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文檔簡介
中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)概念中藥:中藥材、中藥飲片、中成藥藥材:中藥材、中藥飲片中藥材:取自植物、動(dòng)物、礦物、海洋生物及天然產(chǎn)物的某一部分或全體,并經(jīng)初加工后(主要是除去非藥用部分)作為藥用的物質(zhì)。因其多為完整的藥用部位,藥材行業(yè)俗稱子貨。中藥飲片:藥材經(jīng)挑選、切制、炮制等方法加工后通稱為中藥飲片。2中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)同名異物、同物異名同名異物:草河車——重樓、拳參白頭翁——翻白草防己(粉防己)——廣防己木香(云木香)——川木香通草(大通草)——小通草同物異名:重樓——七葉一枝花、蚤休、草河車大黃——川軍、生軍、錦紋大黃、西大黃等通草——大通草3中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)中藥的驗(yàn)收驗(yàn)收的目的:確保所經(jīng)營的中藥數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量合格(包括品種、規(guī)格、飲片加工炮炙),防止假劣中藥進(jìn)入流通領(lǐng)域。4中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)驗(yàn)收的依據(jù):一、中藥材--三級(jí)標(biāo)準(zhǔn):1、現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》一部(2010年)2、《福建省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2006年)3、衛(wèi)生部頒布的《中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(1991年)
二、進(jìn)口中藥1、現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》一部(2005年)2010年7月起執(zhí)行《中華人民共和國藥典》一部(2010年)2、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《進(jìn)口中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2004年)
三、中藥飲片1、現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》一部(2005年)2、《福建省中藥炮制規(guī)范》(1988年)
四、中藥規(guī)格
參考中國藥材公司編寫《76種中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》(1988年)p46
五、合同注明的質(zhì)量條款:特別是應(yīng)注明中藥產(chǎn)地5中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)抽樣原則與方法
抽樣原則:代表性、均一性。抽樣方法:注意檢查同一次來貨同一品種的規(guī)格、產(chǎn)地、包裝(包括包裝材物、包裝式樣、包裝大小)是否一致;若任一方面有不同,就得按不同批次驗(yàn)收。6中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)驗(yàn)收程序品名→規(guī)格→產(chǎn)地→供貨單位→
包裝→數(shù)量→質(zhì)量狀況→驗(yàn)收結(jié)論
→處理結(jié)果→驗(yàn)收員簽字 7中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)品名規(guī)范填寫。1、用正名:根據(jù)三級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所記載的品名,不得用別名;比如:石斛→環(huán)草、黃草;白薇→白眉、枸杞子→枸杞等、紫花地丁→地丁草、龍膽→龍膽草;2、品名相近中藥,要寫全稱,不得簡寫,以免混淆;比如:通草與小通草;香加皮與五加皮;槲寄生與桑寄生;山藥與福建山藥;海桐皮與浙桐皮;藿香與廣藿香。
(p47)3、必須分列的中藥材品種:葛根(野葛)、粉葛;黃柏(川黃柏)、關(guān)黃柏;金銀花(忍冬花)、山銀花;前胡(白花前胡)、紫花前胡;漏蘆(祁州漏蘆)、禹州漏蘆;木通(木通科)、川木通(毛茛科);桑寄生、槲寄生;山藥、福建山藥;麥冬、山麥冬;通草、小通草。注:馬兜鈴科的關(guān)木通2003年已取消標(biāo)準(zhǔn),不得藥用。8中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)規(guī)格1、根據(jù)大小分等:如冬蟲夏草分草王、選裝、統(tǒng)貨;西洋參分為8克、10克、13克、15克,18克、20克不等,有的分特等、一等、二等、三等等;2、根據(jù)產(chǎn)地不同分等:如冬蟲夏草亦可分藏草、青海草、川草;肉桂可分為高山桂、低山桂等;3、根據(jù)品種不同分等:如川貝分青貝、松貝、爐貝;砂仁分為陽春砂、海南砂、縮砂;(p47)4、不分等級(jí):統(tǒng)貨9中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)產(chǎn)地
1、中藥材2000年修訂版《藥品管理法》:第19條:銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地;第53條:發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝,在每件包裝上必須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位,并附質(zhì)量合格標(biāo)志。2、中藥飲片:1)中藥飲片的包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。2)中藥飲片的標(biāo)簽注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。
10中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)調(diào)出單位:若調(diào)出單位經(jīng)營許可證上經(jīng)營范圍只有中藥材,那如果來貨為中藥飲片,對方就屬于超范圍經(jīng)營。包裝---中藥材較混亂:1、無包裝;2、用化肥袋、其它物品包裝袋包裝;3、絕大部分包裝上無標(biāo)簽、無合格證。數(shù)量:11中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)質(zhì)量狀況:品種真?zhèn)巍①|(zhì)量優(yōu)劣
品種真?zhèn)沃兴庤b定方法:基源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定。中藥驗(yàn)收主要使用的方法是性狀鑒定。(p48)性狀鑒定是指利用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試火試等簡便易行的傳統(tǒng)方法,觀察中藥材的形狀、大小、顏色變化、氣味、質(zhì)地和入水沉浮、火燒爆鳴等特征進(jìn)行鑒定中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的方法。又稱作經(jīng)驗(yàn)鑒別。注意點(diǎn):1、性狀鑒定一般情況:直接觀察;2、皺縮草類、花類、葉類、果實(shí)種子類:用水浸泡后展開觀察。(p48)12中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)中藥性狀鑒別眼看:1)看形狀:指看中藥材本身固有的外形特征。胖大海-橢圓形;偽品胖大海(圓粒蘋婆)-類圓形;半夏-類球形,有的稍偏斜;偽品半夏(水半夏)-橢圓形或半圓形;川貝母:青貝-類扁球形,兩瓣鱗葉大小相近,相對抱合,頂部稍尖而開裂,底部較平;松貝-類圓錐形或近球形,兩瓣鱗葉大小懸殊,大瓣緊抱小瓣,習(xí)稱“懷中抱月”,底部較平;爐貝-長圓錐形,兩瓣鱗葉大小相近,頂部開裂而略尖,底部不平;;偽品青貝(伊貝)-類圓錐形,兩瓣鱗葉大小相近或懸殊,緊密抱合,頂部稍尖,少開裂,底部較平;偽品青貝(東貝)-類圓形或類長圓形,兩瓣鱗葉大小相近或懸殊,緊密抱合,頂部稍尖,少開裂,底部較尖;偽品青貝(平貝)-扁圓形,兩瓣鱗葉大小相近,抱合,頂部常開裂,略平稍凹入,底部平;13中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)2)看大小:指看中藥材的長短、粗細(xì)和厚薄程度。蛤蟆油(習(xí)稱大油):不規(guī)則彎曲、相互重疊的厚塊狀,厚約1.5-5mm;小蛤蟆油(地方習(xí)用品,習(xí)稱小油):不規(guī)則彎曲、相互重疊的片塊狀,厚約1mm;癩蛤蟆油(偽品):雞腸狀或盤卷成串,厚約0.8-1.5mm;正品馬勃—個(gè)大,直徑在15cm以上,商品通常不完整。偽品馬勃—個(gè)小,直徑通常在5cm以下,商品完整。
14中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)3)看表面特征:特征術(shù)語:環(huán)紋:中藥材外表皮有環(huán)狀橫向紋理,如西洋參環(huán)紋很明顯、而人參則不明顯。皺紋:中藥材外表皮有皺褶狀、彎曲、不規(guī)則的紋理,如人參皺紋很明顯、而西洋參則不明顯。皺溝:中藥材外表皮有深皺紋,如百部、天冬等。蚯蚓頭:環(huán)紋密集在根頭部,如防風(fēng)、前胡等,而偽品防風(fēng)-水防風(fēng)、小防風(fēng);偽品前胡—光前胡均無蚯蚓頭。(p49)皮孔:中藥材外表皮有凸起的圓形、橢圓形的裂隙或菱形小孔。比如:合歡皮的皮孔為橫向排列,而其偽品山合歡的皮孔為縱向排列。疙瘩丁:中藥材外表皮有大型的橫狀皮孔,如當(dāng)歸(較少)、當(dāng)歸偽品歐當(dāng)歸(較多)。疣點(diǎn):根及根莖頭部有圓點(diǎn)狀疣樣突起的根痕、芽痕。其中疣點(diǎn)特別密集且特別膨大的稱獅子頭如黨參;疣點(diǎn)較密集的稱珍珠盤如銀柴胡,而銀柴胡偽品山銀柴胡、燈心草綴、霞草均無此特征。毛茸:指中藥材外表面有較密集、較長、肉眼明顯可見的茸毛。如辛夷、密蒙花、地產(chǎn)的紫珠葉、天青地白等。絨毛:指中藥材外表面有纖細(xì)、肉眼不明顯見到的短毛。如烏梅、金銀花、墨旱蓮、敗醬草等。15中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)4)看色澤:指看中藥材表面的顏色。書本上有用兩種顏色復(fù)合描述色澤的,觀察時(shí)以后一種色調(diào)為主,比如棕黃色,以黃色為主;黃棕色,則以棕色為主。蛤蟆油:淡黃至淡棕色蠟質(zhì)狀,有脂肪樣光澤;小蛤蟆油(小油):脂肪樣光澤略差;癩蛤蟆油(偽品):無脂肪樣光澤;16中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)5)看質(zhì)地:指看藥材的軟硬、堅(jiān)韌、疏松粘性或粉性等。粉性:含淀粉類的中藥材飲片,手摸質(zhì)地細(xì)膩,折斷時(shí)有粉塵飛出如山藥、山萘、天花粉。粘性:含粘液質(zhì)類的中藥材飲片,用水潤化后手摸或口嘗有粘性如土茯苓、車前子、南天仙子。油性:含揮發(fā)油、脂肪油類的中藥材飲片,手握之柔軟油潤,常見棕黃色油點(diǎn)并具芳香氣味如當(dāng)歸、蒼術(shù)等。纖維性:含纖維質(zhì)的中藥材飲片,折斷時(shí)呈不整齊的裂片或纖維狀如甘草、秦皮等。顆粒性:含石細(xì)胞多的中藥材飲片,手摸之呈顆粒樣如厚樸、地楓皮等。角質(zhì)性:含淀粉及糖類的中藥材飲片,質(zhì)地緊實(shí),呈半透明狀如天麻,姜半夏等。17中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)6)看斷面:指看中藥材自然斷面和刀削平時(shí)的斷面紋理、組織排列、致密度及裂隙等特征。特征術(shù)語菊花心:指中藥材斷面呈致密的放射狀紋理,如甘草。車輪紋:指中藥材斷面呈稀疏的放射狀紋理,如烏藥、防己等。云錦狀花紋:指中藥材斷面呈云朵狀紋理,如何首烏。筋脈點(diǎn):指中藥材斷面有點(diǎn)狀纖維束排列,如牛膝、天花粉等。朱砂點(diǎn):指中藥材斷面有黃橙色油點(diǎn),這類中藥材多含揮發(fā)油或脂肪油,如蒼術(shù)、羌活、白芷等。星點(diǎn):指大黃根莖的斷面有心芒狀射出的異型維管束。亮星點(diǎn):指中藥材斷面對光可見點(diǎn)狀亮星,這類中藥材多含結(jié)晶成份,如厚樸、土茯苓、通草、小通草等。松泡:指中藥材斷面多裂隙,質(zhì)輕而松,如羌活、桔梗偽品南沙參等。同心環(huán):如牛膝、川牛膝。偏心環(huán):如雞血藤斷面有2-8個(gè)偏心性環(huán)紋,而其偽品白花油麻藤、常春油麻藤是同心性環(huán)紋,而不具偏心性環(huán)紋。18中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)鼻聞鼻聞:指用嗅覺聞中藥材特有的氣味。注意:檢查氣味時(shí),可直接聞或在折斷、破碎、搓揉及熱水濕潤后檢查。敗醬草:特有的臭襪子味;白蘚皮:羊膻味;香加皮:獨(dú)特的香味等。20中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)口嘗口嘗:指直接用口嘗或取小量咀嚼、或加開水浸泡后嘗浸出液的方法。1、青貝口嘗味微苦,而偽品青貝象東貝、平貝、新疆貝、伊犁貝口嘗味非???;2、質(zhì)量好的龍骨、龍齒口嘗時(shí)會(huì)粘舌,而質(zhì)量差的因未風(fēng)化透不會(huì)粘舌,質(zhì)硬而不能供藥用。3、枸杞子-味甜、微酸;偽品枸杞子(河北枸杞子、北方枸杞子)-味甘、苦21中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)5、水試水試:指利用某些中藥材遇水后或在水中產(chǎn)生的各種比較明顯或特殊的變化以鑒定其品種真?zhèn)?、質(zhì)量優(yōu)劣的方法。根據(jù)現(xiàn)象可分為:1)顯色反應(yīng):蘇木投入熱水――水液呈桃紅色,后轉(zhuǎn)深紅色。西紅花入水――柱頭膨脹呈喇叭狀,水呈黃色。黃芩遇水――發(fā)生酶解,斷面由黃色變?yōu)辄S綠色。膽礬加熱灼燒后遇水――白色變藍(lán)色。2)旋轉(zhuǎn)反應(yīng):熊膽少許入水,在水面旋轉(zhuǎn)并呈黃線下沉而不散。3)沉浮反應(yīng):沉香―上等的沉香含樹脂多,能沉入水中;劣質(zhì)的沉香含樹脂極少,浮在水面。4)染甲透甲反應(yīng):正品牛黃加清水調(diào)合,涂于指甲,能染甲透甲掛甲。5)膨脹反應(yīng):胖大海水浸后膨脹呈海綿狀,可達(dá)原體積的8倍;哈蟆油水浸后體積膨脹可達(dá)10-15倍;燕窩水浸后重量可增加15倍左右。6)粘液反應(yīng):車前子遇水互相粘在一起;莵絲子沸水浸泡后,手摸粘滑,煮至種皮破裂,露出白色螺旋狀的胚,形如吐絲。7)泡沫反應(yīng):某些中藥材含皂甙、蛋白質(zhì)、樹膠或其它高分子化合物,加水振搖會(huì)產(chǎn)生泡沫。如柴胡、桔梗。8)乳化反應(yīng):樹脂類中藥材與水共研會(huì)形成乳化液。如乳香、沒藥與水共研會(huì)形成黃白色、黃棕色的乳化液等。9)嗅氣反應(yīng):羚羊角以水浸之,有清香氣而不發(fā)軟;水牛角置熱水中,則略有腥氣。10)其它現(xiàn)象:血竭入水軟化發(fā)粘而不溶解等22中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)6、火試火試:利用火燒來試驗(yàn)中藥材所產(chǎn)生的特殊變化。1)顏色反應(yīng):如白礬火燒呈紫色火焰;陽起石火燒時(shí)變紅色,冷后變黑色。2)失水反應(yīng):如膽礬火燒時(shí)由天藍(lán)色變?yōu)榘咨?,遇水變藍(lán)色3)產(chǎn)生臭氣:如沉香、檀香火燒時(shí)發(fā)出濃烈的香味;朱砂、硫磺火燒時(shí)發(fā)出刺激性的氣味。4)產(chǎn)生煙霧:如青黛火燒時(shí)散發(fā)出紫紅色煙霧。5)發(fā)出聲音:如海金沙火燒時(shí)發(fā)出火星及爆鳴聲。6)升華反應(yīng):如冰片、丹皮、大黃火燒升華物均為結(jié)晶狀物。23中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)質(zhì)量優(yōu)劣1.中藥飲片1)切制飲片:驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查要求:片形:均勻;無整體、無連刀、無斧頭片;不規(guī)則片<15%;片厚:極薄片(鎊片)0.3~0.5mm;
薄片1~2mm;(p52)厚片2~4mm;切段10~15mm;切塊8~12mm的立方體;切絲皮類2~3mm;葉類5~10mm。灰屑、粉屑<3%;水分:10-12%。24中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)2)炮制飲片:驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查要求清炒:色澤均勻;生片、糊片2%。輔料炒(酒炒、麩炒、醋炒、鹽炒、蜜炒):色澤均勻;生片、糊片2%;具輔料氣味輔料炙(酒炙、麩炙、醋炙、鹽炙、蜜炙):色澤均勻;透心;具輔料氣味;其中蜜炙飲片應(yīng)不粘手。蒸制品:透心、無生心。煮制品:透心、無生心。燙制品(炮山甲、阿膠珠):色澤均勻;質(zhì)地酥脆;無僵片、糊片。煅制品:煅透心;酥脆易碎。研粉:顆粒均勻。爆花:80%的種子炒開花如炒王不留行。25中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)2.驗(yàn)收時(shí)須檢查的質(zhì)量變異現(xiàn)象1)中藥變異原因:中藥在儲(chǔ)存保管、運(yùn)輸過程中容易出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、變色、氣味散失、風(fēng)化、升華、潮解、粘結(jié)、腐爛等變異現(xiàn)象,導(dǎo)致這些變異的原因分為內(nèi)在因素、外在因素。內(nèi)在因素:指中藥本身所含的成分中,有的易受自然界的影響而引起變異。
A.淀粉:含淀粉的藥材,質(zhì)地較疏松,易吸收外界水分而受霉菌感染,也有利于害蟲吸取養(yǎng)料賴于生活,容易出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉;
B、揮發(fā)油:含揮發(fā)油的藥材,在氣溫20℃時(shí)就容易發(fā)生揮發(fā)。
C、糖類:含糖類的藥材,其糖分存在于粘液細(xì)胞中,遇水或受潮后膨脹發(fā)熱,引起發(fā)酵,發(fā)生霉變;同時(shí)糖類物質(zhì)也是微生物、害蟲的最好養(yǎng)料,有利于其繁殖。
D、油脂:油脂成分易發(fā)生水解和氧化,使其成分受到破壞而產(chǎn)生分解和酸敗現(xiàn)象,以致藥材發(fā)生質(zhì)量變異。
E、色素:各類藥材含有不同的色素,特別是花類所含的色素很不穩(wěn)定,(p47)受溫度、濕度、日光、空氣的影響,色素受到破壞,色澤發(fā)生變化。
F、水分:水分對于藥材數(shù)量、質(zhì)量變化起著主導(dǎo)作用。過多會(huì)使藥材發(fā)熱腐爛或發(fā)霉;水分過少會(huì)使藥材失潤,出現(xiàn)干裂。外在因素:A日光;B空氣;C溫度;D濕度;E微生物26中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)2)中藥質(zhì)量變異現(xiàn)象A蟲蛀a)原因內(nèi)因:a、未去蟲卵;b、包裝物、容器有蟲;c、外界蟲子、螞蟻爬入。外因:中藥在16~35℃,相對濕度大于75℃,水分超過安全水分12%,極易發(fā)生蟲蛀。b)易蟲蛀中藥:富含脂肪油-杏仁、桃仁、柏子仁、棗仁等;富含淀粉-白蘞、天花粉、綠豆、薏米、白芷等;富含蛋白質(zhì).-動(dòng)物類中藥材如蘄蛇、海龍、海馬等。c)不易蟲蛀中藥:a、質(zhì)硬木質(zhì)中藥材;b、含辛辣成分(p54)d)最易生蟲部位:1、大多數(shù)藥材全身;2、海馬(腹部)3、菊花、款冬花等花類:花蒂
(p54)27中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)B、發(fā)霉1、原因:大氣中的霉菌孢子,附著在中藥材上,在適宜的溫濕度條件,特別是中藥材水分超過安全水分12%時(shí),霉菌孢子的菌絲酶溶蝕中藥材組織,致使中藥材的有效成分降低或發(fā)生變化。2、注意:藥材安全水分>12%,需要加工干燥后再進(jìn)倉。3、最易發(fā)霉部位:1)大多數(shù)藥材表面;2)胖大海:內(nèi)心(子葉);3)菊花、款冬花等花類:花蒂;4)冬蟲夏草:子座28中藥驗(yàn)收醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)C、變
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