抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座

下發(fā)《抗菌藥品臨床應用管理方法》1主要內容《抗菌藥品臨床應用管理方法》年4月24日正式下發(fā),共6章59條，包含總則、組織機構和職責、抗菌藥品臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則。起草過程中緊緊圍繞國家藥品政策和臨床合理用藥工作，重點要求了以下內容：四、加大對不合理用藥現(xiàn)象干預力度，建立細菌耐藥預警機制三、加強抗菌藥品臨床應用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測體系建設二、明確了《抗菌藥品臨床應用分級管理目錄》制訂主體一、建立抗菌藥品臨床應用分級管理制度五、明確監(jiān)督管理和法律責任抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第1頁第一章總則第一條（目標和意義）為加強醫(yī)療機構抗菌藥品臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥品臨床應用行為，提升抗菌藥品臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥品，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，依據(jù)相關衛(wèi)生法律法規(guī)，制訂本方法。第二條（抗菌藥品范圍）本方法所稱抗菌藥品是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原藥品，不包含治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病藥品以及含有抗菌作用中藥制劑?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第2頁第一章總則第三條（組織管理）衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥品臨床應用監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥品臨床應用監(jiān)督管理。第四條（適用范圍）本方法適合用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥品臨床應用管理工作。第五條（基本標準）抗菌藥品臨床應用應該遵照安全、有效、經(jīng)濟標準?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第3頁第一章總則第六條（分級管理標準）抗菌藥品臨床應用實施分級管理。依據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等原因，將抗菌藥品分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。詳細劃分標準以下：（一）非限制使用級抗菌藥品是指經(jīng)長久臨床應用證實安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低抗菌藥品；（二）限制使用級抗菌藥品是指經(jīng)長久臨床應用證實安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高抗菌藥品；（三）特殊使用級抗菌藥品是指含有以下情形之一抗菌藥品：１．含有顯著或者嚴重不良反應，不宜隨意使用抗菌藥品；２．需要嚴格控制使用，防止細菌過快產(chǎn)生耐藥抗菌藥品；３．療效、安全性方面臨床資料較少抗菌藥品；４．價格昂貴抗菌藥品?？咕幤贩旨壒芾砟夸浻筛魇〖壭l(wèi)生行政部門制訂，報衛(wèi)生部立案。抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第4頁非限制級：青霉素芐星青霉素阿莫西林頭孢拉定頭孢曲松慶大霉素阿米卡星紅霉素羅紅霉素阿奇霉素（口服）克林霉素諾氟沙星環(huán)丙沙星左氧氟沙星甲硝唑替硝唑復方磺胺甲噁唑呋喃唑酮制霉菌素氟康唑（口服）特比奈芬抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第5頁限制級：頭孢硫脒頭孢丙烯頭孢替安頭孢孟多頭孢噻肟頭孢克肟頭孢他啶頭孢地尼頭孢唑肟頭孢泊肟酯頭孢哌酮頭孢西丁頭孢哌酮/舒巴坦頭孢哌酮/他唑巴坦拉氧頭孢阿奇霉素（注射）氯霉素米諾環(huán)素莫西沙星氟康唑（注射）伊曲康唑（口服）伏立康唑（口服）抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第6頁特殊使用級：頭孢吡肟美羅培南亞胺培南/西司他丁氨曲南萬古霉素替考拉寧利奈唑胺伏立康唑（注射）卡泊芬凈抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第7頁門診處方不得開具特殊使用抗菌藥品各臨床科室對嚴重、難治性感染性疾病及用藥出現(xiàn)嚴重不良反應、二重感染等，應及時向醫(yī)院提出會診申請。對患有嚴重感染性疾病需使用特殊使用類抗菌藥品患者，患者收治科室或主管醫(yī)師不得私自使用，應先填寫特殊使用類抗菌藥品會診申請單，由醫(yī)務處組織經(jīng)抗菌藥品管理組認定、含有高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師進行會診，討論、決定抗菌藥品使用品種、使用方法、使用時間以及其它事項，患者收治科室或高級職稱醫(yī)師對會診意見應嚴格遵照執(zhí)行，在病程統(tǒng)計中詳細統(tǒng)計，并及時將治療情況向醫(yī)務處匯報，以確?？咕幤肥褂冒踩煽??？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第8頁緊急情況及節(jié)假日先電話匯報醫(yī)務處或分管院長同意方可使用，但僅能使用單日劑量，后再及時補辦手續(xù)。特殊使用級抗菌藥品會診人員由含有豐富抗菌藥品臨床應用經(jīng)驗副高級及以上技術職務任職資格醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任，資格由抗菌藥品管理組負責認定。抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第9頁第二章組織機構和職責第九條至第十三條明確醫(yī)療機構應該建立抗菌藥品組織管理機構第九條醫(yī)療機構應該設置抗菌藥品管理工作機構或者配置專（兼）職人員負責本機構抗菌藥品管理工作。第十一條二級以上醫(yī)院應該設置感染性疾病科，配置感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。第十二條二級以上醫(yī)院應該配置抗菌藥品等相關專業(yè)臨床藥師第十三條二級以上醫(yī)院應該依據(jù)實際需要，建立符合試驗室生物安全要求臨床微生物室?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第10頁第二章組織機構和職責第七條醫(yī)療機構主要責任人是本機構抗菌藥品臨床應用管理第一責任人。第八條醫(yī)療機構應該建立本機構抗菌藥品管理工作制度。第九條醫(yī)療機構應該設置抗菌藥品管理工作機構或者配置專（兼）職人員負責本機構抗菌藥品管理工作。二級以上醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應該在藥事管理與藥品治療學委員會下設置抗菌藥品管理工作組。抗菌藥品管理工作組由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門責任人和含有相關專業(yè)高級技術職務任職資格人員組成，醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。其它醫(yī)療機構設置抗菌藥品管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責詳細管理工作?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第11頁第二章組織機構和職責第十條（職責）醫(yī)療機構抗菌藥品管理工作機構或者專（兼）職人員主要職責是：（一）落實執(zhí)行抗菌藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章，制訂本機構抗菌藥品管理制度并組織實施；（二）審議本機構抗菌藥品供給目錄，制訂抗菌藥品臨床應用相關技術性文件，并組織實施；（三）對本機構抗菌藥品臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定時分析、評定、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并公布相關信息，提出干預和改進辦法；（四）對醫(yī)務人員進行抗菌藥品管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥品宣傳教育。抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第12頁第二章組織機構和職責第十一條（感染性疾病科）二級以上醫(yī)院應該設置感染性疾病科，配置感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構各臨床科室抗菌藥品臨床應用進行技術指導，參加抗菌藥品臨床應用管理工作。第十二條（臨床藥師）二級以上醫(yī)院應該配置抗菌藥品等相關專業(yè)臨床藥師。臨床藥師負責對本機構抗菌藥品臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥品，參加抗菌藥品臨床應用管理工作?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第13頁第二章組織機構和職責第十三條（臨床微生物室）二級以上醫(yī)院應該依據(jù)實際需要，建立符合試驗室生物安全要求臨床微生物室。臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、判定和藥品敏感試驗等工作，提供病原學診療和細菌耐藥技術支持，參加抗菌藥品臨床應用管理工作。第十四條（相關學科建設）衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構加強包括抗菌藥品臨床應用管理相關學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考評制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥品臨床應用管理工作中作用。抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第14頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第十五條（要求及技術規(guī)范）醫(yī)療機構應該嚴格執(zhí)行《處方管理方法》、《醫(yī)療機構藥事管理要求》、《抗菌藥品臨床應用指導標準》、《國家處方集》等相關要求及技術規(guī)范，加強反抗菌藥品遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥品評價管理。第十六條（分級管理目錄）醫(yī)療機構應該按照省級衛(wèi)生行政部門制訂抗菌藥品分級管理目錄，制訂本機構抗菌藥品供給目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門立案。醫(yī)療機構抗菌藥品供給目錄包含采購抗菌藥品品種、品規(guī)。未經(jīng)立案抗菌藥品品種、品規(guī)，醫(yī)療機構不得采購?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第15頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第十七條（一品兩規(guī)）醫(yī)療機構應該嚴格控制本機構抗菌藥品供給目錄品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出２種。含有相同或者相同藥理學特征抗菌藥品不得重復列入供給目錄。第十八條（特殊情況處理）醫(yī)療機構確因臨床工作需要，抗菌藥品品種和品規(guī)數(shù)量超出要求，應該向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立，衛(wèi)生行政部門不得接收其抗菌藥品品種和品規(guī)數(shù)量立案?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第16頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第十九條（抗菌藥品供給目錄調整）醫(yī)療機構應該定時調整抗菌藥品供給目錄品種結構，并于每次調整后15個工作日內向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門立案。調整周期標準上為2年，最短不得少于1年。第二十條（購進抗菌藥品標準）醫(yī)療機構應該按照國家藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱購進抗菌藥品，優(yōu)先選取《國家基本藥品目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄抗菌藥品品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構只能選取基本藥品（包含各省區(qū)市增補品種）中抗菌藥品品種?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第17頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第二十一條（統(tǒng)一采購供給）醫(yī)療機構抗菌藥品應該由藥學部門統(tǒng)一采購供給，其它科室或者部門不得從事抗菌藥品采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供給抗菌藥品。第二十二條（暫時采購處理）因特殊治療需要，醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥品供給目錄以外抗菌藥品，能夠開啟暫時采購程序。暫時采購應該由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構抗菌藥品管理工作組審核同意后，由藥學部門暫時一次性購入使用。醫(yī)療機構應該嚴格控制暫時采購抗菌藥品品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥品品種開啟暫時采購程序標準上每年不得超出５例次。假如超出５例次，應該討論是否列入本機構抗菌藥品供給目錄。調整后抗菌藥品供給目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機構應該每六個月將抗菌藥品暫時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門立案?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第18頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第二十三條（抗菌藥品遴選和定時評定制度）醫(yī)療機構應該建立抗菌藥品遴選和定時評定制度。醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥品品種，應該由臨床科室提交申請匯報，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥品管理工作組審議。抗菌藥品管理工作組三分之二以上組員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥品治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供給目錄。抗菌藥品品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況，臨床科室、藥學部門、抗菌藥品管理工作組能夠提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥品管理工作組二分之一以上組員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥品治療學委員會立案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥品治療學委員會討論經(jīng)過后執(zhí)行。清退或者更換抗菌藥品品種或者品規(guī)標準上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥品供給目錄?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第19頁第二十四條（抗菌藥品處方權限管理）含有高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥品處方權；含有中級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥品處方權；含有初級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機構獨立從事普通執(zhí)業(yè)活動執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥品處方權。藥師經(jīng)培訓并考評合格后，方可取得抗菌藥品調劑資格。二級以上醫(yī)院應該定時對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥品臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構培訓并考評合格后，方可取得對應處方權。其它醫(yī)療機構依法享受處方權醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調劑工作藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考評。經(jīng)考評合格，授予對應抗菌藥品處方權或者抗菌藥品調劑資格?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第20頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第二十五條（培訓和考評內容）抗菌藥品臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考評內容應該包含：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥品臨床應用管理方法》、《處方管理方法》、《醫(yī)療機構藥事管理要求》、《抗菌藥品臨床應用指導標準》、《國家基本藥品處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥品臨床應用及管理制度；（三）慣用抗菌藥品藥理學特點與注意事項；（四）常見細菌耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥品不良反應防治。抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第21頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第二十六條（抗菌藥品使用基本標準）醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應該嚴格掌握使用抗菌藥品預防感染指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應該首選非限制使用級抗菌藥品；嚴重感染、免疫功效低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥品敏感時，方可選取限制使用級抗菌藥品。第二十七條（特殊使用級抗菌藥品使用標準）嚴格控制特殊使用級抗菌藥品使用。特殊使用級抗菌藥品不得在門診使用。臨床應用特殊使用級抗菌藥品應該嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥品管理工作組指定專業(yè)技術人員會診同意后，由含有對應處方權醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥品會診人員由含有抗菌藥品臨床應用經(jīng)驗感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等含有高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師、藥師或含有高級專業(yè)技術職務任職資格抗菌藥品專業(yè)臨床藥師擔任?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第22頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第二十八條（越級使用處理）因搶救生命垂?；颊叩染o急情況，醫(yī)師能夠越級使用抗菌藥品。越級使用抗菌藥品應該詳細統(tǒng)計用藥指證，并應該于24小時內補辦越級使用抗菌藥品必要手續(xù)。第二十九條（控制靜脈輸液百分比）醫(yī)療機構應該制訂并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥品百分比?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第23頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第三十條（抗菌藥品臨床應用監(jiān)測）醫(yī)療機構應該開展抗菌藥品臨床應用監(jiān)測工作，分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥品使用情況，評定抗菌藥品使用適宜性；反抗菌藥品使用趨勢進行分析，反抗菌藥品不合理使用情況應該及時采取有效干預辦法。第三十一條（依據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選取抗菌藥品）醫(yī)療機構應該依據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選取抗菌藥品。臨床微生物標本檢測結果未出具前，醫(yī)療機構能夠依據(jù)當?shù)睾捅緳C構細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選取抗菌藥品，臨床微生物標本檢測結果出具后依據(jù)檢測結果進行對應調整。抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第24頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第三十二條（建立細菌耐藥預警機制）醫(yī)療機構應該開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取以下對應辦法：（一）主要目標細菌耐藥率超出30％抗菌藥品，應該及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員；（二）主要目標細菌耐藥率超出40％抗菌藥品，應該慎重經(jīng)驗用藥；（三）主要目標細菌耐藥率超出50％抗菌藥品，應該參考藥敏試驗結果選?。唬ㄋ模┲饕繕思毦退幝食?5％抗菌藥品，應該暫停針對此目標細菌臨床應用，依據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用。抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第25頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第三十三條（建立公告和匯報制度）醫(yī)療機構應該建立本機構抗菌藥品臨床應用情況排名、內部公告和匯報制度。醫(yī)療機構應該對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥品使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并給予內部公告；對排名后位或者發(fā)覺嚴重問題醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重給予通報。醫(yī)療機構應該按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥品臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門匯報。非限制使用級抗菌藥品臨床應用情況，每年匯報一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥品臨床應用情況，每六個月匯報一次。第三十四條（加強信息化管理）醫(yī)療機構應該充分利用信息化伎倆促進抗菌藥品合理應用?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第26頁第三章抗菌藥品臨床應用管理第三十五條（對異常情況開展調查）醫(yī)療機構應該對以下抗菌藥品臨床應用異常情況開展調查，并依據(jù)不一樣情況作出處理：（一）使用量異常增加抗菌藥品；（二）六個月內使用量一直居于前列抗菌藥品；（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用抗菌藥品；（四）企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥品；（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件抗菌藥品。第三十六條醫(yī)療機構應該加強反抗菌藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為管理，對存在不正當銷售行為企業(yè)，應該及時采取暫停進藥、清退等辦法。抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第27頁第四章監(jiān)督管理第四十二條（監(jiān)測體系）衛(wèi)生部建立全國抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥品臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測；依據(jù)監(jiān)測情況定時公布抗菌藥品臨床應用控制指標，開展抗菌藥品臨床應用質量管理與控制工作。省級衛(wèi)生行政部門應該建立本行政區(qū)域抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機構抗菌藥品臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥品臨床應用質量管理與控制工作?？咕幤放R床應用和細菌耐藥監(jiān)測技術方案由衛(wèi)生部另行制訂?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第28頁第四章監(jiān)督管理第四十三條（納入醫(yī)療機構考評指標體系）衛(wèi)生行政部門應該將醫(yī)療機構抗菌藥品臨床應用情況納入醫(yī)療機構考評指標體系；將抗菌藥品臨床應用情況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價主要指標，考評不合格，視情況對醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格處理。第四十四條（納入醫(yī)務人員績效考評指標體系）醫(yī)療機構抗菌藥品管理機構應該定時組織相關專業(yè)技術人員反抗菌藥品處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為醫(yī)師定時考評、臨床科室和醫(yī)務人員績效考評依據(jù)。第四十五條醫(yī)療機構應該對出現(xiàn)抗菌藥品超常處方3次以上且無正當理由醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥品處方權?？咕幬锱R床應用管理辦法宣講專家講座第29頁第四章監(jiān)督管理第四十六條（取消醫(yī)師處方權情形）醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一，醫(yī)療機構應該取消其處方權：（一）抗菌藥品考評不合格；（二）限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由；（三）未按照要求開具抗菌藥品處方，造成嚴重后果；（四）未按照要求使用抗菌藥品，造成嚴重后果；（五）開具抗菌藥品處方牟取不正當利益。第四十七條（取消醫(yī)師藥品調劑資格情形）藥師未按照要求審核抗菌藥品處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果，或者發(fā)覺處方不宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由，醫(yī)療機構應該取消其藥品調劑資格。第四十八條醫(yī)師處方權和藥師藥品調劑資格取消后，在六個月內不得恢復其處方權和藥品調劑資格。抗菌藥物臨床應用管理辦法宣講專家講座第30頁第五章法律責任第五十條（對醫(yī)療機構處罰情形）醫(yī)療機構有以下情形之一，由縣