SOP-QC002-01-玻璃量器的校驗程序

黃石市生物制藥廠玻璃量器的校驗程序編制部門：質(zhì)量管理部編號：SOP-QC002-01頁數(shù):共5頁第1頁起草人審核人QA審閱批準(zhǔn)人起草原因：□新訂□修訂說明：年月日年月日年月日年月日分發(fā)部門質(zhì)量管理部、QC中心執(zhí)行日期年月日目的：規(guī)定各種玻璃量器的校驗方法，保證檢驗數(shù)據(jù)的可靠性。范圍：實驗室用所有玻璃量器職責(zé)：QC主管、分析人員對此規(guī)程的實施負(fù)責(zé)規(guī)程：1.分析用玻璃量器、滴定管、吸量管和容量瓶均每兩年校正一次。用天平稱出玻璃容量儀器中純水的質(zhì)量，然后根據(jù)不同溫度下水的相對密度見表（一），計算出玻璃容量儀器的體積。2.分析用玻璃量器依不同品質(zhì)要求，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)校驗、合格后方可投入使用。3.嚴(yán)格按校正方法操作，做好原始記錄，校驗室室溫不宜超過20±5°C，且要穩(wěn)定，檢定用蒸餾水的水溫要恒定至室溫方可使用。4.校正方法4.1滴定管的校正：取干燥的錐形瓶，稱定重量。在已洗凈的滴定管中將蒸餾水裝至刻度零處，把滴定管固定在鐵架臺上，按每秒流下3～4滴（30秒鐘5ml）的速度放水至錐形瓶中（按國家規(guī)定的檢定分段規(guī)則進(jìn)行）。當(dāng)液面流至被檢分度線上約5mm處時，等待30秒鐘后，在10秒鐘內(nèi)將液面準(zhǔn)確地調(diào)至被檢分度線上，精密讀取滴定管讀數(shù)，精密稱定錐形瓶。二次稱重之差為水重。根據(jù)“中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得差值（△P），即可計算出滴定管在標(biāo)準(zhǔn)溫度20C時的實際容量（ml）。再放一定體積的水，再稱重。如此一段一段的校正。將校正的按國家技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定對滴定管和微式滴定管的檢定要分段進(jìn)行。檢定分段如下：1～10ml：半容量和總?cè)萘慷c。黃石市生物制藥廠玻璃量器的校驗程序編制部門：質(zhì)量管理部編號：SOP-QC002-01頁數(shù):共5頁第2頁25ml：A級0～5ml；0～10ml；0～15ml；0～20ml；0～25ml。50ml：A級0～10ml；0～20ml；0～30ml；0～40ml；0～50ml。注：操作時應(yīng)注意彎月面與刻度線應(yīng)相切，然后將瓶壁輕觸滴定管尖端，以便移出最后的水滴。4.2移液管的校正根據(jù)“中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得差值（△P），即可計算出滴定管在標(biāo)準(zhǔn)溫度20C時的實際容量（ml）分度吸管的校正按移液管的校正分段檢定。檢定分段如下：1ml以上者為：全量的1/10；半量；全量。0.5ml以下者為：全容量一個檢定點。4.3容量瓶的校正將容量瓶洗凈涼干，將空瓶稱重，注入純水至標(biāo)線處，準(zhǔn)確調(diào)整彎液面，記下水溫。注意不可有水珠留在刻度線以上，否則應(yīng)用濾紙條吸干，蓋上瓶塞，再稱定重量，兩次稱重差即為容量瓶中水重。根據(jù)“中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得差值（△P），即可計算出滴定管在標(biāo)準(zhǔn)溫度20C時的實際容量（ml）。其誤差不得超過表（三）中的規(guī)定。4.4校正容器時注意事項：4.4.1所用水為蒸餾水且至少須在室內(nèi)放置一小時以上。4.4.2待校正的儀器，應(yīng)洗凈至內(nèi)壁不掛水珠，并晾干后才可使用。校正用的錐形瓶，必黃石市生物制藥廠玻璃量器的校驗程序編制部門：質(zhì)量管理部編號：SOP-QC002-01頁數(shù):共5頁第4頁標(biāo)準(zhǔn)溫度20C時全量和零至任意分量容量允差表（二）標(biāo)準(zhǔn)容量和零至分量容量容量允差（ml）常量及微量滴定管完全流出式（慢）及不完全流出式吸管A級A2級B級A級A2級B級1000.100.150.20500.0500.0750.1000.1000.1500.200250.0400.0600.0800.0500.0750.100100.0250.0380.0500.0500.0750.1000.10050.0100.0150.0200.0250.0380.0500.05020.0050.0080.0100.0100.0150.0200.02510.0050.0080.0100.0080.0120.0160.0200.50.0100.0150.250.0050.0080.20.0050.0060.10.0030.004黃石市生物制藥廠玻璃量器的校驗程序編制部門：質(zhì)量管理部編號：SOP-QC002-01頁數(shù):共5頁第5頁標(biāo)準(zhǔn)溫度20C時標(biāo)稱容量允差表表（三）標(biāo)算容量(ml)容量允差（ml）無分度吸管量瓶量筒量杯A級B級A級B級量入式量出式量出式20000.601.206.012.014.010000.400.804.08.010.05000.250.502.04.06.02500.150.301.02.03.02000.150.301000.080.0600.100.200.40.81.5500.0500.1000.050.100.30.61.0250.0300.0600.030.060.20.4200.0300.0600.6150.02