FDA企業(yè)注冊委托代理合同2篇

1/1FDA企業(yè)注冊委托代理合同(菁華2篇)FDA企業(yè)注冊委托代理合同1甲方（委托方）：_________乙方（受托方）：_________本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關事宜。第一條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記要求，辦理其在美國FDA的注冊和登記。第二條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記的要求，擔任其在美國的FDA注冊和登記的代理，負責其與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系。第三條乙方的代理和責任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反*和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對FDA的通報業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍?，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。第四條甲乙雙方權利義務甲方權利義務1．甲方有義務向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。2．按時，足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本合同，應以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。3．如果甲方的法人、地址、隸屬關系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務在6天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。4．乙方有義務及時向甲方提供FDA下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執(zhí)行，安排FDA設施檢查。5．甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。6．甲方有權獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務服務。FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)。乙方權利義務1．乙方擔任甲方的FDA注冊美國代理，負責甲方與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結構；必須身在美國。2．乙方應按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。3．乙方有義務在辦理注冊過程中，應及時向甲方通報辦理進度和結果。4．乙方有義務對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的FDA下達文件，并幫助甲方解釋、理解。5．乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。6．乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件，必須提前3天通知甲方另謀代理。7．如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔甲方因此遭受的損失。8．乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設施注冊代理的權限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務無關的活動。9．乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應嚴格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。第五條收費標準及支付方式收費方式：1．甲方委托E為FDA注冊美國代理，并同意如下收費標準：第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元。2．如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方FDA注冊服務。3．代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。4．甲方須在接到FDA企業(yè)注冊號碼資料后十天內(nèi)，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費_________美元，應于當年的一月十五日前付費。如遇FDA調(diào)整注冊登記費用或因為其他原因造成成本上漲或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費標準。支付方式：銀行支票（EK）：_________；抬頭：_________；寄至：_________；電匯：_________；電子郵件：_________；傳真：_________。第六條合同糾紛甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應友好協(xié)商解決。合同法律以_________法律為依據(jù)。第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________法定代表人（簽字）：_________法定代表人（簽字）：_________地址：_________地址：_________電話：_________電話：_________傳真：_________傳真：_________電子郵件：__________________年____月____日_________年____月____日簽訂地點：_________簽訂地點：_________

FDA企業(yè)注冊委托代理合同2企業(yè)登記注冊委托代理合同

(一)委托代理范圍：

□企業(yè)名稱核準

□申請設立登記

□企業(yè)變更登記

(1)□名稱變更

(2)□法定代表人變更

(3)□注冊資本(資金)變更

(4)□股東或股權變更

(5)□住所

(6)□經(jīng)營范圍變更

□企業(yè)注銷登記

□企業(yè)改制

代理權限為：_________。

(二)雙方權利義務：

甲方應保證提供真實、合法、有效的登記注冊材料，合同簽訂后，甲方預付定金_________元，甲方領取“受理通知單”時，一次付清全部代理費用。

乙方接受委托，在約定時間內(nèi)，完成上述代理登記注冊事項，因登記材料或政策調(diào)整被核駁，需補交或及時修正，領取營業(yè)執(zhí)照時限順延。

乙方的責任：

(1)維護甲方合法權益，保護甲方委托登記代理材料的完整性，予以保護知悉的商業(yè)秘密;

(2)乙方應在甲方提供的登記注冊材料齊備后_________個工作日內(nèi)完成代理業(yè)務;

(3)對甲方提供虛假注冊材料的，乙方有權終止代理業(yè)務，依約所收取的預付金，不預退還。

(三)違約責任：

合同一經(jīng)依法簽定，甲乙雙方應認真自覺遵守，履行各自的權利和義務，不得擅自變更、終止合同。

因甲方原因使合同不能履行，甲方預付金不能收回，并支付相應的用金，因乙方違約，應全部返還甲方已付的預付金。

合同履行期間，因法律、法規(guī)及政策調(diào)整，不能繼續(xù)履行的，委托代理合同自動解除，乙方已取得的預付金1%退還給甲方。

其他：_________。

(四)合同有效期：_________年_________月_________日至_________年_________月_________日。

(五)代理合同費用：

金額：_________元，預付：_________元，欠付：_________元。

(六)合同糾紛解決方式：

□協(xié)商

□協(xié)會調(diào)解

□仲裁

□法院**

(七)其他約定事項：

衛(wèi)生：_________;

環(huán)保：_________;

消防：_________;

外經(jīng)委：_________;

計劃委：_________;

市商務局：_________;

計監(jiān)局：_________;

建委開發(fā)：_________。

(八)本合同一式兩份，甲、乙雙方各一份，雙方簽字之日起有效。

委托方(甲方)(蓋章)：_________受托方(乙方)(蓋章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點：_________簽訂地點：_________

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FDA企業(yè)注冊委托代理合同(菁華2篇)（擴展1）

——FDA注冊委托和代理合同(菁華4篇)

FDA注冊委托和代理合同1FDA注冊委托和代理合同范本

隨著廣大人民群眾法律意識的普遍提高，合同對我們的幫助越來越大，簽訂合同可以明確雙方當事人的權利和義務。那么大家知道正規(guī)的合同書怎么寫嗎？以下是我精心整理的FDA注冊委托和代理合同范本，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

甲方（委托方）：_________

乙方（受托方）：_________

本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關事宜。

第一條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記要求，辦理其在美國FDA的注冊和登記。

第二條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記的要求，擔任其在美國的FDA注冊和登記的唯一代理，負責其與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系。

第三條乙方的代理和責任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反*和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對FDA的通報業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍?，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。

第四條甲乙雙方權利義務

甲方權利義務

1．甲方有義務向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的.，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。

2．按時，足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本合同，應以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。

3．如果甲方的法人、地址、隸屬關系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

4．乙方有義務及時向甲方提供FDA下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執(zhí)行，安排FDA設施檢查。

5．甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。

6．甲方有權獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務服務。FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)。

乙方權利義務

1．乙方擔任甲方的FDA注冊美國代理，負責甲方與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結構；必須身在美國。

2．乙方應按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。

3．乙方有義務在辦理注冊過程中，應及時向甲方通報辦理進度和結果。

4．乙方有義務對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的FDA下達文件，并幫助甲方解釋、理解。

5．乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

6．乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。

7．如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔甲方因此遭受的損失。

8．乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設施注冊代理的權限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務無關的活動。

9．乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應嚴格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。

第五條收費標準及支付方式

收費方式：

1．甲方委托CTECH為FDA注冊美國代理，并同意如下收費標準：第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元。

2．如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方FDA注冊服務。

3．代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。

4．甲方須在接到FDA企業(yè)注冊號碼資料后十天內(nèi)，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費_________美元，應于當年的一月十五日前付費。如遇FDA調(diào)整注冊登記費用或因為其他原因造成成本上漲或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費標準。

支付方式：銀行支票（CHECK）：_________；抬頭：_________；寄至：_________；電匯：_________；電子郵件：_________；傳真：_________。

第六條合同糾紛

甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應友好協(xié)商解決。合同法律以_________法律為依據(jù)。

第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

法定代表人（簽字）：_________法定代表人（簽字）：_________

地址：_________地址：_________

電話：_________電話：_________

傳真：_________傳真：_________

電子郵件：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點：_________簽訂地點：_________

FDA注冊委托和代理合同2甲方（委托方）：__________________乙方（受托方）：__________________本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關事宜。

第一條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記要求，辦理其在美國FDA的注冊和登記。

第二條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記的要求，擔任其在美國的FDA注冊和登記的唯一代理，負責其與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系。

第三條乙方的代理和責任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反*和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對FDA的通報業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍?，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。

第四條甲乙雙方權利義務甲方權利義務1．甲方有義務向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。2．按時，足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本合同，應以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。3．如果甲方的法人、地址、隸屬關系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。4．乙方有義務及時向甲方提供FDA下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執(zhí)行，安排FDA設施檢查。5．甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。6．甲方有權獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務服務。FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)。乙方權利義務1．乙方擔任甲方的FDA注冊美國代理，負責甲方與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結構；必須身在美國。2．乙方應按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。FDA注冊委托和代理合同3FDA注冊委托和代理合同甲方（委托方）：__________________

乙方（受托方）：__________________本合同概括甲方委托乙方辦理在美國fda的“醫(yī)療器械設施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關事宜。

第一條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國fda注冊登記要求，辦理其在美國fda的注冊和登記。

第二條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國fda注冊登記的要求，擔任其在美國的fda注冊和登記的唯一代理，負責其與fda保持長期正常和應急情況的聯(lián)系。

第三條乙方的代理和責任僅限于fda注冊登記和作為甲方的fda登記代理人。乙方不對甲方的任何違反*和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對fda的通報業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍?，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。

第四條甲乙雙方權利義務

甲方權利義務

1．甲方有義務向乙方提供辦理fda企業(yè)注冊登記所需的，fda登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。

2．按時，足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理fda企業(yè)注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤銷或變更本合同，應以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤銷或變更。

3．如果甲方的法人、地址、隸屬關系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理fda企業(yè)注冊登記更新。

4．乙方有義務及時向甲方提供fda下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執(zhí)行，安排fda設施檢查。

5．甲方須對乙方提供fda企業(yè)注冊登記的資料等嚴格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。

6．甲方有權獲得乙方為其提供fda企業(yè)注冊登記的業(yè)務服務。fda企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)。

乙方權利義務

1．乙方擔任甲方的fda注冊美國代理，負責甲方與fda保持長期正常和應急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足fda要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結構；必須身在美國。

2．乙方應按照fda登記要求及時辦理甲方登記。并將fda企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。

3．乙方有義務在辦理注冊過程中，應及時向甲方通報辦理進度和結果。

4．乙方有義務對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的fda下達文件，并幫助甲方解釋、理解。

5．乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理fda企業(yè)注冊登記更新。

6．乙方如果不能滿足fda所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。

7．如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔甲方因此遭受的損失。

8．乙方辦理fda注冊和作為甲方美國的fda設施注冊代理的權限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務無關的活動。

9．乙方在辦理甲方的fda企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應嚴格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。

第五條收費標準及支付方式

收費方式：

1．甲方委托ctech為fda注冊美國代理，并同意如下收費標準：第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元。

2．如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方fda注冊服務。

3．代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。

支付方式：銀行支票（check）：__________________；抬頭：__________________；寄至：____________；電匯：____________；電子郵件：_________；傳真：__________________。

第六條合同糾紛

甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應友好協(xié)商解決。合同法律以_________法律為依據(jù)。

第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：______________

法定代表人（簽字）：________

地址：______________________

電話：______________________

傳真：______________________

電子郵件：__________________

_________年_________月____日

簽訂地點：__________________

乙方（蓋章）：______________

法定代表人（簽字）：________

地址：______________________

電話：______________________

傳真：______________________

_________年_________月____日

簽訂地點：__________________

FDA注冊委托和代理合同4★以下是?我為大家整理的FDA注冊委托和代理合同文章，供大家參考！[我提示]更多合同范本請?我以下鏈接:租房合同|勞動合同|租賃合同|勞務合同|用工合同|購銷合同|裝修合同

甲方（委托方）：_________乙方（受托方）：_________本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關事宜。第一條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記要求，辦理其在美國FDA的注冊和登記。第二條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記的要求，擔任其在美國的FDA注冊和登記的代理，負責其與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系。第三條乙方的代理和責任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反*和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對FDA的通報業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍?，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。第四條甲乙雙方權利義務甲方權利義務1．甲方有義務向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。2．按時，足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本合同，應以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。3．如果甲方的法人、地址、隸屬關系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。4．乙方有義務及時向甲方提供FDA下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執(zhí)行，安排FDA設施檢查。5．甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。6．甲方有權獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務服務。FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)。乙方權利義務1．乙方擔任甲方的FDA注冊美國代理，負責甲方與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結構；必須身在美國。2．乙方應按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。3．乙方有義務在辦理注冊過程中，應及時向甲方通報辦理進度和結果。4．乙方有義務對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的FDA下達文件，并幫助甲方解釋、理解。5．乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。6．乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。7．如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔甲方因此遭受的損失。8．乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設施注冊代理的權限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務無關的活動。9．乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應嚴格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。第五條收費標準及支付方式收費方式：1．甲方委托CTECH為FDA注冊美國代理，并同意如下收費標準：第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元。2．如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方FDA注冊服務。3．代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。4．甲方須在接到FDA企業(yè)注冊號碼資料后十天內(nèi)，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費_________美元，應于當年的一月十五日前付費。如遇FDA調(diào)整注冊登記費用或因為其他原因造成成本上漲或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費標準。支付方式：銀行支票（CHECK）：_________；抬頭：_________；寄至：_________；電匯：_________；電子郵件：_________；傳真：_________。第六條合同糾紛甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應友好協(xié)商解決。合同法律以_________法律為依據(jù)。第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________法定代表人（簽字）：_________法定代表人（簽字）：_________地址：_________地址：_________電話：_________電話：_________傳真：_________傳真：_________電子郵件：__________________年____月____日_________年____月____日簽訂地點：_________簽訂地點：_________

FDA注冊委托和代理合同F(xiàn)DA企業(yè)注冊委托代理合同(菁華2篇)（擴展2）

——FDA企業(yè)注冊委托代理合同模板(菁華2篇)

FDA企業(yè)注冊委托代理合同模板1FDA企業(yè)注冊委托代理合同模板甲方：_______________________

乙方：_______________________

甲方需向美國出口產(chǎn)品，希望乙方為其提供FDA注冊等相關服務。乙方愿意根據(jù)FDA的要求及本合同的約定，幫助甲方完成其在FDA的注冊等工作。根據(jù)《民法典》之規(guī)定，合同雙方就FDA企業(yè)注冊一事協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、委托事項

二、甲方在申請FDA企業(yè)注冊應提交以下資料的復印件

1.企業(yè)法律身份證明文件(企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證書、社團法人登記證等)

2.有效的資質證明和衛(wèi)生、生產(chǎn)許可證書

3.辦理《FDA注冊申請表》中英文各一份，同時提交中英文電子文檔各一份

4.FDA可能要求提交的其他文件資料

三、工作流程和辦理注冊期限

1.工作流程A.甲方提交上列資料;B.乙方審核合格后及時轉交FDA授權實驗室;C.FDA授權實驗室向FDA申報;D.FDA辦理;E.結果通報乙方;F.結果通報甲方。

2.代理注冊期限：在甲方所提交的所有資料完整、簽訂《FDA企業(yè)注冊委托代理合同》和手續(xù)完備后，自《受理確認書》發(fā)出之日起_______個工作日內(nèi)完成企業(yè)注冊。

四、費用和支付

1.FDA事務代理費用總計：______________元(大寫：人民幣______________元整)。

五、合同組成部分

本合同附件A、附件B、附件C為本合同的組成部分。本合同于_______年_______月_______日簽訂。自簽字之日起生效，有效期一年。正本一式二份，雙方各執(zhí)一份，具備同等法律效力。

甲方：______________乙方：______________

授權代表：__________授權代表：__________

附件A：委托項目費用

FDA企業(yè)注冊費用：____________________(元)

FDA事務代理費用：____________________(元)

FDA產(chǎn)品注冊費用：____________________(元)

FDA進口預申報費用：__________________(元)

FDA產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品認證費用：____________(元)

合計費用：___________________________(元)

附件B：合同雙方信息

甲方：_______________________公司(公章)

授權代表：_________職務：______________

聯(lián)系人：___________聯(lián)系電話：__________

公司地址：_______________________________

聯(lián)系電話：_________傳真：______________

電子郵件：_________公司網(wǎng)址：__________

開戶銀行：_________戶名：______________

銀行帳號：_______________________________

乙方：___________________________(公章)

授權代表：_________職務：______________

聯(lián)系人：___________傳真：______________

公司地址：_______________________________

聯(lián)系電話：_______________________________

附件C：辦理FDA注冊合同條款

一、合同締約各方的責任和義務

甲方的責任和義務

1.及時提供FDA注冊所需文件資料，在辦理注冊過程中積極配合乙方，包括但不限于補充和補正相關文件和資料并及時執(zhí)行FDA對產(chǎn)品標識等方面的要求

2.按合同規(guī)定期限全額支付代理費用

3.保證提交的文件資料真實準確完整，不包含任何對第三方侵權的內(nèi)容

4.甲方承諾因其所提交的文件資料與實際不符或故意隱瞞真實情況，由甲方自行承擔未正常注冊的損失，若給乙方帶來損失，將按實際情況給予賠償

5.不借用乙方的名義實施進行任何有損或無損乙方利益的活動

6.企業(yè)注冊完成后，甲方提出修改或補充注冊，按另外一次委托處理。

乙方的責任和義務

1.對甲方提供的文件資料進行整理編譯，并向FDA辦理注冊手續(xù)

2.對甲方提交的文件資料提出指導性意見

3.接收傳遞FDA的有關文件和要求，與甲方溝通并及時向甲方通報申請進度和結果

4.因為乙方原因造成注冊未成，己方將退還注冊代理費，退還額度最高不超過向甲方收取的費用。因此可能給甲方造成的連帶損失，乙方將不予賠償。

5.乙方僅擁有合同約定范圍內(nèi)的代理權限。

二、獨立締約方

本合同中的任何內(nèi)容均不應被理解為在雙方之間建立某種獨立締約方以外的關系，雙方均為獨立締約方，不對彼此之間的行動或疏忽承擔任何賠償義務。各方均不被視為是對方或對方其他下屬公司的雇員或代理。雙方無權以任何形式任何方式以對方或其下屬子公司的名義從事任何活動。作為獨立締約方，各方應承擔各自的稅務責任并為自方的業(yè)務提供必要的保險。

三、保密

除得到對方書面同意或根據(jù)法律要求外，任何一方不得將對方非公開的商業(yè)信息、資料，以任何方式泄露給第三方。

四、仲裁

因履行本合同發(fā)生任何爭議，雙方首先應用協(xié)商的方式力求解決。若無法能達成協(xié)議，將提交*國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會并依該會仲裁規(guī)則仲裁解決，該仲裁結果將是最終裁決。

五、合同撤銷和修改

在合同有效期內(nèi)，合同一方要求撤銷本合同的，應以書面通知對方，經(jīng)對方同意后方可撤銷。對于注冊申請已被受理的，代理費將不予退還。

在合同有效期內(nèi)，合同一方如要求修改補充合同內(nèi)容，應與對方協(xié)商簽訂補充合同。

六、其他

1.通知。所有的通知、請求、要求等均應書面形式做出，并以傳真、郵寄、快遞等方式送交或寄出。傳真發(fā)出的當日，郵寄、快遞發(fā)出后____個工作日為送達日。

2.不可抗力。由于*行為、自然災害等不可抗力等非任何一方的原因造成本合同無法履行或遲延履行的，受阻方應當在合理期限內(nèi)將該情況通知對方，并出具相應的證明，因此造成的損失，彼此不承擔對方的損失賠償責任。

3.轉讓。本合同不得轉讓。

FDA企業(yè)注冊委托代理合同模板2甲方：_______________________

乙方：_______________________

甲方需向美國出口產(chǎn)品，希望乙方為其提供FDA注冊等相關服務。乙方愿意根據(jù)FDA的要求及本合同的約定，幫助甲方完成其在FDA的注冊等工作。根據(jù)《民法典》之規(guī)定，合同雙方就FDA企業(yè)注冊一事協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、委托事項

甲方同意接受《辦理FDA注冊合同條款》，委托乙方在美國辦理FDA的企業(yè)注冊事宜，委托項目見附件A。乙方接受甲方的上述委托，乙方在辦理FDA事務業(yè)務時，僅作為甲方的代理，注冊的所有結果和后果由甲方享有和承擔。

二、甲方在申請FDA企業(yè)注冊應提交以下資料的復印件

企業(yè)法律身份證明文件(企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證書、社團法人登記證等)

有效的資質證明和衛(wèi)生、生產(chǎn)許可證書

辦理《FDA注冊申請表》中英文各一份，同時提交中英文電子文檔各一份

可能要求提交的其他文件資料

三、工作流程和辦理注冊期限

工作流程甲方提交上列資料;乙方審核合格后及時轉交FDA授權實驗室;授權實驗室向FDA申報;辦理;結果通報乙方;結果通報甲方。

代理注冊期限：在甲方所提交的所有資料完整、簽訂《FDA企業(yè)注冊委托代理合同》和手續(xù)完備后，自《受理確認書》發(fā)出之日起_______個工作日內(nèi)完成企業(yè)注冊。

四、費用和支付

事務代理費用總計：______________元(大寫：人民幣______________元整)。

甲方將在本合同簽訂后的十個工作日內(nèi)，向乙方一次性支付上述代理費用。

五、合同組成部分

本合同附件A、附件B、附件C為本合同的組成部分。本合同于_______年_______月_______日簽訂。自簽字之日起生效，有效期一年。正本一式二份，雙方各執(zhí)一份，具備同等法律效力。

甲方：______________乙方：______________

授權代表：__________授權代表：__________

附件A：委托項目費用

FDA企業(yè)注冊費用：____________________(元)

FDA事務代理費用：____________________(元)

FDA產(chǎn)品注冊費用：____________________(元)

FDA進口預申報費用：__________________(元)

FDA產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品認證費用：____________(元)

合計費用：___________________________(元)

附件B：合同雙方信息

甲方：_______________________公司(公章)

授權代表：_________職務：______________

聯(lián)系人：___________聯(lián)系電話：__________

公司地址：_______________________________

聯(lián)系電話：_________傳真：______________

電子郵件：_________公司網(wǎng)址：__________

開戶銀行：_________戶名：______________

銀行帳號：_______________________________

乙方：___________________________(公章)

授權代表：_________職務：______________

聯(lián)系人：___________傳真：______________

公司地址：_______________________________

聯(lián)系電話：_______________________________

附件C：辦理FDA注冊合同條款

一、合同締約各方的責任和義務

甲方的責任和義務

及時提供FDA注冊所需文件資料，在辦理注冊過程中積極配合乙方，包括但不限于補充和補正相關文件和資料并及時執(zhí)行FDA對產(chǎn)品標識等方面的要求

按合同規(guī)定期限全額支付代理費用

保證提交的文件資料真實準確完整，不包含任何對第三方侵權的內(nèi)容

甲方承諾因其所提交的文件資料與實際不符或故意隱瞞真實情況，由甲方自行承擔未正常注冊的損失，若給乙方帶來損失，將按實際情況給予賠償

不借用乙方的名義實施進行任何有損或無損乙方利益的活動

企業(yè)注冊完成后，甲方提出修改或補充注冊，按另外一次委托處理。

乙方的責任和義務

對甲方提供的文件資料進行整理編譯，并向FDA辦理注冊手續(xù)

對甲方提交的文件資料提出指導性意見

接收傳遞FDA的有關文件和要求，與甲方溝通并及時向甲方通報申請進度和結果

因為乙方原因造成注冊未成，己方將退還注冊代理費，退還額度最高不超過向甲方收取的費用。因此可能給甲方造成的連帶損失，乙方將不予賠償。

乙方僅擁有合同約定范圍內(nèi)的代理權限。

二、獨立締約方

本合同中的任何內(nèi)容均不應被理解為在雙方之間建立某種獨立締約方以外的關系，雙方均為獨立締約方，不對彼此之間的行動或疏忽承擔任何賠償義務。各方均不被視為是對方或對方其他下屬公司的雇員或代理。雙方無權以任何形式任何方式以對方或其下屬子公司的名義從事任何活動。作為獨立締約方，各方應承擔各自的稅務責任并為自方的業(yè)務提供必要的保險。

三、保密

除得到對方書面同意或根據(jù)法律要求外，任何一方不得將對方非公開的商業(yè)信息、資料，以任何方式泄露給第三方。

四、仲裁

因履行本合同發(fā)生任何爭議，雙方首先應用協(xié)商的方式力求解決。若無法能達成協(xié)議，將提交*國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會并依該會仲裁規(guī)則仲裁解決，該仲裁結果將是最終裁決。

五、合同撤消和修改

在合同有效期內(nèi)，合同一方要求撤消本合同的，應以書面通知對方，經(jīng)對方同意后方可撤消。對于注冊申請已被受理的，代理費將不予退還。

在合同有效期內(nèi)，合同一方如要求修改補充合同內(nèi)容，應與對方協(xié)商簽訂補充合同。

六、其他

通知。所有的通知、請求、要求等均應書面形式做出，并以傳真、郵寄、快遞等方式送交或寄出。傳真發(fā)出的當日，郵寄、快遞發(fā)出后____個工作日為送達日。

不可抗力。由于*行為、自然災害等不可抗力等非任何一方的原因造成本合同無法履行或遲延履行的，受阻方應當在合理期限內(nèi)將該情況通知對方，并出具相應的證明，因此造成的損失，彼此不承擔對方的損失賠償責任。

轉讓。本合同不得轉讓。

FDA企業(yè)注冊委托代理合同(菁華2篇)（擴展3）

——代理合同：FDA注冊委托和代理合同(菁華2篇)

代理合同：FDA注冊委托和代理合同1甲方：_______________________

乙方：_______________________

甲方需向美國出口產(chǎn)品，希望乙方為其提供fda注冊等相關服務。乙方愿意根據(jù)fda的要求及本合同的約定，幫助甲方完成其在fda的注冊等工作。根據(jù)《中華人民共和國合同法》之規(guī)定，合同雙方就fda企業(yè)注冊一事協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、委托事項

甲方同意接受《辦理fda注冊合同條款》，委托乙方在美國辦理fda的企業(yè)注冊事宜，委托項目見附件a。乙方接受甲方的上述委托，乙方在辦理fda事務業(yè)務時，僅作為甲方的代理，注冊的所有結果和后果由甲方享有和承擔。

二、甲方在申請fda企業(yè)注冊應提交以下資料的復印件

1．企業(yè)法律身份證明文件（企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證書、社團法人登記證等）

2．有效的資質證明和衛(wèi)生、生產(chǎn)許可證書

3．辦理《fda注冊申請表》中英文各一份，同時提交中英文電子文檔各一份

4．fda可能要求提交的其他文件資料

三、工作流程和辦理注冊期限

1．工作流程a．甲方提交上列資料；b．乙方審核合格后及時轉交fda授權實驗室；．fda授權實驗室向fda申報；d．fda辦理；e．結果通報乙方；f．結果通報甲方。

2．代理注冊期限：在甲方所提交的所有資料完整、簽訂《fda企業(yè)注冊委托代理合同》和手續(xù)完備后，自《受理確認書》發(fā)出之日起_______個工作日內(nèi)完成企業(yè)注冊。

四、費用和支付

1．fda事務代理費用總計：______________元（大寫：人民幣______________元整）。

2．甲方將在本合同簽訂后的十個工作日內(nèi)，向乙方一次性支付上述代理費用。

五、合同組成部分

本合同附件a、附件b、附件為本合同的組成部分。本合同于_______年_______月_______日簽訂。自簽字之日起生效，有效期一年。正本一式二份，雙方各執(zhí)一份，具備同等法律效力。

甲方：______________乙方：______________

授權代表：__________授權代表：__________

附件a：委托項目費用

fda企業(yè)注冊費用：____________________（元）

fda事務代理費用：____________________（元）

fda產(chǎn)品注冊費用：____________________（元）

fda進口預申報費用：__________________（元）

fda產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品認證費用：____________（元）

合計費用：___________________________（元）

附件b：合同雙方信息

甲方：_______________________公司（公章）

授權代表：_________職務：______________

聯(lián)系人：___________聯(lián)系電話：__________

公司地址：_______________________________

聯(lián)系電話：_________傳真：______________

電子郵件：_________公司網(wǎng)址：__________

開戶銀行：_________戶名：______________

銀行帳號：_______________________________

乙方：___________________________（公章）

授權代表：_________職務：______________

聯(lián)系人：___________傳真：______________

公司地址：_______________________________

聯(lián)系電話：_______________________________

附件：辦理fda注冊合同條款

一、合同締約各方的責任和義務

甲方的責任和義務

1．及時提供fda注冊所需文件資料，在辦理注冊過程中積極配合乙方，包括但不限于補充和補正相關文件和資料并及時執(zhí)行fda對產(chǎn)品標識等方面的要求

2．按合同規(guī)定期限全額支付代理費用

3．保證提交的文件資料真實準確完整，不包含任何對第三方侵權的內(nèi)容

4．甲方承諾因其所提交的文件資料與實際不符或故意隱瞞真實情況，由甲方自行承擔未正常注冊的損失，若給乙方帶來損失，將按實際情況給予賠償

5．不借用乙方的名義實施進行任何有損或無損乙方利益的活動

6．企業(yè)注冊完成后，甲方提出修改或補充注冊，按另外一次委托處理。

乙方的責任和義務

1．對甲方提供的文件資料進行整理編譯，并向fda辦理注冊手續(xù)

2．對甲方提交的文件資料提出指導性意見

3．接收傳遞fda的有關文件和要求，與甲方溝通并及時向甲方通報申請進度和結果

4．因為乙方原因造成注冊未成，己方將退還注冊代理費，退還額度最高不超過向甲方收取的費用。因此可能給甲方造成的連帶損失，乙方將不予賠償。

5．乙方僅擁有合同約定范圍內(nèi)的代理權限。

二、獨立締約方

本合同中的任何內(nèi)容均不應被理解為在雙方之間建立某種獨立締約方以外的關系，雙方均為獨立締約方，不對彼此之間的行動或疏忽承擔任何賠償義務。各方均不被視為是對方或對方其他下屬公司的雇員或代理。雙方無權以任何形式任何方式以對方或其下屬子公司的名義從事任何活動。作為獨立締約方，各方應承擔各自的稅務責任并為自方的業(yè)務提供必要的保險。

三、保密

除得到對方書面同意或根據(jù)法律要求外，任何一方不得將對方非公開的商業(yè)信息、資料，以任何方式泄露給第三方。

四、仲裁

因履行本合同發(fā)生任何爭議，雙方首先應用協(xié)商的方式力求解決。若無法能達成協(xié)議，將提交*國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會并依該會仲裁規(guī)則仲裁解決，該仲裁結果將是最終裁決。

五、合同撤消和修改

在合同有效期內(nèi)，合同一方要求撤消本合同的，應以書面通知對方，經(jīng)對方同意后方可撤消。對于注冊申請已被受理的，代理費將不予退還。

在合同有效期內(nèi)，合同一方如要求修改補充合同內(nèi)容，應與對方協(xié)商簽訂補充合同。

六、其他

1．通知。所有的通知、請求、要求等均應書面形式做出，并以傳真、郵寄、快遞等方式送交或寄出。傳真發(fā)出的當日，郵寄、快遞發(fā)出后____個工作日為送達日。

2．不可抗力。由于*行為、自然災害等不可抗力等非任何一方的原因造成本合同無法履行或遲延履行的，受阻方應當在合理期限內(nèi)將該情況通知對方，并出具相應的證明，因此造成的損失，彼此不承擔對方的損失賠償責任。

3．轉讓。本合同不得轉讓。

代理合同：FDA注冊委托和代理合同2委托方（以下簡稱甲方）：_________受托方（以下簡稱乙方）：_________甲乙雙方就乙方代理甲方在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議，以共同遵守：一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。生產(chǎn)廠家：_________；產(chǎn)品名稱：_________；規(guī)格型號：_________。二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的3％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關系至注冊*發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________代表人（簽字）：_________代表人（簽字）：__________________年____月____日_________年____月____日簽訂地點：_________簽訂地點：_________

FDA企業(yè)注冊委托代理合同(菁華2篇)（擴展4）

——醫(yī)療器械注冊委托代理合同3篇

醫(yī)療器械注冊委托代理合同1委托方（以下簡稱甲方）：_________受托方（以下簡稱乙方）：_________甲乙雙方就乙方代理甲方在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。生產(chǎn)廠家：_________；產(chǎn)品名稱：_________；規(guī)格型號：_________。

二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。

三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的`任何爭議，均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________代表人（簽字）：_________代表人（簽字）：_________________年____月____日________年____月____日簽訂地點：_________簽訂地點：_________

返

醫(yī)療器械注冊委托代理合同2委托方（以下簡稱甲方）：_________

受托方（以下簡稱乙方）：_________

甲乙雙方就乙方代理甲方在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________；

產(chǎn)品名稱：_________；

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。

三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的'注冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_________代表人（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點：_________簽訂地點：_________

醫(yī)療器械注冊委托代理合同3委托方(以下簡稱甲方)：_________

受托方(以下簡稱乙方)：_________

甲乙雙方就乙方代理甲方在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________;

產(chǎn)品名稱：_________;

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關文件資料，(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真