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第頁共頁2023年執(zhí)業(yè)藥師考試考前知識點相關習題藥品質(zhì)量侵權的法律責任1、【多項選擇題】藥品質(zhì)量問題受到損害時,受害人可以向以下懇求賠償損失的是A.藥品上市答應持有人B.藥品消費企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構參考答案:ABCD參考解析:此題考察藥品質(zhì)量侵權的法律責任。因藥品質(zhì)量星問題受到損害的,受害人可以向藥品上市答應持有人、藥品消費企業(yè)懇求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構懇求賠償損失。故ABCD全選。2、【多項選擇題】根據(jù)《藥品管理法》,受害人或者其近親屬除懇求賠償損失外,還可以懇求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~缺乏一千元的,為一千元??梢蕴岢鲞@種懲罰性賠償要求的違法情形有A.消費假藥B.消費劣藥C、明知是假藥仍然銷售、使用的D.明知是劣藥仍然銷售、使用的參考答案:ABCD參考解析:考察首負責任制與懲罰性賠償。對消費假劣藥或者明知假劣藥仍銷售使用的,受害人可以要求懲罰性賠償。故答案為ABCD。違背中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任1、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,其直接責任人員給予的處分是A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動B,終身不得從事藥品消費、經(jīng)營活動C.終身不得從事中醫(yī)藥相關活動D.五年內(nèi)不得從事藥品消費、經(jīng)營活動參考答案:B參考解析:考察違背舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責任,消費假藥的行政責任。醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按消費假藥給予處分,所以應該是終身資格罰。然后還要區(qū)分資格罰限制的是什么,假藥限制的是藥品消費、經(jīng)營活動。故答案為B。2、【多項選擇題】醫(yī)療機構未經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)視管理部門備案,擅自委托某藥品消費企業(yè)配制中藥制劑,藥品監(jiān)視管理部門責令其改正,但該醫(yī)療機構拒不改正,藥品監(jiān)視管理部門可做出的行政處分包括A.責令停頓委托配制中藥制劑活動B.撤消其《醫(yī)療機構制劑答應證》C.撤消該中藥制劑的《醫(yī)療機構制劑批準文號》D.直接責任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動參考答案:AD參考解析:醫(yī)療機構委托配制中藥制劑應當備案而未備案的,①由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)視管理部門按照各自職責分工責令改正,沒收違法所得,并處3萬元以下罰款,向社會公告;②拒不改正的,責令停頓委托配制中藥制劑活動,其直接責任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動。故A、D正確,B、C錯誤。違背特殊管理藥品管理規(guī)定的法律責任1、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,獲得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構,需承當“由設區(qū)的市級衛(wèi)生安康主管部門責令限期改正,給予警告,逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,撤消其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用途方或未依規(guī)定進展處方專冊登記的B.未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違背規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調(diào)配人、核對人違背規(guī)定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進展核對,造成嚴重后果的參考答案:A參考解析:〔1〕醫(yī)療機構未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用途方或未依規(guī)定進展處方專冊登記的,由設區(qū)的市級衛(wèi)生安康主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,撤消其印鑒卡并處分主管人員和責任人員。故A正確?!?〕未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的,由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的,撤消其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。故B錯誤?!?〕具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違背規(guī)定開具相關處方,或未按臨床應用指導原那么使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的,由原發(fā)證機關撤消其執(zhí)業(yè)證書。故C錯誤?!?〕處方的調(diào)配人、核對人違背規(guī)定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進展核對,造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門撤消其執(zhí)業(yè)證書。故D錯誤。2、【多項選擇題】根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》,不需要由公安機關處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括A.消費、銷售的疫苗屬于假藥,或者消費、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的B.疫苗上市答應持有人或者其他單位違背藥品相關質(zhì)量管理標準的C.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市答應持有人、疫苗配送單位違背疫苗儲存、運輸管理標準有關冷鏈儲存、運輸要求的D.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市答應持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運輸規(guī)定以外的違背疫苗儲存、運輸管理標準行為的參考答案:BCD參考解析:考察消費、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責任,違背質(zhì)量管理標準的法律責任,違背疫苗儲存、運輸要求的法律責任。消費、銷售的疫苗屬于假藥,或者消費、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的,才會有公安機關進展人身罰。選項A與題干不符。故答案為BCD。3、【多項選擇題】關于違背藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法,正確的有A.以制造毒品為目的,利用含麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的,構成犯罪的,以制造毒品罪處分B.將含麻黃堿類復方制劑撤除包裝、改變形態(tài)后進展非法買賣,構成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處分C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購置含麻黃堿類復方制劑,構成犯罪的,以制造毒品罪處分D.含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不承受藥品監(jiān)視管理部門監(jiān)視檢查,構成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處分參考答案:ABC參考解析:考察走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等行為的法律責任。D選項,從字面意思分析^p出來“麻黃堿類復方制劑"是制毒物品,“非法買賣”沒有提供證據(jù)支持,故最后的犯罪行為斷定缺少根據(jù)。故答案為ABC。2023年執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容:1、藥學專業(yè)知識一〔1〕要求在正確認識藥物構造與構效關系的根底上,重點掌握藥物常用劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應用,藥動學、藥效學及藥物體內(nèi)過程;〔2〕熟悉與藥品質(zhì)量管理直接相關的國家藥品標準和藥典的通那么等內(nèi)容;〔3〕并可以運用藥學根底理論、原理和方法來分析^p和解決實際問題,正確認識藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。2、藥學專業(yè)知識二〔1〕要求熟悉臨床各類藥品的藥理作用和臨床評價等內(nèi)容;〔2〕重點掌握具有臨床意義的藥物互相作用、主要不良反響、禁忌癥及臨床監(jiān)護要點等合理用藥的知識;〔3〕系統(tǒng)掌握臨床常用主要藥品的適應證、考前須知、用法用量和常用劑型、規(guī)格等用藥知識,更好地保障公眾用藥平安、有效。3、藥學綜合知識與技能〔1〕在“藥學理論與用藥平安”中,要求重點掌握處方調(diào)劑、處方審核、藥學計算、開展用藥咨詢、特殊人群用藥等理論工作所需的綜合知識與技〔2〕熟悉藥品臨床評價方法與應用的知識;〔3〕在“自我藥療與藥物治療”中,要求重點掌握常見病癥及“小病”的判斷、處置,常見疾病的藥物治療和合理用藥方案〔4〕熟悉中毒挽救的藥學支持,疾病安康教育和宣傳等綜合知識與技能。4、中藥學專業(yè)知識一〔1〕掌握中藥制劑與劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應用,常用中藥的來、產(chǎn)地與性狀鑒別,中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容;〔2〕熟悉中藥化學成分與質(zhì)量控制成分及中藥毒理;〔3〕并可以運用有關中藥學根本理論、原理和方法來分析^p和解決實際問題,正確認識中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。5、中藥學專業(yè)知識二〔1〕掌握臨床用藥單味中藥的藥性〔寒熱溫涼平及有毒與無毒〕、成效、主治病癥、使用注意和中成藥的功能、主治、考前須知、配伍意義及組方特點等內(nèi)容;〔2〕熟悉典型單味中藥的根本配伍意義和主要藥理作用,成效相似單味中藥的藥性、成效及主治病癥的異同點及個別同名異物藥物的來,中成藥的功能及主治證候的異同點,更好地保障公眾用藥平安、有效。6、中藥學綜合知識與技能〔1〕理解中醫(yī)理論〔包括民族醫(yī)藥〕知識與中醫(yī)診斷學根底知識的根底上,重點掌握常見病的辨證論治,中藥結合用藥和特殊人群用藥等合理用藥的綜合知識與技能;〔2〕熟悉常
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