甾體激素類中間體市場前景

甾體激素類中間體市場前景醫(yī)藥行業(yè)技術專利分析為了滿足醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)將從原先低水平重復、缺乏創(chuàng)新、粗放式生產的傳統模式向創(chuàng)新升級、高質量、高水平的方向發(fā)展，隨著研發(fā)與開發(fā)工作的推進、自主知識產權的積累，醫(yī)藥中間體的產品附加值和工藝復雜度將不斷提高，成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強有力的保障。中國醫(yī)藥中間體專利申請數量在2020以前都保持上漲的趨勢，2021年申請數量有所下降，為442項。2022年至今，中國醫(yī)藥中間體專利申請數量為214項。醫(yī)藥行業(yè)社會環(huán)境分析受全球醫(yī)藥市場快速發(fā)展推動，在藥品價格競爭激烈的背景下，出于成本控制考慮，原料藥和醫(yī)藥中間體產業(yè)有向具備成本優(yōu)勢的發(fā)展中國家轉移的需要。而中國、印度等發(fā)展中國家由于具有較好的原料藥和中間體技術基礎，成為承接全球原料藥轉移的重點地區(qū)，推動了中國醫(yī)藥中間體行業(yè)的快速發(fā)展。世界人口的不斷增長和中國人口老齡化趨勢，使得醫(yī)藥中間體行業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿Γ?021年中國65歲以上人口占總人口18．7%，而2011年65歲以上人口占比僅為8．9%，在10年間增長了9．8個百分點。醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展趨勢市場上新型藥物產量有限，造成醫(yī)藥中間體新產品開發(fā)的難度越來越大，傳統產品的競爭也越來越激烈，醫(yī)藥中間體行業(yè)利潤迅速下降。為此建議：①向上下游延伸產業(yè)鏈向上延伸將自己使用的主要原料轉為自行生產，如生產氨噻肟酸的主要原料乙酰乙酸乙酯、生產2-氨甲基呋喃乙酸的乙酰呋喃（或呋喃、糠醛）、生產三嗪環(huán)的甲基肼等。這樣可以進一步降低成本，同時對于一些特殊原料，可以起到避免關鍵原料壟斷的作用。向下延伸即將醫(yī)藥中間體直接合成原料藥，可以進一步提高產品的附加值，同時將產品直接銷售給制藥公司。但向下游延伸投資較大，同時對生產技術要求較高，還要與原料藥的使用廠家保持良好的關系。②形成自己的特色產品如河北金通公司的三嗪環(huán)，山東金城的氨噻肟酸，石家莊柏奇的呋喃銨鹽，浙江橫店的四氮唑乙酸，撫順美強的AE-活性酯等特色品牌產品，業(yè)內影響力較大。③改進技術，節(jié)約成本醫(yī)藥中間體工藝路線長，反應步驟多，溶劑使用量大，技術改進潛力較大。例如可使用價值較低的原料代替價值較高的原料，如在氨噻肟酸生產中使用液氯代替液溴、在三嗪環(huán)生產中使用硫氰酸銨代替硫氰酸鉀（鈉）等；使用單一溶劑代替反應過程中的不同溶劑，對酯類產品水解生成的醇進行回收等。國內醫(yī)藥中間體行業(yè)現已進入成熟期，早期幾名技術工人就可以建工盈利的年代已經過去了，也不會出現類似氨噻肟酸一個基本中間體供應十幾種藥物生產的局面。隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，會不斷出現對醫(yī)藥中間體的新的需求，如氨曲南類中間體需求量逐漸增大。但這些新產品還未形成較大的市場需求，當前國內需求量比較大的醫(yī)藥中間體品種還是以氨噻肟酸、去甲氨噻肟酸及其衍生物等傳統系列產品為主。新上項目的企業(yè)應慎重考慮，在擁有足夠的資金和技術力量及與制藥企業(yè)保持著良好關系的前提下，合理把握介入時機；此外，應對國內外同行及上下游的動態(tài)有很好的了解，未雨綢繆，占領市場先機。醫(yī)藥產業(yè)向亞洲地區(qū)持續(xù)轉移歐美發(fā)達國家的醫(yī)藥產業(yè)起步較早，但隨著全球生產力的不斷發(fā)展和國際分工的日益深化，歐美發(fā)達國家的制藥企業(yè)專注于創(chuàng)新藥的研發(fā)和市場開拓，使醫(yī)藥中間體產業(yè)正加快轉移到包括中國、印度在內的亞洲國家。以我國為例，憑借成熟的石化產業(yè)鏈、豐富的基礎資源，使生產醫(yī)藥中間體所需的各類主要原輔材料在國內都能獲得，提高了生產效率，降低了運輸成本；同時依托國內完善的工業(yè)體系，使國內企業(yè)在生產設備、建筑施工等方面的成本和質量具有競爭優(yōu)勢，加快了產品的投產；加之我國的企業(yè)、科研院所已在醫(yī)藥、精細化工領域具有多年的技術積累，形成了具有核心競爭力的知識產權體系，培養(yǎng)了大量一流的研發(fā)人員和產業(yè)工人，確保醫(yī)藥中間體生產線能夠順利運行，生產工藝能夠不斷進步。因此，在國際分工體系日益深化的大趨勢下，醫(yī)藥中間體產業(yè)的重心有望進一步從歐美地區(qū)向亞洲地區(qū)轉移，我國的醫(yī)藥中間體產業(yè)規(guī)模將進一步擴大，形成以亞洲為主導的產業(yè)格局，不僅滿足我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需求，更能為全球原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥等廠商提供關鍵醫(yī)藥中間體，促進世界醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥的合成依賴于高質量的醫(yī)藥中間體。隨著醫(yī)藥工業(yè)的技術革新、產業(yè)創(chuàng)新升級，對醫(yī)藥中間體也將提出更高的要求。盡管我國醫(yī)藥中間體的發(fā)展前景廣闊，但目前我國醫(yī)藥中間體產業(yè)的發(fā)展程度與醫(yī)藥工業(yè)的需要仍有一定的差距，有些產品技術水平要求較高，國內無法組織生產，基本依賴進口，還有一些產品雖然在產量上能滿足國內醫(yī)藥行業(yè)的要求，但成本較高、質量不過關，影響了醫(yī)藥產品的競爭力，仍需改進生產工藝。為了滿足醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)將從原先低水平重復、缺乏創(chuàng)新、粗放式生產的傳統模式向創(chuàng)新升級、高質量、高水平的方向發(fā)展，隨著研發(fā)與開發(fā)工作的推進、自主知識產權的積累，醫(yī)藥中間體的產品附加值和工藝復雜度將不斷提高，成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強有力的保障。近年來，國家大力提倡醫(yī)藥全產業(yè)鏈綠色低碳發(fā)展，提高綠色制造水平，實施醫(yī)藥工業(yè)碳減排行動，構建綠色產業(yè)體系；同時國家對化工行業(yè)實施了嚴厲的環(huán)保督查和整頓，對行業(yè)的節(jié)能環(huán)保工藝提出了嚴格的要求，淘汰了一批技術薄弱、產品質量低劣的小型企業(yè)和作坊式工廠，促使行業(yè)向環(huán)?；⒄?guī)化方向發(fā)展。隨著節(jié)能環(huán)保的要求日益趨嚴，加之醫(yī)藥中間體制造工藝復雜、反應環(huán)節(jié)較多，因此需要行業(yè)內廠家大力開發(fā)綠色先進工藝，具備符合規(guī)范的環(huán)保處理設施和低耗節(jié)能的生產設備，以落實降耗減排的目標責任。為滿足品種繁多、結構復雜的藥品生產需求，醫(yī)藥中間體通常種類繁雜、反應步驟較多，以往多數生產企業(yè)沿用傳統的生產工藝，對于新技術的應用尚少，生產過程大多是人工操作進行，自動化尚未普遍應用，導致產品質量不佳，生產效率較低，且安全性難以保障。隨著國家對安全生產的配套制度不斷完善、人力成本的持續(xù)上升、醫(yī)藥工業(yè)對中間體質量的要求愈發(fā)嚴格，使醫(yī)藥中間體的生產過程自動化程度越來越高，這就需要廠商針對醫(yī)藥中間體產品的生產特點設計自動控制方案，并對自控儀器儀表進行選型，不斷提升生產工業(yè)的自動化程度。中國醫(yī)藥中間體產業(yè)鏈及市場規(guī)模醫(yī)藥中間體是指在化學藥物合成過程中制成的中間化學品，屬精細化工產品。醫(yī)藥中間體按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等大的類別。醫(yī)藥中間體的上游行業(yè)是基礎化學原料制造業(yè)，其下游行業(yè)是化學藥品原料藥及制劑制造業(yè)。其中，醫(yī)藥中間體、化學藥品原料藥、化學藥品制劑形成了化學藥品制造業(yè)。經過多年的發(fā)展，目前我國醫(yī)藥中間體生產過程當中所需的化工原料和前置中間體基本能夠實現自主配套。同時隨著大型跨國制藥公司產業(yè)結構調整和國際分工的進一步細化，我國已形成從科研開發(fā)到生產銷售的完整醫(yī)藥中間體產業(yè)體系，并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產大國和全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國。近年來，受環(huán)保、安全生產監(jiān)管政策影響，醫(yī)藥中間體及下游原料藥生產企業(yè)均面臨一定環(huán)保治理壓力，市場中部分企業(yè)由于無法滿足綠色生產或企業(yè)規(guī)模無法滿足退城進園等要求被逐步淘汰或被迫搬遷停產，因此近年來我國醫(yī)藥中間體行業(yè)整體規(guī)模呈短期調整態(tài)勢。中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模由2012年的2878億元增長至2019年的3067．2億元，2018年受醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模下降的影響，我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模下滑至2588．2億元，2019年產業(yè)規(guī)?；厣?067．2億元，環(huán)保監(jiān)管趨嚴對原料藥和醫(yī)藥中間體生產企業(yè)形成了較大的壓力，但對具有環(huán)保技術和資本優(yōu)勢的企業(yè)是實現跨越式發(fā)展的契機，加速行業(yè)集中度提升。環(huán)保不達標同時又缺乏資本進行環(huán)保投入的企業(yè)在趨嚴的環(huán)保監(jiān)管下因不能滿足監(jiān)管要求只能逐步退出市場，而生產工藝綠色、環(huán)保的企業(yè)能夠充分發(fā)揮其環(huán)境友好的優(yōu)勢，不斷擴大市場規(guī)模，預計2022年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將達到3501億元。發(fā)展精細化工是我國建設制造強國的堅實基礎之一，也是實現國家提出的節(jié)能減排目標、發(fā)展低碳經濟的一條重要路徑。精細化工產業(yè)生產工藝流程復雜，生產原料和產品涉及危險化學品，安全環(huán)保風險較高。此外，企業(yè)還面臨全球經濟下行、國內勞動力成本上升、市場競爭加劇等諸多壓力。醫(yī)藥中間體包括抗菌藥類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥物中間體、心血管藥物中間體和抗癌用醫(yī)藥中間體等，其中抗菌藥類藥物中間體按照進一步反應合成的抗菌藥物化學結構及抑菌機理，可分為喹諾酮類、β-內酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、酰胺醇類、大環(huán)內酯類等。中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模醫(yī)藥中間體與化學原料藥生產方法類似，故我國化學原料藥生產企業(yè)通常也生產醫(yī)藥中間體產品，其發(fā)展水平與化學原料藥和化學藥品制劑的發(fā)展密切相關。根據數據顯示，2012-2017年，我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模整體呈上升趨勢，2018年，我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模下降至2017億元。隨著大量專利藥到期，仿制藥將給醫(yī)藥中間體帶來廣闊的市場空間和良好的發(fā)展機遇。前瞻初步測算，2021年，中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模約為2200億元。醫(yī)藥中間體行業(yè)特點醫(yī)藥中間體是化工原料至原料藥或藥品生產過程中的精細化工產品，通常為高技術密集、高附加值的專用化學品。由于醫(yī)藥品種繁多、化學結構復雜，故對中間體品種的需求較多。與大型化工生產工藝不同，通常醫(yī)藥中間體的生產工藝存在小型化、單批次間歇化和多功能化的特點；部分醫(yī)藥中間體生產企業(yè)結合了大型化工生產的經驗，開發(fā)出相對大型化、自動化、連續(xù)化、模塊化的生產工藝。醫(yī)藥中間體的上游產業(yè)為基礎化學原料，下游產業(yè)為化學原料藥、化學藥品制劑。醫(yī)藥中間體行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)，隨著我國醫(yī)藥中間體的產品附加值和工藝復雜度不斷提高，正成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強有力的保障。醫(yī)藥中間體包括抗菌藥類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥物中間體、心血管藥物中間體和抗癌用醫(yī)藥中間體等，其中抗菌藥類藥物中間體按照進一步反應合成的抗菌藥物化學結構及抑菌機理，可分為喹諾酮類、β-內酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、酰胺醇類、大環(huán)內酯類等。我國