杭太俊-藥物分析第七版教學(xué)大綱

千里之行，始于足下。第2頁/共2頁精品文檔推薦杭太俊-藥物分析第七版教學(xué)大綱云南師范大學(xué)職業(yè)技術(shù)教育學(xué)院

應(yīng)用化學(xué)專業(yè)課程教學(xué)大綱

【課程名稱】藥物分析（PharmaceuticalAnalysis）

【課程類不】專業(yè)方向課程

【課時】68

【學(xué)分】4

【課程性質(zhì)、目標(biāo)和要求】

（課程性質(zhì)）

藥物分析是藥學(xué)專業(yè)教學(xué)打算中規(guī)定設(shè)置的一門要緊專業(yè)課程，是一門綜合性的應(yīng)用學(xué)科，藥物分析要緊是研究化學(xué)合成藥物和化學(xué)結(jié)構(gòu)差不多明確的天然藥物及其制劑的質(zhì)量咨詢題，并且亦涉及生化藥物、中藥制劑的質(zhì)量操縱。為了全面操縱藥物的質(zhì)量，保證用藥的安全、合理、有效，在藥品的生產(chǎn)、保管、供應(yīng)、調(diào)配以及臨床使用過程中都應(yīng)該通過嚴(yán)格的分析檢驗。藥物分析學(xué)，通常是指研究藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)，辨不藥物的真?zhèn)巍z查藥物的純度和測定藥物的含量。藥物質(zhì)量的優(yōu)劣，使用劑量、方式是否合理，使用后是否安全有效，還應(yīng)以臨床征象和實際療效來決定。因此，配合醫(yī)療需要，開展臨床藥物分析，研究藥物進人一輩子物體內(nèi)的汲取、分布、代謝、排泄等過程，研究藥物的作用特性和機制等，從而達到合理用藥，更好地發(fā)揮藥效。綜上所述，藥物分析的基本任務(wù)是藥品質(zhì)量的檢驗、藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量操縱、藥物貯存過程的質(zhì)量考察及臨床藥物分析工作。這些都為更好合理用藥、確保用藥安全、合理、有效，研究發(fā)覺新藥等工作提供科學(xué)的依據(jù)。

（教學(xué)目標(biāo)）

經(jīng)過本課程的學(xué)習(xí)，要求學(xué)生樹立比較完整的藥品質(zhì)量概念，掌握常用藥物的鑒不、雜質(zhì)檢查與含量測定的原理與辦法，可以從藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)動身、結(jié)合理化特性，掌握與分析辦法之間的關(guān)系，并能綜合運用所學(xué)知識，在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及分析辦法之間的評價比較與選取上具有一定的能力。此外，還應(yīng)掌握體內(nèi)藥物分析的特點與辦法。

（教學(xué)要求）

1.為了使教師和學(xué)生更好地掌握教材，大綱每一章節(jié)均由教學(xué)目的、教學(xué)要求和教學(xué)內(nèi)容三部分組成。教學(xué)要求分掌握、熟悉和了解三個級不。

2．教師在保證大綱核心內(nèi)容的前提下，說授重點內(nèi)容和介紹普通內(nèi)容。

3．總教學(xué)參考學(xué)時為108學(xué)時，即理論課,68學(xué)時，實驗40學(xué)時。

【教學(xué)時刻安排】

本課程計4學(xué)分，68學(xué)時,學(xué)時分配如下：

【教學(xué)內(nèi)容要點】

第一章緒論

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、了解藥物分析學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)。

2、熟悉我國藥品質(zhì)量的治理規(guī)范。

3、了解ICH及其技術(shù)要求。

4、了解藥物分析學(xué)的進展趨勢。

二、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)；

2、藥品質(zhì)量與治理規(guī)范；

3、藥物分析學(xué)的進展；

4、藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求。

三、課堂討論選題

1、藥物分析的重要性和必要性。

四、課外作業(yè)選題

1、多媒體課件第一章后面的復(fù)習(xí)考慮題。

2、指定教材2P1-13頁的題目

3、自編習(xí)題第1章的習(xí)題

第二章藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義及其要緊內(nèi)容。

2、掌握《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)，掌握《中國藥典》凡例、正文、附錄的要緊內(nèi)容。

3、熟悉美國藥典、英國藥典、歐洲藥典和XXX藥局方和國際藥典的基本結(jié)構(gòu)和要緊內(nèi)容。

4、熟悉藥品質(zhì)量研究的要緊內(nèi)容。

5、了解藥品檢驗工作的機構(gòu)、基本程序和有關(guān)要求。

二、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其要緊內(nèi)容；

2、藥品質(zhì)量研究的要緊內(nèi)容；

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類；

4、《中國藥典》的內(nèi)容與發(fā)展；

5、要緊外國藥典簡介；

6、藥品檢驗工作的機構(gòu)和基本程序。

三、課堂討論選題

1、國內(nèi)外藥典的差不與各自的特點

四、課外作業(yè)選題

1、多媒體課件第2章后面的復(fù)習(xí)考慮題。

2、指定教材2P1-13頁的題目

3、自編習(xí)題第2章的習(xí)題

第三章藥物的鑒不試驗

一、學(xué)習(xí)目的要求

經(jīng)過本章學(xué)習(xí)，熟悉鑒不試驗的項目，掌握鑒不辦法，了解鑒不試驗的條件，熟悉鑒不試驗的靈敏度。

二、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、藥物的鑒不試驗：①鑒不的項目；②鑒不的試驗條件；③鑒不試驗的靈敏度。

2、藥物的普通鑒不試驗：①化學(xué)鑒不法；②光譜鑒不法；③群譜鑒不法；④生物學(xué)法；⑤藥物鑒不辦法新動向。

四、課堂討論選題

1、藥物鑒不的性質(zhì)，重要性和必要性。

五、課外作業(yè)選題

1、多媒體課件第3章后面的復(fù)習(xí)考慮題。

2、指定教材2P14-20頁的題目

3、自編習(xí)題第3章的習(xí)題

第四章藥物的雜質(zhì)檢查

一、學(xué)習(xí)目的要求

經(jīng)過本章學(xué)習(xí)，掌握藥物純度概念，雜質(zhì)檢查的意義及辦法，雜質(zhì)的來源，普通雜質(zhì)與特別雜質(zhì)的概念、特點及其相應(yīng)檢查辦法的原理和特點。

二、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、雜質(zhì)：①普通雜質(zhì)、特別雜質(zhì)的定義及種類②雜質(zhì)來源；③藥用純度與化學(xué)

純度的區(qū)不；④雜質(zhì)限量；⑤雜質(zhì)限量計算。

2、普通雜質(zhì)檢查：氡焦物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、溶液顏群、易炭化

物、澄清度、熾

灼殘渣、有機溶劑殘留量及干燥失重。

3、特別雜質(zhì)檢查：利用藥物與雜質(zhì)在物理和化學(xué)上的差異。

三、課堂討論選題

1、雜質(zhì)檢查舉例說解，包括執(zhí)業(yè)藥師全國考試題選，與國外發(fā)達國家在分析

辦法上的對照。

四、課外作業(yè)選題

1、多媒體課件第4章后面的復(fù)習(xí)考慮題。

2、指定教材2P22-35頁的題目

3、自編習(xí)題第4章的習(xí)題

第五章藥物的含量測定辦法與驗證

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、掌握氧瓶燃燒法。

2、熟悉別經(jīng)有機破壞的分析辦法。

3、熟悉經(jīng)有機破壞的分析辦法。

4、掌握生物樣品去除蛋白質(zhì)的辦法。

5、掌握測定辦法的效能指標(biāo)。

二、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、概述本類藥物的結(jié)構(gòu)特征與分析辦法之間的關(guān)系。

2、別經(jīng)有機破壞的分析辦法：①直截了當(dāng)測定法；②經(jīng)水解后測定法；③經(jīng)氧化還原后測定法。

3、經(jīng)有機破壞的分析辦法：①濕法破壞；②干法破壞；③氧瓶燃燒法。

4、生物樣品分析的前處理(采集、貯藏、去除蛋白質(zhì)、分離純化)：①血樣；②唾液；③尿液。

5、測定辦法的效能指標(biāo)：①猜蜜度；②準(zhǔn)確度；③檢測限；④定量限；⑤挑選性；⑥線性范圍；⑦重現(xiàn)性；⑧耐用性。

三、課堂討論選題

1、分析辦法驗證舉例說解。

四、課外作業(yè)選題

1、多媒體課件第5章后面的復(fù)習(xí)考慮題。

2、指定教材2P37-45頁的題目

3、自編習(xí)題第5章的習(xí)題

第六章體內(nèi)藥物分析

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、了解常用體內(nèi)樣品的制備與貯藏辦法。

2、熟悉體內(nèi)樣品分析的前處理辦法。

3、熟悉體內(nèi)樣品分析辦法的建立與驗證。

二、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、常用體內(nèi)樣品的制備與貯藏；

2、體內(nèi)樣品分析的前處理；

3、體內(nèi)樣品分析辦法與辦法驗證。

三、課堂討論選題

1、體內(nèi)藥物結(jié)構(gòu)特點與藥理作用的關(guān)系。

四、課外作業(yè)選題

1、多媒體課件第6章后面的復(fù)習(xí)考慮題。

2、指定教材2P47-55頁的題目

3、自編習(xí)題第6章的習(xí)題

第七章藥物制劑分析概論

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、了解藥物制劑分析的特點。

2、熟悉片劑分析的基本步驟和常規(guī)檢查。

3、掌握片劑分析的含量測定。

4、熟悉注射劑分析的基本步驟和常規(guī)檢查。

5、掌握注射劑分析的含量測定。

6、掌握復(fù)方制劑分析。

7、掌握藥物制劑中常見附加劑的干擾及其排除。．

三、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、片劑、注射劑的普通檢查項目和特別檢查項目，制劑含量測定結(jié)果的表示辦法和計算辦法。

2、常用附加劑對含量測定的干擾和排除辦法。

3、藥物制劑分析的特點與原料藥分析的區(qū)不。

4、片劑常規(guī)檢查項目；溶出度、含量均勻度檢查法概念。

5、片劑含量測定計算原理辦法、試驗辦法、條件挑選。

6、注射劑的常規(guī)檢查和特別檢查項目。

7、應(yīng)用：注射劑含量測定計算原理辦法，試驗辦法、條件挑選。

8、APC片分析實例：基本、條件挑選。

四、課堂討論選題

1、制劑常規(guī)檢查的各種具體操作辦法和技巧。

2、復(fù)方制劑分析的新辦法。

五、課外作業(yè)選題

1、第7章多媒體課件后的復(fù)習(xí)考慮題；

2、指定教材2：p174～180的題。

3、自編復(fù)習(xí)題相關(guān)的練習(xí)題

第八章中藥及其制劑分析概論

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、熟悉中藥制劑分析的特點。

2、熟悉中藥及其制劑的鑒不辦法。

3、熟悉中藥及其制劑的檢查項目和辦法。

4、熟悉中藥及其制劑中待測成分的含量測定辦法。

5、了解中藥及其制劑指紋圖譜的測定辦法。

二、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、中藥及其制劑分析的特點；中藥及其制劑的鑒不辦法；

2、中藥及其制劑的檢查項目和辦法；中藥及其制劑中成分的含量測定辦法；

3、中藥及其制劑指紋圖譜的測定辦法。

三、課堂討論選題

1、中藥及制劑分析的特別性

2、中藥指紋圖譜在中藥鑒不上的優(yōu)勢及局限性。

四、課外作業(yè)選題

1、第8章多媒體課件后的復(fù)習(xí)考慮題；

2、指定教材2的p183～188頁的題。

3、自編復(fù)習(xí)題相關(guān)的練習(xí)題

第九章生物制品分析概論

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、掌握生化藥物的定義。

2、了解生化藥物的種類。

3、熟悉生化藥物的特點。

4、了解常用定量分析辦法。

三、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、生化藥物的定義、種類和特點。

2、質(zhì)量操縱分析的項目和特點。

3、酶法基本原理。

4、電泳法原理和類型。

四、課堂討論選題

1、生化藥物的分析特點

2、高效液相XXX譜法在生化藥物分析中的重要意義。

四、課外作業(yè)選題

1、第9章多媒體課件后的復(fù)習(xí)考慮題；

2、指定教材2的p192～197的題。

3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的考慮題

第十章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、了解概述。

2、掌握制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義。

3、掌握制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則。

4、掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要緊內(nèi)容。

三、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的目的、意義。

2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類及制訂原則。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容：

①名稱②性狀，外觀③鑒不④檢查⑤含量測定：含量測定常用的分析效能指標(biāo)，含量限度的規(guī)定。

三、課堂討論選題

1、舉例講明藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的辦法、過程。

2、在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時遇到的特別咨詢題及解決途徑。

四、課外作業(yè)選題

1、第10章多媒體課件后的復(fù)習(xí)考慮題。

2、自編復(fù)習(xí)題相關(guān)的練習(xí)題

第十一章芳酸類非甾體抗炎藥物的分析

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點和性質(zhì)。

2、熟悉本類藥物的鑒不辦法。

3、掌握阿司匹林、雙水楊酸酯、甲酚那酸、二氟尼柳、萘普生及對乙酰氨基酚等藥物中特別雜質(zhì)的檢查辦法。

4、掌握本類藥物含量測定的酸堿滴定法、紫外分光光度法和高效液相群譜法。

二、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、典型芳酸類非甾體抗炎藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；

2、芳酸類非甾體抗炎藥物的鑒不試驗；

3、芳酸類非甾體抗炎藥物的特別雜質(zhì)及其檢查辦法；

4、芳酸類非甾體抗炎藥物的含量測定辦法。

三、課堂討論選題

1、①血清中阿司匹林和水楊酸的高效液相群譜法；②HPLC法測定人血漿中布洛芬含量。

四、課外作業(yè)選題

1、多媒體課件第11章后面的復(fù)習(xí)考慮題。

2、指定教材2P58-64頁的題目

3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的考慮題

第十二章苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點和性質(zhì)。

2、熟悉本類藥物的鑒不辦法。

3、掌握本類藥物中酮體、光學(xué)純度和有關(guān)物質(zhì)的檢查辦法。

4、掌握本類藥物含量測定的非水溶液滴定法、溴量法、紫外分光光度法和高效液相群譜法。

二、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、典型苯乙胺類擬腎上腺素藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；

2、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的鑒不試驗；

3、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的特別雜質(zhì)及其檢查辦法；

4、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的含量測定辦法。

三、課堂討論選題

1、硫酸沙丁胺醇片的高效液相群譜分析法。

四、課外作業(yè)選題

1、多媒體課件第12章后面的復(fù)習(xí)考慮題。

2、.指定教材2P67-73頁的題目

3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的考慮題

第十三章對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點和性質(zhì)。

2、熟悉本類藥物的鑒不辦法。

3、掌握本類藥物的特別雜質(zhì)和光學(xué)純度的檢查辦法。

4、掌握本類藥物含量測定的亞硝酸鈉滴定法、非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相群譜法。

二、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、典型對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；

2、對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的鑒不試驗；

3、對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的特別雜質(zhì)及其檢查辦法；

4、對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的含量測定辦法。

三、課堂討論選題

1、高效毛細管電泳法在藥物分析中簡介。

四、課外作業(yè)選題

1、多媒體課件第13章后面的復(fù)習(xí)考慮題。

2、指定教材2P75-83頁的題目

3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的考慮題

第十四章二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析

一、學(xué)習(xí)目的要求

1、了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點和性質(zhì)。

2、熟悉本類藥物的鑒不辦法。

3、熟悉本類藥物有關(guān)物質(zhì)的檢查辦法。

4、掌握本類藥物含量測定的鈰量法、紫外分光光度法和高效液相群譜法。

二、要緊教學(xué)內(nèi)容

1、典型二氫吡啶類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；

2、二氫吡啶類藥物的鑒不試驗；

3、二氫吡啶類類藥物有關(guān)物質(zhì)的檢查辦法；

4、二氫吡啶類藥物的含量測定辦法。

三、課堂討論選題

1、HPLC法測定本類藥物的應(yīng)用特點

四、課外作業(yè)選題

1、多媒體課件第14章后面的復(fù)習(xí)考慮題。

2、指定教材2P85-90頁的題目

3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的考慮題

第十五章巴比妥及苯并二氮雜卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析