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/食品安全管理體系審核2006年11月第一節(jié)審核概論食品安全管理體系審核是以HACCP為核心的食品安全管理體系建立與實(shí)施過(guò)程的組成部分,同時(shí)也是HACCP原理的必然要求,食品安全管理體系審核實(shí)施的成效直接關(guān)系到體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性判定,以及食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn).一、審核相關(guān)術(shù)語(yǔ)根據(jù)《食品安全管理體系審核指南》(SN/T1443.2—2004)以及CNAB、CNAT的有關(guān)文件的規(guī)定,與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義如下:1.審核andit為獲得審核證據(jù),對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的。獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程.2.審核準(zhǔn)則auditcriteria一組方針、程序或要求。審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。3。審核證據(jù)auditevidence與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄.事實(shí)陳述或其他信息.審核證據(jù)是定性的或定量的。4.審核發(fā)現(xiàn)auditfindings將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果.審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。5。審核結(jié)論auditconclusion審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。6.審核委托方auditclient要求審核的組織或人員。審核委托方可以是受審核方,也可以是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。7.受審核方auditee被審核的組織。s.審核員auditor有能力實(shí)施審核的人員.9.審核組auditteam實(shí)施審核的一名或多名審核員。審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng),審核組必須具備一名專(zhuān)業(yè)審核員,審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。10.審核方案auditprogramme針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng).11。審核計(jì)劃auditplan對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。12.審核范圍auditscope審核的內(nèi)容和界限。審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述.13.能力competence經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng).證實(shí)過(guò)程由中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAT)實(shí)施,并注冊(cè).14。跟蹤審核follow-upaudit審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)后對(duì)其糾正措施實(shí)施情況及效果的驗(yàn)證活動(dòng)。15.監(jiān)督審核surveillance對(duì)獲得認(rèn)證發(fā)證的組織,在證書(shū)有效期內(nèi)進(jìn)行周期性的審核活動(dòng).16。復(fù)審換證re-audit認(rèn)證證書(shū)有效期滿,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織復(fù)審,復(fù)審合格后,換發(fā)HACCP認(rèn)證證書(shū)的活動(dòng)。二、審核類(lèi)型根據(jù)審核實(shí)施的主體不同,審核可分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核和第三方審核(外部審核);根據(jù)審核實(shí)施的方式不同,又可分為結(jié)合審核(如食品安全管理體系和質(zhì)量管理體系被一起審核)、聯(lián)合審核(指兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作,共同審核同一個(gè)受審核方).內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核,主要用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的,由組織自身或以組織的名義進(jìn)行,可用為組織自我合格聲明的基礎(chǔ).外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核指由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行的審核。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行,這類(lèi)組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè).1.第一方審核(1)第一方審核通常稱為內(nèi)部審核。其實(shí)施的主要原因或作用有:①食品安全管理體系準(zhǔn)則的要求;②增強(qiáng)滿足食品安全衛(wèi)生要求的能力,旨在顧客滿意和符合法律法規(guī)要求;③在接受外部審核前,及時(shí)采取糾正/預(yù)防措施;④推動(dòng)組織食品安全管理體系持續(xù)改迸。(2)內(nèi)部審核的人員通常來(lái)自組織內(nèi)部,一般是組織實(shí)施、保持、持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系食品安全管理體系的骨于力量。他們對(duì)組織的情況比較了解,也了解應(yīng)該做什么,如何做,做到何程度,因而能更清楚地感覺(jué)到應(yīng)產(chǎn)生的結(jié)果和需要改進(jìn)的地方。審核方式得當(dāng)、內(nèi)容明晰、針對(duì)性強(qiáng),將為改進(jìn)和完善食品安全管理體系提供必要的手段和方法。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),內(nèi)部審核可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以證實(shí)獨(dú)立性。內(nèi)部審核過(guò)程也是驗(yàn)證過(guò)程,驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)客觀評(píng)價(jià)體系的運(yùn)行狀況,是否符合策劃及審核準(zhǔn)則的要求,積極提供糾正。預(yù)防和改進(jìn)措施的建議。內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)輸入的一部分,它可為改進(jìn)食品安全管理體系提供更多的信息和機(jī)會(huì)。2.第二方審核第二方審核是由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的審核。審核依據(jù)更注重雙方簽訂的合同要求。審核的結(jié)果通常作為顧客決定購(gòu)買(mǎi)的因素。實(shí)施第二方審核的主要原因和作用有:(1)食品安全管理體系食品安全管理體系準(zhǔn)則要求;(2)為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求和相關(guān)國(guó)家的法律法規(guī)要求;(3)為了“供應(yīng)鏈”的協(xié)調(diào)一致,建立互利的供方關(guān)系.第二方審核按照不同的審核情況,又可分為正式審核.非正式審核、供方評(píng)價(jià)、預(yù)先調(diào)查和未經(jīng)宣布的審核,通過(guò)審核可提供對(duì)組織的信任,建立業(yè)務(wù)關(guān)系.在制定第二方審核方案時(shí),應(yīng)根據(jù)合同脅議的需要、相關(guān)方的有關(guān)程序規(guī)定執(zhí)行。3.第三方審核第三方審核基于自愿申請(qǐng)的原則,審核依據(jù)是相關(guān)的HACC標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)等經(jīng)確定的審核準(zhǔn)則。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行,這類(lèi)組織通常是經(jīng)認(rèn)可的,可提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。第三方審核目的是為了獲得認(rèn)證或注冊(cè),以此可以為現(xiàn)有的、潛在的顧客提供信任,擴(kuò)大影響。減少不必要的重復(fù)檢查,節(jié)省貿(mào)易雙方的檢查費(fèi)用和人員精力。由于第三方審核的獨(dú)立性更強(qiáng),且已走向了職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化的軌道,這無(wú)疑對(duì)推動(dòng)組織改進(jìn)管理工作是有益的。隨著認(rèn)證制度的發(fā)展,這種審核方式已被越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)所采用。實(shí)施第三方審核的主要原因和作用:(1)獲得第三方認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其組織滿足顧客及適用法律法規(guī)要求能力的證實(shí);(2)避免過(guò)多的第二方審核,減少組織和顧客雙方不必要的費(fèi)用;(3)改進(jìn)組織的食品安全管理體系;(4)提高組織信譽(yù),增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。第三方審核對(duì)受審核方不提出如何改進(jìn)的建議。在第三方審核中,審核員如被要求為其提出有關(guān)建議時(shí),應(yīng)向受審核方清楚地說(shuō)明,鑒于第三方審核的獨(dú)立、公正地位決定了審核員不應(yīng)提出如何改進(jìn)的建議。第三方審核的HACCP認(rèn)證機(jī)構(gòu)是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則62(CNAB—AC11)及其應(yīng)用指南的規(guī)定,并經(jīng)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)按規(guī)定的認(rèn)可程序進(jìn)行認(rèn)可和注冊(cè),具有明確法律地位的、獨(dú)立的第三方公證機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)施。從事第三方認(rèn)證審核的審核員須符合審核員注冊(cè)準(zhǔn)則規(guī)定,并經(jīng)國(guó)家審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)按規(guī)定的認(rèn)可程序批準(zhǔn)/注冊(cè)。受審核方食品安全管理體系經(jīng)第三方認(rèn)證證實(shí)符合要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將簽發(fā)食品安全管理體系認(rèn)證證書(shū)??傮w來(lái)看,內(nèi)部審核與外部審核的異同點(diǎn)主要表現(xiàn)如表4—1。三、審核原則審核的特征在于其遵循苦于原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。(一)與審核員有關(guān)的原則1。道德行為-—職業(yè)的基礎(chǔ)誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎,對(duì)審核而言,是最基本的要求,也是審核員的職業(yè)道德。誠(chéng)信即誠(chéng)實(shí)、信用,正直即公正、率直.遵守審核的采信原則,是保證審核客觀公正的基礎(chǔ),同時(shí)也是樹(shù)立良好的審核員形象,實(shí)現(xiàn)與受審核方良好溝通的前提。保守秘密,是審核員的基本守則。一方面,在審核過(guò)程中,審核員會(huì)接觸到受審核方在生產(chǎn)、管理、流通等方面的商業(yè)秘密,對(duì)此應(yīng)嚴(yán)格遵守保密承諾,未經(jīng)受審核方允許,決不向任何第三方透露,以維護(hù)受審核方的合法權(quán)益。另一方面,審核是一項(xiàng)授權(quán)的活動(dòng),審核授權(quán)可來(lái)自管理者的決策、合同要求、審核委托方或法律要求。審核授權(quán)須以信任為基礎(chǔ),在審核期間,審核方應(yīng)對(duì)所獲得的有關(guān)受審核方的文件內(nèi)容和信息予以保密。謹(jǐn)慎,即本著嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的態(tài)度實(shí)施審核工作。審核是基于抽樣進(jìn)行的,具有一定的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,同時(shí)審核員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)存在一定的局限性,因此審核員要樹(shù)立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)穆殬I(yè)態(tài)度,在充分收集審核證據(jù)和實(shí)施的基礎(chǔ)上,綜合評(píng)價(jià)得出審核結(jié)論.2.公正表達(dá)-—真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn).審核員在審核時(shí),須遵守客觀性原則,要求必須以客觀事實(shí)為依據(jù)來(lái)判定組織管理體系的總體水平。沒(méi)有客觀事實(shí)、客觀證據(jù)的任何信息都不能作為審核結(jié)論的依據(jù),客觀證據(jù)不充分或未經(jīng)驗(yàn)證的也不能作為審核判斷的證據(jù)。同時(shí)要注意核查客觀證據(jù)的真實(shí)性,排除其不真實(shí)的信息成分。3.職業(yè)素養(yǎng)-—在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其他相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。審核員應(yīng)具備相應(yīng)的個(gè)人素質(zhì),具備教育、培訓(xùn)I、相應(yīng)專(zhuān)業(yè)工作經(jīng)歷和審核經(jīng)驗(yàn).對(duì)預(yù)定審核對(duì)象的范圍、目的和審核標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)應(yīng)事先明確,達(dá)成一致意見(jiàn),才能真實(shí)和準(zhǔn)確地實(shí)施審核活動(dòng)。(二)與審核有關(guān)的原則1.獨(dú)立性由審核的獨(dú)立性產(chǎn)生審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性,獨(dú)立性是審核原則的基礎(chǔ).審核機(jī)構(gòu)和審核人員保持獨(dú)立性、公正性,并避免利益沖突。審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行。審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng),避免感情用事和個(gè)人偏見(jiàn)的影響,沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。審核的獨(dú)立公正性還表現(xiàn)在對(duì)審核證據(jù)的收集、分析和評(píng)價(jià)是客觀的、公正的,避免任何外來(lái)因素及審核員自身因素的影響。2.基于證據(jù)的方法在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法??陀^證據(jù)是指“支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)”??赏ㄟ^(guò)觀察。測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得.審核員在審核過(guò)程中的主要精力和任務(wù)應(yīng)放在收集有關(guān)客觀證據(jù)上,收集到的客觀證據(jù)形式有:存在的客觀事實(shí)、現(xiàn)有的文件。記錄。被訪問(wèn)人員本職工作范圍內(nèi)的陳述、組織的產(chǎn)品等等.審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān).由于審核結(jié)論是建立在客觀證據(jù)的基礎(chǔ)之上的,這樣就形成了審核的一致性。即由彼此獨(dú)立的審核組對(duì)同一對(duì)象的審核,應(yīng)得出相類(lèi)似的結(jié)論。為了保持審核實(shí)施的一致性和有效性以及審核結(jié)論的可行性,審核方應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃和管理,審核管理應(yīng)包括:審核目的、范圍和準(zhǔn)則的確定;審核職責(zé)、資源和程序的確定;審核的實(shí)施;監(jiān)督、評(píng)審和改進(jìn);記錄的保存。審核過(guò)程應(yīng)符合程序規(guī)定,審核結(jié)論可信。綜上所述,審核應(yīng)遵循客觀公正性原則、獨(dú)立性原則、保密性原則,此外還應(yīng)遵循系統(tǒng)性原則、采信原則、抽樣原則。正面證實(shí)原則和認(rèn)證審核的“不提建議"原則。(三)審核的特點(diǎn)概括起來(lái),食品安全管理體系審核的特點(diǎn)有以下幾個(gè)方面:1。被審核的食品安全管理體系文件化所建立的食品安全管理體系只有文件化,才能規(guī)范運(yùn)作,才有比較和評(píng)價(jià)的可能.文件化的食品安全管理體系是審核對(duì)象的必要條件。2。食品安全管理體系審核必須是一種正式、有序的活動(dòng)食品安全管理體系審核的“正式、有序”性,主要體現(xiàn)在:(1)無(wú)論是外部審核還是內(nèi)部審核,都需經(jīng)過(guò)相關(guān)的管理者/委托方授權(quán)和批準(zhǔn),并符合合同或法律法規(guī)要求才能進(jìn)行。(2)食品安全管理體系審核有規(guī)范的程序和方法。從審核的策劃和準(zhǔn)備到審核的實(shí)施到糾正措施的跟蹤驗(yàn)證都有規(guī)范的程序和做法。(3)審核工作必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且經(jīng)資格認(rèn)可的人員進(jìn)行。不管是外部審核還是內(nèi)部審核,審核人員都需經(jīng)過(guò)正規(guī)的培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格才能進(jìn)行審核工作。(4)審核必須形成書(shū)面的文件。審核計(jì)劃、檢查表、審核記錄、問(wèn)題報(bào)告、不符合項(xiàng)。審核報(bào)告等都要形成書(shū)面文件。3.食品安全管理體系審核必須具有系統(tǒng)性和獨(dú)立性并形成文件審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性是開(kāi)展審核的3個(gè)核心原則??陀^性是指審核員要以充分確鑿的證據(jù)為基礎(chǔ),公正、客觀地評(píng)價(jià)審核對(duì)象,不能偏見(jiàn)、主觀地給出審核結(jié)論。獨(dú)立性是指審核員要與被審核的領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。在外部審核中,審核員應(yīng)與受審核方無(wú)任何利益關(guān)系。在內(nèi)部審核中,一般來(lái)說(shuō)本部門(mén)人員不能審核本部門(mén)。系統(tǒng)性是指審核員要按規(guī)定的程序全面地審核和評(píng)價(jià)與審核對(duì)象有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)和結(jié)果.4.食品安全管理體系審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程由于時(shí)間和人員的限制以及體系運(yùn)行的連續(xù)性,審核工作要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成對(duì)體系各個(gè)方面的審核工作,只能采取抽樣檢查的方法。抽樣應(yīng)做到隨機(jī)抽樣,要有代表性,能真實(shí)地反映受審核方食品安全管理體系的實(shí)際狀況。部門(mén)和體系要素不能抽樣。四.審核方案的管理審核方案指針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)嵤┦称钒踩芾眢w系的組織應(yīng)制定審核方案。根據(jù)受審核方的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,審核方案可以包括一次或多次審核,包括對(duì)審核的類(lèi)型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)為有效和高效地實(shí)施審核提供資源所必要的所有活動(dòng).認(rèn)證機(jī)構(gòu)或組織的最高管理者應(yīng)對(duì)食品安全管理體系審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng):建立、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案,同時(shí)識(shí)別并確保提供必要的資源。按照?qǐng)D4一1所示流程管理審核方案:如果受審核的組織同時(shí)運(yùn)行質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系,審核方案可包括結(jié)合審核。在這種情況下,應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注審核組的能力。作為各自審核方案的一部分,兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織可以進(jìn)行合作,實(shí)施聯(lián)合審核。在這種情況下,應(yīng)當(dāng)特別注意職責(zé)分工、附加資源的提供、審核組的能力以及適當(dāng)?shù)某绦?并在審核開(kāi)始之前就此達(dá)成一致意見(jiàn)。如審核方案可以是:(1)覆蓋組織食品安全管理體系的當(dāng)年的一系列的內(nèi)部審核;(2)在6個(gè)月內(nèi)對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在供方實(shí)施的第二方管理體系審核;(3)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi),由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行的認(rèn)證和監(jiān)督審核。審核方案還包括為實(shí)施審核方案中的審核進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟邉?、提供資源和制定程序。1。審核方案的目的應(yīng)當(dāng)確定審核方案的目的以指導(dǎo)審核的策劃和實(shí)施。目的可考慮以下事項(xiàng):(1)管理的優(yōu)先事項(xiàng);(2)商業(yè)意圖;(3)管理體系要求;(4)法律法規(guī)和合同的要求;(5)供方評(píng)價(jià)的需要;(6)顧客要求;(7)其他相關(guān)方的需求;(8)組織的風(fēng)險(xiǎn)。審核方案的目的,根據(jù)其應(yīng)用,可以是:(1)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的要求;(2)驗(yàn)證與合同要求的符合性;(3)獲得并保持對(duì)供方能力的信任;(4)有助于管理體系的改進(jìn)。2。審核方案的范圍與程度審核方案的范圍與程度可以變化,并受被審核組織的規(guī)模。性質(zhì)與復(fù)雜程度以及下列因素的影響:(1)每次審核的范圍。目的和審核時(shí)間;(2)審核的頻次;(3)受審核活動(dòng)的數(shù)量、重要性。復(fù)雜性。相似性和地點(diǎn);(4)標(biāo)準(zhǔn)。法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準(zhǔn)則;(5)認(rèn)可或認(rèn)證的需要;(6)以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果;(7)語(yǔ)言、文化和社會(huì)因素;(8)相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn);(9)組織或其運(yùn)作的重大變化。3。審核方案的職責(zé)管理審核方案的職責(zé)應(yīng)當(dāng)由基本了解審核原則、審核員能力和審核技術(shù)應(yīng)用的一人或多人承擔(dān)。他們應(yīng)當(dāng)具有管理技能,了解與受審核活動(dòng)相關(guān)的技術(shù)和業(yè)務(wù).負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng);(1)確定審核方案的目的和審核方案的范圍與程度;(2)確定職責(zé)和程序,并確保資源的提供:(3)確保審核方案的實(shí)施;(4)確保保持適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗洠?5)監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案。4.審核方案的資源識(shí)別審核方案所需資源時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮:(1)開(kāi)發(fā)、實(shí)施、管理和改進(jìn)審核活動(dòng)所必要的財(cái)務(wù)資源;(2)審核技術(shù);(3)實(shí)現(xiàn)并保持審核員能力以及改進(jìn)審核員表現(xiàn)的過(guò)程;(4)獲得適合具體審核方案目的的有能力的審核員和技術(shù)專(zhuān)家;(5)審核方案的范圍和程度;(6)路途時(shí)間、食宿和其他與審核有關(guān)的需求.5。審核方案的程序?qū)徍朔桨傅某绦驊?yīng)當(dāng)明確以下內(nèi)容:(1)審核的策劃和日程安排;(2)保證審核員和審核組長(zhǎng)的能力;(3)選擇適當(dāng)?shù)膶徍私M并分配其任務(wù)和職責(zé);(4)實(shí)施審核;(5)實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng)(適用時(shí));(6)保持審核方案的記錄;(7)監(jiān)視審核方案的業(yè)績(jī)和有效性;(8)向最高管理者報(bào)告審核方案的總體實(shí)現(xiàn)情況。對(duì)于較小的組織,上述活動(dòng)可在一個(gè)程序中表述。6.審核方案的實(shí)施審核方案的實(shí)施應(yīng)當(dāng)明確以下方面:(1)與有關(guān)方溝通審核方案;(2)審核及其他與審核方案有關(guān)的活動(dòng)的協(xié)調(diào)和日程安排;(3)建立和保持評(píng)價(jià)審核員及其持續(xù)專(zhuān)業(yè)發(fā)展的過(guò)程;(4)確保審核組的選擇;(5)向?qū)徍私M提供必要的資源;(6)確保按審核方案進(jìn)行審核;(7)確保審核活動(dòng)記錄的控制;(8)確保審核報(bào)告的評(píng)審和批準(zhǔn),并確保分發(fā)給審核委托方和其他特定方;(9)確保審核后續(xù)活動(dòng)(適用時(shí))。7.審核方案的記錄應(yīng)當(dāng)保持記錄以證實(shí)審核方案的實(shí)施,記錄應(yīng)當(dāng)包括:(1)與每次審核有關(guān)的記錄,如:a.審核計(jì)劃;b.審核報(bào)告;c.不符合報(bào)告;d.糾正和預(yù)防措施的報(bào)告;e。審核后續(xù)活動(dòng)的報(bào)告(適用時(shí))。(2)審核方案評(píng)審的結(jié)果。(3)與審核人員有關(guān)的記錄,應(yīng)關(guān)注以下方面:a.審核員能力和表現(xiàn)的評(píng)價(jià);b.審核組的選擇;C.能力的保持和提高。記錄應(yīng)當(dāng)予以保存并以適宜的方式予以保管.8。審核方案的監(jiān)視和評(píng)審應(yīng)當(dāng)監(jiān)視審核方案的實(shí)施,并按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔進(jìn)行評(píng)審,以評(píng)定其是否已達(dá)到目的,并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì).結(jié)果應(yīng)當(dāng)向最高管理者報(bào)告。應(yīng)當(dāng)利用業(yè)績(jī)指標(biāo)監(jiān)視諸如以下特性:(1)審核組實(shí)施審核計(jì)劃的能力;(2)與審核方案和日程安排的符合性;(3)審核委托方、受審核方和審核員的反饋。審核方案的評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮諸如以下內(nèi)容:(1)監(jiān)視的結(jié)果和趨勢(shì);(2)與程序的符合性;(3)相關(guān)方變化的需求和期望;(4)審核方案的記錄;(5)替代的或新的審核實(shí)踐;(6)在相似情況下,審核組之間表現(xiàn)的一致性。審核方案評(píng)審的結(jié)果可能導(dǎo)致采取糾正和預(yù)防措施以及改進(jìn)審核方案.根據(jù)審核方案的策劃,可實(shí)施某一特定的審核活動(dòng)。特定審核活動(dòng)實(shí)施的方式和適用程度取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度以及審核結(jié)論的預(yù)期用途。圖4一2概要描述了一項(xiàng)典型的審核活動(dòng)。第二節(jié)審核的啟動(dòng)一、審核要求的確定1.確定食品安全管理體系審核的目的在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則.食品安全管理體系第三方審核提出的原因,是因?yàn)榻M織為了商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的需要,評(píng)定其食品安全體系是否符合準(zhǔn)則、法律法規(guī)的要求,并達(dá)到顧客滿意,井尋求其持續(xù)改進(jìn),同時(shí)獲得認(rèn)證注冊(cè)。因此食品安全管理體系第三方審核的目的,是驗(yàn)證組織食品安全管理體系建立的科學(xué)性和合理性,評(píng)定其實(shí)施的有效性。具體來(lái)說(shuō),首先確定其體系的前提條件是否為體系的運(yùn)行建立了良好的基礎(chǔ),確定危害分析是否科學(xué),關(guān)鍵控制點(diǎn)是否合理,監(jiān)控是否有效;了解食品安全管理體系的運(yùn)行情況,判定其體系的實(shí)施是否符合HACCP原理及相關(guān)法律法規(guī)的要求,驗(yàn)證體系運(yùn)行中是否能夠不斷自我完善,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程涉及的食品安全危害是否能夠得到控制。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)。法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范.審核食品安全管理體系實(shí)施的完整性、有效性,滿足了國(guó)際食品法典《HACCCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中的要求,從而也實(shí)現(xiàn)了HACCP原理之一對(duì)體系建立驗(yàn)證程序的規(guī)定。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》中也明確“組織應(yīng)當(dāng)定期或者根據(jù)需要及時(shí)對(duì)HACCP。計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部審核和調(diào)整各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)組織食品安全管理體系進(jìn)行驗(yàn)證審核工作.”審核目的一般由審核委托方確定,因?yàn)樽罱K目的是拓展組織產(chǎn)品的市場(chǎng).根據(jù)顧客要求、合同履約需要,以確定是否能滿足顧客需要,達(dá)到合同要求.2。確定食品安全管理體系審核的范圍和準(zhǔn)則審核范圍確定時(shí),應(yīng)注意受審核方體系所覆蓋的范圍及具體產(chǎn)品的生產(chǎn)和食品鏈過(guò)程,不可對(duì)其進(jìn)行隨意概括性和抽象性描述。一般來(lái)說(shuō),審核范圍以被認(rèn)證的產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)的過(guò)程?;顒?dòng)。部門(mén)等來(lái)表示,描述食品安全管理體系審核的內(nèi)容和界限,例如:組織生產(chǎn)場(chǎng)所的實(shí)際位置,組織單元,產(chǎn)品的品種,受審核的活動(dòng)和過(guò)程以及審核所覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程.時(shí)期等,多現(xiàn)場(chǎng)、多品種時(shí),應(yīng)分別描述名稱、地址。產(chǎn)品名稱等信息。注意審核范圍和認(rèn)證范圍的區(qū)別:①審核范圍是為具體的審核活動(dòng)界定的覆蓋內(nèi)容和界限,用于安排和實(shí)施審核;認(rèn)證范圍用于認(rèn)證/注冊(cè)目的,表明受審核方被評(píng)價(jià)的管理體系所覆蓋的范圍.②審核范圍的描述對(duì)受審核的組織、位置、產(chǎn)品、活動(dòng)、過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)間段等全面與詳細(xì)的信息;認(rèn)證范圍通常是對(duì)審核范圍的概括性描述。③審核范圍是依據(jù)認(rèn)證范圍確定的,認(rèn)證范圍是根據(jù)審核范圍及審核結(jié)論確定和批準(zhǔn)的。審核準(zhǔn)則應(yīng)明確,被審核方具有對(duì)HACCP審核標(biāo)準(zhǔn)的知情權(quán)。HACCP審核的審核準(zhǔn)則通常包括下列方面內(nèi)容:(1)標(biāo)準(zhǔn)要求,即《食品安全管理體系要求》[SN/T1443.1--2004」的要求。(2)企業(yè)制定的食品安全管理體系文件的要求,可包括食品安全管理體系手冊(cè)、HACCP前提計(jì)劃及HACC前提計(jì)劃方案文件、HACCP計(jì)劃等。(3)企業(yè)適用的相關(guān)法律法規(guī),如:出口食品企業(yè)應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》(2002年第20號(hào)令);產(chǎn)品出口到美國(guó)的食品加工企業(yè)應(yīng)符合美國(guó)FDA《良好操作規(guī)范》(21CFRpart110〕法規(guī)要求。(4)適用于企業(yè)產(chǎn)品的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。(5)顧客要求,如顧客提出的合同要求。審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組長(zhǎng)根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變更都應(yīng)當(dāng)征得上述各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí),重要的是審核組長(zhǎng)確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì).3。審核委托方、受審核方的職責(zé)(1)在審核活動(dòng)中,審核委托方的職責(zé)有:①確定審核需求,提出審核要求;②規(guī)定審核目的;③與審核組長(zhǎng)共同確定審核范圍;④評(píng)審、確認(rèn)審核計(jì)劃;⑤有正當(dāng)理由時(shí)提出更換審核員的要求;⑥聽(tīng)取審核組關(guān)于審核情況及有關(guān)問(wèn)題的通知;⑦評(píng)審和批準(zhǔn)審核范圍的變更;⑧審核目的不能達(dá)到時(shí),吸取審核組的解釋并商討措施;⑨接受審核報(bào)告;⑩聽(tīng)取受審核方關(guān)于糾正措施實(shí)施情況的報(bào)告。(2)在審核活動(dòng)中,受審核方的職責(zé)有:①做好接受審核的準(zhǔn)備工作;②與審核組建立聯(lián)系;③評(píng)審審核組成員名單,必要時(shí)提出更換要求;④提交體系文件;⑤評(píng)審、確認(rèn)審核計(jì)劃;⑥參加首次會(huì)議,確認(rèn)目的、范圍、準(zhǔn)則和計(jì)劃;⑦派出陪同人員并提供其他審核所需的資源;⑧評(píng)審、確認(rèn)不符合項(xiàng);⑨參加末次會(huì)議,了解并理解審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論;⑩制定并實(shí)施糾正措施計(jì)劃,并向?qū)徍私M及審核委托方報(bào)告實(shí)施情況.(3)受審核方的職責(zé):①確認(rèn)審核組成員;②將審核目的、范圍通知有關(guān)人員;③指定陪同人員;④評(píng)審和接受審核計(jì)劃,解決可能存在的異議;⑤提供審核所需的資源,包括辦公條件等;⑥確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;⑦在審核過(guò)程中與審核組溝通,及時(shí)了解審核進(jìn)展情況,當(dāng)發(fā)現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題時(shí),協(xié)商確定解決方案;⑧參加有關(guān)的會(huì)議;⑨提供證據(jù),配合審核員實(shí)現(xiàn)審核目的;⑩與審核組一起評(píng)審不符合,理解不符合,并解決可能存在分歧的問(wèn)題;⑾制定、落實(shí)、實(shí)施、驗(yàn)證糾正措施、預(yù)防措施等。二、審核組的組成當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)與委托方簽訂了食品安全管理體系認(rèn)證/注冊(cè)協(xié)議書(shū)之后,審核活動(dòng)開(kāi)始。審核方案的管理人按照《食品安全管理體系審核指南》及認(rèn)可機(jī)構(gòu)、本認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求確定審核資源需要,為特定的審核指定審核組長(zhǎng),組成審核組,確保能夠滿足審核的要求。1。選擇審核組決定審核組組成和規(guī)模的因素通常取決于受審核方的過(guò)程和產(chǎn)品的復(fù)雜程度、組織結(jié)構(gòu)和規(guī)模等。審核組的選擇須考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí),審核員應(yīng)當(dāng)承擔(dān)審核組長(zhǎng)全部適用的職責(zé).(1)當(dāng)決定審核組的規(guī)模和組成時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮下列因素:①審核目的.范圍、準(zhǔn)則以及預(yù)計(jì)的審核時(shí)間;②是否是結(jié)合審核或聯(lián)合審核;③為達(dá)到審核目的,審核組所需的整體能力;④適用時(shí),法律法規(guī)、合同和認(rèn)證認(rèn)可的要求;⑤確保審核組獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并避免利益沖突;⑥審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力;①審核所用語(yǔ)言以及對(duì)受審核方社會(huì)和文化特點(diǎn)的理解,這些方面可以通過(guò)審核員自身的技能或技術(shù)專(zhuān)家的支持予以解決。(2)保證審核組整體能力的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括下列步驟:①識(shí)別為達(dá)到審核目的所需的知識(shí)和技能。②選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識(shí)和技能。須具有與被審核方產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)對(duì)應(yīng)的技術(shù)專(zhuān)家或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)審核員。若審核組中的審核員沒(méi)有完全具備審核所需的知識(shí)和技能,可通過(guò)技術(shù)專(zhuān)家予以滿足。技術(shù)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作.審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員,但實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)當(dāng)在沒(méi)有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。在審核原則的基礎(chǔ)上,審核委托方和受審核方均可依據(jù)合理的理由申請(qǐng)更換審核組的具體成員.合理的理由包括利益沖突(例如:審核組成員是受審核方的前員工或曾經(jīng)向受審核方提供過(guò)咨詢服務(wù))和以前缺乏職業(yè)道德的行為等。這些理由應(yīng)當(dāng)與審核組長(zhǎng)和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員溝通,在決定更換審核組成員之前,他們應(yīng)當(dāng)與審核委托方和受審核方一起解決有關(guān)問(wèn)題.2.指定審核組長(zhǎng)根據(jù)受審核方情況與特點(diǎn),負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組長(zhǎng)。審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)具備領(lǐng)導(dǎo)與管理審核的知識(shí)與技能。審核組長(zhǎng)應(yīng)承擔(dān)的管理職責(zé)包括:(1)根據(jù)審核程序與審核委托方確定審核范圍和準(zhǔn)則;(2)必要時(shí)負(fù)責(zé)文件評(píng)審;(3)制定審核計(jì)劃,分配審核任務(wù);(4)指導(dǎo)審核員編制檢查表;(5)主持審核中的各種會(huì)議;(6)進(jìn)行審核過(guò)程的控制;(7)必要時(shí)向受審核方和審核委托方通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況;(8)溝通與協(xié)調(diào)審核組內(nèi)部、審核組與認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審核組與受審核方的聯(lián)系,解決異常情況;(9)組織審核組討論、確定不符合項(xiàng)與觀察項(xiàng),形成審核組的審核結(jié)論編寫(xiě)并提交審核報(bào)告;(10)組織跟蹤驗(yàn)證,評(píng)審糾正措施的有效性;(11)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審核方案管理人員報(bào)告審核情況。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),各審核組織在審核開(kāi)始前就各自的職責(zé)特別是審核組長(zhǎng)的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。3.與受審核方建立初步聯(lián)系與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的,但應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長(zhǎng)進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是:(1)與受審核方的代表建立溝通渠道,確定聯(lián)系方式、方法.(2)確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限.查閱有關(guān)文件,進(jìn)人有關(guān)現(xiàn)場(chǎng),觀察有關(guān)活動(dòng),調(diào)閱有關(guān)記錄,與有關(guān)人員進(jìn)行面談.(3)提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息.向受審核方建議審核的時(shí)間、期限,確定審核組的成員和作息時(shí)間,征詢受審核方的意見(jiàn)。(4)要求獲得相關(guān)文件,包括記錄①要求提供的證明性資料,如工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證等;②供文件評(píng)審的管理體系文件如包括HACCP計(jì)劃、SSOP文件、員工培訓(xùn)計(jì)劃、設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃等;③要求調(diào)閱的其他文件及其記錄。(5)確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則,包括對(duì)審核人員的健康要求,衣帽鞋等防護(hù)用品,必要的清洗消毒等防護(hù)措施。(6)對(duì)審核做出安排①介紹認(rèn)證審核的程序;②協(xié)商審核步驟,具體的時(shí)間;③審核組的內(nèi)部活動(dòng),加復(fù)印、打印、交通、食宿等。(7)就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。第三節(jié)文件評(píng)審的實(shí)施在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件,以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則及法律、法規(guī)的符合性。文件評(píng)審?fù)ǔS蓪徍私M長(zhǎng)進(jìn)行,也可由審核組長(zhǎng)委托的審核員進(jìn)行。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告.評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模。性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)和復(fù)雜程度以及審核的目的和范圍.在有些情況下,如果不影響審核實(shí)施的有效性,文件評(píng)審可以推遲至現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)開(kāi)始時(shí)。在其他情況下,為取得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪.如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分,審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停,直至有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。文件評(píng)審是現(xiàn)場(chǎng)符合性審核的基礎(chǔ),文件審核一般也在申請(qǐng)方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,以便于審核組收集到更多的必要信息,與受審核方達(dá)成對(duì)CCP判定的一致,給受審核方提供一個(gè)將有關(guān)信息進(jìn)行反饋的機(jī)會(huì),并與受審核方就現(xiàn)場(chǎng)審核的細(xì)節(jié)達(dá)成一致。當(dāng)然如果審核組對(duì)受審核方的產(chǎn)品加工過(guò)程熟悉,對(duì)情況了解,文件審核也可不到現(xiàn)場(chǎng).一、文件審核的目的和作用1.文件審核的目的確定文件所描述的體系與審核準(zhǔn)則各項(xiàng)要求的符合性。2。文件審核的作用(1)確認(rèn)食品安全管理體系文件內(nèi)容的適宜性、符合性和充分性;(2)確認(rèn)食品安全管理體系文件符合法律法規(guī)要求;(3)確認(rèn)危害分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值、監(jiān)控措施、驗(yàn)證措施、記錄文件化的一致性;(4)確定HACCP計(jì)劃制定的可行性;(5)組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)的合理性;(6)了解受審核方管理體系和產(chǎn)品過(guò)程、活動(dòng),為制定審核計(jì)劃及現(xiàn)場(chǎng)審核等項(xiàng)工作做準(zhǔn)備。二、文件審核的內(nèi)容進(jìn)行食品安全管理體系文件審核時(shí),需審核的文件包括:(1)受審核方法律地位的證明文件(機(jī)構(gòu)認(rèn)證項(xiàng)目管理人員審查);(2)資質(zhì)的證明性材料(機(jī)構(gòu)認(rèn)證項(xiàng)目管理人員審查);(3)產(chǎn)品工藝流程圖、廠區(qū)平面圖、車(chē)間平面圖(標(biāo)明人流。物流、水流和氣流等運(yùn)行情況;(4)有效的管理體系文件及必需的文件清單:a.HACCP(衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)或食品安全手冊(cè)),b.HACCP計(jì)劃和相關(guān)程序文件,c.HACCP計(jì)劃的支持性文件和資料,d.相關(guān)安全衛(wèi)生和質(zhì)量記錄。三、文件審核的重點(diǎn)文件審核中,重點(diǎn)應(yīng)驗(yàn)證其是否達(dá)到如下要求:(1)文件與準(zhǔn)則的符合性、適宜性;(2)文件的系統(tǒng)性、邏輯性和連貫性;(3)文件之間的協(xié)調(diào)性,是否體現(xiàn)體系文件的結(jié)構(gòu)、層次及相關(guān)文件結(jié)合的路徑;(4)文件的數(shù)量及覆蓋面,文件描述是否涵蓋機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)分配、過(guò)程活動(dòng)、控制方法規(guī)定,是否覆蓋審核的范圍;(5)現(xiàn)行文件是否經(jīng)過(guò)具有規(guī)定權(quán)限人員批準(zhǔn),確認(rèn)有效,是否符合文件控制及標(biāo)準(zhǔn)的要求。如對(duì)HACCP計(jì)劃的文件審核,至少應(yīng)評(píng)價(jià)如下方面:(1)HACCP計(jì)劃是否完整;(2)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖是否準(zhǔn)確、合理;(3)各CCP的關(guān)鍵限值是否適當(dāng)、能否控制危害;(4)HACCP計(jì)劃中有否對(duì)CCP的適當(dāng)監(jiān)控;(5)該HACCP計(jì)劃是否有驗(yàn)證程序;(6)HACCP計(jì)劃何時(shí)完成,執(zhí)行多久.四、文件審核的汪意事項(xiàng)(1)將體系文件作為一個(gè)整體進(jìn)行審核;(2)根據(jù)組織的文件層次,評(píng)審各級(jí)文件中涉及的規(guī)定、要求等內(nèi)容的充分性;(3)組織產(chǎn)品的安全質(zhì)量控制,識(shí)別的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的齊全性、有效性;(4)文件審核體現(xiàn)在食品安全管理體系文件評(píng)審記錄中,對(duì)文件所描述的要求與審核準(zhǔn)則的充分性、符合性進(jìn)行判斷,同時(shí)審核其實(shí)際運(yùn)作的可操作性和有效性;(5)體系文件發(fā)布日期及其版本變更,體現(xiàn)管理體系運(yùn)作的狀態(tài);(6)監(jiān)督審核和復(fù)評(píng)審核中的文件審核,應(yīng)評(píng)審上次審核的報(bào)告和相應(yīng)的糾正措施的落實(shí)和驗(yàn)證記錄,重點(diǎn)關(guān)注體系的發(fā)展變化涉及的相關(guān)文件內(nèi)容和改動(dòng),評(píng)審文件的修改調(diào)整是否符合規(guī)定。五、文件審核核查記錄文件審核時(shí),應(yīng)對(duì)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求文件化的規(guī)定予以核查。對(duì)文件的充分性、適宜性、有效性予以確認(rèn).《食品安全管理體系要求》明確對(duì)下列文件提出要求,并應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行核查:HACCP前提計(jì)劃、HACCP計(jì)劃、記錄控制程序、不安全產(chǎn)品處置程序、通知和召回程序、測(cè)量設(shè)備和方法控制程序、驗(yàn)證程序、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序、形成文件的糾正和糾正措施。表4—2列出了對(duì)某組織食品安全管理體系文件的部分核查條款文件審核核查表。六、文件審核報(bào)告文件審核可由審核組長(zhǎng)或其指定審核組中的審核員進(jìn)行,審核之后應(yīng)形成書(shū)面的報(bào)告(見(jiàn)表4—3)。文件審核報(bào)告中應(yīng)包括審核結(jié)果及審核結(jié)論。結(jié)論意見(jiàn)分為3種不同的情況:(1)接受文件通過(guò),可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核.(2)個(gè)別不滿足要求,對(duì)文件適當(dāng)修改.在文件審核中發(fā)現(xiàn)文件不充分或與審核準(zhǔn)則不符合,審核組長(zhǎng)應(yīng)通知審核委托方、審核方案管理人員以及受審核方,決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)體系文件符合要求;(3)文件不全,問(wèn)題較多,停止審核,再次提交修改后的文件,重新評(píng)審.一般來(lái)說(shuō),在受審核方食品安全管理體系文件基本符合了審核準(zhǔn)則要求后,呵安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。如果文件審核在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)進(jìn)行,發(fā)現(xiàn)的不符合與現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)的不符合一并以不符合項(xiàng)的形式提出。第四節(jié)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備工作包括編制審核計(jì)劃、審核組進(jìn)行工作分配、準(zhǔn)備相應(yīng)的工作文件。一、編制審核計(jì)劃審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃是審核員實(shí)施審核活動(dòng)的日程安排和指導(dǎo)性義件,應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的組織和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃一般由審核組長(zhǎng)同專(zhuān)業(yè)人員協(xié)商編制并經(jīng)審核委托方確認(rèn),并將經(jīng)批準(zhǔn)的審核計(jì)劃提前交被審核方確認(rèn)并通知審核組成員。審核計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)當(dāng)反映審核的范圍和復(fù)雜程度。例如對(duì)于初次審核和監(jiān)督審核,內(nèi)容的詳細(xì)程度應(yīng)有所不同。如果受審核方對(duì)審核計(jì)劃有任何異議,可在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決,經(jīng)修改的審核計(jì)劃也應(yīng)征得各方的同意。審核計(jì)劃是現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施的安排。一方面,在現(xiàn)場(chǎng)審核中,審核組原則上應(yīng)按照一計(jì)劃進(jìn)行,受審核方應(yīng)按照審核計(jì)劃進(jìn)行準(zhǔn)備。另一方面,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)有充分的靈活性,以適應(yīng)變化并可更改,審核計(jì)劃只能是一個(gè)預(yù)先的安排,隨著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的進(jìn)展,可能進(jìn)行審核范圍的更改.當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中,遇到不得不對(duì)審核計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整時(shí),應(yīng)征得有關(guān)各方的同意。二.審核計(jì)劃的內(nèi)容審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:(1)審核目的;(2)審核準(zhǔn)則和引用文件;(3)審核范圍,包括確定受審核的組織單元和職能單元、產(chǎn)品、活動(dòng)及過(guò)程;(4)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);(5)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議;(6)審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé);(7)為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源.適當(dāng)時(shí),審核計(jì)劃還應(yīng)當(dāng)包括:(l)明確受審核方的代表;(2)當(dāng)審核工作和審核報(bào)告所用語(yǔ)言與審核員和(或)受審核方的語(yǔ)言不同時(shí),審核工作和審核報(bào)告所用的語(yǔ)言;(3)審核報(bào)告的主題;(4)后勤安排(交通?,F(xiàn)場(chǎng)設(shè)施等);(5)保密事宜2(6)審核后續(xù)活動(dòng)。2.確定審核所需的時(shí)間審核所需的時(shí)間主要取決于以下因素:(1)審核目的;(2)審核范圍;(3)受審核部門(mén)的產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)及其風(fēng)險(xiǎn)程度,風(fēng)險(xiǎn)大的專(zhuān)業(yè)相應(yīng)增加審核時(shí)間如:肉禽制品、水產(chǎn)品等的生產(chǎn);(4)受審核部門(mén)或活動(dòng)的數(shù)量和復(fù)雜性,如重復(fù)生產(chǎn)線和自動(dòng)化程度,如果是輪班運(yùn)作,審核計(jì)劃應(yīng)考慮對(duì)每一個(gè)班次的過(guò)程進(jìn)行審核;(5)為取得真實(shí)、公正的結(jié)果,審核員需要收集的審核證據(jù)數(shù)量,由審核員決定對(duì)每一個(gè)過(guò)程在多大程度上做抽樣和審核;(6)分組情況;(7)審核員的審核經(jīng)驗(yàn)和能力;(8)受審核方的規(guī)模及審核的主要活動(dòng)所處的位置分布情況,如果受審核方的地理位置分散,需要考慮路途時(shí)間;(9)受審核方是否是多場(chǎng)所生產(chǎn),現(xiàn)場(chǎng)以外的活動(dòng)所占的份量;(l0)使用不同的語(yǔ)言進(jìn)行交流;(l1)以前的評(píng)估結(jié)果,如不合格情況。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可制定程序確定對(duì)從事各種活動(dòng)的不同規(guī)模和復(fù)雜程度的組織進(jìn)行初評(píng)審核所需的總時(shí)間以及監(jiān)督和復(fù)評(píng)時(shí)所需的時(shí)間。IAF對(duì)ISO/IEC導(dǎo)則62:1996的應(yīng)用指南中,審核員時(shí)間表為審核策劃過(guò)程基于員工數(shù)量確定審核時(shí)間的基點(diǎn)提供了框架。審核員時(shí)間是以用于審核的審核員日來(lái)表示的,一個(gè)審核員日通常指完整的8小時(shí)正常工作日,在開(kāi)始策劃時(shí)不能用增加每天的工作時(shí)間來(lái)減少要使用的審核員天數(shù)。審核員時(shí)間包括審核員或?qū)徍私M策劃審核的時(shí)間(適當(dāng)時(shí)包括非現(xiàn)場(chǎng)文件審核)與組織、人員、記錄、文件和過(guò)程接觸的時(shí)間,撰寫(xiě)報(bào)告的時(shí)間.希望審核策劃加上撰寫(xiě)報(bào)告所用的審核員時(shí)間,通常不宜使用于現(xiàn)場(chǎng)的審核員時(shí)間減少到審核員時(shí)間表中所列時(shí)間的90%以下,如需要增加策劃和/或撰寫(xiě)報(bào)告的時(shí)間,也不能減少現(xiàn)場(chǎng)審核員時(shí)間,審核員旅途時(shí)間未計(jì)在內(nèi)。在初評(píng)周期,對(duì)一個(gè)組織的監(jiān)督審核時(shí)間宜與初評(píng)時(shí)間成比例,每次監(jiān)督審核的總時(shí)間約是初評(píng)時(shí)間的1/3~1/2,必要時(shí)對(duì)策劃的監(jiān)督審核時(shí)間進(jìn)行評(píng)審以適應(yīng)組織發(fā)生的變化。體系成熟程度等。一般情況下,可能需要增加審核員時(shí)間的因素如下:(1)審核的產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)范圍寬,專(zhuān)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度大;(2)受審核部門(mén)或活動(dòng)的數(shù)量多且復(fù)雜;(3)受審核方的規(guī)模大,審核活動(dòng)所處的位置分散;(4)受審核方多場(chǎng)所生產(chǎn),現(xiàn)場(chǎng)以外的活動(dòng)所占的份量重;(5)使用不同的語(yǔ)言進(jìn)行交流;(6)工藝復(fù)雜,體系覆蓋了高度復(fù)雜的過(guò)程或相對(duì)數(shù)量大的彼此不同的活動(dòng).可能允許減少審核員時(shí)間的因素如下:(1)受審核方組織規(guī)模及現(xiàn)場(chǎng)范圍很小,危害明確且風(fēng)險(xiǎn)不大;(2)審核組已充分了解受審核方的現(xiàn)場(chǎng)及其危害與風(fēng)險(xiǎn)影響;(3)受審核部門(mén)或活動(dòng)的數(shù)量少,復(fù)雜程度較低;(4)對(duì)組織體系的預(yù)先了解例如已經(jīng)按照其他標(biāo)準(zhǔn)被同一機(jī)構(gòu)認(rèn)證;(5)相對(duì)于員工數(shù)量工作現(xiàn)場(chǎng)很小或者大量員工從事相同的簡(jiǎn)單工作。即使考慮到所有因素對(duì)某個(gè)組織初評(píng)審核員時(shí)間總量的調(diào)整減少量不能大于規(guī)定審核時(shí)間表中要求的審核時(shí)間的30%.3.審核計(jì)劃的擬定在做審核計(jì)劃時(shí),通常采用過(guò)程方法(縱向?qū)徍耍?。這種方法是對(duì)每一個(gè)獨(dú)立單位或部門(mén)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要素的要求做縱向?qū)徍耍甙銇?lái)說(shuō),這是最有效、也是最有效率的一種方法。編制審核計(jì)劃時(shí),應(yīng)注意:(1)每人每天工作時(shí)間不少于8小時(shí),其中應(yīng)保證有充足的時(shí)間用于收集客觀證據(jù)(準(zhǔn)備會(huì)、審核小組內(nèi)部會(huì)、整理審核材料均不算做收集客觀證據(jù))。(2)專(zhuān)業(yè)審核員應(yīng)參與關(guān)鍵控制點(diǎn)判定的審核.(3)應(yīng)覆蓋被審核方適用的部門(mén)和所有適用的要求.(4)審核組長(zhǎng)向?qū)徍私M成員布置工作,分發(fā)必要的資料。(5)專(zhuān)業(yè)審核員或技術(shù)專(zhuān)家在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)了解被審核方的產(chǎn)品的主要特點(diǎn)、ACCCP計(jì)劃文件中所制定的CCP點(diǎn)是否適宜、重要的法律與法規(guī)要求以及相關(guān)背景知識(shí)等,并向?qū)徍私M中非相應(yīng)專(zhuān)業(yè)項(xiàng)目審核員進(jìn)行講解。(6)每個(gè)審核員根據(jù)審核計(jì)劃負(fù)責(zé)編制其所負(fù)責(zé)部門(mén)及要素的《檢查表》.4.審核計(jì)劃示例審核計(jì)劃示例詳見(jiàn)表4—4~表4—7.表4—4審核計(jì)劃(示例1)受審核方:AA食品有限公司(章)合同號(hào):123456地址:D省E市F區(qū)888號(hào)審核類(lèi)型:認(rèn)證審核——第一階段審核審核目的:審查文件的符合性和適宜性,調(diào)查對(duì)適用法律法規(guī)的識(shí)別情況,HACCP計(jì)劃的可行性,了解被審核方是否已具備事實(shí)認(rèn)證審核的條件審核范圍:凍魚(yú)片的生產(chǎn)加工審核依據(jù):SN/T1443.1——2004《食品安全管理體系要求》適用法律、法規(guī)對(duì)食品安全管理體系運(yùn)行有重大直接責(zé)任的受審核方人員:總經(jīng)理:王興旺管理者代表:鐘是英審核組長(zhǎng):組員姓名組別資格審核報(bào)告的分發(fā)范圍:.認(rèn)證中心受審核方首次會(huì)議和末次會(huì)議請(qǐng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加。小結(jié)會(huì)請(qǐng)受審核方代表及陪同人員參加。審核組長(zhǎng)/日期:李程yy.M.dd專(zhuān)業(yè)管理人員:許嚴(yán)格yy.M.dd授權(quán)人/日期:李認(rèn)真yy.m.。dd受審核方代表:張德竹yy。m.dd表4-5審核活動(dòng)安排(示例1)日期/時(shí)間組別審核內(nèi)容涉及的部門(mén)2005.6.28:30~9:00AB見(jiàn)面會(huì)管理者及部門(mén)負(fù)責(zé)人9:00~9:30AB現(xiàn)場(chǎng)巡視(廠區(qū)、周邊環(huán)境、生產(chǎn)車(chē)間)HACCP小組9:30~12:00A確認(rèn)管理體系文件的充分性、適宜性HACCP計(jì)劃的科學(xué)性和合理性13:00~17:00A13:00~17:00B17:00~17:20AB內(nèi)部會(huì)17:20~17:30AB與管理層溝通總經(jīng)理及HACCP小組組長(zhǎng)17:30~18:00AB總結(jié)會(huì)管理者二、審核組工作分配審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員.審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員和實(shí)習(xí)審核員的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作.1.確定受審核部門(mén)和活動(dòng),合理分配審核工作時(shí)間和資源由于現(xiàn)場(chǎng)審核要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,要合理分配審核的部門(mén)和活動(dòng),有目的地調(diào)配專(zhuān)業(yè)審核員,以便審核組對(duì)受審核方整個(gè)食品安全管理體系的實(shí)施情況和有效性、充分性.符合性有全面的了解,從而形成正確的結(jié)論。(1)考慮現(xiàn)場(chǎng)審核的整體時(shí)間;(2)考慮審核人員的分M和搭配;(3)根據(jù)審核內(nèi)容的重要性和需審核的工作量。2.合理安排審核的順序(1)安排審核的途徑和路線。(2)一般采取從加工清潔嚴(yán)格控制區(qū)到一般清潔控制區(qū)的順序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。根據(jù)車(chē)間布局情況,也可采用道工藝流程方式、按照部門(mén)職責(zé)分配方式或標(biāo)準(zhǔn)條款方式進(jìn)行。(3)盡可能減少審核活動(dòng)的接口,保持連貫性.(4)關(guān)鍵控制點(diǎn)的設(shè)置和實(shí)施有效性審核由專(zhuān)業(yè)審核員進(jìn)行。3.合理安排審核內(nèi)容(1)完整、準(zhǔn)確地識(shí)別組織所生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);(2)明確組織受審核部門(mén)的職責(zé)和活動(dòng)要求;(3)與食品安全管理體系實(shí)施有關(guān)的職責(zé)和所有活動(dòng),須在有關(guān)部門(mén)和人員責(zé)任中得到評(píng)價(jià)。三、準(zhǔn)備審核工作文件審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過(guò)程的參考和記錄。這些工作文件可包括:a.審核計(jì)劃、核查表格和審核抽樣計(jì)劃等;b。審核準(zhǔn)則;C。審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū);d。記錄信息表格(如簽到表、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告和會(huì)議記錄等)。審核表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容,審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)當(dāng)至少保存到審核結(jié)束。審核員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。1.審核表格需要攜帶的審核工作表單主要有:審核員/技術(shù)專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)審核的表現(xiàn)評(píng)價(jià)表;審核員審核經(jīng)歷的記錄;認(rèn)證機(jī)構(gòu)或項(xiàng)目管理人的審核委托書(shū);文件審核報(bào)告;審核計(jì)劃;會(huì)議記錄;簽到記錄;檢查(核查)記錄表;不符合項(xiàng)報(bào)告;第一階段審核報(bào)告;審核報(bào)告等.實(shí)施監(jiān)督審核的,有相應(yīng)的監(jiān)督審核記錄表和監(jiān)督審核報(bào)告。實(shí)施復(fù)評(píng)換證的,有復(fù)評(píng)前體系運(yùn)行狀況評(píng)估記錄和復(fù)評(píng)報(bào)告等。2.審核準(zhǔn)則需要攜帶適用的審核準(zhǔn)則文本,如《食品安全管理體系要求》(SN/T1443。1—2004);組織制定的食品安全管理體系文件及適用的相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。3.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及有關(guān)文件參照相應(yīng)專(zhuān)業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行審核,審核思路清晰.此外還須配備與審核有關(guān)的其他文件,如審核員/技術(shù)專(zhuān)家健康狀況證明等。4.檢查表檢查表是審核員審核中使用的一種指引性的工具,可幫助審核員圍繞審核目的,指明審核的重點(diǎn)、方向、路徑,將須審查的事項(xiàng)和要提的問(wèn)題事先擬出,用于對(duì)審核員實(shí)施審核時(shí)的提示,以保持審核思路的清晰和審核工作的連續(xù)性,并作為審核記錄供今后追溯,同時(shí)減輕了審核過(guò)程中的壓力。因此,應(yīng)根據(jù)審核的目的、要求、審核準(zhǔn)則、受審核方和審核活動(dòng)的特點(diǎn),有針對(duì)性地編寫(xiě)檢查表.檢查表編制的依據(jù)是審核的目的、范圍,審核準(zhǔn)則的要求及審核計(jì)劃的安排等。檢查表編制過(guò)程中,應(yīng)注意以下事項(xiàng):(1)不要遺漏重點(diǎn)內(nèi)容,如HACC原理的應(yīng)用有效性;(2)采用PDCA的過(guò)程方法調(diào)查受審核活動(dòng);(3)注意食品安全控制所依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品隨特定的市場(chǎng)、特定的消費(fèi)人群不同,其食品安全特性各異;(4)根據(jù)審核時(shí)間的安排,考慮調(diào)查的內(nèi)容適當(dāng).檢查表可按標(biāo)準(zhǔn)的條款、過(guò)程、職能或部門(mén)等方式進(jìn)行編制。檢查表的格式一般為“問(wèn)題—結(jié)果”型,左邊寫(xiě)出要審核的內(nèi)容,右邊留出空格填寫(xiě)審核的結(jié)果.對(duì)于有經(jīng)驗(yàn)的審核員,其檢查表可能較簡(jiǎn)略,甚至僅為一些關(guān)鍵詞.而對(duì)于經(jīng)驗(yàn)不足的審核員,或遇到新的審核范圍、領(lǐng)域,其檢查表就應(yīng)盡可能具體、充分,以保證審核的完整和有效。有些認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)食品各專(zhuān)業(yè)的特點(diǎn),編制了相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的檢查表格,審核員應(yīng)根據(jù)審核實(shí)際情況增加適應(yīng)組織情況的調(diào)查條款.注意審核證據(jù)的收集過(guò)程并不僅限于檢查表的內(nèi)容,實(shí)際審核時(shí)應(yīng)具備一定的靈活性,要根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)際情況加以適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。檢查表是審核員在審核過(guò)程中的備忘錄,在審核中可以根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整、補(bǔ)充和修改。下面以按標(biāo)準(zhǔn)條款審核為例,介紹編制檢查表內(nèi)容:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的某一條款要求,逐一編寫(xiě)調(diào)查提綱。按標(biāo)準(zhǔn)條款調(diào)查不會(huì)遺漏標(biāo)準(zhǔn)的要求,可以系統(tǒng)、完整地了解標(biāo)準(zhǔn)的某項(xiàng)要求在管理體系中的實(shí)施情況及其有效性,特別是有利于調(diào)查某項(xiàng)管理活動(dòng)在部門(mén)、環(huán)節(jié)傳遞的過(guò)程和連續(xù)性情況.這種檢查表的優(yōu)點(diǎn)是考慮全面、不會(huì)遺漏,但不足是由于對(duì)同一個(gè)要求的審核會(huì)涉及到多個(gè)部門(mén),對(duì)多個(gè)不同要求的審核會(huì)造成一個(gè)部門(mén)要接受數(shù)次審核,審核員也會(huì)因此而反復(fù).多次到同一個(gè)部門(mén)調(diào)查。表4—8為按SN/T1443。l—2004《食品安全管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.4編制的檢查表示例。表4-8檢查表(示例)依據(jù)SN/T1443。1——2004審核員:陪同:審核日期審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果1組織是否對(duì)每一個(gè)CCP都建立了監(jiān)控計(jì)劃2每一個(gè)監(jiān)控計(jì)劃是否都包括以下要素:監(jiān)視對(duì)象、監(jiān)視方法、監(jiān)視頻率、監(jiān)視人員、評(píng)估人員CCP監(jiān)視崗位驗(yàn)證;與監(jiān)視崗位人員面談;抽樣審核監(jiān)視記錄;查閱文件及記錄檔案3監(jiān)控的科學(xué)合理性:監(jiān)控方法是否科學(xué)、快速,能及時(shí)反饋信息;監(jiān)控頻率是連續(xù)的、還是非連續(xù)的;是否能及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏離,保證產(chǎn)品及時(shí)隔離;監(jiān)控崗位及人員配備是否合理,其崗位是否能及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的變化和偏離4監(jiān)控人員的資格是否做出規(guī)定,并經(jīng)過(guò)相關(guān)的培訓(xùn);是否對(duì)監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行評(píng)估;評(píng)估人員是否為組織規(guī)定有權(quán)啟動(dòng)糾偏措施的人員(檢查相關(guān)文件和記錄)5是否制定文件對(duì)監(jiān)控人員和評(píng)估人員的身份予以明確;是否覆蓋每個(gè)CCP點(diǎn)的監(jiān)控人員及評(píng)估人員除了按標(biāo)準(zhǔn)條款審核編制檢查表外,還有按部門(mén)編制的檢查表和按過(guò)程編制檢查,其各有特點(diǎn)。按部門(mén)編寫(xiě)的部門(mén)檢查表是根據(jù)受審核方所設(shè)立的部門(mén),按照審核的目的和準(zhǔn)則,針對(duì)受審核部門(mén)的職責(zé)、活動(dòng)、結(jié)果及其有效性所作的審核策劃.這種檢查表的優(yōu)點(diǎn)是一次就可以完成對(duì)一個(gè)部門(mén)的審核,但由于一個(gè)完整的過(guò)程是由若干個(gè)部門(mén)配合完成的,因此在一個(gè)部門(mén)的審核只能得到所審核過(guò)程的部分信息,如不注意部門(mén)之間的接口關(guān)系、或者審核員之間沒(méi)有進(jìn)行良好的溝通,就可能造成審核的不完整。按過(guò)程編制檢查表時(shí),應(yīng)盡可能體現(xiàn)過(guò)程方法,依過(guò)程、活動(dòng)的順序,選擇合適的審核途徑(如順流、逆流的順序),策劃收集審核證據(jù)的方法.鼓勵(lì)采用PDCA方法,依照“目標(biāo)一策劃一實(shí)施一測(cè)量與監(jiān)視一改進(jìn)"的過(guò)程方法編制檢查表。按過(guò)程編寫(xiě)檢查表的好處是對(duì)每一個(gè)過(guò)程均可以進(jìn)行完整的審核,有利于調(diào)查每個(gè)過(guò)程策劃、實(shí)施、檢查/監(jiān)控、處置的全部情況,對(duì)過(guò)程的實(shí)施及其有效性可做出準(zhǔn)確的評(píng)價(jià),有助于最終對(duì)管理體系的評(píng)價(jià),但其不足類(lèi)似于按標(biāo)準(zhǔn)條款編寫(xiě)的檢查表。鑒于以上形式的檢查表的特點(diǎn),審核員應(yīng)結(jié)合組織情況、審核計(jì)劃及審核組組成情況擬定檢查表的編寫(xiě)方式。食品安全管理體系認(rèn)證審核分為兩個(gè)階段進(jìn)行,檢查表可以兩個(gè)階段審核內(nèi)容合擬,第二階段審核時(shí),檢查表內(nèi)容可能調(diào)整大一些;也可兩個(gè)階段分?jǐn)M,第二階段檢查表在第一階段審核的基礎(chǔ)上形成。值得注意的是,第一階段審核檢查表是審核員未到審核現(xiàn)場(chǎng)或未詳細(xì)了解受審核方的過(guò)程、運(yùn)作方法、控制要求及過(guò)程運(yùn)行狀況的情況下編寫(xiě)的,受審核方的食品安全管理體系文件也不一定能詳盡描述運(yùn)行過(guò)程的每一個(gè)細(xì)節(jié),因此實(shí)際的管理體系運(yùn)行方式、過(guò)程的運(yùn)行狀況可能與編寫(xiě)檢查表時(shí)審核員的設(shè)想有較大差距,審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中仍然需要調(diào)查了解必要的信息,在發(fā)現(xiàn)檢查表中未加考慮的重要線索、重要的因素、薄弱的環(huán)節(jié)等信息時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)整原先的思路,不應(yīng)受檢查表的內(nèi)容所限制。第五節(jié)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)一、第一階段審核食品安全管理體系的審核可以分為第一階段審核和第二階段審核。(一)第一階段審核的目的第一階段審核的目的在于審核食品安全管理體系文件,了解受審核方的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的全過(guò)程,判斷食品安全危害的分析情況,調(diào)查HACCP計(jì)劃的可行性,包括關(guān)鍵控制點(diǎn)及關(guān)鍵限值的一致性,適用的法律法規(guī)的識(shí)別情況,并對(duì)受審核方食品安全管理體系的策劃及內(nèi)審、管理評(píng)審情況等進(jìn)行初步審查。通過(guò)第一階段審核來(lái)判定組織是否已經(jīng)建立并實(shí)施了食品安全管理體系,是否具備接受第二階段審核的條件,并為策劃第二階段審核方案提供信息。(二)第一階段審核的程序第一階段審核的現(xiàn)場(chǎng)審核沒(méi)有嚴(yán)格的首、末次會(huì)議等固定形式。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)可自行規(guī)定采用何種形式進(jìn)行第一階段審核。審核組進(jìn)入受審核方現(xiàn)場(chǎng)后,應(yīng)向受審核方的有關(guān)人員說(shuō)明整個(gè)審核的程序和方法(包括第一階段和第二階段)、第一階段審核的目的和范圍,告之第一階段審核的內(nèi)容、方法和要求。第一階段審核按SN/T1443.2-2004食品安全管理體系審核指南》中關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的要求,包括現(xiàn)場(chǎng)審核。信息的收集和驗(yàn)證并獲得審核證據(jù);形成審核發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)備審核結(jié)論;審核中的溝通.以上內(nèi)容將在第二階段審核一節(jié)中詳細(xì)介紹。第一階段審核的一般程序是:(1)與受審核方的管理者和HACCP小組組長(zhǎng)會(huì)面,明確第一階段審核的目的、審核內(nèi)容、方法及確認(rèn)審核計(jì)劃安排,并陳述保密聲明;(2)與HACCP小組組長(zhǎng)交談,了解有關(guān)體系的整體運(yùn)行情況,特別是受審核方的相關(guān)活動(dòng)是否都遵守了食品安全法律法規(guī)的要求;(3)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,了解并分析生產(chǎn)用&務(wù)過(guò)程中涉及的主要食品安全危害;(4)在相關(guān)管理部門(mén)審閱文件和記錄;(5)與受審核方代表交流本次審核的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,指出其存在的問(wèn)題,提出糾正的要求,確認(rèn)審核范圍并確定第二階段審核的條件和具體事宜。(三)第一階段審核的要求審核組長(zhǎng)要參與并負(fù)責(zé)第一階段審核工作,通過(guò)審核可以了解受審核方食品安全管理體系的概況,以便安排第二階段的審核事宜,并在審核完成后,負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)審核報(bào)告。第一階段審核不必對(duì)規(guī)范的所有要素進(jìn)行審核,而是有側(cè)重點(diǎn)的審核。在有限時(shí)間內(nèi),應(yīng)詳細(xì)審核側(cè)重的要素和/或活動(dòng).在第一階段審核中發(fā)現(xiàn)并確定的不符合,可以開(kāi)出“不符合報(bào)告",還可列出問(wèn)題清單,通知受審核方予以糾正。對(duì)于不影響判斷受審核方具備第二階段審核的不符合,糾正情況可以在第二階段審核時(shí)驗(yàn)證.第一階段審核應(yīng)在組織的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。在特殊情況下,如對(duì)于一些很小的組織,可以對(duì)認(rèn)證程序進(jìn)行變通,但審核必須滿足第一、二階段審核的要求.可以不進(jìn)行第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核的條件是:(1)受審核方組織規(guī)模及現(xiàn)場(chǎng)范圍很小,產(chǎn)品加工過(guò)程簡(jiǎn)單,食品安全危害明確且風(fēng)險(xiǎn)不大;(2)審核組長(zhǎng)已充分了解受審核方的現(xiàn)場(chǎng)及其涉及的食品安全危害與影響,認(rèn)為具備認(rèn)證審核的條件;(3)審核組有充分的資源保證,在受審核方的配合下,可確保一個(gè)階段的審核能滿足審核準(zhǔn)則的全部要求.(四)第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核的內(nèi)容1.了解受審核方基本情況與受審核方HACCP小組組長(zhǎng)和相關(guān)部門(mén)的人員交談與溝通,了解受審核方的相關(guān)情況,收集有關(guān)危害的信息,包括受審核方的組織機(jī)構(gòu)、職能和管理權(quán)限,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所處的地理位置、周邊環(huán)境、廠區(qū)內(nèi)外設(shè)施,產(chǎn)品的工藝流程和特點(diǎn),產(chǎn)品的季節(jié)性,生產(chǎn)使用的設(shè)備情況,人員素質(zhì)和技術(shù)水平,原材料來(lái)源,產(chǎn)品的預(yù)期消費(fèi)者、組織制定HACCP前提計(jì)劃的依據(jù)等等。2。對(duì)食品安全管理體系文件進(jìn)行補(bǔ)充審查在對(duì)文件評(píng)審的基礎(chǔ)上,在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行補(bǔ)充審查,考察其完整性。協(xié)調(diào)性、可操作性。特別是對(duì)文件評(píng)審中有疑問(wèn)之處,可在補(bǔ)充審查中查證。文件的補(bǔ)充審查既可以在辦公室進(jìn)行,也可以在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。3.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查通過(guò)對(duì)受審核方現(xiàn)場(chǎng)的調(diào)查,核實(shí)廠區(qū)周邊環(huán)境和廠區(qū)內(nèi)外設(shè)施情況,驗(yàn)證廠區(qū)內(nèi)設(shè)施布局、車(chē)間平面布置.人流物流走向與相關(guān)的食品安全法律法規(guī)有無(wú)違背之處,了解工藝流程,了解生產(chǎn)活動(dòng)的現(xiàn)場(chǎng)情況、生產(chǎn)和監(jiān)測(cè)設(shè)備性能、HACCP前提計(jì)劃效果,為第二階段審核做準(zhǔn)備.一般應(yīng)關(guān)注的現(xiàn)場(chǎng)主要包括:(1)廠區(qū)內(nèi)、外的衛(wèi)生環(huán)境;(2)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng);(3)庫(kù)房(如原輔料、包裝材料、成品、化學(xué)品);(4)員工更衣室、衛(wèi)生間。洗衣房(適用時(shí));(5)水處理、垃圾和污水處理現(xiàn)場(chǎng).4.現(xiàn)場(chǎng)審核中需要收集和評(píng)審的信息在現(xiàn)場(chǎng)審核中,通過(guò)與受審核方有關(guān)人員的面談、查閱有關(guān)的文件和記錄、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查等方法,收集受審核方食品安全管理體系整體情況的有關(guān)信息,并依據(jù)食品安全管理體系規(guī)范和有關(guān)的法律法規(guī)的要求,對(duì)組織的食品安全管理體系進(jìn)行初步的評(píng)價(jià),判斷食品安全管理體系是否已經(jīng)實(shí)施?,F(xiàn)場(chǎng)審核中需要收集和評(píng)審的信息主要包括:(1)品安全目標(biāo)的確定是否合理。(2)產(chǎn)品描述是否完全并符合產(chǎn)品情況,圖紙是否準(zhǔn)確,有無(wú)人流、物流交叉點(diǎn),工藝流程是否符合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際.(3)生產(chǎn)過(guò)程中潛在的危害有哪些,危害工作分析單是否包含了組織應(yīng)識(shí)別的潛在危害,對(duì)確定的危害采取了哪些控制措施,關(guān)鍵控制點(diǎn)的判定和關(guān)鍵限值的設(shè)定是否科學(xué)合理,HACCP計(jì)劃的合理性以及是否被執(zhí)行,是否明確測(cè)量設(shè)備和方法??刹樽C有關(guān)資料證明,如產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告等。(4)了解對(duì)適用法律法規(guī)的收信渠道和識(shí)別情況,適用時(shí)是否包括出口國(guó)的要求。(5)是否建立HACCP前提計(jì)劃,實(shí)施措施是否具體,是否明確測(cè)量設(shè)備和方法??刹樽C有關(guān)資料證明,如水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告等。(6)職責(zé)和權(quán)限是否做出規(guī)定,是否傳達(dá)并被相關(guān)人員理解和實(shí)施.(7)是否建立不安全品控制程序和追溯、召回程序,追溯、召回的執(zhí)行情況。(8)組織是否與外部相關(guān)方進(jìn)行溝通,是否有應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序,評(píng)審相關(guān)程序的執(zhí)行情況.(9)組織自我完善和持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制評(píng)價(jià)。通過(guò)體系確認(rèn)、驗(yàn)證、關(guān)鍵控制點(diǎn)驗(yàn)證的結(jié)果和內(nèi)部審核后實(shí)施糾正和預(yù)防措施的有效性,以及日常監(jiān)督的實(shí)施情況,來(lái)評(píng)價(jià)受審核方自我完善和持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否有效。(l0)內(nèi)部審核的信息:包括內(nèi)部審核程序、審核計(jì)劃、審核報(bào)告,并對(duì)審核的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。(11)管理評(píng)審的信息:了解管理評(píng)審實(shí)施程序和方式,查看評(píng)審記錄。管理評(píng)審應(yīng)包括對(duì)體系的適應(yīng)性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審。(五)審核結(jié)論審核組在完成現(xiàn)場(chǎng)審核后,應(yīng)對(duì)審核記錄匯總和整理,討論得出審核結(jié)論。審核組長(zhǎng)在與受審核方有關(guān)人員溝通時(shí)通報(bào)審核結(jié)論。審核組在完成現(xiàn)場(chǎng)審核后,應(yīng)從以下兩個(gè)方面對(duì)受審核方的食品安全管理體系給予評(píng)價(jià)并做出結(jié)論:(1)審核方的食品安全管理體系文件在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則的要求。主要從文件是否完整并覆蓋了規(guī)范的全部要求,組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)是否合理和明確,食品安全方針和目標(biāo)是否明確,HACCP提計(jì)劃是否具體,HACCP計(jì)劃是否合理等方面綜合考慮。(2)受審核方的食品安全管理體系是否具備第二階段審核的條件。主要從受審核方危害分析是否全面,顯著危害是否識(shí)別清楚,控制措施是否確定,HACCP計(jì)劃是否可行,與受審核方確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)和關(guān)鍵限值是否一致等方面考慮。(六)審核報(bào)告1.審核報(bào)告的內(nèi)容審核組長(zhǎng)根據(jù)第一階段審核的情況及其審核結(jié)論編制第一階段審核的審核報(bào)告。第一階段審核的審核報(bào)告一般包括以下內(nèi)容:(1)審核過(guò)程綜述說(shuō)明第一階段審核的過(guò)程、審核的內(nèi)容、審核的范圍、審核的方法等基本情況。(2)受審核方食品安全管理體系基本情況綜述,通常包括:①文件的符合性結(jié)論;②體系建立和運(yùn)行的基本情況;③食品安全方針的貫徹及實(shí)施情況;④組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)的合理性;⑤食品安全目標(biāo)的合理性;⑥適用于組織的食品安全法律法規(guī)的獲取和遵守情況;⑦危害的識(shí)別、分析和控制情況;⑧HACCP前提計(jì)劃是否全面具體;⑨HACCP計(jì)劃的合理性;⑩與外部相關(guān)方交流的記錄和回復(fù);⑾內(nèi)部審核的有效性;⑿管理評(píng)審的實(shí)施情況,包括了對(duì)食品安全管理體系的適用性、充分性和有效性的評(píng)價(jià);⒀目前存在的主要問(wèn)題;⒁是否具備第二階段審核條件的結(jié)論,描述審核中發(fā)現(xiàn)的不符合情況,以及對(duì)這些不符合的糾正和驗(yàn)證要求,說(shuō)明實(shí)施第二階段審核的可能性和時(shí)間要求;⒂第二階段審核特別關(guān)注點(diǎn),可簡(jiǎn)要說(shuō)明第二階段審核需要特別的關(guān)注之處和抽樣方法。如果第一階段審核結(jié)論認(rèn)為還不具備第二階段審核,受審核方應(yīng)進(jìn)行整改,審核組長(zhǎng)可與受審核方協(xié)商驗(yàn)證方式。通常文審的不符合采用書(shū)面驗(yàn)證的方式,現(xiàn)場(chǎng)不符合可以書(shū)面驗(yàn)證,也可以現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。驗(yàn)證合格后方可進(jìn)行第二階段審核。2。審核報(bào)告的示例第一階段審核報(bào)告的格式和內(nèi)容沒(méi)有統(tǒng)一的要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可自行設(shè)計(jì)適宜的格式和內(nèi)容。第一階段審核報(bào)告按各認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的程序提交給受審核方。二、第二階段審核經(jīng)過(guò)第一階段審核,如果受審核方具備進(jìn)行第二階段審核的條件,即可進(jìn)人第二階段審核。第二階段審核主要是通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)受審核方的食品安全管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的要求,其審核重點(diǎn)是受審核方的食品安全管理體系的運(yùn)行情況及其適宜性和有效性.第二階段審核的主要目的是判斷受審核方的食品安全管理體系運(yùn)行、實(shí)施是否符合SN/T1443.l-2004《食品安全管理體系要求》,能否有效地實(shí)現(xiàn)組織的食品安全方針和目標(biāo);判斷受審核方是否遵照要求,執(zhí)行各項(xiàng)控制程序,實(shí)施了對(duì)食品安全危害的有效控制.通過(guò)第二階段審核,審核組對(duì)受審核方做出是否推薦認(rèn)證注冊(cè)的審核結(jié)論。第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核按SN/T1443。2-2004〈食品安全管理體系審核指南》中關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的要求,主要包括舉行首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、信息的收集和驗(yàn)證并獲得審核證據(jù);形成審核發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)備審核結(jié)論;審核中的溝通;召開(kāi)本次會(huì)議。(一)舉行首次會(huì)議首次會(huì)議的召開(kāi)表明現(xiàn)場(chǎng)審核的正式開(kāi)始。審核組進(jìn)人現(xiàn)場(chǎng)后,首先應(yīng)與受審核方的管理層召開(kāi)首次會(huì)議。參加首次會(huì)議的除審核組全體成員外,還應(yīng)包括受審核方的最高管理層、HACCP小組成員,適當(dāng)時(shí)還可包括受審核部門(mén)或受審核過(guò)程的負(fù)責(zé)人。首次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持.1.首次會(huì)議的目的(1)向受審核方的中高層管理人員介紹審核組成員;(2)確認(rèn)審核計(jì)劃、范圍、目的和準(zhǔn)則;(3)簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施,介紹審核所采用的方法和程序;(4)確認(rèn)溝通渠道,在審核組與受審核方之間建立正式聯(lián)系;(5)向受審核方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。首次會(huì)議是審核組與受審核方高層管理人員見(jiàn)面和介紹審核過(guò)程的第一次會(huì)議。審核組應(yīng)保存會(huì)議記錄和參加會(huì)議人員的簽到表。2.首次會(huì)議的內(nèi)容(1)雙方介紹參加會(huì)議的人員。審核組長(zhǎng)應(yīng)首先介紹審核組成員和資格,然后請(qǐng)受審核方介紹與會(huì)者及其職責(zé)。(2)確認(rèn)審核目的、范圍及準(zhǔn)則。(3)與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他的安排。例如:末次會(huì)議的日期和時(shí)間,審核組和受審核方管理層之間的臨時(shí)會(huì)議,以及任何新的變動(dòng)。(4)介紹實(shí)施審核所用的方法和程序。審核組長(zhǎng)應(yīng)說(shuō)明審核的基本方法是抽樣,有一定風(fēng)險(xiǎn)和局限性。審核組長(zhǎng)還應(yīng)介紹審核的程序。(5)確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道。明確聯(lián)系人及溝通方式等。(6)確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言。雙方應(yīng)盡量使用通用性廣的語(yǔ)言,如在中國(guó)境內(nèi)審核時(shí),應(yīng)盡量用普通話。(7)確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況。審核組可通過(guò)正式的溝通渠道向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展,確保審核的透明度。(8)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施。審核組應(yīng)確認(rèn)審核時(shí)所需的辦公場(chǎng)所、辦公條件、交通等。(9)確認(rèn)有關(guān)保密事宜.審核組長(zhǎng)應(yīng)申明審核人員的保密守則,承諾保守受審核方的技術(shù)秘密。管理訣竅、商業(yè)信息和審核信息等.(10)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序。審核中,受審核方的清潔區(qū)域、保密區(qū)域、保安措施等限制條件和要求,包括特殊防護(hù)要求等,應(yīng)予以說(shuō)明.(11)確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份。審核組長(zhǎng)請(qǐng)受審核方確定審核組的向?qū)?并說(shuō)明向?qū)У闹饕饔煤吐氊?zé)。(12)介紹報(bào)告的方法,包括不符合的分級(jí)。審核組長(zhǎng)應(yīng)說(shuō)明審核結(jié)論的種類(lèi),并說(shuō)明審核組只提供推薦性結(jié)論,最后結(jié)論由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定并發(fā)布.說(shuō)明不符合項(xiàng)的記錄和確認(rèn)方法。(13)有關(guān)審核可能被終止的條件的信息.(14)介紹審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息.審核組要介紹申訴渠道和方法。(l5)如需要,說(shuō)明第一階段審核提出不符合的驗(yàn)證情況。最后由受審核方最高管理者簡(jiǎn)單致辭,扼要介紹實(shí)施食品安全管理體系的過(guò)程和取得的效果,代表受審核方表態(tài)并要求各部門(mén)積極參與和配合審核組工作。首次會(huì)議的時(shí)間一般為半小時(shí).首次會(huì)議力爭(zhēng)達(dá)到初步營(yíng)造輕松和諧、坦率、融洽氣氛,講究實(shí)效的目的。審核組長(zhǎng)確認(rèn)有關(guān)問(wèn)題已全部明確或澄清,在表示謝意后,則可結(jié)束首次會(huì)議。(二)向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)向?qū)Ш陀^察員可以與審核組同行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干預(yù)審核的實(shí)施.
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