藥品經(jīng)營企業(yè)管理制度

申請驗收材料擬申辦藥店名稱××××年×月擬申辦藥店名稱申請驗收材料目錄序號材料名稱頁碼1HYPERLINK驗收申請報告×2HYPERLINK經(jīng)營場所平面示意圖×3HYPERLINK倉庫平面示意圖4HYPERLINK職工培訓計劃×5HYPERLINK經(jīng)營場所設施、設備目錄×6HYPERLINK質量管理制度×-×8HYPERLINK各項軟件記錄表×-×9HYPERLINK行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明×注：企業(yè)申辦需提供材料三份，A4紙打印。

驗收申請食品藥品監(jiān)督管理局：經(jīng)貴局批復，根據(jù)《江蘇省零售藥店驗收標準（試行）》，**藥店按標準各項籌備工作已完成，現(xiàn)提出現(xiàn)場驗收申請。特此申請。擬申辦藥店名稱申請人：**（手簽名）**年**月**日擬申辦藥店名稱經(jīng)營場所平面示意圖擬申辦藥店名稱倉庫平面示意圖擬申辦藥店名稱培訓計劃一、按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其它有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本藥店職工培訓計劃。二、質量管理人員負責人教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。三、質量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質量管理制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作，培訓人員覆蓋面達到100%。四、每季度舉辦一期培訓班，主要學習《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及藥品知識。五、鼓勵員工參加國家各類藥學院校舉辦的藥學知識函授學習。六、藥店中經(jīng)營管理、質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、營業(yè)等崗位的人員必須按市食品藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格后持證上崗。七、藥店建立個人培訓教育檔案，內容包括：職位、職稱、培訓時間、培訓地點及培訓人員、考核結果等。擬申辦藥店名稱設施設備目錄空調：（×臺品牌、規(guī)格型號）冰箱：（×臺品牌、規(guī)格型號）藥柜：×節(jié)柜臺：×節(jié)貨架：×節(jié)地架：×節(jié)滅火器：×個老鼠夾：×個干濕溫度計：×個擬申辦藥店名稱藥品經(jīng)營目錄××××年××月品名品名品名抗生素：泰利必妥片樂朗土霉素片環(huán)丙沙星膠囊嚴迪強力霉素片環(huán)丙沙星片阿昔洛韋片氯霉素片氧氟沙星膠囊貝萊無味紅霉素片氧氟沙星片威太干糖漿紅霉素片斯皮仁諾膠囊臣功再欣琥乙紅霉素片青霉素V鉀片再林干糖漿羅紅霉素片阿莫西林膠囊萊特新片阿莫西林干糖漿龍力強必林干糖漿力福平膠囊瑞貝克片力福平片復方新諾明片復合力福平膠囊小兒復方新諾明片乙胺丁醇片吡哌酸片磷酶素鈣膠囊氟哌酸膠囊灰黃酶素片呋喃坦啶片制菌酶素片痢特靈片麥白酶素片瀉利停片乙酰螺旋酶素片小兒瀉利停片先鋒酶素四號膠囊羅紅酶素膠囊先鋒酶素六號膠囊氨芐西林膠囊品名品名品名化學藥制劑：荼普生片雙效感冒靈感冒清片布絡芬片護彤感冒清膠囊平痛新片達諾阿斯匹林片感冒通片金羚感冒片巴米片速效傷風膠囊安絡風濕靈阿斯匹林腸溶片新速效感冒膠囊諾松APC小兒速效感冒片牙周靈片安乃近片（100S）小兒速效感冒膠囊婦炎靈膠囊安乃近片（1000S）新康泰克膠囊病毒靈片去痛片（100S）快克膠囊強的松片去痛片（1000S）蓋克膠囊地塞米松片小兒退熱片白加黑感冒片甲狀腺片散列痛片康必德乙底酚片顱痛定片力克舒膠囊甲基睪丸素片保泰松片新速效感冒片安宮黃體酮片消炎痛腸溶片菲斯特天冬素片抗風濕靈片氯唑沙宗片VAD膠丸強筋松片芬必得VB1片炎痛喜康片感康VB2片安絡痛片泰克膠囊VB4片昆明山海棠片海王銀得菲VB6片品名品名品名葉酸片舒膽通片定喘止咳片食母生片更年康片博利康尼片基苷片肝炎靈片克咳敏片煙酸肌醇酯片滅澳靈片化痰片復合VB片膽石通片華素片VC片蓋天力喃氟啶片VE片甘利欣膠囊優(yōu)福定片VE膠囊甲硝唑片眩暈停片復方蘆丁片替硝唑膠囊谷維素片鈣素母片異煙肼片氯丙嗪片糖鈣片吡嗪酰胺片奮乃近片葡萄糖酸鈣片必嗽平片氯氮平片催乳片復方甘草片撲癇酮片益血生片咳必清片五氟利多片硫酸亞鐵片咳停片左旋多巴片消炎利膽片咳快好片癲癇安片甘草甜素片氨茶堿片卡馬西平片復方軟骨素片舒喘靈片抗癲靈片肝泰樂片克喘素片苯妥英鈉片肝必復膠囊白葡菌止咳片暈海寧片聯(lián)苯栓酯片咳特靈膠囊異丙嗪片品名品名品名多慮平片腸炎靈膠囊安體舒通片賽庚啶片果導片安脲通膠囊撲爾敏片谷參腸安膠囊氯化鉀片舒必利片胃仙-U地巴唑片泰必利片胃鉍治復方降壓片息斯敏片嗎丁啉片D-860片敏迪法莫替丁片降糖靈片暈復靜片胃炎膠囊優(yōu)降糖片阿托品片普利胃炎膠囊腦益嗪安坦片腸胃康膠囊尼群地平片654-2片狄戈辛片司樂平雷尼替丁膠囊慢心律片北京降壓0號西米替丁膠囊心得安片吲噠帕胺片復方顛茄片心痛定片迪沙片胃復安片潘生丁片氨糖美鋅片樂得胃片卡托普利片月見草油膠囊復方胃友片消心痛片倍他樂克片硫糖鋁片雙克片西比靈膠囊碳酸氫鈉片乙胺碘呋酮片心腦舒通膠囊黃連素片抗栓丸尼莫地平片止瀉寧片維腦路通片藻酸雙脂鈉片品名品名品名心肝寶來蘇爾五環(huán)鳥苷眼藥水達美康片新潔爾滅潔爾陰心律平克霉唑癬水彩樂洗劑二甲雙胍樂膚液乳白魚肝油乙雙嗎啉膠囊樂膚膏VAD滴劑消銀片氯霉素眼藥水復合VB水通便靈茶利福平眼藥水十滴水壯腰補腎丸白內停眼藥水葡萄糖酸鈣口服液消食養(yǎng)胃片眼寧蓋中蓋口服液舒肝快胃片大山楂片鼻康片活血止痛膠囊可的松眼藥水蜜環(huán)片脂必妥病毒唑眼藥水天麻蜜環(huán)片地奧心血康阿昔絡韋眼藥水舒血寧片復方土槿皮酊氧氟沙星眼藥水骨刺片碘酊雙星明眼藥水金雞沖劑雙氧水滴耳油月月舒沖劑紫藥水滴鼻凈麗珠得樂沖劑紅藥水一擦靈腳氣水大活絡丹強力碘吲哚鎂鋅搽劑錫類散甘油腳癬一次凈冰硼片開塞露帕特藥合意可貼品名品名品名嬰兒素京萬紅獨角膏凍瘡膏寶寶一貼靈尿素霜辣椒風濕膏愈裂貼通絡祛風膏珍珠明目液麝香壯骨膏白敬宇眼藥膏傷濕止痛膏馬應龍痔瘡膏膚疾寧疤痕靈邦迪西施蘭夏露藿香正氣水化積口服液腦樂靜腦力靜痤康王丁克膏百多邦膏華佗膏雞眼膏足光粉品名品名品名中成藥：養(yǎng)血安神膠囊木香順氣丸六神丸參苓白術丸藿香正氣丸天麻丸補脾益腸丸烏蛇止癢丸木瓜丸沉香化滯丸小活絡丸氣痛丸烏雞白鳳丸壯骨關節(jié)丸烏發(fā)丸匯仁烏雞白鳳丸三七片白帶丸消渴丸三七傷藥片痛經(jīng)丸逍遙丸三七膠囊化痔丸腦力寶傷科接骨片舒肝丸當歸丸云南白藥膠囊腦立清香砂養(yǎng)胃丸云南白藥氣霧劑霍膽丸補中益氣丸沈陽紅藥啟脾丸猴頭健胃靈伸筋丹健脾丸耳聾左慈丸骨質增生丸保赤丸附子理中丸舒風活絡丸槐角丸榿菊地黃丸精方骨痛膠囊麻仁丸知柏地黃丸強力天麻杜仲丸正天丸六味地黃丸追風透骨丸男寶明目地黃丸養(yǎng)血生發(fā)膠囊女寶壯腰健腎丸舒肝理氣丸養(yǎng)血安神片健腦補腎丸金鎖固精丸品名品名品名調經(jīng)促孕丸龍膽瀉肝丸消腫片調經(jīng)補血丸人參健脾丸抗宮炎片防風通圣丸柏子養(yǎng)心丸乳安片白癜風膠囊朱砂安神丸瑞龍乳安片金雞虎補丸金匱腎氣丸乳癖消麝香保心丸復方天仙膠囊首烏片速效救心丸石斜夜光丸定坤丹復方丹參滴丸天麻蜜環(huán)丸復方丹參片六靈解毒丸猴頭菌片復方羅布麻片黃氏響聲丸牛黃解毒片復方降壓片消栓通絡膠囊舒筋活血片痔根斷復方青黛丸速立特痔速寧草珊瑚含片桂龍咳喘寧三黃片金嗓子喉寶養(yǎng)血生發(fā)膠囊三金片香菊片鎮(zhèn)腦寧尿塞通千柏鼻炎片調爾舒強力VC銀翹片鼻炎康斯達舒復方川貝精片健胃消食片斯密達西瓜霜含片通便靈膠囊肯特令骨仙片冬凌草片快胃片萬通筋骨片黃連上清片元胡止痛片利膽拍石片品名品名品名復方膽通片蛇藥片聯(lián)邦止咳露川貝枇杷糖漿護肝片急支糖漿急支糖漿前列康神奇止咳露滿山白糖漿前列通小白糖漿傷風止咳糖漿腦心舒四環(huán)素可的松眼膏萊陽梨糖漿安神補腦液金霉素眼膏蛇膽川貝液小柴胡沖劑白敬宇眼膏潘高壽川貝枇杷膏午時茶沖劑紅霉素軟膏念慈庵川貝枇杷膏板藍根沖劑克酶唑軟膏鮮竹瀝小兒感冒靈綠藥膏雪梨膏小兒感冒沖劑膚輕松軟膏益母草膏小兒化痰沖劑復方咪糠軟膏鹿胎膏頸復康沖劑清涼油刺五加片排石沖劑風油精咽炎片三九胃泰沖劑賽庚啶霜步長腦心通胃炎沖劑達克寧霜海王銀杏葉片普利胃炎沖劑復方康納樂霜心腦舒通傷風止咳糖漿皮康霜利腦心小兒止咳糖漿思膚霜腰痛寧膠囊人造補血液雞眼膏腰痛片維磷補汁康婦消炎栓品名品名品名皮炎平霜三九皮炎平皮康王濕潤燒傷膏無極膏脲素霜復方硫磺乳膏生化藥品：三磷酸腺苷片多酶片左旋咪唑片腸蟲清片品名品名品名薄荷冬瓜皮銀杏葉鹿膠銀柴胡南五味子瞿麥竹葉柴胡理棗皮藏青果生地炭胡桃肉潘瀉葉靈芝鐘乳石蘇葉南細辛炒枳殼蘇梗野菊花炒枳實海風藤仙鶴草娑羅子絲瓜絡茜草烏賊骨郁金紫草鳳尾草元胡生地魚腦石白芍威靈仙大青葉醋白芍姜黃蒲公英當歸漏蘆紫花地丁川芎皂角刺赤芍鼠曲草陳皮丹皮馬兜鈴青皮千年健水牛角桃仁骨碎補大青葉三棱路路通桑枝莪術蜂房桑椹子桔絡香附品名品名品名魚腥草海浮石杏仁桑白皮鵝管石丁香炙白前高梁姜苦參炙百部干姜白蘚皮細辛地膚子山奈吳茱萸蛇床子香葉香草草果神曲排草八角阿膠谷芽山楂貫眾麥芽雞內金蚤休黑丑使君子白石英白丑烏梅紫石英小白附子千張紙青朦石訶子棗皮甲珠補骨脂鎖陽草蔻敗醬草鱉甲甘草陽起石紫金龍昆布陰起石心不甘海藻磁石龍骨生甘草蓮米牡蠣百合太子參五味子旱蓮草懷山藥麥冬女貞子北沙參黑芝麻金櫻子南沙參小黑豆龜膠炙遠志仙靈脾防已豬苓仙茅桔梗品名品名品名莵絲子霜桑皮炒澤瀉大腹皮益智仁厚樸蒼術薏苡仁木瓜海金沙燈心草白花蛇舌草金錢草赤小豆半支蓮川黃蓮冬葵子蓮翹炒黃柏大黃金銀花谷精草黃芩大薊密朦花木賊小薊杜仲夜明砂桅子川續(xù)斷川牛膝茵陳羌活防風麻黃海桐皮荊芥桂枝五加皮地骨皮透骨草王不留行白蘞青風藤獨活九香蟲佛手蟲衣大棗香櫞烏藥桔核柴胡川楝子荔枝核枳殼蒲黃降香丹參五靈脂雞血藤蘇木車前子赤茯苓木通佩蘭白茅根蘆根白扁豆虎杖淡竹葉滑石桑寄生天花粉龍膽草田基黃板蘭根品名品名品名木香土元水蛭乳香沒藥沙苑子代赭石八月札椒目血余炭墓頭回雞冠花柿蒂生姜皮羚羊角楮實子松籽仁擬申辦藥店名稱質量管理制度××××年××月擬申辦藥店名稱關于實施各項管理制度的規(guī)定本店所有員工：為了加強藥品經(jīng)營與質量管理，保障人民用藥安全有效，按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其它相關法律法規(guī)的要求，本店質量管理負責人×××制定了各項管理制度，現(xiàn)將本制度下發(fā)，請認真學習，貫徹執(zhí)行。本店每季度對各項管理制度組織檢查考核，根據(jù)考核情況進行獎懲。本制度自開業(yè)之日起執(zhí)行。批準人：（手簽名）擬申辦藥店名稱×××年×月×日擬申辦藥店名稱質量管理目錄一、藥店各崗位人員職責：1、藥店負責人質量責任2、質量管理負責人質量責任3、藥品購進人員質量責任4、驗收員質量責任5、保管員質量責任6、養(yǎng)護員質量責任7、營業(yè)員質量責任二、質量管理制度：1、藥品購進管理制度2、藥品驗收管理制度3、藥品儲存管理制度4、藥品養(yǎng)護管理制度5、藥品陳列管理制度6、首營企業(yè)和首營品種質量審核制度7、藥品銷售管理制度8、藥品處方管理制度9、藥品拆零管理制度10、藥品質量事故處理及報告制度11、質量信息管理制度12、服務質量管理制度13、藥品不良反應報告制度14、衛(wèi)生管理制度15、人員健康管理制度16、中藥飲片經(jīng)營管理制度17、不合格藥品的管理制度18、中藥飲片購、銷、存管理制度19、藥品檢驗報告書留存登記制度三、操作流程圖：1、不合格藥品處理操作流程圖2、首營企業(yè)、首營品種審核操作流程圖3、退貨藥品處理操作流程圖4、銷售處方藥品程序5、藥品驗收操作流程6、藥品購進操作流程圖7、藥品養(yǎng)護操作流程圖藥店負責人質量責任一、為保證藥店質量體系的建立和完善，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)，對藥店所經(jīng)營的藥品質量及質量管理工作負全面責任。二、組織本店的員工認真學習和貫徹有關法律、法規(guī)，在“質量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理。三、指導和監(jiān)督員工，嚴格按GSP來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴格各項制度、標準、規(guī)范的執(zhí)行和落實。四、組織有關人員定期對藥品進行檢查，做到帳、貨、物相符，質量完好，防止藥品的過期失效和變質，以及差錯事故的發(fā)生。五、負責本店藥品購進工作，審核供貨單位的合法性，考察來貨單位的質量保證體系六、檢查各項質量管理制度的執(zhí)行情況，表彰先進，對造成質量事故的有關人員予以批評教育或處罰。七、努力學習藥品經(jīng)營的有關知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質的訓練與培養(yǎng)。質量管理負責人質量責任一、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法，積極組織習宣傳貫徹執(zhí)行國家有關藥品經(jīng)營質量管理的法律、法規(guī)及政策，協(xié)助藥店負責人做好質量管理工作。二、根據(jù)實際，組織、制定符合相關法律、法規(guī)及GSP要求的質量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。三、建立藥店的質量管理體系，采取有效措施，保證其分析和改進工作，充分發(fā)揮其質量保證作用。四、負責對重大藥品質量事故或質量投訴進行調查、處理及報告。當經(jīng)營管理或質量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。五、負責本店藥品驗收管理工作。六、負責企業(yè)全體員工的質量意識的教育和培訓，并負責質量管理工作的考核和檢查評定。藥品購進人員質量責任一、為規(guī)范藥品的購進工作，保證購進藥品的合法性和質量可靠性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)，擇優(yōu)購進合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購進藥品，不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證購進藥品質量保證，價格公平合理。二、購進前認真核對供應商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進的藥品不得超過供應商的經(jīng)營范圍。三、與供應商簽訂的購貨合同中必須按規(guī)定，明確必要的質量條款或與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。四、購進藥品有合法票據(jù)。五、嚴格按照規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)批準后方可簽訂合同進貨。六、與供應商明確落實藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。驗收員質量責任一、驗收員應認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法，規(guī)范藥品的驗收工作，保證藥品的質量。二、嚴格按照藥品質量驗收制度開展工作，審查書面憑證，如發(fā)票、產(chǎn)品合格證等，仔細查驗藥品品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號以及包裝情況，無污染、無破損。三、對驗收合格的藥品，做好藥品購進驗收記錄。四、對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質量管理人員處理。五、規(guī)范填寫驗收記錄及有關質量管理臺帳，并簽章。收集質量檢驗報告書和進口藥品通關單，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。六、收集質量信息。配合做好藥品質量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況及時報質量管理人員。保管員質量責任一、為規(guī)范藥品的儲存出庫等工作，保證在庫藥品的質量完好和數(shù)量準確，保管員應認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)。二、嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。三、根據(jù)驗收合格通知書和按有關規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放藥品，實行色標管理。四、嚴格遵守藥品外饈包裝圖示標志，正確搬運和堆垛藥品，做到不錯放、亂碼與倒置。五、做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。六、做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫效期催銷表。七、嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復活核記錄。八、負責藥品保管帳卡管理，按批正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況。九、發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質量管理部門派員檢驗處理。根據(jù)處理意見，及時處理。十、負責對倉儲設施設備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施設備運行良好并做好相應記錄。十一、做好倉庫及庫存藥品的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)內外的清潔衛(wèi)生。養(yǎng)護員質量責任一、為規(guī)范養(yǎng)護工作，保證藥品的質量，養(yǎng)護員應認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)。二、按規(guī)定開展養(yǎng)護工作，對在架藥品及柜臺銷售藥品進行養(yǎng)護，檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品，及時通知質量負責人，并做好記錄。三、正確使用養(yǎng)護儀器設備、溫濕度計，采取相應措施對在架藥品進行養(yǎng)護，保證溫濕度達到藥品貯存要求，做好對全部藥品的循環(huán)檢查工作。四、對近效期藥品及時登記上報。五、做好養(yǎng)護記錄，逐步建立養(yǎng)護檔案。六、負責各各養(yǎng)護設備的維護保養(yǎng)工作。營業(yè)員質量責任一、為保證銷售的服務質量和銷售藥品的質量，營業(yè)員應認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)。二、嚴格遵守藥店勞動紀律、規(guī)章制度，執(zhí)行作業(yè)規(guī)范及標準。三、每日做好當班責任區(qū)內的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調價、養(yǎng)護、效期跟蹤等作業(yè)。四、保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務。五、做好責任區(qū)域內的銷售，導購。六、掌握并不斷提高服務技巧、銷售技能，不斷熟悉藥品知識，為顧客提供優(yōu)質服務。藥品購進管理制度一、為加強藥品購進環(huán)節(jié)的質量管理，確保購進藥品的合法性和質量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。三、嚴格執(zhí)行藥品購進程序，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質量信譽等，確保從合法的企業(yè)購進符合規(guī)定要求和質量可靠的藥品。四、購進藥品應盡可能簽訂含有規(guī)定質量條款的購貨合同；如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議書，協(xié)議書應明確有效期限。五、嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》，配合質量管理部門或人員做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質量標準、檢驗報告書、包裝、標簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準后方可購進。六、購進藥品應有合法票據(jù)，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品驗收管理制度一、為把好藥品質量關，保證購進藥品數(shù)量準確、外觀性狀和包裝質量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進入本藥店，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、藥品驗收必須執(zhí)行制定的藥品驗收操作規(guī)程，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質量條款以及憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。三、藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。四、驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。五、驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。六、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質量負責人進行復查。藥品儲存管理制度一、為確保所儲存藥品數(shù)量準確、避免藥品發(fā)生差錯，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、藥品儲存的職責是：安全儲存，收發(fā)迅速，避免事故。三、藥品必須質量完好，數(shù)量準確，帳、貨相符。四、應每日上午10∶00，下午15∶00做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應采取調控措施并予以記錄。五、藥品上柜臺前應做好交接，并進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得上柜臺銷售：（一）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。（三）包裝標識模糊不清或脫落。（四）藥品已超出有效期。（五）中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質現(xiàn)象。藥品養(yǎng)護管理制度一、為確保所儲存藥品質量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質量問題，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、藥品養(yǎng)護工作的職責是：安全儲存，降低損耗，科學養(yǎng)護，保證質量，避免事故。三、根據(jù)陳列藥品的流轉情況，進行循環(huán)的質量檢查；對養(yǎng)護品種的養(yǎng)護應建立檔案；做好養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測等儀器的管理。四、在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質量負責人進行復查。五、近效期藥品應填報效期催銷表藥品陳列管理制度一、為確保所陳列藥品質量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質量問題，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。三、陳列的藥品必須是經(jīng)過本藥店驗收合格，其質量和包裝符合規(guī)定的藥品。四、藥品應按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰；藥品與非藥品，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應分柜擺放。五、拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。七、中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質量復核，飲片斗前必須寫正名正字。八、對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題應及時通知質量管理人員處理。九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。首營企業(yè)和首營品種質量審核制度一、為確保從具有合法資格的企業(yè)購進合法和質量可靠的藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、首營企業(yè)的審核（一）首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立藥品購入業(yè)務關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（二）索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權委托書原件、藥品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性；（三）審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；（四）質量保證能力的審核內容：GSP或GMP證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質量保證能力時，應組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術人員狀況、儲存場地、質量管理體系、體驗設備及能力、質量管理制度等，并重點考察其質量管理體系是否滿足藥品質量的要求等。（五）首營企業(yè)的審核由藥品購進部門或人員會同質量管理部門或人員共同進行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領導批準后，方可從首營企業(yè)購進藥品。首營企業(yè)審核的有關資料應歸檔保存。三、首營品種的審核（一）首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。（二）業(yè)務部門應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質量標準、藥品出廠檢驗報告書、藥品說明書及藥品銷售最小包裝樣品等資料。（三）資料齊全后，業(yè)務部門填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，報質量管理組審核合格后，企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。（四）填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。（五）對首營品種的合法性和質量基本情況應進行審核。審核內容包括：1、審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。2、了解藥品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質量狀況；3、審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。（六）當生產(chǎn)HYPERLINK"http://www%2Exinyao%2Ecom%2Ecn/se%61rch.a%73p?keyword=%