中國POCT市場發(fā)展深度報告

中國POCT市場規(guī)模14.3億美元，受醫(yī)療消費(fèi)升級、老齡化趨勢加重，國內(nèi)感染類POCT產(chǎn)品有望獲得更曠闊的市場空間

我國POCT起步較晚，國內(nèi)POCT產(chǎn)業(yè)高端市場以外資為主，而低端市場產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，產(chǎn)品利潤微薄。近幾年受益于國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和醫(yī)療體制的不斷革新，我國整體藥械市場正處于快速發(fā)展階段，同時隨著分級診療等制度的推進(jìn)落實(shí)，我國POCT產(chǎn)業(yè)也迎來巨大變革。

1）消費(fèi)升級，醫(yī)療衛(wèi)生支出，孕育POCT發(fā)展溫床

隨著我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，居民人均收入持續(xù)增長，對醫(yī)療消費(fèi)的需求也不斷增強(qiáng)，據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2018年我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入已由2008年的15,781元提高到2018年的39,251元，農(nóng)村居民人均可支配收入達(dá)到14,617元，是2008年的三倍有余，人均收入的持續(xù)增長為醫(yī)療保健消費(fèi)提供了有力的保障。2011-2018年全國居民人均可支配收入統(tǒng)計資料來源：國家統(tǒng)計局、整理

此外我國人均醫(yī)保支出也在不斷走高，2017年農(nóng)村及城市人均醫(yī)保支出同比分別增長14%和9%，預(yù)計未來幾年仍將保持上漲趨勢，對POCT行業(yè)的發(fā)展將產(chǎn)生積極的推動作用。2013-2017年全國城鎮(zhèn)及農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出統(tǒng)計資料來源：國家統(tǒng)計局、整理

2）老齡化嚴(yán)重，心血管疾病、感染病等病患群體基數(shù)大

2018年我國65歲及以上老人有1.67億人，占總?cè)丝诒戎丶s為11.9%，且呈逐年遞增趨勢，據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，到2050年我國將有35%的人口超過60歲，成為世界上老齡化最嚴(yán)重的國家之一，老年人的患病率和醫(yī)療消費(fèi)支出均遠(yuǎn)超過年輕人，隨著我國社會向老齡化發(fā)展，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多，這類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要長期的跟蹤檢查，POCT產(chǎn)品操作簡單、檢測周期短、能對患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測和管理的特點(diǎn)將會受到市場青睞，市場需求將伴隨著老齡化進(jìn)程不斷增長。

2013-2018年全國65歲及以上人口數(shù)及占比情況

美國80萬人因心血管疾病死亡，歐洲有390萬人因心血管疾病死亡，相比之下，我國由于龐大的人口基數(shù)和老齡化趨勢的不斷加深，糖尿病、心血管疾病等慢性病以及感染類發(fā)病群體及發(fā)病率都較為龐大，POCT產(chǎn)品一方面可以通過檢測診斷對這些疾病進(jìn)行預(yù)防，另一方面對于這些疾病的后續(xù)治療也能起到很大的幫助，隨著人們對這些疾病的關(guān)注度提高，POCT產(chǎn)品的需求也會自然上漲。

3）分級診療持續(xù)推進(jìn)，利好性價比優(yōu)勢的國產(chǎn)POCT放量

分級診療制度：按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進(jìn)行分級，不同級別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)不同疾病的治療，逐步實(shí)現(xiàn)從全科到專業(yè)化的醫(yī)療過程。

國務(wù)院2015年9月在《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》中指出到2017年，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量占總診療量比例不低于65%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)達(dá)標(biāo)率不低于95%，到2020年，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成。截止2018年12月，94.7%的地級以上城市開展了分級診療試點(diǎn)。POCT產(chǎn)品具有小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告等特點(diǎn)，不需要配套大型檢測儀器，且POCT檢測儀器一般價格較低，適合于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，能夠在滿足民眾必要檢驗(yàn)服務(wù)的同時大幅降低儀器設(shè)備的投入，符合國家分級診療政策的要求。

2018年來分級診療政策仍在不斷推進(jìn)落實(shí)中，2018年8月，國家衛(wèi)健委再次強(qiáng)調(diào)加快推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域醫(yī)療中心、縣醫(yī)院能力建設(shè)，將社會力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)聯(lián)體，全國各地都陸續(xù)出臺了分級診療的相應(yīng)制度和措施極大的推動了分級診療制度的落地，促使門診量發(fā)生從三級醫(yī)院向二級以下醫(yī)院分流的結(jié)構(gòu)性變化。因此，分級診療的實(shí)施為國內(nèi)的POCT行業(yè)帶來巨大的擴(kuò)容。2018年全國分級診療政策統(tǒng)計時間發(fā)布機(jī)構(gòu)文件主要內(nèi)容2018.02中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于分類推進(jìn)人才評價機(jī)制改革的指導(dǎo)意見》改進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生人才評價制度。按照強(qiáng)基層、保基本及分級診療要求，建立更加注重臨床水平、服務(wù)質(zhì)量、工作業(yè)績的基層醫(yī)療衛(wèi)生人才評價機(jī)制，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生人才服務(wù)基層，更好滿足基層人民群眾健康需求。2018.06吉林省政府《關(guān)于印發(fā)吉林省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》、《關(guān)于實(shí)施分級診療的建議》明確提及加快分級診療制度建設(shè)，做實(shí)政府主導(dǎo)的多層次醫(yī)療聯(lián)合體，加快推進(jìn)縣級醫(yī)共體建設(shè)，做實(shí)做細(xì)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)2018.06中共中央、國務(wù)院《關(guān)于打贏脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)三年行動的指導(dǎo)意見》全面實(shí)施貧困地區(qū)縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一體化管理，構(gòu)建三級聯(lián)動的醫(yī)療服務(wù)和健康管理平臺，為貧困群眾提供基本健康服務(wù)。2018.08國家衛(wèi)健委《關(guān)于進(jìn)一步做好分級診療制度建設(shè)有關(guān)重點(diǎn)工作的通知》將加快推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)、縣醫(yī)院能力建設(shè)等作為推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的重點(diǎn)工作。2018.10吉林省政府《關(guān)于改革完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱評審和崗位管理制度的實(shí)施意見》為鼓勵人才向基層流動設(shè)置的崗位傾斜政策，力爭從各方面確保分級治療的有效推進(jìn)，目前吉林區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合框架基本形成，省內(nèi)5個層級醫(yī)聯(lián)體涵蓋全省96%以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，45家公立三級醫(yī)院全部參與醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，建立?？坡?lián)盟130余家。2019.01國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》進(jìn)一步深化公立醫(yī)院改革，推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院管理制度建設(shè)，就加強(qiáng)三級公立醫(yī)院績效考核工作提出意見。

此外，2017年11月國家衛(wèi)計委在《胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則（試行）的通知》中明確提及二級綜合醫(yī)院或相關(guān)?？漆t(yī)院必須建設(shè)胸痛中心，同時要求急診科能夠開展24小時床旁檢查、肌鈣蛋白和D-二聚體等快速檢測，胸痛中心的建設(shè)將進(jìn)一步拉動國內(nèi)心臟標(biāo)志物檢測POCT產(chǎn)品以及配套的血?dú)夥治霎a(chǎn)品、凝血類產(chǎn)品的銷售。

目前，我國POCT產(chǎn)業(yè)以感染類檢測產(chǎn)品為主（除血糖外），包括PCT、CRP、高敏CRP、超敏CRP、HIV1/2、HCV等各類檢測指標(biāo)試劑盒，此外，還有血?dú)?電解質(zhì)類、妊娠/早孕類、腎臟類、毒品等多領(lǐng)域。國內(nèi)POCT檢測產(chǎn)品適用領(lǐng)域疾病領(lǐng)域指標(biāo)感染類傳染類艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等感染類非傳染類PCT、CRP血糖類血糖儀、Hb-A1c、C-肽、INS血?dú)忸恜H、pCO2、pO2、K+、Na+、Hct妊娠類HCG、LH、FSH腫瘤類甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特異性抗原等腎臟類血清肌酐、尿素、尿酸、尿轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）等

從我國體外診斷消費(fèi)領(lǐng)域來看，我國人均體外診斷支出費(fèi)用較小，僅約2美元，發(fā)達(dá)國家同期每年人均支出則達(dá)到24美元，其中國內(nèi)POCT產(chǎn)業(yè)比重偏小，現(xiàn)階段全球POCT在體外診斷占比達(dá)到20%，而我國僅為5%。我國POCT在體外診斷領(lǐng)域比重較小

根據(jù)發(fā)布的《2019-2025年中國即時檢驗(yàn)（POCT）行業(yè)市場前景分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》數(shù)據(jù)顯示：近些年，我國POCT產(chǎn)業(yè)保持高增速水平快速發(fā)展，2018年全國POCT市場規(guī)模達(dá)到14.3億美元。2013-2018年全國POCT產(chǎn)業(yè)復(fù)合增長率高達(dá)24.4%。2013-2018年全國POCT市場規(guī)模

2017年感染類檢測產(chǎn)品占據(jù)我國POCT領(lǐng)域首位（27.5%），市場規(guī)模約為21.4億元，其次是血?dú)忸悪z測和心血管類檢測，市場規(guī)模比重相當(dāng)，其中血?dú)忸怭OCT市場中外資比重高達(dá)90%。2017年全國POCT細(xì)分市場格局

感染性疾病診斷POCT檢測產(chǎn)品主要用于針對各類感染性疾病的基層現(xiàn)場篩查、快速檢測。目前我國感染類POCT產(chǎn)品還處于導(dǎo)入階段，通過樣本醫(yī)藥抗感染類藥物銷售情況可以發(fā)現(xiàn)我國感染人群技術(shù)龐大，市場對感染性疾病的救治需求仍穩(wěn)定上升約為3%。2013-2018年全國樣本醫(yī)院抗感染類藥物銷售增速約為3%

據(jù)國家衛(wèi)計委統(tǒng)計，近年來甲類傳染病病情得到控制，年發(fā)病人數(shù)不超過30例，乙類基本維持穩(wěn)定，丙類波動較大，其中病毒性肝炎發(fā)病、肺結(jié)核、梅毒、痢疾、淋病、艾滋病6大乙類病種占據(jù)甲乙類疾病的95%。2014-2019年2月全國法定傳染病報告發(fā)病數(shù)單位：萬人資料來源：國家衛(wèi)計委

總體而言發(fā)病人數(shù)波動不大，但傳染病醫(yī)院的入院人數(shù)持續(xù)走高，2018年約為105萬人，自2014年來復(fù)合增速為5.14%，診療率也出現(xiàn)明顯提升，粗略估計為由2014年的10.88%提升至13.84%（這里不含綜合性醫(yī)院傳染病入院率），由于傳染病的可傳播性，需要在短時間內(nèi)得出診斷結(jié)論并對患者進(jìn)行隔離，傳統(tǒng)檢測方式的時滯難以滿足傳染病的診療需求，往往會造成大面積的傳染病爆發(fā)和患者扎堆問題，POCT恰好填補(bǔ)了傳染病診療的需求痛點(diǎn)。

非傳染病領(lǐng)域POCT主要用于病毒性感染還是抗生素類感染測試，我國作為抗生素產(chǎn)銷及使用大國，2011年開始限制抗生素的使用，此以呼吸道感染為例，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，使用抗生素?zé)o效，傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測方法手續(xù)繁雜、耗時較長，以血常規(guī)檢測白細(xì)胞數(shù)目為例，費(fèi)用及