村衛(wèi)生室抗菌藥物管理制度

村衛(wèi)生室抗菌藥物管理制度村衛(wèi)生室抗菌藥物管理制度1(一)合理使用抗菌藥物的原則1、選用抗菌藥物應嚴格掌握適應癥：(1)在使用抗菌藥物前，應盡可能早地多次按操作規(guī)程采集標本進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗，并按藥敏試驗結果，選擇或修正原使用的抗菌藥物。藥敏結果獲知后調整用藥應以經(jīng)驗治療的臨床效果為主。(2)病情急、危、重者或細菌培養(yǎng)失敗者，可按血清學診斷或臨床估計的病原菌選用相應的抗菌藥物。(3)抗菌藥物除因掌握其抗菌譜外還必須明確各種抗菌藥物的藥物動力學及其毒副反應、用藥劑量、給藥途徑和感染部位的藥物濃度及其有效濃度的持續(xù)時間(4)一般情況下，盡可能避免使用廣譜藥物和抑制厭氧菌的抗菌藥物，以防止宿主自身菌群失調而造成外來細菌的定植和耐藥菌株的生長。(5)使用抗菌藥物時應避免與降低抗菌效力或增強毒性的其它非抗菌藥物聯(lián)用。(6)對新生兒、老年人、孕婦及肝、腎功能損害者，應酌情選用抗菌藥物及調整給藥方案，并定期做好臨床監(jiān)測。(7)抗菌藥物的療效因不同感染而異，一般宜繼續(xù)應用至體溫正常，癥狀消退后72—96小時，但敗血癥、感染性心內膜炎、骨髓炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布氏桿菌病、溶血性鏈球菌咽峽炎、結核病等不在此列。(8)急性感染如抗菌藥物的臨床療效不明顯，在48—72小時內應考慮改用其他藥物或調整劑量(血清殺菌效價有重要參考價值)。(9)病毒性感染合并細菌感染時，可根據(jù)不同情況適當使用抗菌藥物。2、病毒性疾病或估計為病毒性疾病者不使用抗菌藥物。3、發(fā)熱原因不明者不用抗菌藥物，以免導致臨床表現(xiàn)不典型或影響病原體的檢出而延誤診斷和治療。病情嚴重同時高度懷疑為細菌感染，雖然細菌培養(yǎng)陰性仍可有針對性的選用抗菌藥物，否則均按最近藥敏試驗的情況指導用藥。4、盡量避免皮膚粘膜等局部使用抗菌藥物，尤以青霉素、頭抱菌素類、氨基糖甙類等不得使用。必要時可用新霉素、桿菌肽和磺胺胺酰鈉、磺胺喀啶銀等。5、聯(lián)合使用抗菌藥物必須有明確的指征。聯(lián)合使用抗菌藥物應能達到協(xié)同作用和相加作用的治療效果、減少毒性、防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生等目的。但不可無根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥，尤其是無協(xié)同、相加作用的甚至是拮抗作用，并可加重毒、副作用及導致耐藥菌株生長的抗菌藥物的聯(lián)合應用。6、嚴格控制抗菌藥物的預防性使用。7、抗菌治療的同時應重視綜合治療，特別是提高機體免疫力，不過份依賴抗菌藥物。8、注重研究藥物經(jīng)濟學，努力降低藥費支出，防止浪費。（二）抗菌藥物給藥方案的制訂和調整原則1、抗菌藥物給藥方案（包括種類、劑型、劑量、途徑、間隔時間、配伍等）應根據(jù)各類抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動力學、藥效動力學特點、細菌耐藥情況，不良反應及價格等因素綜合考慮，并要根據(jù)患者的生理特點（如高齡、小兒、孕婦和哺乳婦等）、病理特點（如肝腎功能損害、過敏體質等）、感染部位等具體情況制定經(jīng)驗性給藥方案；有細菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗結果的，則調整個體化給藥方案。2、對于輕中度感染，如選用口服藥物有效，盡量不用注射劑；靜脈用藥除治療需要外一般用點滴法；應嚴格按照規(guī)定進行抗菌藥物的皮試，保證用藥安全；更換藥品要慎重，除特殊情況外，一般應在用藥三天以上無效時方可考慮更換。3、對于嚴重特殊的細菌感染病人，除必須及時送標本做細菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗外，還應及時進行血藥濃度、聯(lián)合藥敏、血清殺菌效價等項指標監(jiān)測，以供臨床用藥參考。4、藥敏試驗結果報告后，可結合臨床對原來使用的抗菌藥物進行必要的調整。選用抗菌藥物同時要注意藥品來源及價格。靜脈滴注時要注意配伍禁忌。5、細菌性感染所致發(fā)熱，抗菌藥物一般使用至體溫降至正常，主要癥狀消失后72—96小時。6、明確診斷的急性細菌性感染，在使用某種抗菌藥物72小時后如效果不顯或病情加重者，應多方面分析原因，確屬抗菌藥物使用問題時應調整劑量、給藥途徑或根據(jù)藥敏試驗，改用其他敏感藥物。（三）抗菌藥物聯(lián)合應用原則1、單一藥物不能控制的混合感染。2、免疫功能低下合并感染。3、需用藥時間較長有產(chǎn)生耐藥可能者。4、聯(lián)合用藥可以減少毒性較大的、藥物劑量者。5、需聯(lián)合用藥的嚴重感染(如消化道穿孔性腹膜炎、細菌性心內膜炎等)。6、病原菌末明的嚴重感染，可先采集標本進行細菌培養(yǎng)后，即可開始聯(lián)合用藥，以后根據(jù)藥敏結果調整用藥。聯(lián)合用藥應選擇協(xié)同或相加作用的組合，多數(shù)病人應選擇二聯(lián)用藥為宜，一般不用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥，如選用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥，應適當減少各藥的劑量，以減輕不良反應。聯(lián)合用藥中至少一種對致病微生物具有相當抗菌活性，另一種也不應為病原菌對其高度耐藥者，最好按聯(lián)合藥敏試驗結果指導合理用藥。(四)抗菌藥物的預防應用1、總原則：(1)必須目的明確、針對性強、選用對微生態(tài)影響小的窄譜抗菌藥物，禁止無針對性地以廣譜抗菌藥物作為預防感染手段。(2)已確診的病毒感染未合并細菌感染者不用抗菌藥物。(3)無感染跡象的昏迷、腦血管意外、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病及接受導尿插管術者不必采用預防性使用抗菌藥物。(4)只針對某一種或二種最可能的細菌進行預防用藥，不能無目的地用多種藥物預防多種感染。(5)微生態(tài)失衡時應進行菌群調查，可根據(jù)優(yōu)勢菌選藥。(6)盡量避免局部應用抗菌藥物。不常規(guī)應用抗菌藥物進行膀胱沖洗。(7)預防性使用抗菌藥物不能放松診療操作、手術技巧及嚴格的消毒隔離。預防性使用抗菌藥物而有明確指征者僅限于下列少數(shù)情況：a.選用適宜抗菌藥物以防止風濕熱的復發(fā)，并對風濕熱等慢性疾病病人如拔牙、扁桃體摘除術、保留導尿等過程中適當應用抗菌藥物以防止感染性心內膜炎的發(fā)生。b.預防流腦。c.燒傷后應用抗菌藥物以防止敗血癥。d.外傷或創(chuàng)傷后應用抗菌藥物以防止氣性壞疽。e.新小兒眼炎的預防。(8)器官移植及直腸結腸手術病人在術前腸道準備時的選藥原則是：a.口服不吸收；b.腸道藥物濃度高且受腸內容物影響少；c.對致病菌和易于腸道異位的革蘭陽性和陰性需氧菌、真菌有強大殺菌活性的藥物。(9)圍術期預防用藥必須根據(jù)手術部位、可能致病微生物、手術持續(xù)時間選用抗菌藥物。2、圍手術前預防應用抗菌藥物指征：I類切口，原則上不使用預防用藥，對出現(xiàn)感染可能性大的可以選擇應用。如(1)遠處有感染灶；(2)心臟瓣膜病或已植入人工心臟瓣膜；(3)應用人造血管或移植物；(4)估計分離組織廣泛，手術時間較長，局部組織血供不良；(5)有易患感染的伴隨疾病、營養(yǎng)不良，接受激素治療或全身情況差者。預防應用的方法是：(1)手術前在麻醉誘導期或手術前30-60分鐘給予一次足量的抗菌藥物，以保證在手術中血液及組織內有足夠的血藥濃度。(2)手術時間超過4-6小時或超過已給予的抗菌藥物的半衰期的；應在手術中再給予一次足夠量的抗菌藥物，以維持術中及手術部位有足夠的血藥濃度。手術后回病房后應再給一劑足量抗菌藥物或分次給藥，但最多不超過48小時。3、內科系統(tǒng)預防應用抗菌藥物指征：(1)對內科病人進行介人性(有創(chuàng)傷性)檢查、治療不一定都要預防應用抗菌藥物，確有指征應用者，也要嚴格掌握療程和劑量，不應超過外科手術預防應用范圍，即在術前30-60分鐘給予一次足量的抗菌藥物，以保證在介入性治療和檢查期間血液及組織中有足夠的血藥濃度；介入檢查和治療超過4-6小時即超過已給予的抗菌藥物的半衰期可在術中再追加給予一劑足量的抗菌藥物，以保持血液和組織中有足夠的血藥濃度。介入檢查和治療后回病房應用一劑足量抗菌藥物，最多給藥也不應超過48小時。這樣足以保證介入(有創(chuàng)性)檢查和治療不會發(fā)生感染。術后無感染的和無明確的感染診斷不得隨意應用抗菌藥物。無指征的長期應用抗菌藥物，尤其是廣譜藥物不僅達不到預防目的，而會引起菌群失調、二重感染、毒副作用和其他的藥物不良反應。(2)對于免疫功能低下病人的感染預防應用抗菌藥物，要有足夠的認識，抗菌藥物不能長期預防一切可能發(fā)生的感染，只能在特定的應激狀態(tài)或針對某些專門的致病菌進行短期有效的預防。村衛(wèi)生室抗菌藥物管理制度2第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。第七條醫(yī)療機構應依據(jù)有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定制定本機構抗菌藥物臨床應用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應用評估與持續(xù)改進制度。第二章組織機構和職責第八條醫(yī)療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。第九條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務部門負責日常監(jiān)督管理工作。第十條二級以上醫(yī)院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術職務任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員，負責具體管理工作。第十一條醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作組職責是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施；（二）制定本機構抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并監(jiān)督實施；（三）對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施；（四）對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓，組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。第十二條二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科，配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第十三條二級以上醫(yī)院應當配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第十四條二級以上醫(yī)院應當建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術支持，負責本機構常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。第三章抗菌藥物臨床應用管理第十六條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。第十七條醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。第十八條醫(yī)療機構應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。第十九條三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。三代及四代頭抱菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。第二十條醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。第二十一條醫(yī)療機構確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。第二十二條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機構新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。第二十三條因特殊感染患者治療需求，未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應當進行調查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。第二十四條醫(yī)療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。村衛(wèi)生室抗菌藥物管理制度3一、分級標準（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。二、使用原則與方法（一）使用原則：嚴格使用指證