血液凈化設備行業(yè)發(fā)展概況

血液凈化設備行業(yè)發(fā)展概況血液凈化設備行業(yè)概述血液凈化在日常生活中稱它為透析。它的涵義是：把患者的血液引出身體外并通過一種凈化裝置，除去其中某些致病物質(zhì)，凈化血液，達到治療疾病的目的。血液凈化應包括：血液透析、血液濾過、血液灌流、血漿置換、免疫吸附等。腹膜透析雖然沒有將血液引出體外，但其原理都是一樣的。血液透析只是治療慢性腎衰的方法之一。血液凈化設備是一種高端數(shù)字醫(yī)療設備，也是國家藥監(jiān)局直接監(jiān)管的三類醫(yī)療設備，包括血液透析、血液濾過、血液灌流、血漿置換、免疫吸附等設備。全球血液透析行業(yè)發(fā)展概況（一）全球血液透析市場規(guī)模穩(wěn)步增長在全球范圍內(nèi)，對于慢性腎病患者而言，血液透析一直也將持續(xù)成為主要的治療方式。根據(jù)費森尤斯年報披露的預測和統(tǒng)計，近幾年來，全球透析產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模從2015年的668億歐元穩(wěn)步上升至2020年的820億歐元，年均增長率約為4%左右，到2021年，透析市場規(guī)模會繼續(xù)增長至830億至850億歐元左右。其中透析服務（包括藥品）市場規(guī)模分占比在80%以上，而以透析機為主的透析產(chǎn)品市場規(guī)模則占比較小。預計未來幾年全球血透行業(yè)市場規(guī)模將繼續(xù)保持平穩(wěn)增速，到2025年全球血透行業(yè)市場規(guī)模將接近1000億歐元。歐洲血液透析服務以公立機構(gòu)為主，而美國和日本以私人運營機構(gòu)為主。目前全球提供血液透析服務的企業(yè)主要有費森尤斯醫(yī)療、DaVita以及百特等。（二）國內(nèi)血液透析行業(yè)發(fā)展概況從全球來說，血液凈化市場主要集中在美國、日本和歐洲等發(fā)達國家，占比高達70%以上，而我國血液凈化市場起步較晚，技術(shù)水平相較于國外還有一定差距，但隨著腎病患者人數(shù)不斷增長以及血液透析費用醫(yī)保報銷比例的不斷提高，我國血液凈化市場規(guī)模將快速增長，同時隨著國內(nèi)廠家技術(shù)水平的不斷進步，進口替代程度將會進一步加速。1、我國ESRD患者人數(shù)不斷增長，且血液透析治療率還遠低于國際水平目前，我國存量透析治療需求仍遠未被滿足。據(jù)全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計的資料顯示：2016年接受血液透析治療的患者人數(shù)為44．7萬人，2019年底已達到63．3萬人，年均復合增長率達12%。另一方面，我國新增終末期腎病患者人數(shù)也在迅速增長，從2016年至2019年底，新增患者數(shù)量的年復合增長率達21%左右，這是推動我國血液凈化行業(yè)未來增長的重要因素之一。預計到2030年我國終末期腎病患者（ESRD）人數(shù)將突破300萬人，而我國接受治療的患者比率不到20%，如果未來尿毒癥患者透析治療率提高到國際平均水平37%，屆時透析治療人數(shù)將達到148萬人，若接近或達到發(fā)達國家現(xiàn)在的平均治療率75%，則透析治療人數(shù)或?qū)⑦_到300萬人以上。隨著人均收入的增長及醫(yī)保覆蓋比例的增加，終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高，從而進一步推動血液凈化行業(yè)的增長。血液凈化市場前景廣闊，擁有巨大的發(fā)掘空間。據(jù)醫(yī)械研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版）》估算，截至2020年年底，我國約有83萬人（含血液透析和腹膜透析）接受血液凈化治療。2、血液透析服務市場規(guī)模已逾540億，并將保持穩(wěn)定增長態(tài)勢根據(jù)蛋殼研究院最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，每位尿毒癥患者的透析費用約為6-10萬元/年，在此基礎上，根據(jù)CNRDS公布的在透患者數(shù)量進行估算，近幾年血液透析的市場規(guī)模。自2014年以來，在政策的驅(qū)動下，血液透析服務的市場規(guī)模連續(xù)多年保持雙位數(shù)上漲，預計2020年整個血液透析服務市場規(guī)模已達到548億左右，未來，隨著醫(yī)保覆蓋面擴大、大病醫(yī)保報銷比例提高和分級診斷等醫(yī)療政策的進一步完善，新技術(shù)、新透析模式的創(chuàng)新發(fā)展和臨床應用，終末期腎病患者多層次、個性化的需求必將得到滿足，血液透析服務行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)增長，并在2025年達到接近700億。根據(jù)蛋殼研究院的測算，2020年，透析機、透析器、其他耗材（粉液、管路等）及藥品的市場規(guī)模分別在38億元、66億元、53億元及64億元左右。隨著血透中心市場規(guī)模增加，透析設備及耗材的需求量將持續(xù)上升，預計在2025年，上游產(chǎn)業(yè)鏈中包含的透析設備、藥品及耗材的市場規(guī)模將接近300億元。由于血液凈化設備屬于技術(shù)密集型、人才密集型的高技術(shù)行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)難度大、周期長、準入門檻高、監(jiān)管嚴，需要投入大量的研發(fā)人員和研發(fā)資金，對企業(yè)的資金、技術(shù)和人才要求極高，內(nèi)資企業(yè)市場參與較少。目前中國血液透析機市場份額仍主要依賴于進口產(chǎn)品血透機，主要為歐美系和日系血透機。根據(jù)蛋殼研究院統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，2020年國內(nèi)血液透析機銷量，以費森尤斯30%的市場份額位居榜首，費森尤斯、貝朗、日機裝、百特以及尼普洛5大外資廠商占據(jù)了國內(nèi)血液透析市場80%-90%左右的市場份額，目前我國血液透析機的市場集中度高，市場份額主要被進口廠商占據(jù)，國產(chǎn)自主品牌的血液透析機市場占有率僅在10%-20%左右。血液透析設備領域亟需加速進口替代的步伐。3、國內(nèi)透析中心數(shù)量遠低于市場飽和率，未來血液凈化設備與耗材產(chǎn)品需求將隨透析中心數(shù)量增長而增加從2014年起，我國政府開始鼓勵社會資本進入血液透析中心領域，血液透析中心向連鎖化、集團化發(fā)展，為我國民營資本進入血透領域提供了非常好的政策契機。在此之前，受政策限制民營資本很難進入這一領域。根據(jù)CNRDS公布的數(shù)據(jù)，從2011年至2019年，我國血透中心數(shù)量從3，511家迅速攀升至6，362家，截至2019年，我國接受血液透析治療的患者約有63．27萬人，其中新增13．46萬人，血透中心數(shù)量與接受治療患者的數(shù)量均有較大增長。以美國為例，根據(jù)USRDS發(fā)布的2020年度報告的數(shù)據(jù)，2018年美國784，883終末期腎病患者，其中61．7%的患者在血液透析中心接受治療，1．3%接受家庭透析治療。其中，美國國內(nèi)共建有血液透析中心接近6，000家，平均每家透析中心有20臺左右透析機。預計到2020年，我國終末期腎病患者超過300萬人，需要長期接受血液透析治療，頻率為每周2次至3次且每次透析時間需要四小時左右，預計中國需要3萬家血液透析中心（以每家透析中心配置20臺透析機估算）以滿足目前的患者需求。但實際上我國血液透析中心數(shù)量離3萬家的飽和容量還遠遠不夠，市場具有很大發(fā)展空間。因此，隨著血液透析中心的數(shù)量及規(guī)模逐漸擴增，血液凈化設備及耗材產(chǎn)品的市場需求也會相應增加。血液凈化行業(yè)利潤水平的變動趨勢和變動原因由于腎病患者的病情特征需定期進行血液凈化醫(yī)療服務來清除患者體內(nèi)多余水分、尿素等有害物質(zhì)，血液透析醫(yī)療服務是剛性需求，患者需每周進行2次至3次血液透析。血液凈化耗材作為血液透析過程中的一次性消耗品，相對于設備，其單次消耗價格相對較低，但持續(xù)需求量大，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的耗材類產(chǎn)品毛利率普遍較高，能為企業(yè)帶來持續(xù)的利潤。血液凈化設備主要作為獨立血液透析中心或醫(yī)院透析科室的固定資產(chǎn)投入，折舊時間普遍較長，并且下游客戶的議價能力較強，導致血液凈化設備的毛利率與耗材相比相對偏低，但持續(xù)需求量也較大。隨著血液凈化行業(yè)聯(lián)動銷售的銷售模式逐步興起，促使了血液凈化行業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈布局。未來，血液凈化行業(yè)內(nèi)率先完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)，將能夠持續(xù)獲得利潤。我國血液透析行業(yè)發(fā)展狀況我國血液透析最早開始于1957年，并于1972年將血液透析正式用于慢性腎衰竭的維持性治療。隨著經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療水平的不斷提高，我國接受血液透析治療的患者逐年增多。根據(jù)CNRDS（全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)），我國2013年至2020年的血液透析患者數(shù)量分別為：28．4萬人、34萬人、38．5萬人、44．7萬人、52．4萬人、57．9萬人、63．3萬人、69．3萬人。近年來，隨著終末期腎病等重大疾病納入大病醫(yī)保，報銷比例顯著提高，我國血液透析患者就診數(shù)量快速增加。目前國內(nèi)的血液透析中心分為公立醫(yī)院運營和民營資本運營兩類。此前一直是由公立醫(yī)院提供血液透析治療服務，自2014年以來國家逐步放開民營血液透析中心的建設條件。隨著民營資本設立的血液透析中心逐步擁有成熟的操作規(guī)范、醫(yī)療制度、護理制度、人員制度，民營血液透析中心也可以提供精細化和安全的管理與服務。行業(yè)特有的經(jīng)營模式我國血液凈化行業(yè)主要采用一般銷售模式銷售血液凈化設備與耗材產(chǎn)品，同時部分采用聯(lián)動銷售模式進行銷售。聯(lián)動銷售是國內(nèi)血液凈化行業(yè)借鑒體外診斷行業(yè)而逐步采用的銷售模式，即在銷售血液凈化設備的同時，向客戶銷售血液凈化耗材，設備和耗材互相促進銷售。聯(lián)動銷售的業(yè)務模式，進一步加速了我國血液凈化行業(yè)企業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈布局。在連鎖透析醫(yī)療服務方面，首次接診的透析患者需在指定公立醫(yī)院辦理特病卡后，方可在獨立血液透析中心進行透析治療。由于終末期腎?。‥SRD）已被列入大病醫(yī)保范疇，透析中心需與屬地醫(yī)保部門簽署《醫(yī)療服務協(xié)議》，患者就診信息與醫(yī)保系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，方才享受醫(yī)保報銷服務。血液凈化行業(yè)特有的經(jīng)營模式我國血液凈化行業(yè)主要采用一般銷售模式銷售血液凈化設備與耗材產(chǎn)品，同時部分采用聯(lián)動銷售模式進行銷售。聯(lián)動銷售是國內(nèi)血液凈化行業(yè)借鑒體外診斷行業(yè)而逐步采用的銷售模式，即在銷售