特殊管理藥品和興奮劑

關于特殊管理藥品和興奮劑第一頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二

特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。一、麻醉藥品

1、概念是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。

2、分類阿片類：包括天然來源的阿片以及從中提取的有效成分。第二頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二可卡因類：可卡因，古柯堿等大麻類：包括各種大麻的制劑，其有效成分為THC(四氫大麻酚)

另外還有一些合成制劑用于臨床。3、管理麻醉藥品執(zhí)行“五?！惫芾?，即專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。第三頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二

二、精神藥品

1、概念是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

2、分類依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。地西泮（安定）艾司唑侖苯巴比妥曲馬多第四頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二

三、醫(yī)療用毒性藥品

1、概念系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

2、分類（1）毒性中藥品種千金子、砒霜、水銀等；（2）西藥毒性藥品種阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧等。第五頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二四、放射性藥品1、概念是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。2、分類（1）按核素分類

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我國國家藥品標準收載的36種放射性藥品全都是由14種放射性核素制備的。因此，可按核素的不同分為14類。這14種放射核素是：32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、132碘、131銫、133氙、169鐿、198金、203汞、99m锝、133m銦。

（2）按醫(yī)療用途分類

①用于甲狀腺疾病的診斷和治療；②用于腎功能檢查；③用于胃顯像；④用于肺腫瘤鑒別診斷；⑤用于腦顯像；⑥用于腎上腺顯像；⑦用于心臟和大血管血池顯像；⑧用于心肌顯像；⑨用于胎盤定位；⑩用于肝顯像：用于肺功能檢查；?用于治療皮膚病；?用于紅細胞壽命測定；?用于治療真性紅細胞增多癥；?用于控制癌性胸腹水等。第七頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二3、管理

放射性藥品應放在鉛罐內(nèi)，置于貯源室的貯源柜內(nèi)。平時有專人負責保管，嚴防丟失。常用放射藥品應按不同品種分類放置在通風櫥貯源槽內(nèi)，標志要鮮明，以防發(fā)生差錯。第八頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二

興奮劑是國際上對體育運動中禁用藥物的統(tǒng)稱。包括蛋白同化制劑、肽類激素和相關物質(zhì)、β2-激動劑、有抗雌激素作用的制劑、利尿劑和其他掩蔽劑、麻醉劑、大麻（酚）類、刺激劑、糖皮質(zhì)類固醇、β-阻斷劑等。。

第九頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二一、蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征。

1、臨床用途：常用于慢性消耗性疾病及大手術、腫瘤化療、嚴重感染等對機體嚴重損傷后的復原治療；

2、體育用途：促進肌肉的生長發(fā)育。

第十頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二

3、風險：在生理方面，濫用蛋白同化制劑會引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、肝臟功能損傷、心血管系統(tǒng)疾患甚至引起惡性腫瘤和免疫功能障礙等等。在心理方面，濫用這類藥物會引起抑郁情緒、沖動、攻擊性行為，等等。

1、甲睪酮片（17a-甲基-17b-羥基雄甾-4-烯-3-酮）

2、十一酸睪酮注射液（17β－羥基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯）第十一頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二二、肽類激素和相關物質(zhì)肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素(TRH)。肽類激素的作用是通過刺激腎上腺皮質(zhì)生長、紅細胞生成等實現(xiàn)促進人體的生長、發(fā)育。大量攝入會降低自身內(nèi)分泌水平，損害身體健康，還可能引起心血管疾病、糖尿病等。同樣，濫用肽類激素也會形成較強的心理依賴。

第十二頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二1、分類（1）人體生長激素（hGH）（2）胰島素（3）紅細胞生成素（EPO）（4）促性腺素2、胰島素是由胰島β細胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。

(1)臨床用途：主要用于糖尿病治療，胰島素注射不會有成癮和依賴性。第十三頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二(2)風險：出現(xiàn)低血糖反應，癥狀有饑餓感、頭暈、軟弱、出汗、心悸，甚而出現(xiàn)神經(jīng)癥狀，如定向失常、煩躁不安、語無倫次、哭笑無常，有時可更嚴重，甚而昏厥、抽搦、狀似癲癇，昏迷不醒，以致死亡；屈光失常，表現(xiàn)為視力模糊，由于血糖迅速下降，影響晶狀體及玻璃體內(nèi)滲透壓，使晶狀體內(nèi)水分逸出而屈光率下降，發(fā)生遠視。

第十四頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二三、β2-激動劑通過興奮氣道平滑肌和肥大細胞膜表面的β2受體，舒張氣道平滑肌、減少肥大細胞和嗜堿性粒細胞脫顆粒及其介質(zhì)的釋放、降低微血管的通透性、增加氣道上皮纖毛的擺動等緩解哮喘癥狀。硫酸特布他林片沙美特羅替卡松粉吸入劑沙丁胺醇氣霧劑1、醫(yī)療用途：治療和預防哮喘。2、體育用途：既可以起到刺激作用（舒喘靈接近腎上腺素），又可以提高呼吸功能。3、風險：使心跳加快，大劑量使用會導致頭痛和消化系統(tǒng)紊亂。第十五頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二4、有抗雌激素作用的制劑抑制雌激素的物質(zhì)或藥物。如雌激素受體拮抗劑，已作為治療雌激素受體陽性轉(zhuǎn)移癌的新藥

氯米芬他莫昔芬

第十六頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二5、利尿劑和其他掩蔽劑在那些按體重分級別進行比賽的項目中，運動員稱量體重前使用利尿劑快速減輕體重，或在興奮劑檢查時利用它沖淡尿液以遮蔽尿中的違禁物質(zhì)。

呋塞米片/注射劑甘露醇注射劑氫氯噻嗪片6、麻醉劑使機體或機體一部分暫時失去感覺，以達到無痛的目的的藥物。如嗎啡、二醋嗎啡—海洛因等7、大麻（酚）類（哈希什、瑪利華納等）大麻是一種草本植物，也曾作過藥用，它的雌花與樹脂則為含有大麻素的毒品，少量食用可使人產(chǎn)生一種夢幻感，看到的物體變得鮮艷明亮，具有很強的引誘力。成癮后會使人驚恐或產(chǎn)生攻擊行為。第十七頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二8、刺激劑首先是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激劑。主要作用是靠抑制身體的自然警報系統(tǒng)和減輕“過度用力”引起的疼痛感來增強自信心和進取心，增強耐力和力量。如士的寧、可卡因、苯丙胺（冰毒）等；另一類刺激劑主要作用于心血管和呼吸系統(tǒng)。其作用是增加心律、血壓和肌肉血流量，擴張呼吸道、增加肺通氣量。如腎上腺素、麻黃素和咖啡因等

復方妥英麻黃茶堿片(肺保三效片)

復方甘草片復方桔梗麻黃堿糖漿第十八頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二9、糖皮質(zhì)類固醇

皮質(zhì)類固醇是由腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生的類固醇。許多是激素類，如糖皮質(zhì)類固醇、鹽皮質(zhì)類固醇和性激素等。興奮劑中用的皮質(zhì)類固醇的是人工合成的。

1、醫(yī)療用途：消炎藥，治療風濕和哮喘。

2、體育用途：去痛、消除疲勞和使人興奮。非常難以檢測出來。

3、風險：糖尿病、骨質(zhì)疏松。

醋酸潑尼松片地塞米松磷酸鈉注射液布地奈德粉吸入劑第十九頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二10.β-阻斷劑

以抑制性為主，在體育運動中運用比較少，臨床常用于治療高血壓與心律失常等。

琥珀酸美托洛爾緩釋片鹽酸普萘洛爾片(心得安片)

第二十頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二公司經(jīng)營的特殊藥品及興奮劑管理制度

一、購進

1、必須從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)采購進貨；

2、必須索要合法票據(jù)（發(fā)票、銷貨清單及銷售憑證）；

3、必須做好相關記錄，存檔備查；(采購計劃)4、嚴禁支付現(xiàn)金；二、驗收

1、執(zhí)行雙人驗收制度；

2、必須在盡可能短的時間內(nèi)完成驗收工作，防止在驗收過程中發(fā)生流弊等安全事故；第二十一頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二

3、檢查驗收時，必須按批號逐件驗收到最小包裝，不得遺漏。檢查其包裝上是否有規(guī)定的標識。根據(jù)原始憑證或隨貨發(fā)票，詳細核對內(nèi)外包裝上的品名、注冊商標、批準文號、質(zhì)量標準依據(jù)、產(chǎn)品批號、廠名、生產(chǎn)日期、有效期、及包裝內(nèi)的合格證；對質(zhì)量異常，包裝不牢，標志模糊的商品應拒收；必須及時向質(zhì)量管理部報告；

4、驗收完畢，由雙人在驗收記錄上簽字，驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；并及時將此類藥品移交保管員做好入庫保管工作；

第二十二頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二三、儲存保管與出庫復核

1、入庫時依據(jù)驗收員簽字或蓋章的“驗收入庫通知單”辦理入庫手續(xù)；

2、必須保存在專柜，專柜應符合以下要求：專庫或?qū)９駪哂锌棺矒裟芰?，安裝自動報警裝置，能夠有效地防盜、防火。實行雙人雙鎖保管，專帳登記；

3、藥品倉儲保管人員每月底應定期作好庫存盤點工作，做到貨、帳、卡相符。第二十三頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二發(fā)現(xiàn)帳貨不符的情況時必須立即報告質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部必須快速查找原因，如屬被盜、丟失等流入非法渠道情形的，必須及時報告當?shù)乜h級公安機關和藥品監(jiān)督管理部門。

4、由雙人執(zhí)行發(fā)貨復核工作，做好出庫復核記錄；四、養(yǎng)護養(yǎng)護員對庫存每個此類藥品每季度養(yǎng)護一次，并做好養(yǎng)護記錄。第二十四頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二五、運輸及郵寄

1、公司確定專職送貨員負責經(jīng)辦此類藥品托運事宜，要選擇相對固定、有長期良好合作關系的承運單位；

2、運輸員運輸此類藥品時應履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準確無誤，相關人員簽字確認，并做好記錄；

3、運輸此類藥品時，應使用封閉貨車，且單獨裝箱，密封牢固；，運單上應加蓋承運單位公章或運輸專用章；收貨人只能為單位，不得為個人；第二十五頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二

4、此類藥品托運后，負責安排運輸?shù)娜藛T要根據(jù)運程及時向客戶查詢，建立核實記錄。如在預定期限未收到，應向托運部門查詢處理，并記錄；

5、本公司不郵寄此類藥品。六、退貨

1、嚴格執(zhí)行《退貨藥品管理制度》、《藥品退貨程序》；

2、銷后退回藥品管理第二十六頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二（1）業(yè)務部負責與客戶聯(lián)系，并填寫《藥品銷后退回單》上報業(yè)務部負責人批準；（2）保管員按《藥品銷后退回單》進行收貨確認并存放于退貨區(qū)，驗收員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》對銷后退回的此類藥品及時進行質(zhì)量驗收并做好記錄；（3）驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應填寫《藥品拒收報告單》或《藥品質(zhì)量復查報告單》報質(zhì)管部，質(zhì)管部經(jīng)復查確認為不合格藥品的，根據(jù)藥品不合格的性質(zhì)及有關法律法規(guī)做出處理決定，相關人員按此執(zhí)行；第二十七頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二

3、購進退出此類藥品管理（1）因藥品滯銷等原因造成此類藥品需退回供貨方時，由業(yè)務部負責辦理購進藥品退出手續(xù)，開具《藥品采購退出單》，并注明“精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素”字樣；（2）《藥品采購退出單》上必須由業(yè)務部部長審批同意；（3）保管員憑《藥品采購退出單》發(fā)貨并簽名；退出的此類藥品須經(jīng)兩人復核簽名并作好記錄；（4）退出此類藥品的運輸按第（五）條執(zhí)行；第二十八頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期二

七、安全管理

1、此類藥品在經(jīng)營、儲運過程中，如發(fā)生丟失、被盜或其它流入非法渠道案件，均為重大案件，由總經(jīng)理組織此類藥品管理小組調(diào)查處理，總經(jīng)理也可根據(jù)情況委托質(zhì)量負責人具體負責；

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