生產(chǎn)企業(yè)僅作為制劑企業(yè)的代加工廠，由制劑企業(yè)提供生產(chǎn)工藝及技術(shù)，則其本身涉及的自主研發(fā)內(nèi)容并不多；而對于具有自主研發(fā)能力和技術(shù)、為避開制劑臨床研究、商業(yè)化階段銷售等高成本環(huán)節(jié)，主動選擇成為制劑企業(yè)的原料藥、中間體供應(yīng)商的企業(yè)而言，其研發(fā)主動性較強，研發(fā)內(nèi)容較為復雜，具體來說：當研發(fā)項目的目標是針對某種藥品實施挑戰(zhàn)專利或搶先仿制策略時，其對時間的要求很高。為滿足下游客戶對時間的需求，原料藥供應(yīng)商需實時關(guān)注醫(yī)藥市場熱點，尋找“時間窗口”合適的挑戰(zhàn)目標或仿制目標，第一時間布局該藥品中間體、原料藥的研發(fā)工作，搶在其他競爭對手之前向下游客戶提供合格的原料藥樣品，協(xié)助推進下游客戶的研發(fā)進度，搶占市場先機；當下游客戶的研發(fā)進度進入中期研究后，原料藥供應(yīng)商須順利完成原料藥產(chǎn)品的放大研究和驗證批生產(chǎn)，并確保下游客戶第一時間完成驗證批的研究和生產(chǎn)。當某一仿制藥項目錯過了挑戰(zhàn)專利、搶先仿制的“時間窗口”，但認為參與市場的低價競爭依然有利可圖，依然會有下游客戶愿意啟動仿制計劃。此時，該類藥物的仿制更側(cè)重于如何降低成本以在競爭中獲利。為滿足此類藥物的仿制需求，原料藥、中間體供應(yīng)商的主要研發(fā)目標即是對現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝路線進行優(yōu)化改進，控制生產(chǎn)成本。2、行業(yè)生產(chǎn)模式（1）仿制藥生產(chǎn)流程簡介以化學合成藥品為例，一種藥品的研發(fā)從醇類、苯類等基礎(chǔ)的化學原料，通過若干步的化學反應(yīng)，不斷生成醫(yī)藥中間體，醫(yī)藥中間體經(jīng)過進一步的分子變化或精制生成原料藥（ActivePharmaceuticalIngredient，API），原料藥添加穩(wěn)定劑、賦形劑等輔料后最終形成藥品制劑供病人使用。（2）仿制藥生產(chǎn)模式現(xiàn)狀隨著全球藥物市場的競爭日益激烈以及研發(fā)方案的多元化和復雜化，制藥產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)了明顯的產(chǎn)業(yè)分工，跨國藥企逐漸放棄原先的“研-產(chǎn)-銷”一體化的模式，把研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過外包形式剝離，重心轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品布局與全球運作上。從疾病目標研究、藥物化合物的篩選和研發(fā)、人體臨床試驗、FDA審核、委托生產(chǎn)代加工、乃至市場銷售的價值鏈，已漸漸由新興研發(fā)、生產(chǎn)甚至于銷售的專業(yè)服務(wù)廠商提供相關(guān)的配套服務(wù)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)漸漸形成了一個完整的產(chǎn)業(yè)價值鏈。合同加工外包，CMO（ContractManufactureOrganization）主要是接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)（如粉劑、針劑）以及包裝等服務(wù)，而中國CMO的一個特點是在委托合同研究（CRO）作為先導下孕育而生。（3）行業(yè)銷售模式由于醫(yī)藥產(chǎn)品直接關(guān)系到人民身體健康和生命安全，故需要對醫(yī)藥行業(yè)各個環(huán)節(jié)進行嚴格的監(jiān)管。藥品的銷售嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》來管理實施。原料藥無法直接用于臨床，需加工成制劑方可供病患使用，故原料藥只能銷往下游制劑行業(yè)。全球醫(yī)藥市場按照對藥品文件注冊要求的不同，可分為規(guī)范市場和非規(guī)范市場。二者沒有明確的定義和區(qū)分。通常意義上，規(guī)范市場是指有較完備的法律法規(guī)、運作機制規(guī)范成熟的市場，如北美、歐盟、日本等；非規(guī)范市場是指一些欠發(fā)達的國家和地區(qū)，其產(chǎn)業(yè)政策不完善，市場運作不規(guī)范，如非洲、南美等。規(guī)范市場采購原料藥時，要求采購企業(yè)和當?shù)厮幷块T對供應(yīng)商進行嚴格的審計，同時供應(yīng)商要制做詳細、完備的產(chǎn)品規(guī)范說明文件，程序非常繁雜；而非規(guī)范市場采購原料藥對供應(yīng)商的要求比規(guī)范市場要低得多。因此，相同的原料藥，銷售到規(guī)范市場的價格要高于銷售到非規(guī)范市場的價格。國際市場上，某些國家或地區(qū)的藥政當局要求在進口醫(yī)藥產(chǎn)品時，必須有在本國注冊成立的公司作為代理商，辦理進口醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊、審批程序，以便管理和聯(lián)絡(luò)；與此同時，由于長期商業(yè)習慣使然，部分終端客戶通常不會直接與供應(yīng)商聯(lián)系，而是選擇通過代理商來進行業(yè)務(wù)交流。因此，在向此類國家或地區(qū)出口時，需要通過代理商進行出口銷售。原料藥的下游客戶即制劑生產(chǎn)企業(yè)，通常會建立合格供應(yīng)商名單。由于原料藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不同以及生產(chǎn)過程中使用的工藝路線不同，導致不同原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一類產(chǎn)品之間會存在純度、雜質(zhì)等方面的差異，而該等差異將使得制劑產(chǎn)品的毒性、副作用、藥物代謝等方面出現(xiàn)重大差異，會對制劑的生產(chǎn)制造產(chǎn)生非常大的影響。因此，制劑生產(chǎn)企業(yè)會對原料藥供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品純度和雜質(zhì)進行嚴格的審計和分析，并制作或激活相關(guān)文件，方能將其列入某一原料藥的合格供應(yīng)商名單。更換或添加合格供應(yīng)商，則要求制劑生產(chǎn)企業(yè)對新進供應(yīng)商重新進行審計、分析流程，制劑產(chǎn)品也將重新驗證，更換合格供應(yīng)商的時間成本和資金成本很高，因此，一般情況下，制劑生產(chǎn)企業(yè)不輕易更換已入圍的合格供應(yīng)商。項目實施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。市場分析原料藥行業(yè)的細分情況根據(jù)ICH定義，原料藥（英文名ActivePharmaceuticalIngredient，直譯為活性藥物成份，簡稱API）是指用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。原料藥產(chǎn)品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。特色仿制藥原料藥是行業(yè)通行說法。相對而言，大宗原料藥指市場需求相對穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥，主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。一般而言，大宗原料藥各廠商的生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平差別并不明顯，生產(chǎn)成本控制是企業(yè)競爭的主要手段。特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的專科用藥，對應(yīng)制劑專利到期或即將到期，產(chǎn)品附加值較高。相比起大宗原料藥，特色仿制藥原料藥具有較高的進入壁壘，利潤水平更好。隨著仿制藥行業(yè)的深入發(fā)展和仿制藥上市銷售時長的推進，仿制藥產(chǎn)品的價值逐步產(chǎn)生變化，部分專利過期時間較長、已進入充分競爭階段的仿制藥和正處于專利即將到期或剛到期階段仿制藥根本上處于完全不同的價值階段；不同合成技術(shù)壁壘的仿制藥所面臨的市場競爭環(huán)境亦會產(chǎn)生較大差異，進而影響產(chǎn)品價值。由于上述仿制藥價值的差異，所對應(yīng)的上游特色仿制藥原料藥和關(guān)鍵中間體產(chǎn)品的價值也逐步產(chǎn)生分化，甚至導致業(yè)務(wù)模式的分化。據(jù)此，特色仿制藥原料藥和中間體行業(yè)可以進一步分為廣泛上市仿制藥原料藥和中間體、專利到期仿制藥原料藥和中間體，以及高難度合成仿制藥原料藥和中間體。高難度合成仿制藥中間體和原料藥是行業(yè)通行說法，是從化學藥物關(guān)鍵藥物活性成份合成難度角度的再分類。相對于廣泛上市仿制藥和合成門檻不高的專利到期仿制藥而言，高難度合成仿制藥具有明顯的技術(shù)壁壘，主要體現(xiàn)在兩方面，一是合成技術(shù)難度大、壁壘高，二是藥學研究和注冊申報的壁壘高。1、高難度合成仿制藥具有較高的技術(shù)壁壘高難度合成品種多數(shù)結(jié)構(gòu)復雜，體現(xiàn)在手性中心多，全合成難度較大，或涉及發(fā)酵等難度較大的工藝，其技術(shù)難度可能分布在關(guān)鍵中間體、原料藥或制劑等各個環(huán)節(jié)。對于多手性中心藥物，其技術(shù)難點包括化合物結(jié)構(gòu)復雜、合成步驟較長、收率難以提高、對產(chǎn)品的工業(yè)化和成本控制要求高等；多手性藥物合成過程中，不同的技術(shù)路線會產(chǎn)生不同的對應(yīng)異構(gòu)體和雜質(zhì)譜，不僅影響收率，也對產(chǎn)品質(zhì)量有極大影響，因此多手性藥物的合成工藝需要考慮收率、反應(yīng)安全性、廢舊溶媒使用量等因素，更重要的是選擇雜質(zhì)和對應(yīng)異構(gòu)體產(chǎn)生較少、容易控制的路線，這進一步提升了工藝難度；多手性藥物的光學異構(gòu)體多，容易在合成過程產(chǎn)生雜質(zhì)，對藥品的分析和質(zhì)量研究要求較高。對于發(fā)酵半合成藥品，其開發(fā)技術(shù)涉及菌種選育、發(fā)酵工藝選定、發(fā)酵工藝放大、生物純化等生物技術(shù)和化學合成等多個不同的技術(shù)環(huán)節(jié)，在生物技術(shù)放大和化學合成過程的多個環(huán)節(jié)會對產(chǎn)品的收率、成本、質(zhì)量產(chǎn)生影響；此外，多數(shù)產(chǎn)品對熱、氧、光敏感，生產(chǎn)、儲存和使用均需要精細控制，技術(shù)門檻較高。目前公認制備難度較大的品種包括艾日布林（19個手性中心）、磺達肝癸鈉，以及發(fā)酵半合成品種（如棘白菌素類抗真菌藥物、阿卡波糖、曲貝替定、部分獸用抗生素）、抗腫瘤藥物MMAE和MMAF、非生物大分子藥物等。2、高難度合成仿制藥具有較高的藥學研究和注冊申報壁壘在規(guī)范市場進行藥品的注冊申報需要對藥品做深入的藥學研究，藥學研究就是要通過深入的研究來充分說明藥品的生產(chǎn)過程和控制手段能夠確保藥品的質(zhì)量，從而能保證藥品的安全性和有效性。藥學研究報告是藥品注冊文件的核心部分，是藥品監(jiān)管當局評判藥品質(zhì)量是否可控，藥品的安全性和有效性是否能得到保證的依據(jù)。藥學研究報告的主要內(nèi)容一方面是對藥品本身的質(zhì)量進行研究，需要充分闡述藥品里面所含的各種雜質(zhì)和金屬的殘留，以及其他無機物和有機揮發(fā)物的殘留，來確保藥品的安全性，另外一方面要對藥品生產(chǎn)過程的每個環(huán)節(jié)的關(guān)鍵參數(shù)以及每個步驟產(chǎn)生的中間體的質(zhì)量進行控制，來確保每個批次的產(chǎn)品質(zhì)量都能達到要求復合質(zhì)量標準。藥學研究的難易程度也和藥品本身的復雜程度和藥品生產(chǎn)過程的復雜程度息息相關(guān)，藥物結(jié)構(gòu)越復雜，生產(chǎn)環(huán)節(jié)越多步驟越長，相應(yīng)的藥學研究也越復雜，隨著藥物結(jié)構(gòu)中所含的手性中心的增多以及合成步驟的增加，藥學研究的難度也將指數(shù)級的增加。原料藥行業(yè)的細分情況根據(jù)ICH定義，原料藥（英文名ActivePharmaceuticalIngredient，直譯為活性藥物成份，簡稱API）是指用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。原料藥產(chǎn)品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。特色仿制藥原料藥是行業(yè)通行說法。相對而言，大宗原料藥指市場需求相對穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥，主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。一般而言，大宗原料藥各廠商的生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平差別并不明顯，生產(chǎn)成本控制是企業(yè)競爭的主要手段。特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的?？朴盟?，對應(yīng)制劑專利到期或即將到期，產(chǎn)品附加值較高。相比起大宗原料藥，特色仿制藥原料藥具有較高的進入壁壘，利潤水平更好。隨著仿制藥行業(yè)的深入發(fā)展和仿制藥上市銷售時長的推進，仿制藥產(chǎn)品的價值逐步產(chǎn)生變化，部分專利過期時間較長、已進入充分競爭階段的仿制藥和正處于專利即將到期或剛到期階段仿制藥根本上處于完全不同的價值階段；不同合成技術(shù)壁壘的仿制藥所面臨的市場競爭環(huán)境亦會產(chǎn)生較大差異，進而影響產(chǎn)品價值。由于上述仿制藥價值的差異，所對應(yīng)的上游特色仿制藥原料藥和關(guān)鍵中間體產(chǎn)品的價值也逐步產(chǎn)生分化，甚至導致業(yè)務(wù)模式的分化。據(jù)此，特色仿制藥原料藥和中間體行業(yè)可以進一步分為廣泛上市仿制藥原料藥和中間體、專利到期仿制藥原料藥和中間體，以及高難度合成仿制藥原料藥和中間體。高難度合成仿制藥中間體和原料藥是行業(yè)通行說法，是從化學藥物關(guān)鍵藥物活性成份合成難度角度的再分類。相對于廣泛上市仿制藥和合成門檻不高的專利到期仿制藥而言，高難度合成仿制藥具有明顯的技術(shù)壁壘，主要體現(xiàn)在兩方面，一是合成技術(shù)難度大、壁壘高，二是藥學研究和注冊申報的壁壘高。1、高難度合成仿制藥具有較高的技術(shù)壁壘高難度合成品種多數(shù)結(jié)構(gòu)復雜，體現(xiàn)在手性中心多，全合成難度較大，或涉及發(fā)酵等難度較大的工藝，其技術(shù)難度可能分布在關(guān)鍵中間體、原料藥或制劑等各個環(huán)節(jié)。對于多手性中心藥物，其技術(shù)難點包括化合物結(jié)構(gòu)復雜、合成步驟較長、收率難以提高、對產(chǎn)品的工業(yè)化和成本控制要求高等；多手性藥物合成過程中，不同的技術(shù)路線會產(chǎn)生不同的對應(yīng)異構(gòu)體和雜質(zhì)譜，不僅影響收率，也對產(chǎn)品質(zhì)量有極大影響，因此多手性藥物的合成工藝需要考慮收率、反應(yīng)安全性、廢舊溶媒使用量等因素，更重要的是選擇雜質(zhì)和對應(yīng)異構(gòu)體產(chǎn)生較少、容易控制的路線，這進一步提升了工藝難度；多手性藥物的光學異構(gòu)體多，容易在合成過程產(chǎn)生雜質(zhì)，對藥品的分析和質(zhì)量研究要求較高。對于發(fā)酵半合成藥品，其開發(fā)技術(shù)涉及菌種選育、發(fā)酵工藝選定、發(fā)酵工藝放大、生物純化等生物技術(shù)和化學合成等多個不同的技術(shù)環(huán)節(jié)，在生物技術(shù)放大和化學合成過程的多個環(huán)節(jié)會對產(chǎn)品的收率、成本、質(zhì)量產(chǎn)生影響；此外，多數(shù)產(chǎn)品對熱、氧、光敏感，生產(chǎn)、儲存和使用均需要精細控制，技術(shù)門檻較高。目前公認制備難度較大的品種包括艾日布林（19個手性中心）、磺達肝癸鈉，以及發(fā)酵半合成品種（如棘白菌素類抗真菌藥物、阿卡波糖、曲貝替定、部分獸用抗生素）、抗腫瘤藥物MMAE和MMAF、非生物大分子藥物等。2、高難度合成仿制藥具有較高的藥學研究和注冊申報壁壘在規(guī)范市場進行藥品的注冊申報需要對藥品做深入的藥學研究，藥學研究就是要通過深入的研究來充分說明藥品的生產(chǎn)過程和控制手段能夠確保藥品的質(zhì)量，從而能保證藥品的安全性和有效性。藥學研究報告是藥品注冊文件的核心部分，是藥品監(jiān)管當局評判藥品質(zhì)量是否可控，藥品的安全性和有效性是否能得到保證的依據(jù)。藥學研究報告的主要內(nèi)容一方面是對藥品本身的質(zhì)量進行研究，需要充分闡述藥品里面所含的各種雜質(zhì)和金屬的殘留，以及其他無機物和有機揮發(fā)物的殘留，來確保藥品的安全性，另外一方面要對藥品生產(chǎn)過程的每個環(huán)節(jié)的關(guān)鍵參數(shù)以及每個步驟產(chǎn)生的中間體的質(zhì)量進行控制，來確保每個批次的產(chǎn)品質(zhì)量都能達到要求復合質(zhì)量標準。藥學研究的難易程度也和藥品本身的復雜程度和藥品生產(chǎn)過程的復雜程度息息相關(guān)，藥物結(jié)構(gòu)越復雜，生產(chǎn)環(huán)節(jié)越多步驟越長，相應(yīng)的藥學研究也越復雜，隨著藥物結(jié)構(gòu)中所含的手性中心的增多以及合成步驟的增加，藥學研究的難度也將指數(shù)級的增加。建筑工程方案分析項目工程設(shè)計總體要求（一）設(shè)計依據(jù)1、根據(jù)《中國地震動參數(shù)區(qū)劃圖》（GB18306-2015），擬建項目所在地區(qū)地震烈度為7度，本設(shè)計原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、光亮劑車間、化學消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防，其他按7度設(shè)防。2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況，所用材料當?shù)囟寄芙鉀Q。特殊建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據(jù)需要就地采購。3、施工過程中需要的的運輸、吊裝機械等均可在當?shù)亟鉀Q，可以滿足施工、設(shè)計要求。4、當?shù)亟ㄖ藴屎图夹g(shù)規(guī)范5、在設(shè)計中盡量優(yōu)先選用當?shù)氐胤綐藴蕡D集和技術(shù)規(guī)定，以及省標、國標等，因地制宜、方便施工。（二）建筑設(shè)計的原則1、應(yīng)遵守國家現(xiàn)行標準、規(guī)范和規(guī)程，確保工程安全可靠、經(jīng)濟合理、技術(shù)先進、美觀實用。2、建筑設(shè)計應(yīng)充分考慮當?shù)氐淖匀粭l件，因地制宜，積極結(jié)合當?shù)氐牟牧?、?gòu)件供應(yīng)和施工條件，采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建筑風格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面，應(yīng)根據(jù)工程特點滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。建設(shè)方案主要廠房在滿足工藝使用要求，滿足防火、通風、采光要求的前提下，力求做到布置緊湊、節(jié)省用地。車間立面造型簡潔明快，體現(xiàn)現(xiàn)代化企業(yè)的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質(zhì)量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產(chǎn)車間及倉庫均為鋼結(jié)構(gòu)，次建筑為磚混結(jié)構(gòu)。考慮當?shù)氐卣饚У姆植?，工程設(shè)計中將加強建筑物抗震結(jié)構(gòu)措施，以增強建筑物的抗震能力。建筑工程建設(shè)指標本期項目建筑面積30023.77㎡，其中：生產(chǎn)工程18665.71㎡，倉儲工程6323.15㎡，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3085.08㎡，公共工程1949.83㎡。建筑工程投資一覽表單位：㎡、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程5522.4018665.712461.171.11#生產(chǎn)車間1656.725599.71738.351.22#生產(chǎn)車間1380.604666.43615.291.33#生產(chǎn)車間1325.384479.77590.681.44#生產(chǎn)車間1159.703919.80516.852倉儲工程2761.206323.15528.942.11#倉庫828.361896.94158.682.22#倉庫690.301580.79132.242.33#倉庫662.691517.56126.952.44#倉庫579.851327.86111.083辦公生活配套577.733085.08463.163.1行政辦公樓375.522005.30301.053.2宿舍及食堂202.211079.78162.114公共工程1805.401949.83212.28輔助用房等5綠化工程2948.4052.57綠化率16.38%6其他工程4431.6011.187合計18000.0030023.773729.30項目選址分析項目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應(yīng)；3、節(jié)約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；5、節(jié)約用地；6、注意環(huán)保（以人為本，減少對生態(tài)環(huán)境影響）。建設(shè)區(qū)基本情況杭州，簡稱“杭”，古稱臨安、錢塘，是浙江省省會、副省級市、杭州都市圈核心城市，國務(wù)院批復確定的中國浙江省省會和全省經(jīng)濟、文化、科教中心、長江三角洲中心城市之一。截至2019年，全市下轄10個區(qū)、2個縣、代管1個縣級市，總面積16853.57平方千米，常住人口1036萬人，城鎮(zhèn)人口813.26萬人，城鎮(zhèn)化率78.5%，常住外來人口達450.44萬人。杭州地處中國華東地區(qū)、錢塘江下游、東南沿海、浙江北部、京杭大運河南端，是環(huán)杭州灣大灣區(qū)核心城市、滬嘉杭G60科創(chuàng)走廊中心城市、國際重要的電子商務(wù)中心。杭州人文古跡眾多，西湖及其周邊有大量的自然及人文景觀遺跡，具代表性的有西湖文化、良渚文化、絲綢文化、茶文化，以及流傳下來的許多故事傳說。杭州自秦朝設(shè)縣治以來已有2200多年的歷史，曾是吳越國和南宋的都城。因風景秀麗，素有“人間天堂”的美譽。杭州得益于京杭運河和通商口岸的便利，以及自身發(fā)達的絲綢和糧食產(chǎn)業(yè)，歷史上曾是重要的商業(yè)集散中心。后來依托滬杭鐵路等鐵路線路的通車以及上海在進出口貿(mào)易方面的帶動，輕工業(yè)發(fā)展迅速。新世紀以來，隨著阿里巴巴等高科技企業(yè)的帶動，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟成為杭州新的經(jīng)濟增長點。2018年世界短池游泳錦標賽、2022年亞運會在杭州舉辦。2017年中國百強城市排行榜排第7位。2019年12月，《長江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》將杭州定位為特大城市。全市地區(qū)生產(chǎn)總值完成15373億元、增長6.8%，總量排名全國城市第9、較上年前進1位，一般公共預(yù)算收入增長7.7%，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長8%和9.2%。建議2020年全市經(jīng)濟社會發(fā)展主要預(yù)期目標是：地區(qū)生產(chǎn)總值增長6.5%左右，一般公共預(yù)算收入增長7%左右，全社會研發(fā)經(jīng)費支出與地區(qū)生產(chǎn)總值之比3.5%左右，城鎮(zhèn)、農(nóng)村居民人均可支配收入分別增長7.5%和8.5%，全員勞動生產(chǎn)率穩(wěn)步提高，能源和環(huán)境指標完成省下達的計劃目標。世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，全球治理體系深刻變革，但國際金融危機深層次影響在相當長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義抬頭，地緣政治關(guān)系復雜變化，傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織，不穩(wěn)定不確定因素增多。我國正處于全面建成小康社會決勝階段，經(jīng)濟發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，新的增長動力正在孕育形成，新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式大量涌現(xiàn)，經(jīng)濟長期向好基本面沒有改變，但發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。我市經(jīng)濟社會平穩(wěn)健康發(fā)展，在地區(qū)生產(chǎn)總值跨過萬億元門檻的新起點上，迎來承辦2016年G20峰會和2022年亞運會、建設(shè)中國（杭州）跨境電子商務(wù)綜合試驗區(qū)和國家自主創(chuàng)新示范區(qū)等重大歷史機遇。但發(fā)展中也存在一些矛盾和問題，主要是：經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級壓力較大，新舊動力轉(zhuǎn)換還未完成；自主創(chuàng)新能力不強，束縛創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的體制機制障礙較多；城市國際化水平不高，城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不夠平衡；資源約束趨緊，環(huán)境承載力不足，“城市病”顯現(xiàn)；人口老齡化壓力增大，民生保障任務(wù)依然繁重；影響安全穩(wěn)定的各類風險隱患仍然存在，維護公共安全、促進和諧發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)仍然較大。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展按照“中心提升、新區(qū)集聚，擁江布局、一體發(fā)展”的空間導向，統(tǒng)籌市域整體布局，加快城鄉(xiāng)區(qū)域一體化發(fā)展，重點打造“一區(qū)兩廊兩帶兩港兩特色”重大平臺，全面提升城市能級和綜合承載力，塑造杭州區(qū)域發(fā)展新版圖。（一）一區(qū)國家自主創(chuàng)新示范區(qū)。突出“整合協(xié)同、聯(lián)動發(fā)展”，支持高新區(qū)（濱江）建設(shè)世界一流高科技園區(qū)，在促進全市產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級中發(fā)揮“大孵化器”功能。強化科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化，推動臨江國家高新區(qū)建設(shè)綜合科技新城。發(fā)揮高新區(qū)的輻射帶動作用，以高新區(qū)（濱江）、臨江兩大國家高新區(qū)、城西科創(chuàng)大走廊為核心，力爭國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)實現(xiàn)“一區(qū)十片、多園多點”市域全覆蓋，努力建設(shè)創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型升級示范區(qū)、互聯(lián)網(wǎng)大眾創(chuàng)業(yè)集聚區(qū)、科技體制改革先行區(qū)、全球電子商務(wù)引領(lǐng)區(qū)和信息經(jīng)濟國際競爭先導區(qū)。（二）兩廊城西科創(chuàng)大走廊。以文一西路、市域軌道交通杭臨線為交通主軸線，東起浙江大學紫金港校區(qū)，經(jīng)未來科技城、青山湖科技城，西至浙江農(nóng)林大學，重點凸顯沿線的夢想小鎮(zhèn)、紫金眾創(chuàng)小鎮(zhèn)、云安小鎮(zhèn)、云制造小鎮(zhèn)、海創(chuàng)園、西溪谷、云谷等重要創(chuàng)新平臺，聚合浙江大學、杭州師范大學、浙江農(nóng)林大學以及阿里巴巴等一批高校、科研院所和科技企業(yè)，整體上形成以東西向帶狀為主體、以特色小鎮(zhèn)為節(jié)點串珠成鏈的科創(chuàng)大走廊，輻射帶動之江、富陽等區(qū)域，努力打造成為浙江的人才特區(qū)、創(chuàng)新特區(qū)和創(chuàng)業(yè)特區(qū)，建設(shè)杭州“硅谷”。城東智造大走廊。以產(chǎn)業(yè)智慧化為特色，統(tǒng)籌市域東部地區(qū)的大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)（臨江國家高新區(qū)）、蕭山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、錢塘智慧城、余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（錢江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)）等重大創(chuàng)新及轉(zhuǎn)型升級平臺，通過江東大道、德勝快速路等交通干道的串聯(lián)，集聚清華大學長三角研究院杭州分院、中科院杭州科技園等創(chuàng)新資源，加快建設(shè)江干錢塘智造小鎮(zhèn)、蕭山機器人小鎮(zhèn)、余杭新能源汽車小鎮(zhèn)、大江東汽車小鎮(zhèn)、下沙東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)等一批智慧化特色小鎮(zhèn)，積極推動中外合作產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，構(gòu)建全市智能制造集聚區(qū)，打造“中國制造2025”示范區(qū)。（三）兩帶運河湖濱高端商務(wù)帶。深入實施運河綜合保護工程和西湖綜合保護工程，進一步優(yōu)化提升運河商圈、黃龍商圈、武林商圈、湖濱商圈、錢江新城等區(qū)域功能。由北向南經(jīng)余杭、拱墅、西湖、下城、上城、江干，深化城市有機更新，推進城北地區(qū)轉(zhuǎn)型發(fā)展，著重發(fā)展高端商務(wù)商業(yè)、金融服務(wù)業(yè)、時尚旅游等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，促進名城名河名湖交融發(fā)展，建設(shè)具有厚重歷史文化底蘊、生態(tài)生產(chǎn)生活共美的高端商務(wù)區(qū)。錢塘江生態(tài)經(jīng)濟帶。以錢塘江（富春江、新安江）為中軸，自東向西經(jīng)錢江新城、錢江世紀城、高新區(qū)（濱江）、之江度假區(qū)、富陽、桐廬、建德、淳安等而上梯次布局，堅持協(xié)同發(fā)展，串聯(lián)和統(tǒng)籌市域主要空間，強化中心城區(qū)對四縣（市）的輻射帶動，持續(xù)建設(shè)和保護沿江兩岸景觀，沿江布局以山水田園城鎮(zhèn)為支撐的生態(tài)城鎮(zhèn)體系，引導發(fā)展金融服務(wù)、旅游休閑、文化創(chuàng)意、養(yǎng)老養(yǎng)生、信息經(jīng)濟、智能制造、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)以及綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)，加快建設(shè)定位高端、聯(lián)動發(fā)展、最能體現(xiàn)杭州發(fā)展水平的“黃金水道”金融帶、生態(tài)帶、景觀帶、城市帶、產(chǎn)業(yè)帶。（四）兩港錢塘江金融港灣。以錢江新城為核心，杭州金融城、錢江金融城、錢江世紀城金融外灘、望江智慧金融城環(huán)繞，集聚錢塘江兩岸金融資源，加快建設(shè)蕭山陸家嘴金融創(chuàng)新園、濱江科技金融集聚區(qū)、杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)金融谷等金融產(chǎn)業(yè)園區(qū)，培育發(fā)展上城玉皇山南基金小鎮(zhèn)、西溪谷互聯(lián)網(wǎng)金融小鎮(zhèn)等特色小鎮(zhèn)，積極創(chuàng)建國家金融綜合改革試驗區(qū)，努力建設(shè)成為區(qū)域金融總部中心、全國財富管理中心、全國新金融服務(wù)中心。杭州空港經(jīng)濟區(qū)。以航空口岸國際化為契機，推動擴容提升，建設(shè)完善機場至中心城區(qū)和杭州都市區(qū)城市的快速通道。以建設(shè)全省大航空經(jīng)濟的龍頭區(qū)域為方向，參與和服務(wù)全省“兩港物流圈”建設(shè)，大力發(fā)展臨空經(jīng)濟，打造全省重要的空港產(chǎn)業(yè)基地、區(qū)域物流中心和開放合作平臺，積極創(chuàng)建國家級臨空經(jīng)濟示范區(qū)。（五）兩特色特色小鎮(zhèn)。以特色山水資源為依托，按照“企業(yè)主體、資源整合、項目組合、產(chǎn)業(yè)融合”原則，聚焦“1+6”產(chǎn)業(yè)集群，兼顧茶葉、絲綢、中藥等歷史經(jīng)典產(chǎn)業(yè)，堅持產(chǎn)業(yè)、文化、旅游“三位一體”和生產(chǎn)、生活、生態(tài)融合發(fā)展，加快建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)支撐有力、高端人才集聚、具有獨特文化內(nèi)涵和旅游功能的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新特色小鎮(zhèn)，構(gòu)建完善“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”的平臺體系，形成全域創(chuàng)新氛圍。特色園區(qū)。深入推進全市開發(fā)區(qū)（產(chǎn)業(yè)園區(qū)）整合優(yōu)化提升，通過臨近園區(qū)歸并或“一區(qū)多園”托管等形式，有序推進各級各類園區(qū)整合提升，探索建立跨區(qū)域協(xié)作模式和利益共享機制，實現(xiàn)集約聯(lián)動共贏高效發(fā)展，推動各區(qū)縣（市）基本形成“1+N”模式的園區(qū)平臺體系。著力提升園區(qū)主導產(chǎn)業(yè)競爭力，完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)體系，優(yōu)化園區(qū)土地要素配置，提高畝產(chǎn)綜合效益，優(yōu)化管理體制，促進園區(qū)產(chǎn)城融合和綠色發(fā)展。做好杭鋼地塊等歷史工業(yè)區(qū)域的規(guī)劃建設(shè)。社會經(jīng)濟發(fā)展目標“十三五”時期，杭州經(jīng)濟社會發(fā)展的總體目標是：在全國全省率先高水平全面建成小康社會，為建設(shè)世界名城打下更加堅實的基礎(chǔ)。各項具體目標如下：——綜合實力更強。在質(zhì)量和效益持續(xù)提高的基礎(chǔ)上，經(jīng)濟保持中高速增長，全市地區(qū)生產(chǎn)總值年均增長7.5%以上，力爭提前實現(xiàn)全市地區(qū)生產(chǎn)總值、人均生產(chǎn)總值、城鄉(xiāng)居民收入比2010年翻一番，全市經(jīng)濟綜合實力、國際競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力顯著增強?！l(fā)展質(zhì)效更高。產(chǎn)業(yè)邁上中高端水平，工業(yè)化和信息化融合水平全國領(lǐng)先，形成更高水平的服務(wù)經(jīng)濟。中國（杭州）跨境電子商務(wù)綜合試驗區(qū)、國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的試點示范作用充分顯現(xiàn)，創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)不斷完善，自主創(chuàng)新能力顯著增強，研究和試驗發(fā)展經(jīng)費支出占生產(chǎn)總值比重達到3.5%，規(guī)模以上高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)增加值占工業(yè)增加值比重達到50%，人才總量達到250萬人，科技進步貢獻率達到65%以上，基本形成以創(chuàng)新為支撐的經(jīng)濟發(fā)展方式，建成人才強市和創(chuàng)新型城市?！鞘泄δ芨?。城市國際化取得突破性進展，基本形成與國際接軌的營商環(huán)境，努力建成具有國際影響力的“互聯(lián)網(wǎng)+”創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心。新型城鎮(zhèn)化深入推進，常住人口城鎮(zhèn)化率達到77%，戶籍人口城鎮(zhèn)化率達到71%。主體功能區(qū)戰(zhàn)略實施效果顯著，市域功能布局更加完善，形成更加協(xié)調(diào)的城鄉(xiāng)區(qū)域關(guān)系，在杭州都市區(qū)中的極核作用明顯增強，服務(wù)全省發(fā)展的能力不斷提升，“一基地四中心”優(yōu)勢更加凸顯。——生態(tài)環(huán)境更優(yōu)美。能源和水資源消耗、建設(shè)用地、碳排放總量得到有效控制，開發(fā)利用效率顯著提高，主要污染物排放總量大幅減少。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量明顯改善，黑臭河和地表水劣V類水質(zhì)全面消除，錢塘江（杭州段）、苕溪（杭州段）水質(zhì)基本達到或優(yōu)于Ⅲ類水，細顆粒物（PM2.5）濃度逐步下降，建成國家生態(tài)文明先行示范區(qū)，杭州的天更藍、地更凈、水更清、山更綠?！卫眢w系更完善。重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革舉措實現(xiàn)重大突破，政府績效管理體系持續(xù)完善，市場配置資源能力顯著增強，平安杭州和法治杭州建設(shè)取得新成效，治理法治化、制度化、規(guī)范化、程序化、信息化、專業(yè)化水平穩(wěn)步提升，努力形成高品質(zhì)、高績效的公共治理和政府服務(wù)的“杭州標準”，治理體系和治理能力現(xiàn)代化邁上新臺階?！嗣裆罡篮?。城鄉(xiāng)居民收入持續(xù)增長，收入差距進一步縮小。就業(yè)、教育、文化體育、社保、醫(yī)療衛(wèi)生、住房等公共服務(wù)體系更加健全，城鎮(zhèn)保障性安居工程建設(shè)超過20萬套，新增城鎮(zhèn)就業(yè)人口85萬人，調(diào)查失業(yè)率保持在5%以內(nèi)。中國夢和社會主義核心價值觀更加深入人心，公民文化素質(zhì)和社會文明程度明顯提升。產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向（一）建設(shè)萬億信息產(chǎn)業(yè)集群深入實施“一號工程”，建設(shè)信息經(jīng)濟“六大中心”。以建設(shè)跨境電子商務(wù)綜合試驗區(qū)和實施“電商換市”工程為重點，打造國際電子商務(wù)中心。以加快云計算和大數(shù)據(jù)技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用為重點，打造全國大數(shù)據(jù)和云計算中心。以建設(shè)數(shù)字安防基地為重點，打造全國物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)中心。以建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)金融基地為重點，打造全國互聯(lián)網(wǎng)金融中心。以建設(shè)智慧物流“公路港”和“信息港”為重點，打造全國智慧物流中心。以數(shù)字娛樂、數(shù)字傳媒和數(shù)字出版為主攻方向，打造全國數(shù)字內(nèi)容中心。加快發(fā)展信息經(jīng)濟核心產(chǎn)業(yè)，聚焦信息與軟件服務(wù)、電子信息產(chǎn)品制造、移動互聯(lián)網(wǎng)、集成電路、機器人、信息安全等特色領(lǐng)域，不斷拓展信息經(jīng)濟新興領(lǐng)域。研究制定信息經(jīng)濟領(lǐng)域核心技術(shù)發(fā)展路線圖，大力發(fā)展核心芯片以及高端傳感器、服務(wù)器、存儲設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)備。深化國家高端軟件及應(yīng)用系統(tǒng)集聚試點建設(shè)，推動云操作系統(tǒng)、工業(yè)控制實時操作系統(tǒng)、智能終端操作系統(tǒng)、人機交互系統(tǒng)等領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用。（二）建設(shè)六大千億產(chǎn)業(yè)集群以數(shù)字內(nèi)容為主方向，推動文化創(chuàng)意與制造、旅游休閑、農(nóng)業(yè)、健康等領(lǐng)域深度融合，建設(shè)文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)集群。深入實施旅游國際化、旅游全域化兩大戰(zhàn)略，強化旅游智慧化、旅游品質(zhì)化兩大支撐，努力形成觀光游覽、休閑度假、文化體驗、商務(wù)會展“四位一體”發(fā)展模式，建設(shè)旅游休閑產(chǎn)業(yè)集群。規(guī)劃建設(shè)錢塘江金融港灣，持續(xù)推進財富管理中心和互聯(lián)網(wǎng)金融創(chuàng)新中心建設(shè)，建設(shè)金融服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群。聚焦“醫(yī)、康、養(yǎng)、健、美、藥”六大領(lǐng)域，打造一批健康服務(wù)品牌和健康制造基地，建設(shè)健康產(chǎn)業(yè)集群。以時尚設(shè)計、時尚營銷、時尚制造為重點，改造提升服裝、絲綢、家居等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，建設(shè)時尚產(chǎn)業(yè)集群。大力發(fā)展節(jié)能環(huán)保、汽車及新能源汽車等產(chǎn)業(yè)，積極發(fā)展光伏及新能源裝備、現(xiàn)代物流裝備、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)裝備、機器人及智能制造裝備、通用航空裝備等領(lǐng)域，建設(shè)高端裝備制造產(chǎn)業(yè)集群。項目選址綜合評價項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越，有利于項目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷，水資源豐富，能源供應(yīng)充裕。項目選址周圍沒有自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊，有利于大氣污染物的擴散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項目建設(shè)地提供，完全可以保障供應(yīng)。發(fā)展規(guī)劃公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產(chǎn)計劃經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計劃是實現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面，公司計劃在擴寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時，不斷豐富產(chǎn)品類型，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，保持公