安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹培訓(xùn)課件

安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹2009年全省十大典型案例備選情況2008年68個案例分類：職業(yè)衛(wèi)生：6個放射衛(wèi)生：1個公共場所：2個消毒產(chǎn)品：2個飲用水衛(wèi)生：2個醫(yī)療機構(gòu)：34個食品衛(wèi)生：20個綜合：1個2009年78個案例分類：職業(yè)衛(wèi)生：4個放射衛(wèi)生：2個公共場所：5個消毒產(chǎn)品：6個飲用水衛(wèi)生：6個醫(yī)療機構(gòu)：41個食品衛(wèi)生：14個2安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹評選結(jié)果2008年：16個案例入選，其中：醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管8個（50%），食品衛(wèi)生3個，職業(yè)衛(wèi)生3個，化妝品衛(wèi)生1個，生活飲用水1個2009年：10個案例入選，其中：醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管5個（50%），食品衛(wèi)生2個，職業(yè)衛(wèi)生2個，消毒產(chǎn)品1個，3安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹2009年度全省衛(wèi)生執(zhí)法十大典型案件1.霍山縣查處人民醫(yī)院血液透析丙肝感染事件案2.蚌埠市查處龍子湖區(qū)長淮衛(wèi)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院違法對外承包科室案3.涇縣查處楊梓山煤業(yè)有限公司違反職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理案4.蚌埠市查處嶺海矽砂有限公司違反職業(yè)病防護(hù)設(shè)施管理和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理案5.蕪湖縣查處生活美容場所非法開展醫(yī)療美容服務(wù)案6.巢湖市查處郭某無證非法行醫(yī)案7.滁州市查處魯某非法行醫(yī)案8.蚌埠市查處圣亞達(dá)酒店加工經(jīng)營不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)“鮮榨果汁”案9.蜀山區(qū)查處大地幼兒園細(xì)菌性食物中毒案10.省衛(wèi)生廳查處蕭縣博達(dá)衛(wèi)生用品有限責(zé)任公司衛(wèi)生管理及產(chǎn)品標(biāo)簽說明書違規(guī)案4安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹1.霍山縣查處人民醫(yī)院血液透析丙肝感染事件案

2009年11月30日，安徽電視臺第一時間報道了霍山縣醫(yī)院發(fā)生血液透析患者感染丙肝事件，后經(jīng)國家、省級醫(yī)學(xué)專家深入調(diào)查，被確認(rèn)是一起醫(yī)院感染事件。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，霍山縣醫(yī)院在該事件中存在血液透析室的管理不規(guī)范、消毒隔離措施不落實、血液透析室的布局不合理，醫(yī)院感染監(jiān)控不到位等違反《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》問題。省衛(wèi)生廳迅速責(zé)成當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門對該案立案查處。12月8日，霍山縣衛(wèi)生局對該院血透室下達(dá)了停業(yè)整改意見書；12月19日，又對霍山縣醫(yī)院作出了罰款人民幣2萬元的行政處罰。同時，醫(yī)院相關(guān)責(zé)任人分別受到黨紀(jì)政紀(jì)處分，原院長、黨總支書記免去職務(wù)、黨內(nèi)警告；兩名分管副院長、醫(yī)務(wù)科科長、護(hù)理部主任行政記過；醫(yī)療質(zhì)量管理科科長兼院感辦主任行政記大過；元血液透析室護(hù)士長留黨察看一年、行政撤職。5安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹2.蚌埠市查處龍子湖區(qū)長淮衛(wèi)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院違法對外承包科室案

2009年3月，據(jù)舉報，蚌埠市龍子湖區(qū)長淮衛(wèi)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院將臨床科室承包給非本單位人員行醫(yī)。省、市組成聯(lián)合調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查，經(jīng)查，該衛(wèi)生院自2007年3月至2009年2月與非本單位人員簽訂合同，將醫(yī)院臨床科室對外承包，并以該院的名義對外開展診療活動；該衛(wèi)生院在對外承包期間，超出核準(zhǔn)登記科目范圍擅自開展口腔科和麻醉科診療活動，承包人聘用無《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的唐××、賀××、許×等非法從事外科、口腔科、B超等診療活動。鑒于該衛(wèi)生院在全國打擊非法行醫(yī)專項行動期間，仍然與非本單位人員簽訂合同，將與原臨床科室對外承包，其性質(zhì)嚴(yán)重，影響惡劣，3月30日，省衛(wèi)生廳就該案的調(diào)查結(jié)果向全省進(jìn)行了通報，并責(zé)成蚌埠市衛(wèi)生局依法嚴(yán)肅查處。4月16日，蚌埠市衛(wèi)生局依法對衛(wèi)生院和承包人（崔某、張某）責(zé)令立即終止承包科室、停止非法診療活動，沒收非法所得2031206.75元，并處罰款15000元；同時，對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了責(zé)任追究，給予衛(wèi)生院院長章某某行政降級處分，并解除其聘任院長職務(wù)；給予區(qū)衛(wèi)生局局長嚴(yán)某某行政記大過處分，并免去其區(qū)衛(wèi)生局局長和黨總支書記職務(wù)。6安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹3.涇縣查處楊梓山煤業(yè)有限公司違反職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理案

楊梓山煤業(yè)有限責(zé)任公司自2001年投產(chǎn)以來，從未對該公司接觸職業(yè)病危害因素（粉塵）的從業(yè)人員進(jìn)行過職業(yè)健康檢查，也未建立勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案，衛(wèi)生監(jiān)督部門曾多次下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書，要求其整改，但該公司一直未及時改正。為維護(hù)勞動者健康權(quán)益，2009年10月，涇縣衛(wèi)生局依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，責(zé)令該煤業(yè)公司限期改正，并給予警告、罰款20000元的行政處罰。

7安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹4.蚌埠市查處嶺海矽砂有限公司違反職業(yè)病防護(hù)設(shè)施管理和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理案

2009年3月，蚌埠市衛(wèi)生行政執(zhí)法人員對蚌埠嶺海矽砂有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)該公司噪聲、矽塵等職業(yè)病防護(hù)設(shè)施未進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價，其職業(yè)病防護(hù)設(shè)施未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收，擅自投入使用；對接觸職業(yè)病危害因素的從業(yè)人員未按規(guī)定組織職業(yè)健康檢查。依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定，蚌埠市衛(wèi)生局對該公司處以警告、罰款22000元的行政處罰。8安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹5.蕪湖縣查處生活美容場所非法開展醫(yī)療美容服務(wù)案

2009年3月，蕪湖縣衛(wèi)生監(jiān)督所接縣消費者協(xié)會投訴轉(zhuǎn)送函，投訴蕪湖縣蕪湖南路紅發(fā)廊美容美發(fā)店開展切眉和切眼袋手術(shù)，造成投訴人術(shù)后恢復(fù)不良?？h衛(wèi)生監(jiān)督所立即組織執(zhí)法人員進(jìn)行了調(diào)查，調(diào)查發(fā)現(xiàn)該美容美發(fā)店是一所經(jīng)營生活美容、美發(fā)的服務(wù)機構(gòu)，該美容美發(fā)店在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、從業(yè)人員無醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)的情況下，擅自開展眉部和眼部美容外科、激光美容、文眉、文眼線、文唇等醫(yī)療美容服務(wù)項目。據(jù)此，蕪湖縣衛(wèi)生局依法對該美容美發(fā)店的違法行為，予以沒收非法所得13000元，沒收其用于開展醫(yī)療美容的藥品器械，罰款7000元的行政處罰。同時責(zé)令其立即停止醫(yī)療美容服務(wù)活動。

9安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹6.巢湖市查處郭某無證非法行醫(yī)案

2009年8月，據(jù)群眾舉報，巢湖市政府“兩非”專案組會同市衛(wèi)生局衛(wèi)生執(zhí)法人員對該市某小區(qū)4棟2單元301室進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢查發(fā)現(xiàn)自2008年8月起，郭某未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，在其居所內(nèi)非法開展治療不孕不肓和精神疾病等診療活動。依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，巢湖市衛(wèi)生局責(zé)令郭某立即停止非法執(zhí)業(yè)活動，并給予沒收非法所得598470元和藥品，罰款60000元的行政處罰。10安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹7.滁州市查處魯某非法行醫(yī)案

2009年6月11日，滁州市衛(wèi)生局衛(wèi)生執(zhí)法人員對魯某非法行醫(yī)點進(jìn)行監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，其在受到兩次衛(wèi)生行政處罰后（滁衛(wèi)醫(yī)罰[2008]4-15號，滁衛(wèi)醫(yī)罰[2009]4-49號）仍然在非法行醫(yī)，衛(wèi)生執(zhí)法人員現(xiàn)場制作了《現(xiàn)場檢查筆錄》、《詢問筆錄》，并對現(xiàn)場進(jìn)行了拍照。6月11日，受理了此案，根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》的規(guī)定，認(rèn)為其行為應(yīng)認(rèn)定為《刑法》第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”。針對該非法行醫(yī)人已受到兩次行政處罰還在非法行醫(yī)的事實，2009年7月8日決定將該案件移送至公安機關(guān)。9月21日，滁州市瑯琊區(qū)法院依照《中華人民共和國刑法》第三百三十六條第一款、第七十二條、第七十三條第二、三款以及《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第二條第（四）項之規(guī)定，認(rèn)定魯某犯非法行醫(yī)罪成立，判處有期徒刑一年，并處罰金4000元。11安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹8.蚌埠市查處圣亞達(dá)酒店加工經(jīng)營不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)“鮮榨果汁”案

2009年2月，在全國打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用添加劑專項整治期間，蚌埠市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對全市餐飲單位開展了“鮮榨果汁”專項督查行動，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，蚌埠市圣亞達(dá)酒店“鮮榨果汁”加工場所直接在大廳操作，加工場所不符合衛(wèi)生規(guī)范要求，沒有專門的切配專間，榨汁機、杯具衛(wèi)生消毒得不到保障，且加工人員未持健康證明上崗；現(xiàn)場抽樣和實驗室檢測該酒店制作的“鮮榨果汁”細(xì)菌菌落總數(shù)、霉菌不符合國家標(biāo)準(zhǔn)（GB19297-2003）。B市衛(wèi)生局依據(jù)《食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定，責(zé)令該酒店立即停止加工經(jīng)營不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的“鮮榨果汁”食品，并給予警告、罰款4000元的行政處罰。12安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹9.蜀山區(qū)查處大地幼兒園細(xì)菌性食物中毒案

2009年1月17日15：30，合肥市蜀山區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所接到電話報告稱：高新區(qū)大地幼兒園下午有17名幼兒出現(xiàn)嘔吐癥狀，現(xiàn)就診于省立兒童醫(yī)院。經(jīng)衛(wèi)生執(zhí)法人員現(xiàn)場調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該幼兒園食堂設(shè)在租賃民房內(nèi)，周圍衛(wèi)生環(huán)境較差，該食堂未取得《食品衛(wèi)生許可證》，兩名食堂廚師也未取得健康合格證明。經(jīng)流行病調(diào)查及實驗室檢驗，結(jié)果在患兒嘔吐物和食品原料雞塊中分別檢出致病菌性臘樣芽孢桿菌，患兒臨床癥狀與臘樣芽孢桿菌食物中毒癥狀相符合。蜀山區(qū)衛(wèi)生局依據(jù)《食品衛(wèi)生法》，給予該幼兒園罰款15000元的行政處罰，同時責(zé)令其立即改正違法行為。13安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹10.省衛(wèi)生廳查處蕭縣博達(dá)衛(wèi)生用品有限責(zé)任公司衛(wèi)生管理及產(chǎn)品標(biāo)簽說明書違規(guī)案

2009年11月4日，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所對蕭縣博達(dá)衛(wèi)生用品有限責(zé)任公司突擊檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司擅自改變了許可時的條件和要求，生產(chǎn)車間無功能分區(qū)，原料隨意堆放，無成品庫，灌裝間與生活廚房相通；且原輔料的采購、產(chǎn)品的出庫、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗均無記錄；原輔料采購不索證；同時還發(fā)現(xiàn)該公司擅自篡改“依維意?聚維酮碘洗液”、“愛無憂依維意衛(wèi)生露液體安全套”、“衛(wèi)生栓”等3種產(chǎn)品及“苦參甲硝唑靈抑菌劑”等10種產(chǎn)品外包裝說明書，出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。該公司曾多次因違規(guī)生產(chǎn)被舉報，受查處。對此，省衛(wèi)生廳依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，給予該公司罰款5000元、吊銷生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的行政處罰。14安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹省、市衛(wèi)生部門對醫(yī)療機構(gòu)處罰比較我市2年中72案例分類：使用非衛(wèi)技：19個醫(yī)療廢物：9個未取得醫(yī)師證：3個未取得許可證：17＋5個出借許可證：3未取得處方權(quán)：5個消毒產(chǎn)品管理：3個醫(yī)療廣告：6個安徽省2009年41個案例分類：使用非衛(wèi)技：5個醫(yī)療廢物：6個超范圍：4個未取得許可證：19個（非法行醫(yī)）消毒產(chǎn)品管理：3個兩非：2個麻醉藥品：1個醫(yī)療廣告：1個15安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹案例1：A醫(yī)院使用非衛(wèi)生技術(shù)人員及違反消毒管理規(guī)定案

[案情簡介]A醫(yī)院是XX縣一所一級綜合性民營醫(yī)院，2009年4月20日，我局接到市民丁某某“關(guān)于A醫(yī)院違法違規(guī)從事醫(yī)療活動的舉報”及“關(guān)于大騙子施某某違法在A醫(yī)院從事醫(yī)療活動的舉報”。我局衛(wèi)生監(jiān)督員分別于2009年4月22日、6月2日對A醫(yī)院進(jìn)行了調(diào)查核實。發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院存在以下違法事實：1、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員：（1）、趙某某、施某某、房某某3名人員在該醫(yī)院執(zhí)業(yè)，未進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊，其中趙某某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，房某某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，但醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的執(zhí)業(yè)地點在H區(qū)人民醫(yī)院；施某某持有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證書，無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，在醫(yī)院病理科、電子胃鏡室執(zhí)業(yè)，開展病理、電子胃鏡的檢查診斷，出具病理報告、胃鏡報告。16安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹（2）、章某某、陸某某2人2008年7月畢業(yè)，分別在外科、婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)，曹某某2007年7月畢業(yè)，在該醫(yī)院內(nèi)科執(zhí)業(yè)，在科室單獨值班，單獨出具住院病歷、處方等醫(yī)學(xué)文書，陳某某2006年7月畢業(yè)，單獨出具住院病歷內(nèi)的出院記錄；4人均無證。2、內(nèi)鏡室違反消毒管理規(guī)定。該醫(yī)院設(shè)置了電子胃鏡室，有一臺AOHUA牌VME-200型醫(yī)用內(nèi)窺鏡，胃鏡診療與清洗消毒在同一間辦公室內(nèi)，未分開設(shè)置，電腦內(nèi)存有的病歷統(tǒng)計一覽表顯示病歷總數(shù)共76人，住院病歷內(nèi)有施某某出具的內(nèi)鏡檢查報告單。該醫(yī)院無《安徽省醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡消毒管理驗收合格證書》。3、出具虛假病理檢驗報告單。該醫(yī)院住院病歷中有XX縣人民醫(yī)院的病理檢驗室檢驗報告單，檢查醫(yī)師：施某某，案件調(diào)查人員到XX縣人民醫(yī)院調(diào)查，了解到該醫(yī)院病理科無施某某醫(yī)師，Ａ醫(yī)院一名住院患者“邢某某”的病理報告單不是該醫(yī)院出具的。17安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹[處理情況]1、對Ａ醫(yī)院警告、罰款人民幣9000元2、對個人

對趙某某、施某某、房某某三名非醫(yī)師行醫(yī)行為，分別作出罰款人民幣5000元、5000元、1500元的行政處罰，并責(zé)令立即改正違法行為。

18安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹[法律依據(jù)]1、對Ａ醫(yī)院1）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的行為，依據(jù)①《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)【2004】178號）（二、對于醫(yī)療機構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理）、②衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)【2005】357號）（醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實習(xí)，但不得獨立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；）、③《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條、④《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十一條的規(guī)定，作出罰款人民幣4000.00元整的行政處罰；19安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹2）內(nèi)鏡室胃鏡診療與清洗消毒未分開設(shè)置，未取得《安徽省醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡消毒管理驗收合格證書》的行為，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條的規(guī)定，作出罰款人民幣5000.00元整的行政處罰。3）出具虛假病理報告單的行為，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十九條的規(guī)定，作出警告的行政處罰。合并作出警告、罰款人民幣9000元的行政處罰。2、對個人按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定，對趙某某、施某某、房某某三名非醫(yī)師行醫(yī)行為，分別作出罰款人民幣5000元、5000元、1500元的行政處罰，并責(zé)令立即改正違法行為。20安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹需要討論的問題

1、對人員的處罰是否合法、合理？

該醫(yī)院有7人未取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)從事執(zhí)業(yè)活動，只對趙某某、房某某、施某某3名非醫(yī)師行醫(yī)的人員進(jìn)行了行政處罰。未對4名醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生單獨從事臨床工作的人員進(jìn)行行政處罰。理由：未對4名醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生單獨從事臨床工作的人員進(jìn)行行政處罰，是通過兩次調(diào)查已確認(rèn)是屬醫(yī)療機構(gòu)安排的職務(wù)行為?！缎l(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)》明確規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。若本案中四名醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生單獨從事臨床工作屬于擅自進(jìn)行的行為則按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。因此，區(qū)分醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作是醫(yī)療機構(gòu)安排還是醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)擅自進(jìn)行，對正確定性和準(zhǔn)確適用法律非常重要。21安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹對趙某某、房某某、施某某3名非醫(yī)師行醫(yī)的人員按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條：趙某某：有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，5000元房某某：有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，但醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的執(zhí)業(yè)地點在H區(qū)人民醫(yī)院；1500元施某某：有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證書，無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，5000元可否用《處方管理辦法》第五十四條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；

22安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹2、從事內(nèi)鏡診療行為的處罰依據(jù)可合理？

未取得《安徽省醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡消毒管理驗收合格證書》，從事內(nèi)鏡診療行為的處理?！断竟芾磙k法》第八條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定?！秲?nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》、《安徽省〈醫(yī)院感染管理辦法〉實施細(xì)則》對開展內(nèi)鏡診療活動均有具體的要求。由于《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》中沒有內(nèi)鏡的診療科目，調(diào)查人員在合議時認(rèn)為按照超出登記的診療科目范圍進(jìn)行行政處罰不妥，按照《消毒管理辦法》處罰更為準(zhǔn)確。23安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹3、幾個概念非衛(wèi)生技術(shù)人員（醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。）非醫(yī)師行醫(yī)醫(yī)師資格＝？《醫(yī)師資格證書》醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格＝？《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》非法行醫(yī)（廣義、狹義:無2證的人）和無證行醫(yī)未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的適用范圍？

（第二條依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。）24安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹非法行醫(yī)（廣義)非法行醫(yī)中的“法”是指《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)。合法的行醫(yī)行為必須是完全符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的行為。非法行醫(yī)則是相對合法行醫(yī)而產(chǎn)生的概念，只要行為人違反了這些法律、法規(guī)的規(guī)定，實施了其沒有法定執(zhí)業(yè)資格或許可的醫(yī)療行為即屬于非法行醫(yī)。醫(yī)療機構(gòu)及個人均可成為非法行醫(yī)的組織者和實施者，

簡言之，非法行醫(yī)就是違反醫(yī)療法律法規(guī)之許可而從事的一種醫(yī)療違法行為。25安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹如何理解非醫(yī)師？

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二條的定義是指“依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員”。這一定義的要點為:一是“依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格”;二是“經(jīng)注冊”;三是“在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員”該定義，對我們判別一個人是否是符合法律規(guī)定的醫(yī)師,或是否一個法律手續(xù)完備的醫(yī)師,提供了重要的法律依據(jù)。只有法律手續(xù)完備的醫(yī)師,才能算是合法的醫(yī)師,方能進(jìn)入醫(yī)師隊伍和開展醫(yī)療活動。換言之《醫(yī)師法》肯認(rèn)的“醫(yī)師”是一個法律概念，與一般大眾理解的作為一類職業(yè)（醫(yī)生）的從業(yè)人員的統(tǒng)稱不同。通過考試取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格只是獲得一種身份許可；經(jīng)過合法、有效注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》是一種行為許可，二者同時具備，方成就可執(zhí)業(yè)的醫(yī)師?！夺t(yī)師法》指稱的“非醫(yī)師”包括有醫(yī)師資格證書的人，是否也包括兩證都沒有的人。26安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹醫(yī)師合法執(zhí)業(yè)的條件：

1，其必須在依法取得執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構(gòu)中，按該機構(gòu)法定的科目范圍行醫(yī)。2、必須取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并且是在法定注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。3、若從事的特定專業(yè)醫(yī)療活動，則還必須持有特定的專業(yè)執(zhí)業(yè)資格證書。27安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹4、如何理解兩個條款《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條：違反本條例第二十四條（任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動）規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款?！吨腥A人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；29安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹案例2：“非法行醫(yī)”的界定案情簡介杜某，男，74歲，2004年10月29日因“右胸背疼痛氣促1月，發(fā)現(xiàn)右胸腫塊2周”到某醫(yī)院就診，該醫(yī)院以“右肺腫物查因：肺癌？”收入院。2004年11月9日，杜某死亡，醫(yī)院認(rèn)定死因：晚期腫瘤全身多發(fā)轉(zhuǎn)移，引起多臟器功能衰竭，胃腸功能紊亂合并窒息死亡。其后，杜某家屬以該醫(yī)院存在過錯導(dǎo)致杜某因胃內(nèi)容物反流窒息死亡為由，將該醫(yī)院告上法庭。30安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹庭審過程中，患方認(rèn)為，參與對杜某診治的楊某、廖某、卓某、洪某等4名“醫(yī)生”執(zhí)業(yè)資質(zhì)均存在問題，已構(gòu)成非法行醫(yī)，并向本省衛(wèi)生廳投訴，要求進(jìn)行查處。該省衛(wèi)生廳經(jīng)過調(diào)查認(rèn)定，“楊某的執(zhí)業(yè)地點和執(zhí)業(yè)范圍是‘某大學(xué)附屬醫(yī)院’、‘外科專業(yè)’；廖某的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》尚在辦理之中；洪某是進(jìn)修醫(yī)師，以上三人均為衛(wèi)生技術(shù)人員，并取得了《醫(yī)師資格證書》”。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，該省衛(wèi)生監(jiān)督所向該醫(yī)院發(fā)出《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，要求加強院內(nèi)醫(yī)護(hù)人員的執(zhí)業(yè)注冊和變更注冊管理，未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的人員不得獨立從事醫(yī)療活動。此外，該省衛(wèi)生廳認(rèn)為，“卓某未取得《醫(yī)師資格證書》，單獨對杜某實施診療活動情況屬實”，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》有關(guān)規(guī)定，給予該醫(yī)院罰款3000元的行政處罰。31安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹此后，法院決定將本案委托當(dāng)?shù)厥嗅t(yī)學(xué)會進(jìn)行醫(yī)療過錯鑒定，醫(yī)學(xué)會答復(fù)稱，只受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，不受理醫(yī)療過錯鑒定，法院多次委托，醫(yī)學(xué)會均未予受理。2008年3月11日，法院以“被告在醫(yī)生執(zhí)業(yè)管理方面明顯存在較大的漏洞，嚴(yán)重違反了相關(guān)醫(yī)療管理法規(guī)”為由，判決該醫(yī)院承擔(dān)70%的賠償責(zé)任。32安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹律師點評

一、本案是否構(gòu)成“非法行醫(yī)”事實上，由于相關(guān)法律法規(guī)并沒有對“非法行醫(yī)”明確定義，對于醫(yī)療機構(gòu)合法而使用的衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)不合法的情況能否認(rèn)定構(gòu)成“非法行醫(yī)”，是一個較為棘手的難題。我國衛(wèi)生部于2004年6月3日在對上海市衛(wèi)生局《關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2004]）中認(rèn)為，“對于醫(yī)療機構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理”、“取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理”。據(jù)此，本案認(rèn)定“非法行醫(yī)”應(yīng)無疑義。33安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹然而，我國衛(wèi)生部于2005年9月5日對河南省衛(wèi)生廳《關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的函》所作的《批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號）又稱，“醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理。未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機構(gòu)中獨立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理”。即又認(rèn)為只有未取得醫(yī)師資格且擅自在醫(yī)療機構(gòu)中獨立從事臨床工作的才定性為“非法行醫(yī)”。據(jù)此，如果該醫(yī)院能舉證是其安排“卓某”單獨行醫(yī)的，似乎可以擺脫“非法行醫(yī)”的指責(zé)，反之，則可認(rèn)定構(gòu)成“非法行醫(yī)”。34安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹律師認(rèn)為，從該省衛(wèi)生廳針對卓某無證單獨行醫(yī)而對該醫(yī)院處以罰款來看，其主要是引用“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”的相關(guān)規(guī)定作為處罰依據(jù)，醫(yī)療機構(gòu)雖然合法，但使用非衛(wèi)生技術(shù)人員單獨行醫(yī)明顯違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條“醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”之規(guī)定，對該醫(yī)院應(yīng)可定性為“非法行醫(yī)”，因為醫(yī)療機構(gòu)雖然合法，但如使用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)，仍可構(gòu)成“非法行醫(yī)”。對此，法院判決一方面認(rèn)定“被告本身是合法的醫(yī)療機構(gòu)，原告認(rèn)為被告構(gòu)成非法行醫(yī)于法無據(jù)，本院不予采納”，另一方面又以“被告在醫(yī)生執(zhí)業(yè)管理方面明顯存在較大的漏洞，嚴(yán)重違反了相關(guān)醫(yī)療管理法規(guī)”為由判決該醫(yī)院承擔(dān)70%的賠償責(zé)任似有不銜接之處，值得商榷。35安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹兩個案例的處罰比較第一個案例：給予該醫(yī)院警告、罰款人民幣9000元趙某某：有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，罰款5000元房某某：有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，但醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的執(zhí)業(yè)地點在H區(qū)人民醫(yī)院；罰款1500元施某某：有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證書，無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，罰款5000元第二個案例：楊某：有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，但執(zhí)業(yè)地點和執(zhí)業(yè)范圍均不同；廖某：有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，但《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》尚在辦理之中洪某：是進(jìn)修醫(yī)師，有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書

卓某：未取得《醫(yī)師資格證書》，單獨對杜某實施診療活動情況屬實”，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》有關(guān)規(guī)定，給予該醫(yī)院罰款3000元的行政處罰。36安徽省衛(wèi)生執(zhí)法典型案例介紹問題：未注冊是否包括未變更注冊

衛(wèi)生部《關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》

第一種觀點認(rèn)為，法律層面上的法——《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（下稱《醫(yī)師法》）未對未變更注冊的行為作出定性；而行政解釋意義上的法——批復(fù)，也未明確未注冊是否包括未變更的情形，“法無明文規(guī)定不處罰”，所以不能視未變更注冊為未注冊，進(jìn)而作出按使用非衛(wèi)技人員的處理。第二種觀點認(rèn)為既然《醫(yī)師法》對變更注冊行為作了規(guī)范要求，未變更又不得執(zhí)業(yè)，那么未變更注冊實際上就是未注冊，因