關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)容的通告(附件)

類醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)容的通告(附件)附件第壹類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例手術(shù)刀使用。用于外科手術(shù)時切割軟組織。手術(shù)刀、疣體剝離刀、皮屑刮刀1基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄有和手術(shù)刀柄對接的安裝槽制成?？芍貜?fù)使用。復(fù)使用。復(fù)使用。復(fù)使用。安裝于手術(shù)刀柄上，用于切割軟組織。安裝手術(shù)刀片后用于切割人體軟組織。手術(shù)刀柄、刀片夾持器手術(shù)刀片手術(shù)刀片備皮刀用于手術(shù)前備皮。備皮刀有梳齒?？芍貜?fù)使用。醫(yī)用剪、基礎(chǔ)組織剪由壹對中間連接的葉片組成，重復(fù)使用。外科用剪、組皮膚。精細(xì)剪、精細(xì)手術(shù)剪、不銹2基礎(chǔ)外科用剪由壹對中間連接的葉片組成，壹片頭部頂端有球頭或半球鋼手術(shù)剪輔料剪用。用于剪切人體上的縫線、敷料。拆線剪、紗布繃帶剪3基礎(chǔ)外科用鉗止血鉗作用?？芍貜?fù)使用。用于夾持人體內(nèi)血管、組織以止血。止血鉗、蚊式止血鉗、血管鉗、微血管止血鉗組織鉗、小切口組織鉗、微組織鉗用于手術(shù)中夾持皮膚、筋膜等組織。子彈鉗、淋巴鉚釘連接固定?？芍貜?fù)使用。分離結(jié)扎鉗、息肉鉗器械鉗、持針鉗、持針器、微血管持針鉗、硬質(zhì)合金鑲片器械鉗定作用。可重復(fù)使用。用于夾持縫合針、金屬夾等器械。持針鉗、小切口持針鉗、皮夾持鉗、夾持器、結(jié)扎鉗、施夾鉗、施夾器、帕巾鉗、海綿鉗用于拆除縫合釘拆釘鉗、拆釘（針）。器、拆針器、由壹對尾部疊合的葉片組成。4基礎(chǔ)外科用鑷夾組織鑷重復(fù)使用。用于夾持人體組織。組織鑷、醫(yī)用鑷用于于手術(shù)實施中探、撥、挑組織或各類腫瘤。探針、外科手術(shù)探針用于皮膚痛覺和竇道深度探測。刺探針5基礎(chǔ)外科用針鉤基礎(chǔ)外科用針可重復(fù)使用。用于外科手術(shù)中分解軟組織。拔松針用于外科手術(shù)中切割軟組織和骨刺。鉤針復(fù)使用。用于動脈瘤切除手術(shù)時導(dǎo)引穿線來結(jié)動脈瘤針醫(yī)用拉鉤、基礎(chǔ)外科用鉤、基礎(chǔ)外科用鉤用。用于外科手術(shù)時鉤拉組織或皮膚，顯露手術(shù)視野。扁平拉鉤、皮膚拉鉤、手術(shù)拉鉤、雙頭拉鉤、組織拉鉤手動操作、自鎖式手術(shù)器械，6基礎(chǔ)外科用牽開器牽開器用于暫時性分離組織或其他開窗形等多種形式的鉤狀刀片。可重復(fù)使用。用于外科手術(shù)時牽開組織，顯露手術(shù)視野。外科牽開器、鉗式牽開器刮匙可重復(fù)使用。用于外科手術(shù)時刮刮匙、皮膚刮匙皮膚組織用于皮膚和組織鉆皮膚組織鉆孔鉆孔器孔，以便引流。器7基礎(chǔ)外科其他器械剝離器用于外科手術(shù)時剝離或分離粘膜、組剝離器、醫(yī)用剝離器、軟組復(fù)使用?？棥？梽冸x器形式?？芍貜?fù)使用。用于外科手術(shù)時沖洗手術(shù)部位和吸引廢液。吸引管、外科吸引管、吸引頭、醫(yī)用吸引頭6802顯微外科手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例用于顯微手術(shù)1顯微外科用刀顯微刀時囊腫、膿腫、小結(jié)水腫組織顯微刀、顯微喉刀用。切開引流。2顯微外科用剪顯微剪通常有直形和槍形倆種形式?？芍貜?fù)使用。用于顯微手術(shù)時精細(xì)修剪組織。顯微剪、顯微組織剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微喉剪3顯微外科用鉗顯微鉗重復(fù)使用。用于顯微手術(shù)時鉗取組織或者器械。顯微鉗、顯微槍形顯微持針鉗4顯微外科用鑷、夾顯微鑷顯微止血夾由壹對尾部疊合的葉片組成。重復(fù)使用。復(fù)使用。用于顯微手術(shù)織或夾持縫針等器械。用于顯微手術(shù)中夾持微血管止血。顯微鑷、顯微組織鑷、顯微持針鑷顯微止血夾用于顯微手術(shù)結(jié)水腫等。顯微喉針5顯微外科用針、鉤顯微針通常由針頭和柄部或針座組用于顯微手術(shù)時沖洗手術(shù)部顯微平頭沖洗針位。顯微鉤頭或雙頭倆種。可重復(fù)使用。用于顯微手術(shù)部位。顯微喉鉤顯微沖洗吸引管呈圓形?？芍貜?fù)使用。用于顯微手術(shù)時沖洗或吸引顯微沖洗吸引管、顯微喉用沖洗吸引管顯微外科6用其他器用于顯微手術(shù)時剝離粘膜組織。械顯微剝離器用。顯微剝離器、顯微喉剝離器6803神經(jīng)外科手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例1神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗器械鉗起夾持作用。通常采用不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。用于神經(jīng)外科手術(shù)中夾持器械。頭皮夾鉗、U型夾鉗2神經(jīng)外科用牽開器牽開器用于暫時性分離組織或其他解剖結(jié)構(gòu)，暴露術(shù)中接近的內(nèi)部組織或器官，有鈍形、銳形、開窗形等多種形式的鉤狀刀片?？芍貜?fù)使用。不得接觸椎間隙。用于神經(jīng)外科手術(shù)時牽拉軟視野。顱骨牽引器、腦乳突后顱凹牽開器、頸椎牽開器3神經(jīng)外科腦內(nèi)用其顱骨鉆通常由鉆頭、傳動部件和手搖手柄組成?？芍貜?fù)使用。用于腦外科手術(shù)時顱骨鉆孔。手搖顱骨鉆、顱骨鉆他器械由多根鋼絲捻成具有齒形的顱骨線鋸條線鋸條組成，通過線鋸導(dǎo)引器將線鋸從已鉆的顱孔中穿出，用線鋸手柄套入線鋸條用于開顱手術(shù)時鋸顱蓋骨。顱骨線鋸條線鋸導(dǎo)引器通常是從顱骨孔中引導(dǎo)線鋸?fù)ǔＳ兄毙巍澬?、單頭、用于腦外科手術(shù)時導(dǎo)引線鋸條。線鋸導(dǎo)引器雙頭、匙形、帶刻度等多種形式。手術(shù)中腦壓板可手持或以軟軸牽開器固定?？芍貜?fù)使用。用于牽壓或保護(hù)腦膜。腦壓板腦壓板頭架通常由顱骨固定架、移動座體、萬向轉(zhuǎn)動裝置等部分組成?？芍貜?fù)使用。用于外科手術(shù)時固定頭部。手術(shù)用頭架、手術(shù)頭架6804眼科手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例眼科用刀由刀片和刀柄組成?？芍貜?fù)使用。用于眼科手術(shù)時切割組織。手術(shù)刀、顯微眼用刀眼科手術(shù)用刀眼科用刀片有和手術(shù)刀柄對接的安裝槽和刃口。安裝于手術(shù)刀柄上，用于眼科手術(shù)中切割組織。眼科手術(shù)刀片1眼科手術(shù)刀柄有安裝手術(shù)刀片的插槽頭。可重復(fù)使用。和眼科手術(shù)刀片配合，用于眼科手術(shù)中切割組織。眼科手術(shù)刀柄2眼科用剪眼科剪由壹對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃，尾部為彈簧片。可重復(fù)使用。用于剪切眼內(nèi)組織。梁剪、顯微眼用手術(shù)剪、瞼板腺囊腫鑷、剝膜鑷、由壹對尾部疊合的葉片組成。頭部有直形和彎用于眼科手術(shù)時眼科鑷形倆種，可有齒、鉤或夾持眼部組織、平臺。通常采用不銹鋼夾持囊腫等。3眼科用鑷夾鑷、顯微眼內(nèi)內(nèi)界膜鑷、顯微虹膜鑷由壹對尾部疊合的葉片眼科器械鑷組成。頭部有平臺，有直形和彎形倆種。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于眼部手術(shù)時夾持縫線?；设?、眼用結(jié)扎鑷4眼科用鉗眼科鉗眼科器械鉗由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成?？芍貜?fù)使用。由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成。頭端有凹凸齒，起用于眼科手術(shù)時咬切血管、軟組織。梁切開器、鞏膜咬切器、顯微眼用鉗用于眼部手術(shù)時夾持縫針等器械。針鉗由鉤和柄部組成，可為用于眼科手術(shù)時眼科拉鉤單頭或雙頭?？芍貜?fù)使鉤線和牽拉眼部5眼科用鉤、針用。組織。鉤具眼科針通常由針頭和柄部或針座組成?？芍貜?fù)使用。用于眼科手術(shù)時破囊、注液、放液、沖洗等。眼用放液針、眼用笛針、淚道探針、角膜異物針、沖洗針眼科其他器械角膜環(huán)鋸、鉆通常帶有手柄，眼科手用于眼科手術(shù)時取角膜。術(shù)中的切割和鉆孔器械。切開角膜上皮、可重復(fù)使用。6通常由注吸頭、管、尾用于眼科手術(shù)時座組成?？芍貜?fù)使用。眼用注吸通常帶有可和配套沖洗和沖洗器或注吸器或注吸器相連的接頭。器配套用?？芍貜?fù)使用。洗器晶體取出器由環(huán)形頭部和柄部或針座組成。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。壹頭為圓錐狀，圓錐頭用于眼科手術(shù)時將切碎的晶體從囊中取出。晶體線環(huán)擴張器可有不同長度。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。通常有板式、鋼絲式、用于眼科手術(shù)時擴張淚道口。開瞼器平移式、固定式、旋桿式。壹般采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。由調(diào)節(jié)螺母、撐桿、倆用于眼科手術(shù)或檢查時撐開眼瞼。開瞼器淚囊牽開器片爪片組成。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于眼科手術(shù)時撐開淚囊。淚囊牽開器眼球固定器由固定圈和手柄組成，固定圈可為圓形或半圓形?？芍貜?fù)使用。有單面刻度式和雙面刻用于眼科手術(shù)時固定眼球。眼球固定器眼科測量度式之分，通常采用不用于眼科手術(shù)時器具銹鋼材料制成?？芍貜?fù)測距。使用。通常由匙狀頭部和柄部組成?？芍貜?fù)使用。用于眼科手術(shù)時刮除囊腫或挖出眼科匙眼用刮匙眼科鏟用于眼科手術(shù)時剝離皮膚或組織。由鏟片和柄部組成?？芍貜?fù)使用。用于眼科手術(shù)時雙頭片鏟、眼內(nèi)膜鏟角膜異物鏟取角膜表面異物。眼科碎核墊板通常由帶齒墊板頭部和柄部組成，墊板頭部可為左式或右式?？芍貜?fù)使用。用于眼科手術(shù)時插入晶體核下充當(dāng)砧板。眼科剝離器通常頭部為鈍口，有單頭或雙頭形式?？芍貜?fù)使用。用于眼科手術(shù)時離器6805耳鼻喉科手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例由頭部、桿部和手柄組1耳鼻喉科用刀鑿耳鼻喉科用刀成，頭部為直形或角彎形，頭端有刃口，刃口分為三角刃和半月刃。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。由頭部和手柄組成，頭端為單刃口，刃面壹側(cè)為斜面。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。由壹對中間連接的葉片用于切割扁桃腔內(nèi)軟組織。用于于耳鼻喉科手術(shù)中修整骨。耳鼻喉科用鑿用骨鑿、鼻中隔鑿耳用剪組成，頭部有刃口，尾部為指圈，頭部和桿部略有彎曲，通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。由壹對中間連接的葉片組成，頭部為刃口，尾用于剪切耳道內(nèi)組織。中耳剪、槌骨剪2耳鼻喉科用剪鼻用剪部為指圈，桿部彎曲，可制成彎形、角彎形或側(cè)彎形。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。由壹對中間連接的葉片用于剪切鼻腔內(nèi)軟組織等。膜剪、鼻中隔骨剪喉用剪組成，頭部為刃口，尾通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于剪切喉部軟組織。體剪通常由蓋板和左右倆片組成，鉚釘連接。頭部耳用鉗為直形或彎形，頭端呈碗口形、麥粒頭形或卵圓口形，尾部為手柄?？芍貜?fù)使用。用于鉗取耳道內(nèi)組織或異物。異物鉗、耵聹鉗鼻組織鉗、鼻篩竇鉗、3耳鼻喉科用鉗鼻用鉗通常為槍形，分蓋板式和管式倆種。壹般采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于鉗取鼻腔取樣。息肉鉗、鼻腔填塞鉗、血鉗、鼻息肉圈斷器喉用鉗通常分為蓋板式、鉗式和管式。壹般采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。由壹對尾部疊合的葉片用于鉗取喉部取樣。膜抓鉗、扁桃體用鉗4耳鼻喉科用鑷耳鼻喉科用鑷組成。頭部為彎，頭端有齒。通常采用不銹鋼用于鑷取或分離組織。耳用鑷、耳用膝狀鑷、鼻用鑷通常由頭部、桿部和手5耳鼻喉科用鉤、針耳鼻喉科用鉤柄組成。有雙頭和單頭二種，頭部可制成直、彎、角彎等各種形狀。壹般采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。通常由頭部、桿部和手用于鉤取組織、異物或牽拉組織。腔拉鉤耳鼻喉科用針頭端呈圓形。壹般采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于耳鼻喉科于鼻骨上作穿孔。鼻穿刺針通常由左右倆片調(diào)節(jié)桿、6耳鼻喉科用牽開器牽開器爪鉤、調(diào)節(jié)拉鉤和調(diào)節(jié)螺釘組成。壹般采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于張開內(nèi)耳。內(nèi)耳張開器通常由倆片組成，螺釘用于耳鼻喉科連接，尾部為帶鎖條指手術(shù)時作牽開耳后乳突或迷牽開器有銳鉤和鈍鉤。有固定式和活動式倆種，活動織切口用或供器、鼻窺器式前桿有關(guān)節(jié)可上下活鼻腔檢查時撐動。壹般采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。術(shù)視野。器械手柄和接頭組成。頭部為彎頭端呈圓形。壹般采用不銹鋼材料或銅材料制成?？芍貜?fù)使用。通常由頭部、桿部和手用于耳鼻喉手液或殘渣組織或沖洗手術(shù)部位。引管、扁桃體吸引管、鼻竇沖吸器鼻剝離器柄組成，有單頭和雙頭倆種。頭部有直形、彎形或角彎形，頭端呈長圓形、圓形或鏟形?？捎糜诙呛硎止悄?。器、鼻中隔剝離器耳鼻喉科重復(fù)使用。7用其他器通常由手柄和頭部組成，械有雙頭和單頭倆種。頭部為直形或彎形，可帶孔，頭端有圓頭和尖圓頭。頭部可鑲嵌硬質(zhì)合金。壹般采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于手術(shù)時銼削鼻骨。鼻骨銼鼻骨銼通常由手柄和錘頭組成，錘頭分軟、硬倆種。硬鼻骨錘錘頭壹般采用不銹鋼材料制成、軟錘頭采用聚四氟乙烯材料制成?？芍貜?fù)使用。用于手術(shù)時敲擊鼻骨鑿。鼻骨錘6806口腔科手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例牙科手術(shù)刀口腔用刃具1牙科鑿由刀片和刀柄組成，工作端為各種形狀和尺寸的單刃刀可重復(fù)使用。切削器具的壹種，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口?？芍貜?fù)使用。用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割。用于口腔手術(shù)時鑿除骨質(zhì)或鑿斷骨連接。牙齦刀、軟組織環(huán)切刀、牙用刀、牙用手術(shù)刀、拔牙刀牙骨鑿、牙釉鑿、阻生牙骨鑿牙科手術(shù)剪由壹對中間連接的葉片組成，用于牙科手術(shù)帶有環(huán)狀手柄，通常由不銹中剪切口腔組鋼材料制成?？芍貜?fù)使用?？?。2口腔用剪牙科剪、牙齦剪牙科手術(shù)鉗由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成，壹般分為穿鰓式或迭鰓式，通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于牙科手術(shù)切斷等操作。拔牙鉗、舌鉗、切斷鉗、切斷牙鉗、正頜專用鉗3口腔用鉗正畸鉗由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成，鉗嘴可根據(jù)用途制成不同形可重復(fù)使用。用于正畸治療剪切和去除等操作。正畸彎制鉗、粘合鎖槽去除鉗、正畸帶環(huán)安置夾鉗、磨牙帶環(huán)就位器由壹對尾部疊合的葉片組成，用于口腔科檢牙科鑷通常由不銹鋼材料制成?？刹楹椭委煏r夾牙用鑷、牙科鑷4口腔用鑷、夾重復(fù)使用。將牙科材料固定于牙齒相應(yīng)持。固定牙科材料，牙科夾位置的器械，通常采用不銹為牙科修復(fù)做成形片夾鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。準(zhǔn)備。5口腔用鉤口腔用鉤由柄部和尖端組成，尖端為弧形彎曲狀，用于手動翻開口腔軟組織的牙科器械。用于牽拉軟組織。頜部組織拉鉤、口角拉鉤由手柄和針體組成，對根管內(nèi)部進(jìn)行處理的針形器械?？芍貜?fù)使用。用于牙體牙髓的治療。治療用針拔髓針6口腔用針探針探觸器械，末端為細(xì)的工作部分，根據(jù)用途，工作部分通常為針狀、鉤狀或圓頭?？芍貜?fù)使用。用于探查牙面、牙齦等部位的病灶。牙周袋探針、牙用探針、牙探針由銼體、柄、橡膠限位塊組成。銼體和柄通常由不銹鋼等金屬材料制成?？芍貜?fù)使用。用于根管治療時，對根管的清潔和塑形。7口腔用銼根管銼根管擴大針、根管銼手動牙科器械，其遠(yuǎn)端工作端有各種形狀的細(xì)脊?fàn)钋懈畋砻?。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于牙科治療中進(jìn)行切削和平滑。其他口腔牙周銼、牙骨銼、牙用銼用銼種植體安裝器械扭力扳手、螺絲起8牙科種植專用器械種植輔助器械用于牙科種植體安裝過程的工具?？芍貜?fù)使用。通常為上頜竇提升器、置骨器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，于牙科種植手術(shù)中輔助安裝工作的器械?？芍貜?fù)使用。彈性薄片狀器械，使用前根用于種植體植入后，安裝基臺、牙冠，取模等。牙科種植手術(shù)中輔助安裝種植體。上頜竇提升器、置骨牙種植導(dǎo)向模板、種植用手術(shù)導(dǎo)板橡皮障據(jù)需要于中間打孔，于牙科手術(shù)時將牙齒和口腔中液體隔離。用于牙科治療時隔離牙齒。橡皮障橡皮障打孔器鉗狀牙科器械，用于于橡皮障中打出不同尺寸的孔，以便橡皮障穿過牙冠?？芍貜?fù)使用。橡皮障固定件，通常由彈簧用于于牙科橡皮障上打不同直徑的孔。橡皮障打孔器鋼制造，由倆個能緊密貼合用于將橡皮障橡皮障夾牙齒輪廓的夾爪及壹個或者向下固定到露橡皮障夾9橡皮障器械倆個連接夾爪的弓形物組成?？芍貜?fù)使用。通常具備永久性連接把手（可回轉(zhuǎn)，呈剪刀型），作出的牙齒。橡皮障夾鉗業(yè)端具有較小的突出部分，用于放置和移夾。能夠進(jìn)入到橡皮障夾的孔中，除牙科橡皮障且?guī)в幸紓€滑動鎖定機構(gòu)，于移動橡皮障夾時將把手鎖定就位?？芍貜?fù)使用。使橡皮障保持拉伸狀態(tài)以便橡皮障夾鉗橡皮障支架于手術(shù)操作的彈性邊框。通常由壹根較粗的U形桿制成。于整個桿上間隔有壹些較小用于于手術(shù)過程中保持橡皮障拉伸狀態(tài)。橡皮障支架手動測量用器械于口腔科治療和診斷過程中，用于測量口腔對尺寸、力度等參數(shù)進(jìn)行測定的器械?？芍貜?fù)使用。力度等參數(shù)。牙用尺、牙用測力計牙挺用于撬松牙齒，拔牙或拔牙根時使用的起子。牙挺、牙根尖挺、丁撬除牙根、殘可重復(fù)使用。字形牙挺牙用充填器、銀汞合手動充填器工作部分漸細(xì)、橫截面為圓形、端部扁平的手動器具?？芍貜?fù)使用。用于將充填材料壓入目標(biāo)位置。金充填器、水門汀充填器、牙膠充填器、根管充填器、牙科樹脂充填器、排齦線填塞器、粘固粉充填器口腔用其手動輸送器用于收集和存放塑性狀態(tài)的材料，以輸送至備填洞的牙科器械?？芍貜?fù)使用。用于將充填材料送至目標(biāo)位置。牙用輸送器、銀汞合金輸送器、汞合金輸送器、樹脂輸送器、硅橡膠輸送器10他器械牙科分離器主要由手柄、頭桿組成，通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。主要由柄、帶有連接桿或不用于口腔手術(shù)中分離指定部位的軟組織。牙用分離器、牙齦分離器口鏡帶有連接桿的鏡子組成?？捎糜诳谇粰z查?？阽R重復(fù)使用?？谇粻恳饔杀亢皖^端組成，頭端為可重復(fù)使用。用于口腔治療操作中移開軟組織，暴露視野。頜外牽引裝置、唇頰牽開器、上頜竇牽開器口腔沖洗對牙齦和口腔進(jìn)行沖洗的手用于去除口腔口腔沖洗器、牙齦沖器動器械?？芍貜?fù)使用。中的碎屑。洗器具有迫使和/或保持下頜張口腔開口器開的支持結(jié)構(gòu)。于口腔手術(shù)治療時，放于患者的牙齒之間，以保持口腔的開啟?？芍貜?fù)使用。用于口腔手術(shù)中保持口腔開啟?？谇婚_口器、丁字式開口器、雙頭開口器口腔用其他器械輔助器械由工作端和柄組成，有單頭和雙頭倆種類型，通常由不用于清除牙齒表面牙垢。潔治器、刮治器由手柄和圓匙狀頭端組成，其工作末端的形狀是壹個經(jīng)打磨鈍化的尖頭匙片，橫截面是半圓形，通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于口腔手術(shù)中撬除牙殘根或碎根尖、刮除軟組織。牙刮匙用于去除多余修復(fù)材料的牙用于平滑口腔科器械，平滑口腔修復(fù)體的修復(fù)體的粗糙研光器粗糙表面?？芍貜?fù)使用。表面。由手柄和倆個工作末端組成的手動器械，通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于治療牙髓時挖除冠髓以及牙齦壞死部分。剔挖器、挖匙由頭部和柄部組成，通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于去除牙齒上的金屬冠。去冠器輔助器械用于口腔科手術(shù)中敲擊牙骨鑿。不銹鋼材料制成的牙科用錘?？芍貜?fù)使用。分筆式和槍式。筆式結(jié)扎器牙骨錘主要由結(jié)扎鉤、錐管、連接管、活動套、開口柱、彈簧組成；槍式結(jié)扎圈放置器主要由金屬條工作頭、軸芯、軸芯套、手柄、彈簧組成?？芍貜?fù)使用。用于矯治畸齒時扭緊或結(jié)扎扎絲、推進(jìn)扎絲末端。牙正畸結(jié)扎器6807胸腔心血管外科手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例胸骨刀復(fù)使用。由壹對中間連接的葉片1用于劈開胸骨。胸骨刀2組織剪料制成?？芍貜?fù)使用。用于心胸外科剪切組織。骨剪3心胸外科用鉗成，可重復(fù)使用。由壹對尾部疊合的葉片用于心胸外科織，鉗夾血管、器械。腔組織鉗、三角肺葉鉗、4組織鑷頭端有唇頭齒或唇頭鉤，用于夾持軟組織。組織鑷5胸腔心血管外科用鉤、針拉鉤重復(fù)使用。用于外科手術(shù)時牽拉組織。尖瓣膜拉鉤胸腔心血6管外科用剝離器有直形、彎形、側(cè)彎形，手術(shù)時剝離骨膜等組織。離器、內(nèi)膜剝離器其他器械重復(fù)使用。肋骨合攏器材料制成?？芍貜?fù)使用。手術(shù)時作肋骨合攏。肋骨合攏器6808腹部外科手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例由壹對中間連接的葉片組成，頭部有直形或彎形，用于直視下于1腹部外科用剪腹部用剪頭端有刃口，頂部圓，尾部為指腹部外科手術(shù)過程中剪切組圈。通常采用不織或縫合線。用直剪、腹部用鉤剪銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。2腹部外科用鉗腹部用組織鉗由倆片組成，頭部有直形或彎形，頭端有唇頭齒、尾部為帶鎖止牙指圈，穿鰓、迭鰓或蓋板式連接。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。由鉗頭、桿管、分離鉗、三葉鉗、三葉扇形鉗、五葉扇形鉗、五葉鉗、無齒鉗、牽引鉗、腹膜鉗、V形鉗、O形用于直視下腹部外科手術(shù)時，闌尾腸鉗腹部用器械鉗手柄組成。鉗頭二片可帶齒或不帶齒，可呈各種形狀。通常由不銹鋼材料制成，可重復(fù)使用。荷包。鉗由頭部、桿部和手柄組成，有雙腹部用拉頭和單頭倆種。用于手術(shù)時牽鉤壹般采用不銹鋼拉組織、皮膚。SL3腹部外科用鉤、針材料制成?？芍貜?fù)使用。由針體、管心針用于腹腔手術(shù)腹部外科用拉鉤、小切口拉鉤、萬向拉鉤、直角拉鉤和手柄等組成，中將氣腹針穿腹部用針通常氣腹針和管氣腹針心針材料為不銹間。4腹部外科用牽開器牽開器由葉片、拉鉤、支撐桿、支架、齒條組成。通常由不銹鋼材料或鈦合金材料制成?？芍貜?fù)使用。用于腹部手術(shù)野。器、腹壁固定牽開器分單頭、雙頭倆種，單頭由刮匙單頭刮匙為匙形，用于刮除總膽膽石匙雙頭刮匙為匙形管內(nèi)結(jié)石等異膽石匙、膽囊刮匙-匙形或匙形-環(huán)物。形。通常由銅或不銹鋼制成?？芍貜?fù)使用。荷包成型器由左右柄和齒爪構(gòu)成。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。尾等手術(shù)時做荷包縫線成型。荷包成型器按形式分為直形、5用其他器械腹腔吸引管彎形和折彎形。通常由不銹鋼或銅材制成?？芍貜?fù)使用。雙頭橢圓形薄片裝于吸引器上用于腹部手術(shù)時吸液。腹腔吸引管

腹部外科式板或柄狀板。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。通常由拉鉤萬向用于腹部外科手術(shù)時壓腸。壓腸板壓腸板拉鉤裝置器器、手術(shù)床固定器、固定桿三部分組成。壹般采用不銹鋼、鋁及鋁合金材料、銅及銅合金材料制可和各種拉鉤腹部外科手術(shù)時輔助手術(shù)牽開。拉鉤裝置器由頭、桿連接而可重復(fù)使用。用于手術(shù)時擴張膽管。膽道探條膽道探條6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例1泌尿肛腸科用剪泌尿用剪肛腸科剪由壹對中間連接的葉片規(guī)格，頭端為圓有刃口，用于剪切前列腺組織。用于剪切肛腸組織。前列腺剪腸剪部有鱷形、鋸齒、環(huán)形、肛腸用鉗用于肛腸科手爪鉗、痔核鉗、抓鉗、腸鉗2泌尿肛腸科用鉗用。泌尿用鉗制成?？芍貜?fù)使用。用于直視下實施泌尿外科手術(shù)時夾持組織或器械。膀胱腫瘤鉗、輸尿管夾后尿道鉗、腎石鉗、膀胱取石鉗、膀胱鉗、膀胱頸鉗、后尿道鉗、碎石鉗、前列腺組織鉗泌尿肛腸科用針用于泌尿肛腸科手術(shù)中的探查、引流。痔漏探針、肛門探針、導(dǎo)引針3泌尿肛腸泌尿肛腸科用鉤制成?？芍貜?fù)使用。通常由銅或不銹鋼材料通常由銅或不銹鋼材料通常由銅或不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于泌尿外科手術(shù)時牽拉組織。腎盂拉鉤、腎竇拉鉤張器成，可重復(fù)使用。用于泌尿肛腸手術(shù)牽開。膀胱前列腺牽開器、肛門牽開器、尿道擴張器擴肛器4其他泌尿肛腸科器械肛門鏡組成。壹般采用不銹鋼、黃銅或聚乙烯材料制成。用于肛門部位組織檢查。肛門鏡、塑制肛門鏡、不銹鋼肛門鏡、窺肛器由頭部、桿和手柄組成。用于泌尿肛腸陰莖夾通常采用不銹鋼或銅材外科作膀胱手陰莖夾料制成?？芍貜?fù)使用。術(shù)時夾持陰莖。全玻璃灌腸器由熔接的接管和外套及使用。產(chǎn)品經(jīng)清洗消毒且于接管處套上膠管后供人體肛腸沖洗，灌注甘油。全玻璃灌腸器醫(yī)用排便清腸器重復(fù)使用。用于便秘患者排便。醫(yī)用排便清腸器6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例由刀片和手柄組成，截骨用刀遠(yuǎn)端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。主要用于切除、截斷骨。截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、脛骨切割器、半月板刀、骨刀、削切刀1矯形外科（骨科）用刀擴孔用刀具有擴孔切削刃的切削刀具。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。由刀片和刀柄組成，刀片的遠(yuǎn)端能夠采用用于骨科手術(shù)中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸柔性擴髓器模型切割用刀各種不同形狀，通常是圓形。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。通常由刃部和柄部組用于切割石膏、繃帶。石膏刀成，刃部壹般由不銹用于骨科手術(shù)攻絲用錐鋼材料制成，柄部可時于骨骼上攻骨用絲錐、絲攻矯形外科由不銹鋼、鋁材等材螺紋孔。2（骨科）用錐開口用錐通常由頭部和手柄組頭部壹般由不銹鋼材用于骨科手術(shù)中于骨骼上開孔。骨錐、開口錐由頭部和手柄組成，頭部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形狀。頭部壹般由不銹用于骨科手術(shù)其它用錐鋼材料制成。手柄壹時旋入或旋出骨科用螺絲刀般由不銹鋼、膠木、螺釘。聚碳酸酯、鈦合金或鋁合金等材料制造?？芍貜?fù)使用。通常由手柄和導(dǎo)套組導(dǎo)向定位用鉆成，有雙頭或單頭結(jié)構(gòu)。壹般由不銹鋼材用于鉆頭或絲錐導(dǎo)向定位。導(dǎo)鉆通常由頭部和手柄組成，遠(yuǎn)端頭部有錐形尖端，近端有T形手柄。頭部壹般由不銹鋼材料制成，手柄壹般由不銹鋼、鈦或合成材料（如特氟龍）紋。骨科鉆頭、鉸孔鉆、骨鉆制成?？芍貜?fù)使用。（不和有源器械聯(lián)用）矯形外科通常由搖柄、主軸、3（骨科）用鉆鉆孔用鉆手、鉆夾頭等部件組成；有普通搖鉆和深部搖鉆之分，前者多用于淺表骨的鉆孔或穿針，后者適用于深部骨質(zhì)的鉆孔?？芍貜?fù)使用。通常由頭部和柄部組用于骨科手術(shù)時鉆孔或?qū)⒐菭恳樀茹@入人體。手槍式手搖骨鉆、手搖式骨鉆、手搖顱骨鉆、弓形鉆頭部壹般由不銹鋼材料制成，柄部壹般采用不銹鋼或聚碳酸脂材料制成?？芍貜?fù)使用。用于將釘頭埋入骨內(nèi)。埋頭鉆通常由頭部和柄部組成，頭部具有研磨性修整用鉆外表面的半球形，有多種型號。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。通常為長的圓柱形裝用于修整股骨頭和髖臼。髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆擴髓用鉆置，帶有直的螺旋或曲線的凹槽?？芍貜?fù)使用。由壹對中間連接的葉用于擴大髓腔。髓腔擴大鉆骨及組織用剪尾部為指圈。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。由壹對中間連接的葉帶或組織。骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、咬骨剪矯形外科尾部為指圈，壹般裝備有彈簧裝置，便于打開剪刀顎。通常由用于剪斷植入物。鈦籠剪4（骨科）用不銹鋼材料制成?？杉糁貜?fù)使用。植入物或石由壹對中間連接的葉膏用剪尾部為指圈，剪柄的遠(yuǎn)端能夠采用各種不同形狀，通常是圓形用于切割石膏。石膏剪的，或于尖端處有莢以確保安全。通常由

不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成，型式可有單關(guān)節(jié)、雙關(guān)節(jié)、顱骨。其中單咬骨/息肉用鉗關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭可分為直型和角（前）彎型，雙關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭有直型、角（前）彎型和棘突型。頭部通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于咬除死骨或軟組織息肉或修整骨殘端。咬骨鉗、腐骨鉗、膝關(guān)節(jié)息肉鉗5矯形外科（骨科）用鉗撐開鉗其型式有直型和彎型，有多種尺寸，牽引刀片位于工作端，通過壹個單或雙樞軸動作，樞軸傳遞牽引所需的力。通常由不銹鋼材由左右鉗柄、彈簧片用于骨科手術(shù)織或植入物。骨科用撐開鉗、椎體撐開鉗、骨科撐開器、骨盆撐開器、股骨撐開器、頸椎撐開器、椎體撐開器、脊柱撐開器和齒條組成，單關(guān)節(jié)用于骨科手術(shù)壓縮鉗或雙關(guān)節(jié)。通常由不時矯形金屬鉤、壓縮鉗銹鋼材料制成?？芍蒯攭嚎s固定。復(fù)使用。夾持/復(fù)位用鉗通常由鉗柄、鉗頭、鰓軸螺釘構(gòu)成，鉗頭內(nèi)表面多設(shè)有齒，鉗柄之間可設(shè)置鎖合裝置。壹般由不銹鋼材由手柄和鉗口通過單用于骨科手術(shù)中夾持且固定骨骼、植入物，或夾持器械。持骨鉗、髕骨鉗、骨科復(fù)位鉗、骨盆復(fù)位鉗、三爪骨復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、持針鉗植入物塑形用鉗或雙連接軸連接組成，具有直型或彎曲手柄，有各種尺寸。通常由不銹鋼材料或硬質(zhì)合用于骨科手術(shù)時剪斷、彎曲、結(jié)扎。骨克絲鉗、鋼絲鉗、鋼針鉗、剪切鉗、斷棒鉗、鋼絲結(jié)扎鉗、鋼板彎曲鉗、彎棒鉗、折彎鉗由電源、溫控器、發(fā)熱管、醫(yī)用硅膠管和不銹鋼夾等組成，用于將可塑性骨接合材用于彎曲骨板。熱彎曲鉗料（微型骨板）加熱且使之彎曲?？芍貜?fù)使用。手動外科手術(shù)器械，由鰓軸螺釘、鉗體、彈片、固定螺釘?shù)冉M其他用鉗成，可分為雙關(guān)節(jié)型轉(zhuǎn)動取出植入轉(zhuǎn)棒鉗、取出鉗和普通型。通常由不物。銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。手持式手動外科器械，通常由帶有附屬手柄的金屬架組成，附屬手柄能夠牢固的連接鋸片，集成鋸片也可設(shè)計成直線型或弧型切割刃口。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于截鋸骨骼。弓鋸、骨鋸、指骨鋸、胸骨鋸骨鋸手持式手動外科器械，通常由可互換的、柔用于截鋸骨骼。線鋸矯形外科軟的線鋸條組成。6（骨科）用扁平的手術(shù)切割器械，鋸有鋸齒刃口。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。軟的線型金屬外科器用于截鋸骨骼。鋸片械，有鋸齒狀表面。通常由不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。由鋸柄、鋸片組成，用于截鋸骨骼。線鋸條鋸柄下部的倆側(cè)連接鋸片，鋸片通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于骨科鋸石膏繃帶。石膏鋸石膏鋸切削器具，由柄部和矯形外科7（骨科）用非脊柱用鑿鑿刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。通常由不銹鋼材料制成，或刀片為金屬材料、手柄采用合成材料（如可重復(fù)使用。通常由銼身和手柄組用于骨科手術(shù)骨和鑿骨?；⌒舞?、髖關(guān)節(jié)成型鑿、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、座導(dǎo)鑿、平骨鑿、圓骨鑿、脫臼鑿、峨眉鑿8矯形外科（骨科）用銼、鏟骨科用銼成，用于銼平骨的斷端，有扁平和彎曲等型式。銼身壹般由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。手動操作的手術(shù)器械，用于骨科手術(shù)時手術(shù)銼削骨骨銼、髓腔銼、椎管銼、隧道銼、髖臼銼骨科用鏟通常由不銹鋼材料制成，形狀為梯形?？芍貜?fù)使用。用于鏟除骨片。梯形鏟手動操作的手術(shù)器械，用于顯露手術(shù)（單側(cè)）椎板拉鉤、半月包含有自鎖式結(jié)構(gòu)，視野,使手術(shù)易板鉤、下肢截斷拉鉤、頸椎拉鉤、骨拉鉤、髖關(guān)節(jié)拉鉤拉鉤、肩胛骨拉鉤、膝關(guān)的鉤狀刀片。通常由損傷。節(jié)拉鉤不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。用于剝離外周神經(jīng)。神經(jīng)根拉鉤骨用牽開器、手搖式牽開矯形外科9（骨科）用手動操作、自鎖式手鉤牽開器術(shù)器械，有各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀刀片。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于顯露手術(shù)視野,使手術(shù)易損傷。關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器、后顱牽開器、坐骨神經(jīng)牽開器、頸椎椎體牽開器、頸椎關(guān)節(jié)牽開器、頸椎組織牽開器、頸椎微創(chuàng)牽開器、環(huán)形椎骨牽開器、不對稱牽開器、髖關(guān)節(jié)牽開器、腰椎微創(chuàng)牽開器、手搖式頸椎牽開器由鉤、手柄組成，鉤的頭部通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。通常由頭部、針體和用于矯形外科手術(shù)時提拉骨骼。骨鉤骨鉤牽引定位用針尾部組成，可分為螺紋型和光桿型倆種型式。壹般由不銹鋼材料或鈦合金材料制成?？芍貜?fù)使用。通常由頭部和柄部組用于于骨折手術(shù)過程中牽引、導(dǎo)引或固定。骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針、骨導(dǎo)引針、骨定位針、固定針成，有直型、彎型和用于骨科手術(shù)10矯形外科（骨科）用針角彎型。壹般由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。由手柄、錐桿、錐頭中探測方向和深度。骨探針其他用針硬鋁、聚乙烯材料制成?？芍貜?fù)使用。由頭部和柄部組成，用于軟骨損傷時穿孔。穿孔針根據(jù)柄部不同，型式可分為圓棒花紋鉤針、六角形棒鉤針、扁柄用于切割軟組織和骨刺。鉤針11矯形外科（骨科）用刮通常由頭部和柄部組成。于近端有手柄，遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也能夠是雙端的。壹般由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。通常由頭部和柄部組用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、骨腔和潛于腔隙的死骨或病理組織等。刮匙、刮勺骨刮匙剝離器成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。壹般由不銹鋼材用于剝離附著于骨面上的骨膜及軟組織。器(子)矯形外科（骨科）用有源器械石膏切割器傳動鉗、鋸片、電源插頭等組成。用于骨科手術(shù)割拆除石膏繃帶。12電動石膏切割器用于骨科手術(shù)弧度等。測深器、骨測量器、鋼板塑型片、膝關(guān)節(jié)伸直間隙量規(guī)和組織保護(hù)。骨科定位片、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、線鋸導(dǎo)引器、鋼絲穿引器、鋼絲穿孔器用于拆除或撐開石膏繃帶。石膏撐開器13矯形外科（骨科）用其他器械骨科手術(shù)基礎(chǔ)輔助工具骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具，通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。可重復(fù)使用。用于將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。用于骨科手術(shù)時夾持骨針或螺釘。取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、螺釘打滑取出器、扳手、起子夾持器。用于骨科手術(shù)用于骨科手術(shù)骨錘、骨撬、撬棒、骨锨時打孔、鉆孔、開路器、打孔器、擴孔器擴孔。用于骨科手術(shù)時植骨。用于骨科手術(shù)植骨漏斗、雙室漏斗、彎型漏斗、植骨器、骨移植攪拌器骨科吸引器的血液。用于骨科手術(shù)中取骨質(zhì)做病骨質(zhì)活檢提取器理化驗。骨折固定夾、膝關(guān)節(jié)固定器、肩關(guān)節(jié)固定器、踝關(guān)節(jié)固定器、髕骨加壓固定用于骨折固定器、頸椎固定器、腰椎固時夾持骨骼固定器、足托固定器、臂外定或支撐。展固定器、膝關(guān)節(jié)加壓固定器、骨盆固定器、骨科保護(hù)支具、肢體固定器、可調(diào)式固定支具、醫(yī)用外固定支具骨折固定夾板、醫(yī)用高分用于骨折外固定。子夾板、肋骨固定板、胸骨固定板、醫(yī)用固定帶、植骨夾板、醫(yī)用固定帶、醫(yī)用外固定夾板13矯形外科（骨科）用其他器械創(chuàng)傷手術(shù)輔助工具骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。通常由不銹鋼材用于骨折固定。用于骨折端加壓和牽引達(dá)到理想的對位。用于骨折手術(shù)繃帶（粘膠型）鎖針加壓器器械配用輔助護(hù)套、快裝手柄完成內(nèi)固定器材安裝。定手術(shù)前的整復(fù)定位。用于骨科內(nèi)固下肢骨折整復(fù)器定手術(shù)時彎折鋼板彎曲扳手、鋼板彎曲鋼板或?qū)︿摪迤髡?。用于骨科手術(shù)時彎棒。彎棒器用于骨科手術(shù)時截斷植入物。斷棒器、鋼針切斷器、椎弓根釘尾部切斷器用于骨折急救護(hù)理及送院前的骨折處理。用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中為前負(fù)氣壓式骨折固定保護(hù)氣墊傾角導(dǎo)向器和股骨髓腔對線手柄套髖臼杯打入器提供基準(zhǔn)。用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中探測13矯形外科（骨科）用其他器械關(guān)節(jié)手術(shù)輔助器械關(guān)節(jié)手術(shù)配套工具。股骨髓腔軸線及評估股骨髓腔深度。用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中骨水股骨髓腔探棒泥型脛骨骨床開髓預(yù)處理。（不和有源器械配合使用）骨科沖頭用于肩關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)。導(dǎo)引袖套、環(huán)狀套扎器6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例1婦產(chǎn)科用刀碎胎刀復(fù)使用。由壹對中間連接的葉片組用于壓碎胎兒身體，以便于死胎或畸形胎兒排出。碎胎刀用于婦產(chǎn)科手婦產(chǎn)科用剪術(shù)時剪開組織會陰剪、陰道環(huán)切剪、或皮膚。宮腔手術(shù)剪、子宮剪2婦產(chǎn)科用剪用。新生兒用剪使用。用于切斷新生兒臍帶。臍帶剪產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、3婦產(chǎn)科用鉗婦產(chǎn)科用鉗成?？芍貜?fù)使用。用于婦產(chǎn)科切除、夾持、固用于于產(chǎn)道里夾緊胎兒頭部，新生兒用鉗且施以牽拉，產(chǎn)鉗、頭皮鉗重復(fù)使用。便于分娩或固定胎兒頭顱。由壹對尾部疊合的葉片組婦產(chǎn)科用鑷可重復(fù)使用。用于夾持輸卵管。環(huán)形輸卵管鑷婦產(chǎn)科用鑷、夾婦產(chǎn)科用鉤用于婦科手術(shù)時對陰道壁向外牽拉，擴大手術(shù)視野。4子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤用于插入子宮婦產(chǎn)科用針腔內(nèi)確定子宮使用。的深度。5婦產(chǎn)科用開器婦科擴張器婦科牽開器由上葉、下葉和手柄組成，料制成?？芍貜?fù)使用。由手柄裝置、U型變幅桿、屬材料制成。可重復(fù)使用。由金屬材料制成的壹系列用于露出陰道內(nèi)部供檢查或手術(shù)。道手術(shù)擴張器用于擴張子宮頸、牽開及固定會陰組織口。開器、會陰牽開器6婦產(chǎn)科用其他器械通液器各種規(guī)格的金屬管配以指活塞組成。用于輸卵管疏通。輸卵管通液器骨盆測量計測量器械。用于測量骨盆外部直徑。骨盆測量計子宮內(nèi)膜刮吸管金屬管制成的多種規(guī)格器械，配有接頭，頭部為彎。頭端有槽，分有齒、無齒。用于婦產(chǎn)科手術(shù)時對子宮內(nèi)膜作刮吸。子宮內(nèi)膜刮吸管用于婦科腹腔鏡手術(shù)中幫助控制手術(shù)時子宮的位置。子宮撥棒子宮撥棒制成?？芍貜?fù)使用。用于婦科手術(shù)陰道壓板陰道壓板宮頸壓板使用。用于婦科手術(shù)宮頸壓板宮內(nèi)刮片由木片制成的片狀器械。用于婦科檢查。宮內(nèi)刮片、刮宮片用。用于陰式手術(shù)時剝離子宮肌瘤用。肌瘤剝離器肌瘤剝離器用于插入子宮舉宮器內(nèi)部，提升及為彎，頭端呈圓形帶孔。處理子宮。器6813計劃生育手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例節(jié)育環(huán)放鉤狀、鉗狀或環(huán)狀的器械。用于宮內(nèi)節(jié)育宮內(nèi)節(jié)育器取出鉗、宮器放置和（或）內(nèi)節(jié)育器取出鉤、宮內(nèi)械重復(fù)使用。取出。節(jié)育器放置叉用于輸精管直1避孕器械結(jié)扎器械復(fù)使用。視鉗穿和注射粘堵手術(shù)時分離陰囊皮膚或固定輸精管。輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗輸卵管提取板（鉤）用于腹部輸卵管結(jié)扎手術(shù)時提取輸卵管。輸卵管提取板（鉤）由刮匙頭、刮匙頸和刮匙柄組成。通常采用金屬材料制提取或除去子子宮刮匙、子宮刮2診斷器械輔助診斷器械成?？芍貜?fù)使用。由木片制成的片狀器械，可重復(fù)使用。宮內(nèi)物質(zhì)。來獲取宮頸表面的樣本。宮頸刮片6815注射穿刺器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例由針管和針座組成。由金屬材料制成。可重復(fù)使用。用于輸液時插入輸液瓶內(nèi)作放氣。放氣針放氣針、輸液用放氣針1其他無針注射推動器通常由推桿、活塞、彈簧、開關(guān)、套筒等配件組成。無源產(chǎn)品?？芍貜?fù)使用。供配合壹次性使用無針注射系統(tǒng)作皮下無針注射用。無針注射推進(jìn)器、彈簧驅(qū)動式無針注射推進(jìn)器6816燒傷(整形)科手術(shù)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例1燒傷（整鑿取皮刀鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于削除痂皮以保留部分真皮。2燒傷（整形）用鉗燒傷（整夾帶剪持針鉗整形鑷用于燒傷(整形)持鉗、肌腱穿刺鉗、手術(shù)時夾持組織。成?？芍貜?fù)使用。軟骨塑型鉗料制成?？芍貜?fù)使用。用于燒傷(整形)手術(shù)時夾持組織。瞼鑷、唇夾鼻骨整形鋸銼不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于整形手術(shù)時，對鼻骨進(jìn)行銼削。鼻骨整形鋸銼3燒傷（整形）用其他器械整形分離器狀，其中除皺型又分為鏟刀式、銼刀式、靶齒式?？芍貜?fù)使用。用于整形手術(shù)時分離組織。剝離器整形拉鉤使用。用于整形手術(shù)中牽拉組織。拉鉤鼓式取皮機銹鋼制成?？芍貜?fù)使用。通常由工作端和手柄組成，有用于灼傷整形外科手術(shù)時取皮。皮機鼻導(dǎo)引器直形和彎形，工作端帶槽。壹般采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于于鼻整形手術(shù)時導(dǎo)引填充件。鼻導(dǎo)引器重復(fù)使用。用于手術(shù)時刮除刮匙腋臭刮鼻假體導(dǎo)引器通常分為板式，有直、彎型式?？芍貜?fù)使用。用于鼻腔手術(shù)整形和疾病檢查、手術(shù)治療。鼻假體導(dǎo)引器6820普通診察器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例壓舌板由木質(zhì)或其他材料制成。用于檢查時壓低舌部。壓舌板用于配合普通外1基礎(chǔ)診察器具電能）由錘頭、錘頭固定架、錘柄等組成。敲打人體、刺激穴位。打診錘、腦打診錘、叩診錘反光器具由額帶和凹形鏡面組成，利用凹形鏡面聚光原理進(jìn)行檢查。用于檢查時反射聚光照明。額戴反光鏡按功能分為單面便攜式、雙面便攜式、雙面錐體式、組合多電能）用式、附帶計時器式聽診器。雙面錐體式聽診器由聽診頭、導(dǎo)音管、耳掛組成；組合多用式聽診器由聽診頭、導(dǎo)音管、集音蓋、耳掛組成；附帶計時用于聽診人體心、肺等器官活動聲響變化。單用聽診器、二用聽診器、三用聽診器、胎音聽診器導(dǎo)音管、耳掛組成。2視力診察器具視力表燈視力表通常由光學(xué)級透明燈箱片、光學(xué)導(dǎo)光板、白色LED燈和鋁合金開啟式整體邊框制作而成。通常由金屬框架、字符板或其他識別板組成。用于檢查視力。用于視力測定。視力表燈、視力表燈箱標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表、綜合視力表、點狀視力表遮眼板由板和板把手組成。用于檢查時遮擋眼部。遮眼板2視力診察器具檢測卡用于視力檢測或弱視、盲視篩查。幼兒視銳度（視力）檢測卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測卡3檢查用光源反光燈、照明燈醫(yī)用頭燈通常由燈泡、反光罩、軟管、調(diào)節(jié)桿、固定桿、腳架組成。（LED光源除外）通常由燈頭、頭箍、電池、電LED光源除外）用于壹般檢查時的簡易照明。用于除眼科外的檢查提供照明。反光燈、醫(yī)用檢查燈、聚光燈醫(yī)用頭燈、額戴6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例1醫(yī)用放大器具醫(yī)用放大器具由光學(xué)系統(tǒng)和鏡架組成。利用透鏡放大原理、顯微放大原理的光LED光源除外）增大操作者察物體細(xì)節(jié)。手術(shù)放大鏡、醫(yī)用手術(shù)放大鏡、雙目手術(shù)放大鏡、頭戴式放大鏡、醫(yī)用放大鏡6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例超聲診斷或治療操作中，充填用于探頭和患1其他超聲耦合劑或涂敷于皮膚黏膜和探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透者之間的超聲聲耦合劑射聲波的中介媒質(zhì)。備消毒作用）6827中醫(yī)器械序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例1拔罐治療器具火罐器具氣罐器具以燃燒方式產(chǎn)生負(fù)壓的罐狀器具。通常由罐體、連接頭、軟管和用于拔罐療法?；鸸?、火罐瓶用于拔罐療法。負(fù)壓拔罐器2刮痧治療器具刮痧板通常采用天然水牛角、岫玉、砭石等材料加工磨光制成。用于刮痧。痧砭板6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例醫(yī)用X射線膠片通常由于透明膠片基的壹側(cè)或雙側(cè)涂上感光乳劑/感光材料制作而成，用于記錄、顯示和儲存醫(yī)學(xué)影像。用于X射線攝影時記錄射線影像圖像。醫(yī)用X射線膠片、醫(yī)用X光膠片、醫(yī)用紅外激光膠片、醫(yī)用激光膠片、醫(yī)用干式膠片1醫(yī)用X射線影像接收裝置醫(yī)用增感屏利用X射線激發(fā)屏中的熒光體發(fā)出熒光，增強膠片的感光作用，從而能夠大大減少X射線曝光劑量。壹般于直接X射線攝影中使用，多置于攝影暗盒中。醫(yī)用中速增感屏、醫(yī)用高速增感屏、極光增感屏、增感紙、牙用增感屏、鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏醫(yī)用透視熒光屏將X射線信號直接轉(zhuǎn)化成可見光信號，由高純度硫化物熒光物質(zhì)和支承體（紙基）組成。X射X醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏裝配于傳統(tǒng)X射線（膠片采受到X射線照射后形成潛影，影像板再經(jīng)過掃描轉(zhuǎn)化成數(shù)字信號，配合X射線攝影像板、影像IP板進(jìn)入計算機進(jìn)行圖像處理。影用影像板成像裝置（CR）使用。攝影平床轉(zhuǎn)動等。配合壹般X射線機使用。X射線攝影平床2附屬設(shè)備懸吊、支撐裝置支撐X由基座、立柱、支撐臂等部件X射線機的附屬設(shè)備。吊架、立柱/導(dǎo)軌、立式攝片架圖像硬拷貝裝置利用X射線設(shè)備提供的輸入信號，于膠片上產(chǎn)生不可擦除圖像的裝置。用于使膠片產(chǎn)生X射線圖像。硬拷貝照相機、醫(yī)用圖像打印機、干式激光成像儀X射線攝承裝X射線攝影膠片的裝置，承裝X射線攝暗盒、暗匣、成像板影暗盒按照不同應(yīng)用分為不同尺寸。影膠片。暗盒、X射線攝影暗匣X射線膠片顯影劑、定影劑使膠片經(jīng)曝光后產(chǎn)生的潛影顯現(xiàn)成可見影像的藥劑。通過將沖洗后的膠片放置于具用于曝光后載有患者信息的X射線膠片的顯影和定影。X射線膠片顯影液、X射線膠片定影液、X射線膠片顯影粉、X射線膠片定影粉3附加裝置X射線膠片觀察裝置有壹定亮度的觀察屏上的方式，提高觀片的清晰度。壹般由光源、觀察屏、箱體及必要的附件組成，分為單聯(lián)、雙聯(lián)、多聯(lián)等。用于觀察X射線膠片。X射線膠片觀片燈、X射線膠片觀片儀、X光片觀片燈、X射線膠片觀片燈箱X射線膠片自動沖洗機能夠自動完成從膠片傳送，藥液循環(huán)，藥液補充，藥液溫度控制，顯影時間控制，到水洗干燥等壹系列使膠片顯示可見影像的環(huán)節(jié)。用于沖洗X射線膠片。醫(yī)用X射線自動洗片機、醫(yī)用牙科X光膠片全自動沖洗機、全自動洗片機患者體位固定裝置聚氨酯定型頭枕，可塑固定面膜等均屬于放療定位設(shè)備。用于放療患者的體位固定。放療用患者體位固定袋、人體定位袋、定位膜、人體定位墊6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例醫(yī)用射線防護(hù)面罩、醫(yī)用射線防護(hù)手套、1醫(yī)用射線防護(hù)用品醫(yī)用射線防護(hù)用品結(jié)構(gòu)內(nèi)層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及其他含重金屬元素的防護(hù)材料片。用于進(jìn)行放射診斷時對人體的防護(hù)。醫(yī)用射線防護(hù)眼鏡、防輻射背心、防輻射衣、防輻射帽、防輻射裙、防輻射圍領(lǐng)、醫(yī)用射線防護(hù)簾、醫(yī)用射線性腺防護(hù)簾、醫(yī)用射線防護(hù)玻璃板防護(hù)椅通常由槽鋼、方管、扁鋼、鐵板、鉛板等制成。用于醫(yī)用射線的防護(hù)。射線防護(hù)椅2醫(yī)用射線防護(hù)裝置防護(hù)屏等其應(yīng)用材料透明部分是鉛玻璃或鉛有機玻璃，不透明部用于醫(yī)用射線醫(yī)用射線立式攝片架防護(hù)裝置、醫(yī)用射線防護(hù)裝置分是內(nèi)鉛板外包不銹鋼板組的防護(hù)。防護(hù)懸吊屏風(fēng)、醫(yī)用合而成。射線防護(hù)屏6840臨床檢驗分析儀器序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例1生物分離裝置電泳儀核酸提取儀白、酶和血球蛋白等。由機械部分和電氣部分組成，核酸的分離提取。用于人體樣本的分離。用于人體樣本中核酸的提取、純化。管電泳儀取純化儀6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例用于采集末1血液化驗設(shè)備和器具采血筆通常由主體、彈擊機構(gòu)和調(diào)節(jié)套等組成。次性采血針配合適用。2病理樣本分析前處理設(shè)備切片機通常由控制系統(tǒng)、機械系統(tǒng)、驅(qū)動系統(tǒng)、刀架、刀片、罩殼等組成。用于病理分析前人體樣品組織的切片。凍切片機制片機通常由攪拌、細(xì)胞吸附、細(xì)胞轉(zhuǎn)移、細(xì)胞過濾裝置等組成。用于病理分析前對人體細(xì)胞標(biāo)本的制片。薄層細(xì)胞制片機脫水機通常由控制系統(tǒng)、樣本傳輸系統(tǒng)、脫水缸、石蠟缸等組成。用于病理分析前脫去人體組織中的水分。用于病理分組織脫水機包埋機通常由控制系統(tǒng)﹑熔蠟系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)等組成。析前對脫水的人體組織作石蠟包埋處理。用于病理分石蠟包埋機涂片機通常由控制系統(tǒng)、樣本采集系統(tǒng)、涂片系統(tǒng)等組成。析前對取自人體的各類細(xì)胞標(biāo)本進(jìn)薄層細(xì)胞涂片機行涂片處理。用于病理分染色機通常由樣品轉(zhuǎn)移系統(tǒng)和染色系統(tǒng)等組成。液和血液組分的染色。染色機通常由試劑缸、加熱用于免疫組抗原修復(fù)系統(tǒng)等組成。利用加化染色前切儀熱等作用，將抗原重片的抗原修脫蠟抗原修復(fù)儀新暴露出來。復(fù)。通常由控制系統(tǒng)、離3離心機醫(yī)用離心機心腔、驅(qū)動系統(tǒng)、轉(zhuǎn)子、制冷系統(tǒng)（若為冷凍型醫(yī)用離心機）及安全保護(hù)裝置等組成。用于病理分析前人體樣本的分離。醫(yī)用離心機、高速離心機、量冷凍離心機6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例多孔疏松狀結(jié)構(gòu)的大小用于二氧化1麻醉和呼吸設(shè)備附件二氧化碳吸收劑均勻顆粒，壹般含變色指示劑，吸收二氧化碳后由粉紅色變成淡黃色碳等酸性氣麻醉機配套二氧化碳吸收劑或由白色變成紫色。使用。用于婦產(chǎn)科婦產(chǎn)科用床（臺）由背板、臀板、立柱、產(chǎn)品為無源產(chǎn)品。實施臨床檢術(shù)及產(chǎn)婦分娩時用。普通產(chǎn)床、婦科檢查床、婦科手術(shù)臺、婦產(chǎn)科綜合手術(shù)臺用床（臺）手動手術(shù)床(臺)底輪）組成，其中臺面分為頭板、背板、臀板和腿板，可選腰橋等組成。產(chǎn)品為無源產(chǎn)品。2用于外科手術(shù)時支撐患手術(shù)床、手術(shù)臺、骨科手者。術(shù)臺、眼科手術(shù)臺底輪）組成，產(chǎn)品為無源產(chǎn)品。通常由光源、燈架等組用于診斷時支撐患者。檢查床()檢查床、診療床、診療臺3手術(shù)燈手術(shù)輔助照明燈成。預(yù)期供手術(shù)輔助照明用，為不具備自動防故障功能的照明燈具，不能單獨用于手術(shù)。不具有無影效果。用于手術(shù)室手術(shù)輔助照明。手術(shù)輔助照明燈、手術(shù)輔助移動式手術(shù)照明燈轉(zhuǎn)運車、醫(yī)用轉(zhuǎn)移車、病由床面（推車面板、擔(dān)4病人轉(zhuǎn)運裝置推車、轉(zhuǎn)運車、擔(dān)架腳輪（若可推移）等組用于運送轉(zhuǎn)移患者。樓梯擔(dān)架、擔(dān)架、折疊擔(dān)成。產(chǎn)品為無源產(chǎn)品。鏟式擔(dān)架、救護(hù)車擔(dān)架、搶救床由氧氣輸出接口、安全5吸氧裝置氧氣吸入器閥、氧氣壓力表、流量管、流量調(diào)節(jié)閥、潮化用于急救給氧和缺氧病瓶等組成。不包括氧氣輸出端和霧化裝置連用、人氧氣吸入。提供附加霧化藥液功能的氧氣吸入器。浮標(biāo)式氧氣吸入器、墻式氧氣吸入器、手提式氧氣吸入器、供氧系統(tǒng)氧氣吸入器6855口腔科設(shè)備及器具序號產(chǎn)品類別（壹級）產(chǎn)品類別（二級）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例1牙科用椅機械式牙科椅手動或液壓式牙科設(shè)備，通常由底座支撐系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、椅面、頭托組成。用于調(diào)整和固以便進(jìn)行牙科輕便牙科椅檢查、治療。牙科醫(yī)生或護(hù)士于診療時的牙科醫(yī)生或護(hù)士診療時的座椅。醫(yī)師椅牙醫(yī)師座椅、醫(yī)師椅口腔綜合牙科電動抽吸系統(tǒng)通常由吸引機、過濾器、閥門、管道等部分組成。于口腔治療操作中產(chǎn)生負(fù)壓氣流。向牙科治療機提供負(fù)壓源。動抽吸系統(tǒng)2治療輔助設(shè)備牙科電動空壓機通常由壓縮機頭、空氣儲氣罐、空氣干燥器系統(tǒng)、冷凝水閥門、壓力開關(guān)、閥門、管道等部分組成。于口腔治療操作中提供壓縮空氣源。用于向牙科治療機提供壓縮空氣源。動無油空壓機使用時安裝于牙科綜合治療槍頭水槍頭、熱氣槍頭液體的出口端?？谇痪C合治療配件吸唾管通常采用不銹鋼或聚氯乙烯制成。通常和牙科綜合治療臺的抽吸裝置壹起使用。3吸唾管通常由橡膠杯體和金屬柄組用于對牙齒表拋光杯成，通過金屬柄和牙科手機面的除垢、拋拋光杯連接，配合拋光劑使用。光。用于調(diào)合銀、4銀汞調(diào)合器銀汞合金調(diào)合器汞合金粉，以得到牙科用銀汞合金。合器、銀汞合金調(diào)合器5口腔照明燈口腔燈由燈頭、角度調(diào)節(jié)手柄、燈臂組成，可連接到牙科治療機中或單獨固定到天花板或其他支撐件上。用于向患者口腔內(nèi)或周圍投射凝聚的光束，以照亮檢查或治療部位?？谇粺?、口腔照明燈口腔觀察儀口腔觀察設(shè)備，利用高像素攝像功能，觀察口腔內(nèi)各部位的狀態(tài)。用于對口腔局部觀察。6其他口腔觀察儀由加熱腔、牙膠固定架、電用于根管牙膠體外牙膠加熱器加熱過程中牙膠不接觸加熱加熱，使牙膠加熱軟化易于體外牙膠加熱器腔。充填。6856