防粘連行業(yè)特點和發(fā)展概況分析

防粘連行業(yè)特點和發(fā)展概況分析防粘連行業(yè)特點和發(fā)展概況粘連是外科手術(shù)中由于組織的創(chuàng)傷使結(jié)締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結(jié)合在一起，形成的異常結(jié)構(gòu)，醫(yī)學統(tǒng)稱術(shù)后組織粘連。粘連處理不當會引起嚴重的術(shù)后并發(fā)癥。如在腹腔、盆腔等手術(shù)中出現(xiàn)粘連現(xiàn)象，會引起粘連性腸梗阻、繼發(fā)性不孕癥和腹腔、盆腔疼痛等多種并發(fā)癥，甲狀腺手術(shù)后出現(xiàn)粘連則引起喉返神經(jīng)損傷等。粘連的發(fā)生，不但會加重患者的痛苦和經(jīng)濟負擔，還會使二次手術(shù)難度大幅增加，導致手術(shù)時間延長、術(shù)中出血增多、周圍組織器官損傷概率增加，甚至使腹部放化療和再次手術(shù)的難度和風險顯著增加。根據(jù)《婦科手術(shù)后盆腹腔粘連預防及診斷的專家共識（2020年版）》，60%-90%的婦科患者盆腹腔手術(shù)后發(fā)生不同程度的粘連，根據(jù)臨床統(tǒng)計，有腹部手術(shù)史再次因婦科疾病指征行腹腔鏡手術(shù)的患者，腹壁切口下粘連發(fā)生率為40．6%。近年來，伴隨我國外科醫(yī)療體系的逐步完善，手術(shù)數(shù)量快速增長，手術(shù)防粘連產(chǎn)品的市場需求隨之迅速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2011年我國醫(yī)療機構(gòu)住院病人手術(shù)人次僅為3，272．87萬人次，2020年上漲至6，663．74萬人次。我國防粘連產(chǎn)品的市場規(guī)模從2014年的17．87億元增長至2020年的34．78億元，年復合增長率為11．74%。低值耗材市場競爭較為充分，產(chǎn)品優(yōu)化升級或為發(fā)展機遇醫(yī)用低值耗材一般指臨床多學科普遍應用的價值較低的一次性醫(yī)用材料。據(jù)統(tǒng)計，2022年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模預計達1，184億元，年均復合增速約17%，市場量級達千億級別。2022年我國體外診斷市場規(guī)模預計約1，460億元，近6年復合增速約為21%。其中生化診斷、免疫診斷與分子診斷累計占比約72%市場份額，是體外診斷最核心的三大技術(shù)領(lǐng)域。體外診斷市場單個細分領(lǐng)域的市場規(guī)模有限，且技術(shù)發(fā)展處于成熟階段，競爭較為激烈。國產(chǎn)玩家延伸至產(chǎn)業(yè)鏈下游，將檢驗產(chǎn)品與檢驗服務相結(jié)合。領(lǐng)先玩家也積極進入尚未布局的細分賽道，以擴大自身市場規(guī)模。醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢集中于帶量采購、、醫(yī)療新基建、國產(chǎn)出海與投資推動五大方向圖片帶量采購整體進行提速，未來創(chuàng)新器械具有更高議價空間。近年來集采政策正在往成熟化、溫和化方向發(fā)展，政府支付方通過招標規(guī)則合理控制降價幅度，在避免出現(xiàn)價格戰(zhàn)的同時降低淘汰率。不僅有效維持了供應商的穩(wěn)定性，也更多認可不同廠商在產(chǎn)品與服務上的相對差異性。面對集采的浪潮，完善的產(chǎn)品線布局、系統(tǒng)性產(chǎn)品的創(chuàng)新以及快速迭代的能力能幫助醫(yī)療器械企業(yè)構(gòu)建的核心競爭優(yōu)勢，在未來是醫(yī)療器械企業(yè)的重點發(fā)展方向。目前我國醫(yī)療器械市場的本土企業(yè)數(shù)量較多，但整體呈現(xiàn)規(guī)模較小且分散的局面，且相對偏向低值產(chǎn)品領(lǐng)域，在醫(yī)用設(shè)備、高值耗材等領(lǐng)域跨國企業(yè)市場份額仍然較高。從政策角度看，全國以及各地推出多項政策對本土醫(yī)療器械企業(yè)進行創(chuàng)新研發(fā)提供了大量的政策支持。從技術(shù)升級角度看，我國醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)雖然起步較晚，但近年來不斷增加研發(fā)投入，提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力。近幾年，國內(nèi)前十大醫(yī)療器械企業(yè)每年研發(fā)投入均維持20%以上的增長。新冠疫情爆發(fā)以來，我國醫(yī)療新基建進入快速發(fā)展階段，以彌補醫(yī)療資源供給側(cè)的結(jié)構(gòu)性短板問題。三級醫(yī)院擴容、基層醫(yī)院提質(zhì)等醫(yī)療新基建立項數(shù)量顯著高于往年。隨著近年疫情的發(fā)展，中國本土醫(yī)療器械企業(yè)逐步被全球市場接受與認可。截止2021年，中國出口海外的醫(yī)療器械總出口額為847．3億美元，同比下降36．44%，但與疫情之前相比仍有超過75%的大幅增長，主要原因是2020年海外國家產(chǎn)能不足導致采購需求達到頂峰，拉高了出口數(shù)據(jù)。中國醫(yī)療器械出口結(jié)構(gòu)也發(fā)生了變化，2021年醫(yī)用耗材仍然是所有醫(yī)療器械中出口規(guī)模最大的品類，但同比增長下降了50．4%。而IVD試劑的占比則有明顯擴大，增長率高達151．7%。出海對于企業(yè)既是發(fā)展機遇，也蘊藏一定的挑戰(zhàn)。首先，產(chǎn)品和技術(shù)的成熟度仍參差不齊，在與跨國企業(yè)同類產(chǎn)品競爭的過程中，差異化特色難以體現(xiàn)。第二，全球供應鏈的穩(wěn)定性以及成本管控能力仍然存在短板。第三，海外市場準入能力和商業(yè)化水平有限，對海外市場的法規(guī)認知、市場推廣相關(guān)的知識準備和經(jīng)驗仍有欠缺。第四，中國醫(yī)療器械出海過程中缺乏足夠的品牌認知度和影響力支撐。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀中國醫(yī)療器械行業(yè)正在迅速發(fā)展。近年來，政府投入了大量資金和人力來支持該行業(yè)的發(fā)展，并采取了一系列政策措施來鼓勵研發(fā)和創(chuàng)新。同時，隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，國內(nèi)市場對醫(yī)療保健產(chǎn)品和服務的需求也在增加。研發(fā)方面，中國醫(yī)療器械企業(yè)正在加快與國際先進企業(yè)的合作，并在器械研發(fā)和臨床試驗方面取得了顯著進展。目前，中國已經(jīng)成為全球第三大醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售國，并在某些領(lǐng)域，如醫(yī)療器械制造和醫(yī)療器械研發(fā)等領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先地位。在生產(chǎn)方面，中國醫(yī)療器械企業(yè)正在加快提高生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本，并在生產(chǎn)能力和質(zhì)量方面取得了顯著進展。目前，中國已經(jīng)成為全球第三大醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售國，并在某些領(lǐng)域，如醫(yī)療器械制造和醫(yī)療器械研發(fā)等領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先地位。在未來幾年內(nèi)，中國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持高速發(fā)展態(tài)勢。醫(yī)療設(shè)備未來國產(chǎn)品牌發(fā)展?jié)摿薮筢t(yī)療設(shè)備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等，是我國醫(yī)療器械賽道下占比最大的細分領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計，2021年醫(yī)療設(shè)備占比我國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模約60%，整體市場規(guī)模超5，000億元。疫情后公立醫(yī)院的改擴建進度得到提速，政策支持將加快各級公立醫(yī)院的新建以及擴建工作。同時，分級診療的推進也進一步倒逼基層醫(yī)院配備相應的醫(yī)療資源與配套設(shè)施，醫(yī)療設(shè)備企業(yè)尤其是國產(chǎn)廠商將憑借其性價比和政策支持的優(yōu)勢，在該細分市場中實現(xiàn)突破，推動競爭格局變化。高值醫(yī)用耗材主要指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。據(jù)統(tǒng)計，2022年我國高值耗材市場規(guī)模約1，779億元，近6年復合增長率約為20%。血管介入類與骨科植入類耗材占據(jù)了主要市場地位。人工晶體骨科產(chǎn)品冠脈介入等技術(shù)較為成熟、且臨床需求較高、國產(chǎn)品牌競爭較強的領(lǐng)域，短期內(nèi)將面臨較高的集采壓力。醫(yī)保局表示，未來將進一步擴大集采范圍，并指導各省均開展省級或參加省際聯(lián)盟耗材集采。同時，種植牙等產(chǎn)品逐步加入集采，也釋放出了集采向涉及民生的更多非醫(yī)保領(lǐng)域拓展的政策信號。醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展中國醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展前景非常廣闊，預計將保持較高的增長率。隨著人民健康意識的不斷提高和國家醫(yī)療改革的不斷深化，醫(yī)療器械市場需求不斷增加，市場規(guī)模將繼續(xù)擴大。同時，隨著科技的不斷進步，醫(yī)療器械的技術(shù)水平不斷提高，新型醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，將推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。當醫(yī)療器械市場的競爭加劇，企業(yè)將逐漸從低端產(chǎn)品向中高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將逐步優(yōu)化?？傊袊t(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展?jié)摿Ψ浅４?，企業(yè)應不斷提高自身技術(shù)水平，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加強市場開拓，推動中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。同時，政府也應該加強監(jiān)管，保障醫(yī)療器械的安全性和有效性，為整個行業(yè)的健康發(fā)展提供有力的支持。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景（一）鼓勵創(chuàng)新，進口成為主流趨勢持續(xù)創(chuàng)新是保持行業(yè)生命力與增強企業(yè)競爭力的有力抓手，企業(yè)應不斷加大研發(fā)投入，提升創(chuàng)新能力，優(yōu)化商業(yè)模式。2021年12月21日《十四五醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，明確將診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械，7個領(lǐng)域作為未來5年醫(yī)療器械重點發(fā)展領(lǐng)域，鼓勵國內(nèi)企業(yè)加強創(chuàng)新，攻堅克難。同時，進口的趨勢也愈加明顯，國家鼓勵優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備、降低高素質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品的準入壁壘。目前IVD體外診斷、無源植入器械、護理器械基本已實現(xiàn)，從融資規(guī)?？梢酝茰y，未來醫(yī)學影像、心血管器械將成為國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)力點。在這種行業(yè)格局下，企業(yè)應及時調(diào)整自身定位，實現(xiàn)技術(shù)、產(chǎn)品與服務模式的多重創(chuàng)新。（二）加強監(jiān)管，行業(yè)安全要求提升醫(yī)療器械，事關(guān)生命健康安全。國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù)顯示，僅2021年，全國共查處醫(yī)療器械案件15294件，貨值金額共23279．62萬元，罰款34355．82萬元，沒收違法所得1136．24萬元，取締無證經(jīng)營53家，搗毀制假售假窩點6個，責令停產(chǎn)停業(yè)41家，吊銷許可證6件，移送司法機關(guān)28件。加之頻頻發(fā)生的各類醫(yī)療事故，加強監(jiān)管、杜絕安全隱患的呼聲愈發(fā)迫切。2014年，相關(guān)部門出臺了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，從注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全流程進行監(jiān)管。2017年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂版出臺，進一步細化、明確了監(jiān)管部門的職責，其中特別增加了對大型醫(yī)用設(shè)備的監(jiān)管內(nèi)容。2018年，國家藥監(jiān)局印發(fā)《2018年嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案的通知》，監(jiān)管力度進一步嚴格。（三）整合加劇，行業(yè)集中化進程加快隨著十三五醫(yī)改的貫徹實施，醫(yī)療器械行業(yè)面臨變革。尤其是兩票制、營改增、金稅三、行業(yè)整風等政策的推行，以及新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對企業(yè)注冊、生產(chǎn)、采購、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)作出更高要求，合規(guī)化和集中化成為行業(yè)主流政策導向，行業(yè)集中進程加快。在生產(chǎn)領(lǐng)域，國產(chǎn)龍頭企業(yè)紛紛加緊布局，抑或圍繞細分領(lǐng)域進行創(chuàng)新升級，抑或著力全產(chǎn)業(yè)鏈條釋放效能，生產(chǎn)領(lǐng)域悄然開始新一輪洗牌。而在流通領(lǐng)域，集中化進展更加明顯，大多數(shù)企業(yè)面臨淘汰出局的風險，頭部企業(yè)通吃的局面愈發(fā)突出。在新的市場環(huán)境下，企業(yè)應以自身核心產(chǎn)品為基礎(chǔ)，向其他領(lǐng)域拓展，進一步豐富服務場景，優(yōu)化企業(yè)管理。例如，位于產(chǎn)業(yè)鏈中端的器械制造企業(yè)，在橫向擴充產(chǎn)品線的同時，還可以進行縱向的業(yè)務發(fā)展，選擇產(chǎn)業(yè)鏈下游與產(chǎn)品相關(guān)的服務領(lǐng)域擴張。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析我國的醫(yī)療器械行業(yè)從無到有，從落后到追趕，經(jīng)歷了起步、高速發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展幾個階段，目前已經(jīng)長大為產(chǎn)品種類完善、技術(shù)能力突出，能滿足消費者不同層次需求的成熟產(chǎn)業(yè)。根據(jù)有關(guān)部門頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，我國按照風險程度對醫(yī)療器械實施分類管理，對不同分類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊與備案、生產(chǎn)及經(jīng)營作出明確規(guī)定。近年來，中國醫(yī)療器械市場保持高速增長，目前已占全球醫(yī)療器械市場近20%的份額，其受到三大因素的驅(qū)動：人口老齡化、居民可支配收入增長和醫(yī)療服務需求釋放，正朝著國際化、高端化的方向邁進。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書（2021）》統(tǒng)計，2016-2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢。其中，2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達8400億，同比增長32．47%，增長較為明顯。隨著疫情常態(tài)化發(fā)展，醫(yī)療抗疫物資需求顯著下降，雖然2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)增速受到影響，但仍穩(wěn)定在增長態(tài)勢。統(tǒng)計顯示，2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模仍達到9641億元，同比增長14．77%。隨著醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策的進一步完善與消費者需求釋放，預計未來幾年，醫(yī)療器械行業(yè)仍將維持增長預期，有望在2022年突破萬億大關(guān)。在市場供給端，投資者熱情不減。2021年，醫(yī)療器械新增上市企業(yè)37家，創(chuàng)歷史新高，上市企業(yè)總數(shù)達到143家，總市值達到25883億元。藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，截止2021年第三季度，中國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量共計2．8萬家，比2020年增長9．88%。行業(yè)需求方面，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步上升。中國醫(yī)療器械行業(yè)需求主體主要為各類型的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)和其他機構(gòu)。根據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015-2021年中國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢。截至2021年年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)103萬個，比上年增加8013個。綜合來看，中國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。上游行業(yè)主要包括：電子制造、機械制造、生物化學、材料等行業(yè)。與其相關(guān)聯(lián)的基礎(chǔ)學科的投入以及相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)的研發(fā)投入，直接影響到醫(yī)療器械整體行業(yè)的發(fā)展與走向，是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基石。中游行業(yè)為產(chǎn)品研發(fā)和制造，主要包括：各類醫(yī)療設(shè)備制造商。目前來看，國內(nèi)相關(guān)制造企業(yè)對核心技術(shù)掌握相對薄弱，主要集聚在低值耗材和低端醫(yī)療器械領(lǐng)域。下游行業(yè)多為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，主要包括：各類醫(yī)院、體檢中心等。中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達9，582億元人民幣，近7年復合增速約17．5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。但從