2020年藥品生產(chǎn)與流通企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)

藥品生產(chǎn)與流通企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)2020年8月

目 錄一、組織結(jié)構(gòu) 3二、主要部門職責(zé) 41、 總經(jīng)理 42、 辦公室 43、 財(cái)務(wù)部 44、 質(zhì)保部 45、 質(zhì)檢部 56、 生產(chǎn)部 57、 采供部 58、 安保部 59、 銷售部 610、 工會(huì) 611、 研究所 6

藥品生產(chǎn)與流通企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)一、組織結(jié)構(gòu)

二、主要部門職責(zé)總經(jīng)理認(rèn)真貫徹《藥品管理法》和GMP精神，依法組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；參與并指導(dǎo)質(zhì)量管理體系建立及優(yōu)化的全過(guò)程，以保證藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)在有效的質(zhì)量管理體系下完成；對(duì)質(zhì)量管理體系提供必要的資源保障，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；按董事會(huì)的方針目標(biāo)和市場(chǎng)形勢(shì)，組織實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和企業(yè)的發(fā)展。辦公室負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)決定、決議以及領(lǐng)導(dǎo)指示的上傳下達(dá)工作，協(xié)調(diào)公司各部門有關(guān)管理事項(xiàng)。協(xié)助協(xié)調(diào)公司與上級(jí)部門的關(guān)系；安排公司辦公會(huì)議及其他各種會(huì)議，記錄，整理會(huì)議紀(jì)要并及時(shí)下發(fā)相關(guān)部門；參與制定公司薪酬戰(zhàn)略和薪酬政策，設(shè)計(jì)、實(shí)施、修訂公司的薪酬管理體系。財(cái)務(wù)部起草并執(zhí)行公司財(cái)務(wù)管理制度、不斷建立完善財(cái)務(wù)核算體系、依據(jù)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則及時(shí)編制公司財(cái)務(wù)報(bào)表、編制公司年度財(cái)務(wù)預(yù)算；對(duì)預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行分析和總結(jié)；定期進(jìn)行財(cái)務(wù)綜合分析和預(yù)測(cè)，提供財(cái)務(wù)分析報(bào)告；負(fù)責(zé)公司稅收的計(jì)算、申報(bào)和繳納工作。質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，保證藥品生產(chǎn)處于受控狀態(tài)；負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)工作以及藥品委托生產(chǎn)、檢驗(yàn)申報(bào)工作；按GMP的要求組織內(nèi)部自檢并監(jiān)督整改措施的落實(shí)情況；負(fù)責(zé)對(duì)正式生產(chǎn)的產(chǎn)品建立質(zhì)量檔案；定期向藥品監(jiān)督管理部門匯報(bào)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量情況，并接受藥品監(jiān)督管理部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)；負(fù)責(zé)公司藥品售后服務(wù)、處理質(zhì)量投訴等工作。質(zhì)檢部建立和完善質(zhì)量控制相關(guān)的各項(xiàng)管理制度并監(jiān)督實(shí)施；確保實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行，并符合GMP管理規(guī)范；根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定原輔料、包材、工藝用水、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程；對(duì)實(shí)驗(yàn)室所用的儀器設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)、維護(hù)、維修和校驗(yàn)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)工作計(jì)劃，合理安排生產(chǎn)，確保滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；根據(jù)公司下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃，編制部門月生產(chǎn)計(jì)劃；制訂、下達(dá)和執(zhí)行生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，檢查分析執(zhí)行情況，進(jìn)行經(jīng)濟(jì)核算和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析；負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試驗(yàn)和投產(chǎn)工作。采供部組織物資的市場(chǎng)調(diào)研及開發(fā)新客戶，掌握重要物資的市場(chǎng)供求信息和行業(yè)動(dòng)態(tài)，為公司采購(gòu)價(jià)格控制提供依據(jù)；參與公司重要物資采購(gòu)的決策，根據(jù)供應(yīng)商提供信、提出建議；收集各種市場(chǎng)信息資料，進(jìn)行市場(chǎng)預(yù)測(cè)，提供公司年度、月度物資采購(gòu)計(jì)劃，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及時(shí)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃。安保部根據(jù)國(guó)家有關(guān)安全、環(huán)保管理的方針、政策、法令和上級(jí)指示，制訂、修訂安全技術(shù)規(guī)程與安全生產(chǎn)管理制度，并確保各項(xiàng)管理制度的落實(shí)；制訂、檢查環(huán)境保護(hù)防范措施、管理方案，并確保各項(xiàng)管理制度的落實(shí)；組織公司管理體系范圍內(nèi)環(huán)境因素的識(shí)別，確定重要環(huán)境因素，制訂環(huán)境運(yùn)行控制程序，制訂公司應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃，并適時(shí)進(jìn)行評(píng)審。銷售部組織市場(chǎng)調(diào)查和研究，掌握市場(chǎng)供求信息和行業(yè)動(dòng)態(tài)，不定期編制市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析報(bào)告，為公司經(jīng)營(yíng)決策提供依據(jù)；收集各種市場(chǎng)信息資料，進(jìn)行市場(chǎng)預(yù)測(cè)，提供公司年度、月度產(chǎn)品營(yíng)銷目標(biāo)計(jì)劃，并在部門內(nèi)部對(duì)營(yíng)銷計(jì)劃進(jìn)行分解；根據(jù)客戶要求和成本費(fèi)用測(cè)算進(jìn)行報(bào)價(jià)；跟蹤訂單和生產(chǎn)進(jìn)度，根據(jù)客戶需求協(xié)調(diào)訂單變更事宜。工會(huì)依法定期召開職工代表大會(huì)，落實(shí)職代會(huì)的提案權(quán)、質(zhì)詢權(quán)，對(duì)合理的職工代表提案與經(jīng)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)班子及相關(guān)職能部門協(xié)商落實(shí)；工會(huì)指導(dǎo)員工與企業(yè)簽訂勞動(dòng)合同，依據(jù)《勞動(dòng)法》、《工會(huì)法》以及相關(guān)的法規(guī)、政策，維護(hù)職工合法的勞動(dòng)權(quán)益；編制年度群眾性活動(dòng)工作計(jì)劃，組織落實(shí)并按月總結(jié)工作。研究所負(fù)責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)