質(zhì)量體系認證文件(范文)

-.z.****質(zhì)量體系文件質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊（根據(jù)GB/T19001—2000idtISO9001:2000標準制定）文件編號：受控狀態(tài)：版次：編制：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核：批準：分發(fā)號：持有者：年月日頒布年月日實施****質(zhì)量手冊修改記錄修改次數(shù)修改日期修改人批準人修改頁碼修改容第1次第2次第3次第4次第5次****質(zhì)量手冊章：01目錄第0次修改節(jié)：頁碼：1/41目錄章節(jié)…………………內(nèi)容…………頁碼01……………………目錄…………102………………企業(yè)簡介…………303……………質(zhì)量方針…………404……………質(zhì)量目標…………505………質(zhì)量目標分解表…………606……………頒布實施令…………707……………………管理者代表授權(quán)書…………808……………………行政組織機構(gòu)圖…………909……………………質(zhì)量體系組織機構(gòu)圖………10…………………質(zhì)量手冊*圍及管理…………111……………………*圍…………132…………………引用文件…………143………………術(shù)語和定義…………144……………質(zhì)量管理體系…………154.1……………………質(zhì)量管理體系過程…………154.2……………………質(zhì)量管理體系文件…………17……………文件類型…………17……………質(zhì)量手冊…………17……………文件控制…………18……………………記錄的控制…………185………………管理職責(zé)…………205.1………………管理承諾…………205.2……………………以顧客為關(guān)注焦點…………205.3………………質(zhì)量方針…………205.4……………………策劃…………21……………質(zhì)量目標…………21………………質(zhì)量管理體系的策劃…………215.5……………………職責(zé)權(quán)限和溝通…………22****質(zhì)量手冊章：01目錄第0次修改節(jié)：頁碼：2/41……………職責(zé)權(quán)限…………22…………管理者代表…………26…………內(nèi)部溝通…………265.6……………管理評審…………266………………資源管理…………286.1…………資源的提供…………286.2………人力資源管理…………286.3……………基礎(chǔ)設(shè)施…………296.4……………工作環(huán)境…………297………………產(chǎn)品實現(xiàn)…………307.1……………………產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃…………307.2…………………與顧客有關(guān)的過程…………307.4…………………采購…………317.5………生產(chǎn)過程控制…………327.6…………監(jiān)視和測量裝置的控制…………348…………………測量、分析和改進…………368.1………………總則…………368.2…………監(jiān)視和測量…………36…………顧客滿意…………36…………內(nèi)部審核…………36………………過程的監(jiān)視和測量…………37………………產(chǎn)品的監(jiān)視和測量…………378.3………不合格品控制…………388.4……………數(shù)據(jù)分析…………398.5…………………改進…………40…………持續(xù)改進…………40…………糾正措施…………40…………預(yù)防措施…………41****質(zhì)量手冊章：02企業(yè)簡介第0次修改節(jié)：頁碼：3/41企業(yè)簡介公司地址：：傳真：郵編：****質(zhì)量手冊章：03質(zhì)量方針第0次修改節(jié)：頁碼：4/41為滿足相關(guān)方的需求，給本公司全體員工提供一個共同的質(zhì)量關(guān)注焦點，更好地改進本公司的質(zhì)量管理工作，特制訂如下質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，希全公司員工理解并執(zhí)行：質(zhì)量方針嚴格按標準生產(chǎn)，全程控制，嚴格按標準生產(chǎn)，全程控制，為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。釋義：本公司根據(jù)產(chǎn)品行業(yè)或國家標準要求，實行對人員素質(zhì)、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境上提供必要的資源，并從材料采購、生產(chǎn)過程和檢測過程進行全程控制，精心制作產(chǎn)品，持續(xù)改進，為顧客提供優(yōu)質(zhì)滿意的產(chǎn)品?？偨?jīng)理：200****質(zhì)量手冊章：04質(zhì)量目標第0次修改節(jié)：頁碼：5/41質(zhì)量目標1、產(chǎn)品一次交驗合格率≧98%。2、顧客滿意率≧90%。3、顧客訪問率100%?？偨?jīng)理：2008年2月2日****質(zhì)量手冊章：05質(zhì)量目標分解第0次修改節(jié)：頁碼：6/41質(zhì)量目標分解部門名稱考核指標行政部年員工培訓(xùn)率≥80%；生產(chǎn)技術(shù)部產(chǎn)品一次交驗合格率≥98%；設(shè)備完好率≥99%。質(zhì)管部產(chǎn)品出廠合格率100%；計量器具受檢/校準率100%。采購銷售部（1）顧客滿意率≥90%；（2）外購主要原材料批次合格率≥95%；（3）顧客訪問率100%。注：1、以上質(zhì)量目標制定后，分解下達到各部門，由總經(jīng)理或管理者代表進行檢查、考核（作為對各部門考核的一個主要項目）；2、在第三方審核（認證）之前應(yīng)對質(zhì)量目標完成情況進行檢查一次，并作好統(tǒng)計。總經(jīng)理：2008年2月2日****質(zhì)量手冊章：06頒布實施令第0次修改節(jié)：頁碼：7/41頒布實施令依據(jù)GB/T19001：2000idtISO9001：2000標準的要求，結(jié)合本公司實際而編制的《質(zhì)量手冊》闡述了本公司的質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和運作狀況，是本公司質(zhì)量工作必須遵循的基本法規(guī)和最高綱領(lǐng)，現(xiàn)予頒布實施。******全體員工必須以此為準繩，認真貫徹實施。總經(jīng)理：2008年2月2日****質(zhì)量手冊章：07管理者代表任命書第0次修改節(jié)：頁碼：8/41管理者代表授權(quán)書根據(jù)本公司實施ISO9001：2000標準的實際需要，特任命*加偉為本公司管理者代表，授權(quán)他負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運行、改進工作及在質(zhì)量管理體系方面與外部聯(lián)絡(luò)，并向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運作情況，主持或處理本公司質(zhì)量管理體系的日常工作，并確保：a)質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持；b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c)在整個企業(yè)內(nèi)促進滿足顧客要求意識的形成；d)負責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜，并及時與外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：2008年2月2日****質(zhì)量手冊章：08行政組織機構(gòu)圖第0次修改節(jié)：頁碼：9/41行政組織機構(gòu)圖董事會董事會總經(jīng)理總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理質(zhì)管部生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)管部生產(chǎn)技術(shù)部采購銷售部行政部****質(zhì)量手冊章：09質(zhì)量體系組織機構(gòu)圖第0次修改節(jié)：頁碼：10/41****質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理副總兼副總兼管理者代表質(zhì)管部生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)管部生產(chǎn)技術(shù)部采購銷售部行政部附表1：公司領(lǐng)導(dǎo)與各部門質(zhì)量職責(zé)分配表（一）序號標準條款號質(zhì)量管理體系要求總經(jīng)理副總兼管理者代表行政部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)管部采購銷售部14.1總要求▲●○○○○24.2文件要求▲▲●○○○3總則▲▲●○○○4質(zhì)量手冊▲▲●○○○5文件控制▲▲●○○○6記錄的控制▲▲●○○○75管理職責(zé)▲●85.1管理承諾▲●○95.2以顧客為關(guān)注焦點▲●○○○○105.3質(zhì)量方針▲●○○○115.4策劃○12質(zhì)量目標▲●○○○○13質(zhì)量管理體系策劃▲●○○○○145.5職責(zé)權(quán)限與溝通▲●○○○○15職責(zé)和權(quán)限▲●○○○16管理者代表▲○17內(nèi)部溝通▲●○○○○185.6管理評審▲●○○○○19評審輸入▲●○○○○20評審輸出▲●○○○216資源管理226.1資源提供▲●○236.2人力資源▲○●○○○24人員安排▲○●○○○25能力、意識和培訓(xùn)▲○●○○○266.3基礎(chǔ)設(shè)施▲○○●○○276.4工作環(huán)境▲○●○○287產(chǎn)品實現(xiàn)297.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃▲○○●○○307.2與顧客有關(guān)的過程▲○○○○●▲主管領(lǐng)導(dǎo)●主要部門○相關(guān)部門附表1：公司領(lǐng)導(dǎo)與各部門質(zhì)量職責(zé)分配表（二）序號標準條款號質(zhì)量管理體系要求總經(jīng)理副總兼管理者代表行政部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)管部采購銷售部31與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定▲○○○○●32與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審▲○○○○●33顧客溝通▲○○○○●347.3設(shè)計和開發(fā)(不涉及該項)357.4采購36采購過程▲○○○●37采購信息▲○○○●41采購產(chǎn)品的驗證▲○○●397.5生產(chǎn)和服務(wù)提供40生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制▲○●○○41生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認▲○●○○42標識和可追溯性▲○●○●43顧客財產(chǎn)(不涉及該項)44產(chǎn)品防護▲○●○●457.6監(jiān)視和測量裝置的控制▲○○○●○468測量、分析和改進478.1總則▲●488.2監(jiān)視和測量49顧慮滿意▲○○○○●50內(nèi)部審核○▲●○○51過程的監(jiān)視和測量▲○○●○○52產(chǎn)品的監(jiān)視和測量▲○○○●○538.3不合格品控制▲○○○●○548.4數(shù)據(jù)分析▲○○○●○558.5改進56持續(xù)改進▲▲●○○○57糾正措施▲▲●○○○58預(yù)防措施▲▲●○○○▲主管領(lǐng)導(dǎo)●主要部門○相關(guān)部門****質(zhì)量手冊章：質(zhì)量手冊*圍及管理第0次修改節(jié)：頁碼：11/411主題內(nèi)容為了保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，公司依據(jù)GB/T19001：2000idtISO9001-2000標準要求，編制質(zhì)量手冊，建立企業(yè)標準，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)，闡明了質(zhì)量管理體系的*圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性，表述了質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用，是本公司的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。2適用*圍本質(zhì)量手冊適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量管理工作，為保證質(zhì)量管理體系有效的運行和向顧客提供滿意的產(chǎn)品，本手冊也適用于外部質(zhì)量保證，作為顧客和獨立的認證機構(gòu)證實本公司具備產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)能力的依據(jù)。3.職責(zé)3.1管理者代表負責(zé)組織質(zhì)量手冊的編寫評審、修訂改版、審核解釋和監(jiān)督實施。3.3總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量手冊的批準和發(fā)布。3.4行政部負責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放、收回、歸檔等管理工作。4質(zhì)量手冊的管理4.1編寫和發(fā)布管理者代表負責(zé)組織有關(guān)人員進行質(zhì)量手冊的編寫。管理者代表對質(zhì)量手冊報批稿進行審核，以保證其清晰、準確、適用和結(jié)構(gòu)合理。質(zhì)量手冊由總經(jīng)理簽字批準后發(fā)布。質(zhì)量手冊批準發(fā)布后，總經(jīng)理應(yīng)向全體員工宣貫，以保證全體員工都理解質(zhì)量管理體系要求，并使其堅持貫徹執(zhí)行。版次與版本本手冊版次號以1、2…表示，第一版為1版，第二版為2版，其他依次類推。4.2發(fā)放與更改質(zhì)量手冊分"受控”與"非受控”兩種，受控本在質(zhì)量手冊封面上蓋"受控”章，非受控本則不蓋章。其主要區(qū)別是當(dāng)質(zhì)量手冊有更改時只對受控版本做更改或修改或換頁，非受控版本不予追溯更改或修改或換頁。受控本質(zhì)量手冊發(fā)放對象為公司領(lǐng)導(dǎo)和各職能部門負責(zé)人。行政部根據(jù)發(fā)放*圍編制質(zhì)量手冊發(fā)放登記表，經(jīng)管理者代表批準后按《文****質(zhì)量手冊章：質(zhì)量手冊*圍及管理第0次修改節(jié)：頁碼：12/41件控制程序》規(guī)定的辦法進行發(fā)放。持有者的質(zhì)量手冊由于破損影響使用，應(yīng)提出申請，經(jīng)管理者代表批準后按《文件控制程序》規(guī)定，向行政部辦理更換手續(xù)。4.3修訂與收回每次管理評審后，均要考慮質(zhì)量手冊在運行中的適宜性與有效性，需要時對質(zhì)量手冊進行修訂。質(zhì)量手冊的修訂和換版需經(jīng)總經(jīng)理批準，由行政部按《文件控制程序》實施修訂和換版。新版質(zhì)量手冊發(fā)布時，應(yīng)在質(zhì)量手冊實施令中聲明舊版本同時作廢。對按規(guī)定收回的作廢質(zhì)量手冊（或作廢頁），應(yīng)做好作廢標識，并進行隔離和銷毀。4.4保管與歸檔質(zhì)量手冊原件由行政部做永久性保存，打印后的復(fù)印件也由行政部歸檔。行政部每年年終應(yīng)對持有者的質(zhì)量手冊進行一次檢查。質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管好質(zhì)量手冊，不得外借，如有遺失，應(yīng)及時向行政部報告。質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本公司時，應(yīng)到行政部辦理歸還手續(xù)。****質(zhì)量手冊章：1*圍第0次修改節(jié)：頁碼：13/41質(zhì)量管理體系—要求1.圍1.1本《質(zhì)量手冊》適用于石油（天然氣）壓裂支承劑的生產(chǎn)、銷售、原材料的采購及其他質(zhì)量活動。1.2本《質(zhì)量手冊》包含質(zhì)量方針、目標、組織機構(gòu)與職權(quán)、質(zhì)量管理體系各要素、程序概要及必要附件。1.3本《質(zhì)量手冊》為質(zhì)量管理提供依據(jù)，在于：作為本公司質(zhì)量體系之總綱；作為內(nèi)部審核及第三方質(zhì)量體系審核（質(zhì)量認證）之用；作為對員工培訓(xùn)之用；有效的控制、監(jiān)督和檢查本公司質(zhì)量體系的運行及持續(xù)改進；1.4總經(jīng)理或管理者代表負責(zé)監(jiān)督本《質(zhì)量手冊》的有效執(zhí)行和完成情況。本手冊由管理者代表擬定，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)行；本手冊發(fā)給各部門負責(zé)人，且質(zhì)量認證前可以提供第三方認證機構(gòu)以說明本公司質(zhì)量體系狀況，行政部發(fā)放本手冊時須蓋"受控”章，本手冊也可應(yīng)顧客需要發(fā)給顧客，但不蓋"受控”章；本手冊的管理按《文件控制程序》執(zhí)行。1.5本《質(zhì)量手冊》刪減ISO9001：2000標準中"7.3設(shè)計和開發(fā)”和"生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”要求，刪減理由如下：1、本公司石油（天然氣）壓裂支承劑的生產(chǎn)采用行業(yè)標準，并且產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟，無需重新設(shè)計，故刪減ISO9001：2000標準中"7.3設(shè)計和開發(fā)”的要求。2、本公司產(chǎn)品的無顧客提供的財產(chǎn)生產(chǎn)，故刪減："顧客提供財產(chǎn)”的要求。****質(zhì)量手冊章：2引用文件、3術(shù)語和定義第0次修改節(jié)：頁碼：14/412.引用文件2.1本手冊引用GB/T19000：2000idtISO9000:2000標準。2.2本手冊使用的要求采用GB/T19001：2000idtISO9001:2000標準。2.3本手冊合理采用GB/T19004：2000idtISO9004:2000標準。2.4本公司適用的法律、法規(guī)有：（見法律法規(guī)清單）。a、《產(chǎn)品質(zhì)量法》；b、《企業(yè)法》；c、《勞動法》；d、《合同法》e、《稅法》f、與公司產(chǎn)品相關(guān)的國家標準或行業(yè)標準3、術(shù)語和定語3.1質(zhì)量管理體系（英文縮寫QMS）在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。3.2本公司****。3.3組織部門或人員指本公司負責(zé)策劃或牽頭或協(xié)調(diào)的部門或人員。3.4實施部門或人員工作的主要執(zhí)行部門或人員。3.5協(xié)作部門或人員在實施*一活動中，除組織部門外，需要其配合才能完成的部門或人員。3.6PDCA的方法P——策劃（制訂計劃），D——實施，C——檢查，A——處置：采取措施，持續(xù)改進。3.7八項質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注焦點；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；4）過程方法；5）管理的系統(tǒng)方法；6）持續(xù)改進；7）基于事實的決策方法；8）與供方互利的關(guān)系。3.8供應(yīng)鏈供方——組織——顧客****質(zhì)量手冊章：4質(zhì)量管理體系第1次修改節(jié)：頁碼：15/414.質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系過程建立質(zhì)量管理體系的目的 1）使本公司質(zhì)量活動有一個良好的步驟和明確的職責(zé)分工，識別實際或潛在質(zhì)量問題及持續(xù)改進的機會，達到、保持并改進公司的績效和管理水品。2）樹立本公司產(chǎn)品的外部形象，提高產(chǎn)品質(zhì)量，擴大市場占有份額。3）通過質(zhì)量認證，從而給顧客提供一種值得信任的證據(jù)，獲得競爭優(yōu)勢，保障企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量管理體系過程a)建立質(zhì)量管理體系，以貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針、目標，因此，質(zhì)量管理體系文件化是必要的。根據(jù)策劃的結(jié)果，本公司質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程如下：（見附件1：質(zhì)量管理體系過程模型；附件2：產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖）。b)本公司無外包過程附件1******質(zhì)量管理過程模型圖：QMSQMS持續(xù)改進管理職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)顧客要求測量、分析改進資源管理產(chǎn)品顧客滿意供方輸入輸出注：增值活動信息流管理活動****質(zhì)量手冊章：4質(zhì)量管理體系第0次修改節(jié)：頁碼：16/41附件2:****產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖進貨檢驗/驗收顧客要求編制計劃原料進貨檢驗/驗收顧客要求編制計劃原料采供入原材料庫入原材料庫原料合成檢驗燒成制粒原料合成檢驗燒成制粒包裝包裝入庫入庫服務(wù)服務(wù)****質(zhì)量手冊章：4質(zhì)量管理體系第0次修改節(jié)：頁碼：17/414.2質(zhì)量管理體系文件文件類型本公司質(zhì)量管理體系文件包括：為保證產(chǎn)品質(zhì)量和滿足顧客要求，公司建立并保持文件化的質(zhì)量管理體系；本手冊是依據(jù)GB/T19001：2000idtISO9001：2000標準各項要求編寫的，并附有質(zhì)量管理體系程序文件目錄，本公司文件化質(zhì)量管理體系包括：第一層文件：質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標）；第二層文件：程序文件；第三層次文件：標準、管理制度等；第四層次文件：記錄和表格。程序文件：其*圍和詳略程度取決于本公司有關(guān)工作的復(fù)雜程度、所用的工作方法、以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和經(jīng)驗。質(zhì)量手冊.1本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、目標，描述了本公司質(zhì)量管理體系，用以指導(dǎo)和規(guī)*本公司的質(zhì)量活動。.2本手冊選定ISO9001:2000標準中（除7.3和7.5.4）要求的體系過程。為了強化本公司質(zhì)量管理體系，達到企業(yè)長期成功的目標，因此，對ISO9004：2000標準的一些指南，本手冊也適當(dāng)采用。.3本《質(zhì)量手冊》刪除ISO9001：2000標準中"7.3設(shè)計和開發(fā)”、的要求，刪除理由見本手冊章節(jié)：1.5。.4為保證質(zhì)量管理體系的有效運行，按ISO9001：2000標準的要求編制適應(yīng)的程序文件，本手冊引用這些程序文件。.5本手冊由公司管理者代表組織編寫，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準發(fā)布實施。.6質(zhì)量手冊的修改：本手冊一般三年修訂換版一次，按.5之要求發(fā)布實施。涉及到方針、目標、職能等重大內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準，其他修改：由公司內(nèi)職工提議，管理者代表批準即可。質(zhì)量手冊的管理****質(zhì)量手冊章：4質(zhì)量管理體系第0次修改節(jié)：頁碼：18/41本手冊由行政部統(tǒng)一發(fā)放、收回、登記、銷毀，公司內(nèi)人員必須遵守規(guī)定，辦理領(lǐng)用、回收手續(xù)。各持有人必須履行保管義務(wù)，未經(jīng)管理者代表批準，不得對外提供或復(fù)制。文件控制.1為確保文件的使用場所都能得到有效文件，本公司制訂并實施《文件控制程序》，由行政部負責(zé)組織實施。質(zhì)量記錄是一種特殊的文件，按《質(zhì)量記錄控制程序》進行，并由行政部負責(zé)管理。.2《文件控制程序》應(yīng)確保以下方面的要求得以確定：a、文件發(fā)布前得到批準，確保文件的充分性、適宜性。b、必要時對文件進行新評審與更新，并再次得到批準。c、對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進行標識。d、文件的使用場所得到文件的最新版本。e、文件必須清晰，易于辨認。f、收集、標識適當(dāng)?shù)耐鈦砦募Ｐ枰职l(fā)時，編制分發(fā)號發(fā)放。g、凡已作廢的文件必須及時從現(xiàn)場撒出。為法律或積累知識的而保留的作廢文件必須進行標識，防止其進入使用現(xiàn)場。記錄控制.1記錄是本公司質(zhì)量管理體系運行狀況的客觀證據(jù)，應(yīng)建立和保持。質(zhì)量記錄應(yīng)格式化，保持清晰，易于識別和檢索。.2在編制形成文件的程序時，應(yīng)對程序所必需的記錄進行策劃?；蚋鶕?jù)本手冊實施的需要策劃必需的記錄。.3本公司建立和實施《質(zhì)量記錄控制程序》，質(zhì)量記錄原則上按部門收集保管，保管時應(yīng)按時間的先后順序進行編寫，以利查閱。.4由行政部保存公司內(nèi)質(zhì)量記錄的表單，并按《質(zhì)量記錄控制程序》組織實施。.5《質(zhì)量記錄控制程序》應(yīng)確保以下要求得到確定：a、記錄所需的標識；****質(zhì)量手冊章：4質(zhì)量管理體系第0次修改節(jié)：頁碼：19/41b、記錄所需的貯存、保護；c、記錄所需的保存期限；d、記錄的檢索辦法；e、記錄的銷毀規(guī)定。.5相關(guān)文件：《文件控制程序》……Q/*YN—--01《質(zhì)量記錄控制程序》………………Q/*YN—--01****質(zhì)量手冊章：5管理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：20/415.管理職責(zé)5.1管理承諾為履行管理職責(zé)和對顧客的承諾，本公司最高管者作出如下承諾：1）按照ISO9001：2000標準的要求建立、實施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性。2）率領(lǐng)全體員工遵守法律法規(guī)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，努力實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。3）進行管理評審。4）為產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系運行、改進提供必需的資源。5）通過培訓(xùn)、文件發(fā)布、會議等適宜的方式，向公司內(nèi)員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。5.2以顧客為關(guān)注焦點本公司的顧客：a、使用本公司產(chǎn)品的顧客（現(xiàn)在的、潛在的）；b、本公司下工序是上工序的顧客。顧客是本公司生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，因此，各級人員的活動均須首位地考慮滿足顧客的要求（明示的、隱含的要求），確立"顧客第一”的質(zhì)量意識，并付之于具體活動之中。顧客要求的確定、滿足，本公司通過實施"7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”和"8.2.1顧客滿意”來保證。5.3質(zhì)量方針本公司總經(jīng)理已制訂并發(fā)布了公司的質(zhì)量方針（見本手冊第03章）。本公司職工必須理解并實施公司的質(zhì)量方針。本公司的質(zhì)量方針為質(zhì)量目標的制訂和評審提供了框架。質(zhì)量方針的評審根據(jù)外部環(huán)境和內(nèi)部因素的變化，按策劃的時機對質(zhì)量方針進行評審，以滿足外界和企業(yè)自身的需要，必要時，可對質(zhì)量方針進行修訂。質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行。（見5.4）****質(zhì)量手冊章：5管理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：21/415.4策劃質(zhì)量目標.1質(zhì)量目標的制訂根據(jù)公司質(zhì)量方針提供的框架和企業(yè)現(xiàn)階段的實際，總經(jīng)理已策劃并制定了公司的質(zhì)量目標（見本手冊第04章），并將質(zhì)量目標分解落實到各部門（見質(zhì)量目標分解表），以保證公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)。.2質(zhì)量目標的評審在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審時，既要評審質(zhì)量方針，又要評審質(zhì)量目標。評審內(nèi)容為：質(zhì)量方針、目標的適宜性、充分性、有效性。.3質(zhì)量目標的修訂質(zhì)量目標評審后，根據(jù)目標的完成情況，可以進行修訂；外界因素發(fā)生變化時根據(jù)外界的要求修訂質(zhì)量目標。.4質(zhì)量方針、目標的貫徹a、公司內(nèi)員工必須理解并貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標。b、本公司質(zhì)量以人為本、員工的工作質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的根本保證。員工的質(zhì)量意識、工作責(zé)任心、技能素質(zhì)、人際間的協(xié)調(diào)與合作，是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)。因此，本公司在質(zhì)量工作時，必須加強對"人”的管理。c、質(zhì)量管理重點在于質(zhì)量職能的落實。抓質(zhì)量工作就是要抓崗位質(zhì)量責(zé)任的明確和考核。d、部門職能接口應(yīng)受控（受相關(guān)文件要求的控制）并協(xié)調(diào)。e、本公司推行質(zhì)量獎罰制度，從分配機制上更好地落實《產(chǎn)品質(zhì)量法》。f、堅持預(yù)防與把關(guān)相結(jié)合的原則。產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，誰制造誰負責(zé)：工序自檢與專檢結(jié)合控制，發(fā)揮工序自檢預(yù)防作用，強調(diào)專檢的驗證、把關(guān)作用。工作中，不合格的產(chǎn)品不接收、不轉(zhuǎn)序、不出公司。g、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進活動要應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)，鼓勵員工在崗位上進行發(fā)明、創(chuàng)造，并予以獎勵。h、建立和保持持續(xù)改進機制，確保企業(yè)良好的生存空間和可持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量管理體系策劃.1本公司質(zhì)量管理體系系根據(jù)GB/T19001：2000idtISO9001:2000標準的要求****質(zhì)量手冊章：5管理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：22/41新建立，本質(zhì)量手冊和其他文件是本次策劃的結(jié)果（見現(xiàn)行受控文件清單）。.2當(dāng)外部環(huán)境發(fā)生變化（如標準換版）和內(nèi)部因素發(fā)生重大調(diào)整時，本公司根據(jù)變化和實際需要，對已建立的質(zhì)量管理體系進行變更策劃。策劃時，考慮質(zhì)量管理體系的完整性。策劃后，形成質(zhì)量管理體系變更策劃方案。5.5職責(zé)、權(quán)限、溝通職責(zé)和權(quán)限為確保質(zhì)量管理體系的有效運行，經(jīng)策劃，總經(jīng)理為各部門（人員）確定了職責(zé)和權(quán)限，以在本手冊以明示的方式，達到對員工知曉和溝通的目的。（見附件3：質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖附件4：質(zhì)量職能分配表）。各部門（人員）的質(zhì)量管理職權(quán)如下：最高管理層職權(quán)：a、認真學(xué)習(xí)、理解并執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件；b、制訂本公司的質(zhì)量方針、目標，并對質(zhì)量目標進行分解，采取措施確保其實施和持續(xù)改進；c、任命管理者代表；d、確定本公司的組織機構(gòu)設(shè)置、職能分配和資源配置；e、對質(zhì)量管理體系負完全責(zé)任，批準質(zhì)量手冊；采取措施，確保管理承諾的實現(xiàn)；f、對產(chǎn)品質(zhì)量和交貨期負完全責(zé)任；g、主持管理評審。管理者代表職權(quán)：a、質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持；b、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c、在整個企業(yè)內(nèi)促進滿足顧客要求意識的形成；d、負責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜，并及時與外部聯(lián)絡(luò)。行政部職權(quán)：a、負責(zé)本公司QMS文件的管理；b、負責(zé)本公司人力資源管理；c、組織作好對本公司員工的培訓(xùn)；負責(zé)培訓(xùn)計劃的編制，組織作好各種培訓(xùn)記錄，對培訓(xùn)效果進行評價，建立全本公司人事檔案；****質(zhì)量手冊章：5管理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：23/41d、負責(zé)外來人員的接待工作、對外聯(lián)系工作；e、負責(zé)辦公用品的采購及管理；f、負責(zé)編制"管理評審計劃”，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)各部門進行管理評審，作好"管理評審記錄”并遍寫管理評審報告后放方到各部門。o、積極配合各部門工作，完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。采購銷售部職權(quán)：a、負責(zé)產(chǎn)品銷售合同的評審和銷售合同的簽訂；b、產(chǎn)品銷售管理；作好售后服務(wù)工作；c、根據(jù)產(chǎn)品銷售計劃進行的目標分解并落實到位；d、負責(zé)顧客（客戶）接待并處理好客戶投訴；e、負責(zé)客戶檔案的建立；f、負責(zé)顧客滿意的監(jiān)視和測量；負責(zé)成品倉儲管理及成品發(fā)運；g、負責(zé)市場信息的收集和分析，為新產(chǎn)品的開發(fā)提供信息；h、負責(zé)產(chǎn)品廣告策劃、宣傳、推廣工作；i、負責(zé)本公司所需物資的采購及產(chǎn)品入庫、出庫的管理工作；j、負責(zé)實施對原材料供方的考察、評價工作；k、收集供方產(chǎn)品質(zhì)量信息、價格信息及相關(guān)信息；負責(zé)簽訂采購合同；l、經(jīng)常了解掌握生產(chǎn)動態(tài)，確保生產(chǎn)物資的及時供應(yīng)；負責(zé)保管所購物資的所有票據(jù)；m、對采購的原材料，保質(zhì)、保量、價格合理，購進的原材料必須經(jīng)倉庫保管員認真嚴格驗收，簽字、方可辦理入庫；n、積極配合各部門工作，完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。生產(chǎn)技術(shù)部職權(quán)：a、認真學(xué)習(xí)、理解并執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件；b、負責(zé)作好車間設(shè)備的維護、保養(yǎng)工作；c、負責(zé)抓好本部門員工的技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識教育、安全教育、環(huán)境衛(wèi)生和文明工作；d、負責(zé)對本車間員工執(zhí)行本公司有關(guān)規(guī)章制度的監(jiān)督考核，定期將考核情況上報公司領(lǐng)導(dǎo)；e、負責(zé)本公司設(shè)備檔案的綜合管理；f、負責(zé)制訂設(shè)備操作規(guī)程及設(shè)備維-[護記錄的管理；****質(zhì)量手冊章：5管理職責(zé)第1次修改節(jié)：頁碼：24/41g、負責(zé)建立車間交接班制度、文明衛(wèi)生制度、保持正常生產(chǎn)的延續(xù)性；h、認真學(xué)習(xí)、理解并執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件；i、負責(zé)工藝技術(shù)文件（工藝規(guī)程）的編制、審核工作；j、積極配合各部門工作，完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。質(zhì)管部職權(quán)：a、根據(jù)顧客和市場需求，負責(zé)對產(chǎn)品的開發(fā)和策劃，并作組織作好產(chǎn)品各階段的檢驗、試驗驗證工作；b、負責(zé)處理好內(nèi)外部反饋的質(zhì)量、技術(shù)問題；c、負責(zé)作好對不合格品的評審、處置、驗證工作；d、負責(zé)作好原材料質(zhì)量的驗收、分析和評價工作；e、負責(zé)本公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗、驗收工作，并作好相應(yīng)的記錄、臺帳；f、負責(zé)作好本公司產(chǎn)品質(zhì)量的分析和改進工作；g、負責(zé)作好本公司計量器具的管理、檢定工作；h、積極配合各部門工作，完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。內(nèi)審員職權(quán)：受管理者代表委托，獨立、公正地進行內(nèi)部審核；如實填寫審核記錄，向?qū)徍私M長或管理者代表報告審核的結(jié)果；有權(quán)對各部門的工作進行日常監(jiān)督。.5補充說明：部門工作人員的職責(zé)執(zhí)行本公司頒發(fā)的《公司各類人員崗位描述》,本手冊不復(fù)述。按過程方法的要求，除前述職責(zé)外，各部門還應(yīng)按本手冊相關(guān)條款的要求，履行下列共有職責(zé)：文件控制記錄控制5.3質(zhì)量方針質(zhì)量目標內(nèi)部溝通6.4工作環(huán)境過程的監(jiān)視和測量8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進c、各部門負責(zé)人有權(quán)將本部門的質(zhì)量職責(zé)分配在本部門相關(guān)崗位，可制訂部門各崗位職責(zé)，經(jīng)部門負責(zé)人批準即可。****質(zhì)量手冊章：5管理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：25/41管理者代表（見第05章和管理者代表）內(nèi)部溝通.1溝通的目的確保信息的及時準確傳遞，達到增進和直轄各部門活動的目的。.2本公司內(nèi)部溝通的方式有：a.會議；b.文件發(fā)布；c.口頭傳遞。.3溝通的內(nèi)容：a.產(chǎn)品制造方面的信息；b.供方的信息；c.體系方面的信息；d.顧客、市場方面的信息。.4溝通的時機：緊急問題及時溝通，非緊急問題適時溝通。.5溝通的職責(zé)：本公司行政部應(yīng)將各種會議、信息資料進行記錄、收集，并負責(zé)部門之間的溝通與協(xié)調(diào)。.6溝通的記錄：重要問題的溝通應(yīng)有書面記錄，非重要問題不作記錄要求。5.6管理評審總則管理評審的時機、目的、組織、信息收集、方式a.評審的時機：管理評審原則上每年至少進行1次，特殊情況（如人事重大變動、認證前、換版）可增加評審次數(shù)。b.評審的目的：確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。c.評審的組織：由行政部根據(jù)總經(jīng)理的旨意，確定管理評審的時間間隔，并編制管理評審計劃后發(fā)方到有關(guān)部門。d.評審的方式：由總經(jīng)理主持的評審會議。e.評審的內(nèi)容（信息）收集：由行政部收集各種管理評審信息資料（具體見：管理評審輸入）管理評審會議需要輸入（提供）的信息：a.內(nèi)部審核報告管理者代表b.質(zhì)量方針、目標完成情況報告管理者代表****質(zhì)量手冊章：5管理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：26/41c.市場報告、顧客反饋報告采購銷售部d.產(chǎn)品質(zhì)量報告質(zhì)管部e.糾正和預(yù)防措施實施報告行政部f.過程業(yè)績評價報告生產(chǎn)技術(shù)部g.以往管理評審的跟蹤報告管理者代表（第一次評審無）h.質(zhì)量管理體系變更方案管理者代表i.改進的建議各部門管理評審輸出管理評審后，由行政部編制管理評審報告，其內(nèi)容至少有：a.會議討論事項及其決定；b.質(zhì)量方針、目標完成情況評價；c.質(zhì)量管理體系適宜性、有效性和充分性結(jié)論；d.質(zhì)量管理體系的改進辦法；e.產(chǎn)品質(zhì)量的改進辦法；f.資源配置的需求。行政部將管理評審報告應(yīng)發(fā)放各部門，并作好文件發(fā)放記錄。行政部應(yīng)作好管理評審記錄，并保持每次管理評審的記錄。相關(guān)文件《管理評審程序》………………Q/*YN—5.6—01****質(zhì)量手冊章：6資源管理第0次修改節(jié)：頁碼：27/416、資源管理6.1資源的提供資源提供的時機：a.急需配置的資源由總經(jīng)理及時配置；b.非急需的資源由各部門適時提出，經(jīng)總經(jīng)理研究后配置；c.重大資源的配置納入總經(jīng)理年度工作計劃。資源提供的方向：a.質(zhì)量管理體系運行所需；b.產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量改進所需；c.滿足顧客要求，增強其滿意度所需。6.2人力資源管理人員配備.1本公司根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的實際需要、本著精簡、高效的原則配備。.2由行政部根據(jù)崗位對人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面的要求（如人力資源不足時），可向社會招聘。能力、意識和培訓(xùn).1由行政部匯總各部門對崗位人員能力要求，編制《崗位能力要求/評價表》，明確各崗位員工的學(xué)歷要求、經(jīng)驗技能要求、培訓(xùn)要求等，凡新進公司員工均須符合這些要求，以確保崗位人員能力符合公司各類人員崗位職能要求。.2員工培訓(xùn).2.1行政部應(yīng)根據(jù)《崗位能力要求/評價表》，編制各相關(guān)崗位的《培訓(xùn)計劃》，其培訓(xùn)的項目主要有：a.安全培訓(xùn)；b.質(zhì)量意識培訓(xùn)；c.特定培訓(xùn)（如檢測人員、電工、內(nèi)審員、財務(wù)人員培訓(xùn)）；d.崗位培訓(xùn)（操作技能）。.3培訓(xùn)的實施a.安全培訓(xùn)：由生產(chǎn)部組織各自崗位人員進行培訓(xùn)；b.質(zhì)量意識培訓(xùn)：由行政部組織全員培訓(xùn)，每半年至少進行一次；c.特定培訓(xùn)：根據(jù)質(zhì)量管理體系運行的需要（如內(nèi)審員、電工、化驗員的取證培訓(xùn)），經(jīng)總經(jīng)理批準后委托外單位進行，并應(yīng)持證上崗；d.崗位培訓(xùn)（操作技能）：根據(jù)培訓(xùn)需求，經(jīng)總經(jīng)理批準后，由行政部組織進行，每年不少于一次。.4培訓(xùn)的方式根據(jù)本企業(yè)實際，可以采取的方式有：a.安全培訓(xùn)——利用會議、宣傳、教育的方式；****質(zhì)量手冊章：6資源管理第0次修改節(jié)：頁碼：28/41b.質(zhì)量意識培訓(xùn)——利用開會的時間進行；d、特定培訓(xùn)——采用授課的方式；e、崗位培訓(xùn)（操作技能）——采用授課的方式。.5行政部應(yīng)評價培訓(xùn)措施的有效性，其主要方式有：考察其生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況；與員工交談；筆試等，并記錄在《培訓(xùn)記錄/評價表》。其主要目的是：為了考核崗位員工經(jīng)各種培訓(xùn)后，其操作技能、經(jīng)驗水平、質(zhì)量意識等是否有所提高，若達不到預(yù)期的效果，應(yīng)進一步采取措施，直至達到公司各類人員崗位要求。.6由行政部建立《員工培訓(xùn)檔案卡》，保存其學(xué)歷教育、培訓(xùn)、技能考察和工作經(jīng)驗。6.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：a.生產(chǎn)設(shè)備；b.通訊設(shè)施、辦公設(shè)施；c.部分建筑物?；A(chǔ)設(shè)施的維護根據(jù)本公司現(xiàn)階段基礎(chǔ)設(shè)施的狀況，各生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)進行：組織對設(shè)備進行適當(dāng)?shù)木S修、保養(yǎng)，并作適當(dāng)記錄；對生產(chǎn)設(shè)備進行管理，建立生產(chǎn)設(shè)備管理臺帳；其他設(shè)施根據(jù)配置情況屆時再補充相關(guān)管理制度?；A(chǔ)設(shè)施的更新改造根據(jù)本公司生產(chǎn)、經(jīng)營的發(fā)展速度和設(shè)施的運行態(tài)勢，適用添置、改造。6.4工作環(huán)境本公司現(xiàn)有工作環(huán)境及其附屬設(shè)施基本能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。本公司工作環(huán)境管理的重點是生產(chǎn)現(xiàn)場，由生產(chǎn)技術(shù)部組織實施安全檢查、安全培訓(xùn)，并作好記錄。6.5本章相關(guān)記錄《崗位能力要求/評價表》…………Q/*YN—6.2—JL—01《職工培訓(xùn)計劃》…………Q/*YN—6.2—JL—01《培訓(xùn)記錄/培訓(xùn)效果評價表》……………Q/*YN—6.2—JL—03《特殊工種人員登記表》…………………Q/*YN—6.2—JL—04《會議/培訓(xùn)簽到表》……Q/*YN—6.2—JL—056.6本章相關(guān)文件《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》………………Q/*YN—6.3—01****質(zhì)量手冊章：7.產(chǎn)品實現(xiàn)第0次修改節(jié)：頁碼：29/417.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司應(yīng)用過程管理原則，由生產(chǎn)技術(shù)部管理產(chǎn)品的實現(xiàn)過程（本公司產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖見附圖2）。在實現(xiàn)控制過程中應(yīng)考慮其過程管理的可維護性和如何對其進行驗證。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括ISO9001第七章有關(guān)以下過程，即產(chǎn)品實現(xiàn)過程，與顧客有關(guān)的過程、采購過程、生產(chǎn)制造過程、監(jiān)視和測量的控制過程。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，本公司應(yīng)確定以下幾個方面的內(nèi)容：a.產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求，包括各種相關(guān)的技術(shù)條件和法律法要求；b.針對產(chǎn)品的目標和要求識別、確定相關(guān)的過程和有關(guān)文件、資源的需求。文件包括程序文件、工藝規(guī)程等；c.針對產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的接收準則，即如何對過程進行檢查和評價。d.為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)，即所需的記錄；e.對于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系過程和資源做出規(guī)定的文件即為質(zhì)量計劃，本公司產(chǎn)品已定型，現(xiàn)無此活動。7.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定a)職責(zé)：由采購銷售部管理本要求；b)與產(chǎn)品有關(guān)的要求通常包括：顧客規(guī)定的要求（技術(shù)要求、價格、交付時間、地點、售后服務(wù)等）、行業(yè)慣例、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求、本公司附加的要求。c)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：①顧客要求若以文件形式（如合同）傳遞至本公司，該文件若已經(jīng)全部表述與產(chǎn)品有關(guān)的要求，該文件應(yīng)妥善保存，作為生產(chǎn)的依據(jù)，若顧客文件表述不完整，產(chǎn)品銷售人員應(yīng)就不確定事項向顧客詢問，并做好記錄，作為生產(chǎn)的依據(jù)。②若顧客要求未形成文件，以口頭、、傳真通知本公司或未全部形成文件，行政部人員應(yīng)將與產(chǎn)品有關(guān)的要求向客戶詢問，并記錄于《記錄本》，如可行，以此作為生產(chǎn)的依據(jù)。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審采購銷售部按《合同評審控制程序》進行管理，行政部接到顧客的要求（合同****質(zhì)量手冊章：7.產(chǎn)品實現(xiàn)第0次修改節(jié)：頁碼：30/41或訂單）后，應(yīng)組織有關(guān)部門對產(chǎn)品要求進行評審，以便：a)產(chǎn)品要求清楚、明白；b)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予解決；c)本公司技術(shù)、設(shè)備、交付期、價格等方面能滿足顧客要求；對于需要與顧客簽訂合同的訂單，行政部應(yīng)組織有關(guān)部門對顧客有關(guān)要求進行評審，并將評審情況記錄于《合同評審記錄》之中，對于經(jīng)評審不接受的合同或訂單可不填寫，已接受的合同或訂單應(yīng)登入《銷售合同臺帳》。對于不需要與顧客簽訂合同的臨時訂單，接受業(yè)務(wù)的人員應(yīng)將顧客的情況記錄于《、傳真、上門訂單評審記錄》中。若顧客對產(chǎn)品要求發(fā)生變更，產(chǎn)品銷售人員應(yīng)將變更的情況通知生產(chǎn)技術(shù)部處理；若本公司對產(chǎn)品要求有更改要求，產(chǎn)品銷售人員應(yīng)將更改要求報告顧客，取得顧客書面同意后，方可按變更后的要求進行生產(chǎn)。顧客溝通由采購銷售部管理、實施本要求，以達到同顧客溝通的目的，并作處以下安排：a）本公司產(chǎn)品有關(guān)的信息收集（以廣告、上門向顧客介紹、顧客問詢的解釋等）；b）到顧客處進行問詢或走訪、合同或訂單有關(guān)事宜的處理，包括對其修改；c)顧客的反饋，包括顧客抱怨等問題的處理。采購銷售部人員可采用記事本等方式，作好與顧客溝通記錄并及時反饋有關(guān)信息。7.3設(shè)計和開發(fā)本公司刪除本條款（刪除理由見本手冊1.5）7.4采購采購過程采購銷售部按《采購和供方評定控制程序》進行管理本程序，并實施采購。本公司采購產(chǎn)品構(gòu)成了本公司向顧客提供產(chǎn)品的一部份，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量形成影響，因此必須對采購過程實施控制。在采購前，由采購銷售部對原材料的供方進行考察、評價，并記錄在《供方評價表》中，對于評價合格的供方，納入《合格供方名冊》中。行政部按《合格供方》中的供方（供應(yīng)商），組織實施采購。在采購供方產(chǎn)品時應(yīng)遵循以下準則：a.要了解供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或相關(guān)經(jīng)驗；b.供方質(zhì)量管理體系對按期提供產(chǎn)品的保證能力；****質(zhì)量手冊章：7.產(chǎn)品實現(xiàn)第0次修改節(jié)：頁碼：31/41c.供方的顧客滿意程序；d.供方交付后的服務(wù)和對問題的處置能力；e.其他方面如履行情況、價格水平、交貨情況等。本公司所采購的物資，一般是由公司定點，在多年的合作供方處直接采購。采購信息本公司采購產(chǎn)品的信息通常用采購文件（采購合同、采購計劃等）與供方溝通，由采購銷售部根據(jù)生產(chǎn)、庫存情況，制定采購合同或編制《采購計劃單》后，由采購銷售部將采購信息傳遞給供方（供應(yīng)商），采購信息通常包涵以下內(nèi)容：a.對該供方產(chǎn)品質(zhì)量要求；b.對該供方的生產(chǎn)能力、供貨能力及運輸條件的要求；c.對該供方產(chǎn)品價格的要求；d.對人員資格的要求。采購產(chǎn)品的驗證為了保證采購產(chǎn)品檢驗和試驗或其他必要的活動得到滿足，應(yīng)采取以下方法：a.可在本公司內(nèi)進行的進貨檢驗，由質(zhì)管部檢驗員對供方的質(zhì)量情況填寫在《采購產(chǎn)品驗收記錄》中，查驗供方提供的質(zhì)量證明文件、外觀等；b.也可在供方貨源處或被委托方處進行檢驗。當(dāng)在供方或委托方現(xiàn)場驗證時，本公司對驗證的安排和放行方法做出相應(yīng)的規(guī)定。c.本公司制訂《原材料驗收標準》。本條款的實施為質(zhì)管部檢驗員。7.5生產(chǎn)過程控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)執(zhí)行相關(guān)標準要求，由生產(chǎn)技術(shù)部組織編制《產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程》等，并由生產(chǎn)部操作人員，質(zhì)管部檢驗人員執(zhí)行本文件。質(zhì)管部檢驗人員，生產(chǎn)部管理人員和操作人員是生產(chǎn)過程控制的主要負責(zé)人員，其總的要求必須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。過程控制更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題，并應(yīng)：****質(zhì)量手冊章：7.產(chǎn)品實現(xiàn)第0次修改節(jié)：頁碼：33/41a.在生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)，必要時應(yīng)有《產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程》和《設(shè)備安全操作規(guī)程》；b.操作人員應(yīng)對設(shè)備進行日常維護，以確保生產(chǎn)能力和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力，并利用預(yù)防性維護保養(yǎng)系統(tǒng)預(yù)防設(shè)備故障的發(fā)生，包括量具、輔助工具等；c.生產(chǎn)技術(shù)部管理人員應(yīng)確保生產(chǎn)工作環(huán)境滿足安全、文明生產(chǎn)的要求；d.根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)視和測量設(shè)備，包括對過程特性、設(shè)備狀況、人員資格和表現(xiàn)等，生產(chǎn)技術(shù)部管理人員應(yīng)經(jīng)常組織進行檢查，并作好檢查記錄；e.產(chǎn)品出廠前必須完成規(guī)定的檢驗，以保證不合格產(chǎn)品不允許出廠；f.下工序是上工序的顧客（即下工序應(yīng)驗證上工序質(zhì)量狀況，上工序必須保證下工序的質(zhì)量）。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認根據(jù)本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)特性，本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程；燒成工序?qū)偬厥夤ば?，采用常?guī)檢測手段是無法加以驗證的，因此，本公司應(yīng)對這樣的過程進行確認，由生產(chǎn)技術(shù)部作好《特殊工序確認記錄》，并作以下安排：a.生產(chǎn)過程的各工序均應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)規(guī)*，并在實施前得到評審和批準；b.生產(chǎn)設(shè)備在使用前應(yīng)進行鑒定、驗證。過程中各類人員，特別是操作人員、檢驗人員，在上崗前應(yīng)進行培訓(xùn)，并對培訓(xùn)效果進行鑒定；c.按作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)規(guī)*的要求，應(yīng)對過程的工藝參數(shù)、尺寸等進行記錄；d.對于出廠產(chǎn)品，若不能滿足顧客要求，應(yīng)對生產(chǎn)過程重新確認。標識和可追溯性產(chǎn)品標識必要時包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期等。本公司產(chǎn)品標識的*圍：原材料、成品、檢驗狀態(tài)標識。本公司檢驗狀態(tài)有以下幾種：檢驗合格、待處理（待判定）、廢品。標識的使用和控制，要充分利用產(chǎn)品標識，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)和交付過程中被誤****質(zhì)量手冊章：7.產(chǎn)品實現(xiàn)第0次修改節(jié)：頁碼：34/41用；對每個或每批產(chǎn)品都必須有唯一性標識；在生產(chǎn)、制造、交付等各階段，相關(guān)人員必須認真保護產(chǎn)品標識正確無誤，檢驗人員要對產(chǎn)品進行標識；當(dāng)有可追溯性要求時，可根據(jù)產(chǎn)品標識追溯到產(chǎn)品的來源，責(zé)任者及產(chǎn)品的去向，記錄產(chǎn)品的唯一性標識，以便發(fā)現(xiàn)問題，查明原因，采取措施，確保產(chǎn)品符合要求。操作人員負責(zé)生產(chǎn)過程中的標識的保護，若在加工中原標識被破壞或消失，應(yīng)根據(jù)需要使之恢復(fù)。檢驗人員負責(zé)產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標識。并負責(zé)檢查監(jiān)督產(chǎn)品標識是否正確、完整、清晰。本公司產(chǎn)品標識可用色標、字母（或文字）、標牌等。顧客財產(chǎn)本公司顧客提供提供的財產(chǎn)，故刪減："顧客財產(chǎn)”的要求。產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護由生產(chǎn)技術(shù)部、采購銷售部負責(zé)實施。在生產(chǎn)的搬運、貯存、包裝階的產(chǎn)品防護生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)，產(chǎn)品交付環(huán)節(jié)的產(chǎn)品防護采購銷售部負責(zé)。應(yīng)防止產(chǎn)品雨淋等質(zhì)量水平衰減現(xiàn)象，確保已達到的質(zhì)量水平。a.搬運：對成品按規(guī)定的運輸工具及搬運方法進行搬運。b.貯存：對成品的貯存場地或倉庫，以利用于不同狀態(tài)產(chǎn)品的管理和防止產(chǎn)品的雨淋或混批。c.交付：產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格入庫后，要有適當(dāng)?shù)姆雷o措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量，防止損壞。交付顧客的產(chǎn)品，在交貨和承運期間對產(chǎn)品提供保護。當(dāng)合同要求時，這種保護要延續(xù)到交付的目的地。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制本公司質(zhì)管部負責(zé)生產(chǎn)檢驗所需計量器具的維護及其管理，建立《計量器具/檢測設(shè)備管理臺帳》，檢驗員對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置進行有效控制。檢驗員對于計量器具/檢測設(shè)備應(yīng)保證在使用時的準確性，具體做到：a.按照規(guī)定時間間隔或在使用前進行校準，計量器具的校準的應(yīng)能溯源到國家標準，檢定是指國家法定計量部門，以確定計量器具是否滿足檢定規(guī)程的要求。****質(zhì)量手冊章：7.產(chǎn)品實現(xiàn)第0次修改節(jié)：頁碼：35/41b.對專用量具均必須帶有表明其使用期內(nèi)或修理狀態(tài)的標識的證據(jù)；c.對于計量器具的檢定、校準，應(yīng)作好《計量器具檢定記錄》；d.在搬運、保養(yǎng)和儲存期間，保證其準確度和精度不走失以及適用性完好，必要時重新準予確認；e.防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準失效；f.計量器具應(yīng)建立臺帳、檢定計劃、檢定記錄等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗量具偏離校準狀態(tài)時，立即評定已檢驗結(jié)果的有效性，并采取如立即停止使用其設(shè)備等適當(dāng)措施和作記錄。8.相關(guān)文件《合同評審控制程序》……Q/*YN——01《采購和供方評定控制程序》……………Q/*YN—7.4—01《生產(chǎn)過程控制程序》……Q/*YN——01《產(chǎn)品工藝規(guī)程》…………Q/*YN—7.5—ZY—019.相關(guān)質(zhì)量記錄《特殊工序確認記錄》…………………Q/*YN——JL—01《計量器具/檢測設(shè)備管理臺帳》………Q/*YN—7.6—JL—01《計量器具/檢測設(shè)備周期檢定計劃》…Q/*YN—7.6—JL—02《計量器具/檢測設(shè)備檢定記錄》………Q/*YN—7.6—JL—03****質(zhì)量手冊章：8.測量、分析和改進第0次修改節(jié)：頁碼：36/418.測量、分析和改進8.1總則管理者代表組織并策劃質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品過程的測量、監(jiān)控、分析和改進。在測量、監(jiān)控、分析和改進過程中應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。分析結(jié)果和改進活動應(yīng)作為管理評審輸入。本公司應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：a.證實產(chǎn)品的符合性——見本手冊、8.2.4、8.3所述；b.體系的符合性——見本手冊所述；c.持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性——見本手冊、8.4、8.5所述。本公司采用以下統(tǒng)計方法來對產(chǎn)品質(zhì)量的效果進行統(tǒng)計，可采用以下幾種或一種方法：a.分層法；b.因果圖法；c.排列圖；d.檢查表。8.2監(jiān)視和測量顧客滿意顧客滿意：是指顧客對其要求已被滿足的程序的感受。采購銷售部按《顧客滿意度測評程序》進行管理，在產(chǎn)品出廠后，采用《顧客滿意度調(diào)查表》收集信息，征詢用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的滿意和不滿意的意見。顧客滿意度調(diào)查表由銷售人員負責(zé)收集，并定期對返回的顧客滿意度調(diào)查表進行分析。本公司建立、分析和利用顧客滿意或不滿意的信息包括：a.有關(guān)產(chǎn)品的符合性、交付和售后服務(wù)等的反饋信息。b.其他建議或抱怨。對顧客的收集，可以采取多種方式，如向顧客問卷調(diào)查、訪問顧客、隨提交產(chǎn)品附帶調(diào)查表等，用一種或幾種方式。內(nèi)部審核本公司管理者代表負責(zé)組織制訂并執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》，以驗證質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量管理體系文件中的規(guī)定要求，并確定質(zhì)量管理體系的有效性，識別潛在的改進機會。****質(zhì)量手冊章：8.測量、分析和改進第0次修改節(jié)：頁碼：37/41內(nèi)部審核每年至少一次。年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃由行政部組織制訂，并由管理者代表批準，內(nèi)部審核內(nèi)容包括體系文件的適用性，管理過程可追蹤性和體系運行的有效性等的審核。內(nèi)部審核要求：審核按計劃實施。為了確保審核的客觀性和公正性、審核員的選擇要注重素質(zhì)、能力并經(jīng)過培訓(xùn)和通過考核，審核員還不應(yīng)審核自己的工作。審核結(jié)果必須寫出審核報告，且審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，以書面形式通知責(zé)任單位的負責(zé)人。責(zé)任單位對提出的不符合項要查明原因，并限定時間采取糾正措施。對糾正措施的實施由審核組進行跟蹤管理，并驗證所采取的糾正措施的實施和有效性。內(nèi)部審核報告作為管理評審的依據(jù)之一。過程的監(jiān)視和測量本條款的過程是指質(zhì)量管理體系過程，涵蓋質(zhì)量管理體系運行的全部過程。因此對管理過程和產(chǎn)品加工過程的監(jiān)視和測量可以用以下方法的一種或幾種來進行，并由生產(chǎn)技術(shù)部按《工藝紀律檢查辦法》進行管理、實施、檢查、總結(jié)并進行改進：，并制定相關(guān)改進措施：a.采用統(tǒng)計技術(shù)，如直方圖、因果、控制圖中的一種或幾種；b.實施過程審核；c.對過程的日常監(jiān)視和測量；d.內(nèi)部審核，也可視為一種過程的監(jiān)視和測量；e.過程的監(jiān)視和測量與每種活動聯(lián)系在一起。管理過程的過程指標（過程中各環(huán)節(jié)應(yīng)達到的要求、目標、參數(shù)等）一般是定性，適用于監(jiān)視的方式。產(chǎn)品加工過程的指標一般是可量化的，既可采用監(jiān)視的方式，也可采用測量的方式。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量.1總則本公司的檢驗分為進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗，各階段的檢驗由質(zhì)管部負責(zé)實施并執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。質(zhì)管部根據(jù)產(chǎn)品加工特點應(yīng)確定檢驗項目、檢驗方法、檢驗頻次、抽樣比例等并形成相應(yīng)記錄。****質(zhì)量手冊章：8.測量、分析和改進第0次修改節(jié)：頁碼：38/41.2進貨檢驗和試驗采購銷售部負責(zé)與供方簽訂的質(zhì)量協(xié)議書（合同）應(yīng)明確進貨檢驗/驗證要求，由檢驗員作好《采購產(chǎn)品驗收記錄》，以確保未經(jīng)檢驗和未經(jīng)驗合格的產(chǎn)品不投入生產(chǎn)。對因生產(chǎn)急需來不及檢驗的物資，經(jīng)過外觀、重量等驗收，并報主管副總審批同意后，才能放行投入生產(chǎn)使用。如在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格，須成批退回或采取其他糾正措施。進貨檢驗出現(xiàn)的不合格按《不合格品控制程序》執(zhí)行。.3過程檢驗和試驗本公司過程檢驗原則上實施操作工人自檢自控，檢驗員再次檢驗，檢驗嚴格按照檢驗規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定頻次要求進行，過程檢驗必須保證：經(jīng)檢驗和試驗合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序，經(jīng)過檢驗但沒有合格結(jié)論的產(chǎn)品，如果生產(chǎn)急需，可以例外轉(zhuǎn)序，但必須經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)管理經(jīng)理的批準，由檢驗員作好過程檢驗記錄《化驗記錄》。對于過程檢驗中不合格的產(chǎn)品需掛"待處理牌”，置于待處理品區(qū)域予以隔離，并按《不合格品控制程序》處理。.4最終檢驗和試驗凡出廠的產(chǎn)品必須經(jīng)過規(guī)定的檢驗并合格，并由檢驗員出具《產(chǎn)品檢測報告》。凡未檢驗的產(chǎn)品或檢驗不合格產(chǎn)品不能出廠