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文檔簡介
質(zhì)量管理體系審核的思路和做法
質(zhì)量管理體系審核是體系評價(jià)的一種重要方法,通過審核可以評價(jià)質(zhì)量管理體系實(shí)施的符合性和有效性;
對質(zhì)量管理體系評價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則;
由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化和ISO19011:2002審核指南的換版,必然引發(fā)對質(zhì)量管理體系審核觀念的變化,本文提出了一些相應(yīng)的審核思路和做法。符合性、有效性1、符合性;2、有效性審核文件依據(jù)包括五層文件;信息源審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核流程:抽樣對照標(biāo)準(zhǔn)綜合評價(jià)一、按照過程審核是對質(zhì)量管理體系審核的基本思路2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,替代了1994版用20個要素控制體系的模式。其優(yōu)點(diǎn)是:
過程間存在著相互關(guān)聯(lián)或相互作用的關(guān)系,按照PDCA方法對過程審核,便于識別過程有效性;區(qū)別過程和過程方法的概念,審核對象是過程,審核中采用的一種主要方法是過程方法。識別質(zhì)量管理體系所需的過程任何組織的質(zhì)量管理體系都包含管理活動、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)活動;僅僅識別四大過程是不夠的,過程還必須逐級展開,直到識別每個崗位過程和活動為止;識別每個具體過程,能為控制過程提供前提條件;不論是以部門為對象還是以標(biāo)準(zhǔn)條款為對象的審核,歸根到底都是按照過程審核,是否會識別過程,也是審核員的一種基本能力。一切工作都是過程完成的。一切質(zhì)量都是過程保證的。本文的重點(diǎn)題目是按照過程審核是對質(zhì)量管理體系審核的基本思路;關(guān)注審核準(zhǔn)則的全面性和完整性;受審核方文件的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)要與組織實(shí)際相適應(yīng);突出質(zhì)量管理體系的有效性,全面、準(zhǔn)確地做出對質(zhì)量管理體系的評價(jià);第三方如何實(shí)施增值審核?確保獲得資源和信息;監(jiān)視、測量、分析這些過程;實(shí)施必要措施,實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。酒店、物業(yè)中,外包人力等的過程識別,每個過程都應(yīng)有符合的標(biāo)準(zhǔn)。確定過程的順序和相互作用過程的順序就是流程,識別流程,可以認(rèn)識到每個過程的輸入要求、輸出結(jié)果,誰是本過程的供方,誰是本過程的顧客顧客要求是什么?本過程要達(dá)到什么要求;確定過程還包括識別誰是過程的所有者(Owner)?也就是要明確有前部門或人員的職責(zé)和權(quán)限。
房地產(chǎn)E網(wǎng)對“過程”概念的理解“過程”是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動;過程包括三個要素:輸入、輸出和活動。資源是過程的必須條件,包括在輸入中;程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑,可以形成文件,也可以沒有文件;評價(jià)每個過程應(yīng)提出的四個基本問題過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定?職責(zé)是否已被分配?程序是否得到實(shí)施和保持?在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?以上四個問題與PDCA方法實(shí)質(zhì)是一樣的;一個完整的過程不僅是策劃和實(shí)施,還必須關(guān)注結(jié)果,關(guān)注過程的有效性。三、文件的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)要和組織的實(shí)際相適應(yīng)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)之一就是減少了指令性的文件要求,給使用者以更多的自主權(quán);審核中不應(yīng)當(dāng)有超出標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系文件要求;審核的重點(diǎn)在于:評價(jià)體系的效性,而不是與文件的符合性;強(qiáng)調(diào)查找審核證據(jù)而不僅是文件或記錄。過程方法過程方法是將活動和相關(guān)資源作為過程來管理,可以更高效的得到期望的結(jié)果;系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,也稱為過程方法;過程方法包括:識別過程、確定過程、控制過程、改進(jìn)過程;過程方法體現(xiàn)了對過程策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn),即P-D-C-A方法的應(yīng)用。文件初審時評價(jià)文件的思路受審核方采用什么編寫方式都是可以的,不要求文件與標(biāo)準(zhǔn)條款一一對應(yīng);標(biāo)準(zhǔn)中的指令性要求在文件內(nèi)容中應(yīng)當(dāng)有所表述,表述可以很簡要,但不能沒有,不能與標(biāo)準(zhǔn)要求相抵觸;控制要求不全,不要立即做出結(jié)論,進(jìn)入現(xiàn)場后,還可以從QMS的其他文件中查找證據(jù)。內(nèi)容是否與標(biāo)準(zhǔn)一致,通常需要沉清、貫穿審核全過程?,F(xiàn)場審核中評價(jià)文件的思路文件的形成本身不是目的,它應(yīng)是一種增值活動,文件化的程度要足以支持組織過程的效或高效動作;不要追求文件形式上的符合,重點(diǎn)是查找過程有效性的審核證據(jù),著重審核過程及其輸出是否達(dá)到策劃的結(jié)果,而不是有無形成文字的記錄。①顧客為關(guān)注焦點(diǎn);②領(lǐng)導(dǎo)作用、管評效果;③過程方法;④持續(xù)改進(jìn)。四、突出持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性質(zhì)量管理體系的有效性,就是完成質(zhì)量管理體系策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度;體系有效性應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況。從實(shí)際出發(fā)評價(jià)體系文件的符合性做出審核結(jié)論以前,要對受審核方的質(zhì)量管理體系文件是否符合要求做出綜合性評價(jià);評價(jià)依據(jù)的原則就是是否與標(biāo)準(zhǔn)要求相一致,是否符合受審核方的實(shí)際情況,是否有利于體系有效和高效的動作,是否有利于體系的實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。有效性具體體現(xiàn)在顧客滿意程度,包括顧客抱怨和顧客滿意;與體系有關(guān)的過程和活動的業(yè)績;產(chǎn)品要求的符合性;糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn)情況;體系的自我完善機(jī)制能夠有效運(yùn)行;體系的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制已經(jīng)形成和實(shí)施。五、第三方如何實(shí)施增值審核什么是“增值審核”?“增值審核”是有助于組織實(shí)現(xiàn)其經(jīng)營目標(biāo)并實(shí)施改進(jìn)的審核。這種審核鼓勵關(guān)注結(jié)果,并盡可能地減少煩瑣與形式主義,有助于組織識別其經(jīng)營管理中的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn),從而找到改進(jìn)的方向和途徑?!霸鲋祵徍恕笔且环N評價(jià)和改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理、控制和管理過程有效性的系統(tǒng)的、有規(guī)則和方法。房地產(chǎn)E網(wǎng)第三方如何實(shí)現(xiàn)增值審核?首先應(yīng)當(dāng)理解顧客的要求和期望是什么?顧客包括直接的和間接的;能夠向申請認(rèn)證組織的最高管理者提供有關(guān)組織實(shí)現(xiàn)其戰(zhàn)略目標(biāo)的能力的信息,識別存在問題,改進(jìn)的機(jī)會和存在風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域;對購買獲證組織產(chǎn)品的顧客,將得到更加信任的供方;對于認(rèn)證機(jī)構(gòu),將有效的提高了第三方認(rèn)證的可信度和信譽(yù)。實(shí)施增值審核的方法和技巧應(yīng)當(dāng)是某種形式的過程審核,其程序是:1、了解組織的經(jīng)營目標(biāo);2、檢查組織的過程流程圖;3、審核組織關(guān)鍵過程輸入、輸出和活動;4、對照標(biāo)準(zhǔn)要求評審QMS文件;5、參照組織經(jīng)營目標(biāo)評價(jià)其過程參數(shù);6、分析過程參數(shù)、判定過程的穩(wěn)定性和過程能力;7、驗(yàn)證組織采取的措施和業(yè)績改進(jìn)情況??紤]組織的成熟度從“質(zhì)量文件”和與ISO9001要求的符合程序兩方面來劃分組織的成熟度;“質(zhì)量文化”指組織在質(zhì)量方面的意識、承諾、整體態(tài)度和行為。質(zhì)量文化是企業(yè)文化的一個主要方面;“企業(yè)文化”是企業(yè)在發(fā)展中形成的經(jīng)營者的思想、并為全體員工認(rèn)同和遵守。企業(yè)文化是具有特色的價(jià)值觀念、經(jīng)營理念、工作作風(fēng)、企業(yè)精神、道德規(guī)范和企業(yè)宗旨和總和。對不同成熟度的組織,審核側(cè)重點(diǎn)也不同。與ISO9001符合程序低,質(zhì)量文件程度也低的組織審核側(cè)重點(diǎn)在幫助組織理解標(biāo)準(zhǔn)要求,和實(shí)施這些要求能夠?yàn)榻M織帶來哪些效益;審核人員需要明確的解釋每一項(xiàng)不合格的事實(shí)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,不合格可能帶來的后果和風(fēng)險(xiǎn)。房地產(chǎn)E網(wǎng)與ISO9001符合程度高但質(zhì)量文化程度低的組織審核側(cè)重點(diǎn)在于引導(dǎo)組織將其QMS與日常的經(jīng)營管理活動結(jié)合起來,鼓勵組織超越ISO9001要求,幫助組織識別改進(jìn)的機(jī)會;注意提出意見的方式和分寸,超出ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,不是評價(jià)組織體系是否合格的依據(jù)。與ISO9001符合程度低但質(zhì)量文化程度高的組織審核側(cè)重點(diǎn)在于引導(dǎo)
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