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文件編號原輔料半成品留樣觀察辦法頒發(fā)部門總頁數(shù)執(zhí)行日期編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期目的:建立原輔料、半成品留樣觀察的標準操作程序。范圍:QC化驗室。責任:QC化驗員。4.內容:4.1經QC中心化驗室檢驗的原輔料、半成品在檢驗結束,應將規(guī)定數(shù)量的樣品送留樣室留樣。4.2原輔料、半成品與成品質量出現(xiàn)異常,或質監(jiān)部、生產部認為有必要時抽留樣檢測。4.3工藝用水不留樣。4.4留樣數(shù)量應為檢驗量的三倍。
原輔料留樣數(shù)量品名留樣數(shù)量苦參白土苓針用活性炭聚山梨酯80甘露醇乙醇香菇多糖苯甲醇氫化鈉(注射用)20g20g40g150g60g500ml30g100ml50g
留樣觀察記錄留樣日期留樣批號觀察項目各月份觀察結果036912182430364248
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