2億CFU毫升嗜硫小紅卵菌HNI-1懸浮劑征求意見稿

ICS65.100.10CCSG25

T/CASMET/CASMEXXX—20222CFU/HNI-1Suspensionconcentrateof2×108CFU/mLRhodovulumsulfidophilumHNI-1（征求意見稿）2022-XX-XX發(fā)布 2022-XX-XX實(shí)施中國中商業(yè)協(xié)會(huì) 發(fā)布T/CASMEXXXT/CASMEXXX—2022II前 言本文按GB/T1.1—2020《準(zhǔn)工導(dǎo)則 第部分標(biāo)化件結(jié)和起規(guī)》起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由湖南新長山農(nóng)業(yè)發(fā)展股份有限公司提出。本文件由中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)歸口。本文件起草單位：湖南新長山農(nóng)業(yè)發(fā)展股份有限公司……本文件主要起草人：……PAGEPAGE12CFU/HNI-1范圍本文件規(guī)定了2億CFU/毫升嗜硫小紅卵菌HNI-1懸浮劑的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于由嗜硫小紅卵菌HNI-1添加適宜溶劑并加入適量的表面活性劑，經(jīng)高度攪拌混合過濾而成的2億CFU/毫升嗜硫小紅卵菌HNI-1懸浮劑。（GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T1601農(nóng)藥pH值的測定方法GB/T1604商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則GB/T1605—2001商品農(nóng)藥采樣方法GB3796農(nóng)藥包裝通則GB/T8170—2008數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T14825—2006農(nóng)藥懸浮率測定方法GB/T16150—1995農(nóng)藥粉劑、可濕性粉劑細(xì)度測定方法GB/T28136農(nóng)藥水不溶物測定方法GB/T28137農(nóng)藥持久起泡性測定方法NY527—2002光合細(xì)菌菌劑本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。要求感官應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 感官項(xiàng)目指標(biāo)氣味有輕微臭味狀態(tài)可流動(dòng)懸浮液體；久置允許有沉淀，手搖后沉淀消失技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 技術(shù)標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)有效活菌數(shù)，CFU/mL≥2.0×108雜菌率，％≤10水不溶物質(zhì)量分?jǐn)?shù)，％≤0.2pH值6.5～8.5懸浮率（有效成分），％≥80傾倒性傾倒后殘余物，％≤5.0洗滌后殘余物，％≤0.5細(xì)度（75m），％≥98持久起泡性（1min后泡沫量），mL≤1.0稀釋穩(wěn)定性合格低溫穩(wěn)定性合格熱貯穩(wěn)定性合格一般規(guī)定本文件所有試劑和水在沒有注明其他要求時(shí)，均指分析純試劑和GB/T6682-2008中規(guī)定的三級水。檢驗(yàn)結(jié)果的判定按GB/T8170—2008中的4.3.3修約值比較法進(jìn)行。抽樣抽樣按GB/T1605—2001中“液體制劑采樣”方法進(jìn)行，用隨機(jī)數(shù)表法確定抽樣的包裝件數(shù)，最終抽樣量應(yīng)不少于200mL。感官取20mL樣品于小燒杯中，目視、鼻嗅檢查外觀與氣味，用手搖勻后目視檢查有無沉淀。有效活菌數(shù)按NY527—2002中附錄B的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，嗜硫小紅卵菌HNI-1的生物學(xué)特性見附錄A。雜菌率按NY527—2002中6.7的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。水不溶物質(zhì)量分?jǐn)?shù)按GB/T28136的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。pH值按GB/T1601的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。懸浮率——具塞帶刻度量筒：250mL；——量筒：100mL；——真空吸液器；——秒表；——三角瓶：250mL；——標(biāo)準(zhǔn)硬水：配制方法按GB/T14825—2006中標(biāo)準(zhǔn)硬水進(jìn)行。5.00mL（0.01mL）250mL100mL，用50250mL250mL250mL。30℃±230℃時(shí)，將具塞帶3030℃±230min225mL15s～30s3mm～5mm25mL5.4C1。計(jì)算樣品中的懸浮率（Y）按下式（1）進(jìn)行計(jì)算：??=??0???1×10×100···································································(1)9式中：Y——懸浮率，％；C0——5.4測得的樣品活菌數(shù)，CFU/mL；C1——具塞帶刻度量筒內(nèi)剩余25mL懸浮液測得的活菌數(shù)，CFU/mL；10——換算系數(shù)。9允許差兩次重復(fù)測定結(jié)果之差應(yīng)不超過10％。傾倒性按GB/T31737的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。細(xì)度按GB/T16150—1995中2.2的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，標(biāo)準(zhǔn)篩為200目、孔徑75m。持久起泡性按GB/T28137的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。稀釋穩(wěn)定性儀器200mL。5.00mL（0.01mL）2080mL101h低溫穩(wěn)定性試驗(yàn)儀器如下：——低溫恒溫培養(yǎng)箱：±1℃；——燒杯：100mL。80mL100mL6℃±21hmin1156℃±277d5.42.0×108CFU/mL熱貯穩(wěn)定性試驗(yàn)儀器如下：——恒溫箱（或恒溫水浴鍋）：±2℃；——具塞玻璃瓶：50mL，45℃仍能密封；——醫(yī)用注射器：50mL。30mL345℃±2℃的恒溫箱（1424內(nèi)按5.42.0×108CFU/mL應(yīng)符合GB/T1604的規(guī)定，極限值的處理采用GB/T8170—2008中的4.3.3修約值比較法。低溫穩(wěn)定性、熱貯穩(wěn)定性在正常生產(chǎn)時(shí)每3個(gè)月應(yīng)至少進(jìn)行一次檢驗(yàn)。標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝GB3796、GB/T191GB3796運(yùn)輸運(yùn)輸過程中應(yīng)有遮蓋物，防日曬、雨淋及40℃以上高溫。氣溫低于6℃時(shí)應(yīng)用保溫車運(yùn)輸。應(yīng)輕裝輕卸，不應(yīng)拋擲。貯存6℃～4040保證期在規(guī)定的貯運(yùn)條件下，自生產(chǎn)日期起，產(chǎn)品保證期為1年。在保證期內(nèi)，各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)符合表2的要求。附錄A（資料性）嗜硫小紅卵菌有效成分描述嗜硫小紅卵菌。Rhodovulumsulfidophilum菌落在固體培養(yǎng)基上形態(tài)如圖A.1所示，菌落較小，直徑為1mm～2mm，形狀為圓形，邊緣整齊，菌落顏色為深紅色，表面凸起，光滑濕潤，有光澤。圖A.1菌落形態(tài)細(xì)胞卵圓形至桿形，0.5m～0.9m×0.9m～2.0m，單極生鞭毛運(yùn)動(dòng)或不運(yùn)動(dòng)。嗜硫小紅卵菌的掃描電鏡見圖A.2。圖A.2嗜硫小紅卵菌掃描電鏡1SrD1338bGebanK6828GCTGGCC嗜硫小紅卵菌多以