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廠房設(shè)備潔凈消毒管理操作規(guī)程SMP-CF-008-D目的:為保持廠房、設(shè)備的潔凈衛(wèi)生狀態(tài)擬訂完好的潔凈方法。范圍:合用于本企業(yè)生產(chǎn)廠房設(shè)備的沖洗、消毒。責(zé)任者:主管副總經(jīng)理、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、制造部負(fù)責(zé)人、工程部負(fù)責(zé)人、車間主任、班組長、QA。內(nèi)容:4.1每天生產(chǎn)結(jié)束后,對每道工序進行清場,對廠房設(shè)備進行潔凈:廠房內(nèi)陸面、墻、頂棚、門窗、地漏等潔凈方法、潔凈工具及潔凈劑、消毒劑見下表:潔凈對象潔凈方法潔凈用工具、介質(zhì)地面粉塵較大時吸塵器用真空吸塵地面濕拖拖布、潔凈劑食用堿、消毒劑(75%酒精、0.2%新潔爾滅、1%84消毒液)擦洗干凈抹布墻、頂棚、內(nèi)窗擦洗抹布、潔凈劑食用堿、消毒劑(75%酒精、0.2%新潔爾滅、1%84消毒液)洗手盆、清洗槽擦洗抹布、潔凈劑食用堿、消毒劑(75%酒精、0.2%新潔爾滅、1%84消毒液)地漏灌消毒劑潔凈劑食用堿、75%酒精、0.2%新潔爾滅、1%84消毒液照明燈頭、回風(fēng)擦洗干凈抹布口、管線潔凈地區(qū)及潔凈頻次第1頁共7頁廠房設(shè)備潔凈消毒管理操作規(guī)程SMP-CF-008-D衛(wèi)生級地區(qū)備料間、稱量配料間、制粒間、鋁包間、中間站等生產(chǎn)性房間干凈區(qū)用具沖洗寄存間、衛(wèi)生工具洗存間換衣室、人員緩沖間、干凈走廊包裝間和其余非潔非干凈凈區(qū)生產(chǎn)性房間區(qū)換衣室、清洗室、辦

潔凈頻次潔凈對象1、消除廢物貯器2、門窗、地面、地漏次/日3、設(shè)備、工作臺面4、墻面污漬1、頂棚、墻面、燈具次/周2、回風(fēng)口、管線、吸塵罩1次/日房間全面消毒(臭氧滅菌)1、洗手盆、臺面、沖洗槽2、工作臺、架次/日3、地面、地漏、門窗4、墻面污漬1、頂棚、墻面、燈具次/周2、回風(fēng)口、管線1次/日房間全面消毒(臭氧滅菌)1、門窗、地面、墻面污漬次/日2、手消毒器加滿消毒液1、墻面、頂棚、燈具次/周2、回風(fēng)口、穿衣鏡、衣柜1次/日房間全面消毒(臭氧滅菌)1、除廢物貯器2、門窗、地面、地漏次/日3、設(shè)備、工作臺面4、墻面污漬1次/月墻壁、頂棚、照明1次/日地面、洗手槽、工作臺、架第2頁共7頁廠房設(shè)備潔凈消毒管理操作規(guī)程SMP-CF-008-D公室、物料走廊1次/月頂棚、墻面、回風(fēng)口、管線大廳、人員走廓1次/日地面、臺面所用消毒劑每個月輪換一次。室內(nèi)臭氧消毒由動力班每天早晚滅菌一次,每次1小時。每個地區(qū)潔凈結(jié)束,實時填寫潔凈記錄,經(jīng)QA現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控員檢查合格后,掛上潔凈合格證。4.2一般生產(chǎn)區(qū)廠房的潔凈:潔凈周期小潔凈(每天一次)大潔凈(每個月一次)潔凈劑:飲用水、食用堿。潔凈工具:條帚、抹布及拖把、專用毛刷、登高具。潔凈標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場無任何荒棄物、上一次生產(chǎn)遺留物。廢物貯器完滿,表面潔凈。工作臺面:整齊,無肉眼可見污漬和灰塵;用凈手觸摸,無油污感,在工作光芒下察看,手上不得染有油污和灰塵。地面:無雜物;無肉眼可見的污漬;無積水。墻面:無肉眼可見的灰塵、污漬和霉菌斑;墻角無蛛絲。用凈手觸摸,無油污感,在工作光芒下察看,手上不得染有油污和灰塵,不得有肉眼可見的異物零落。天棚:無肉眼可見的灰塵、污漬、霉菌斑和蛛絲。用干凈的抹布擦抹,不得有肉眼可見的異物零落。門窗:無肉眼可見的灰塵、污漬和霉菌斑;墻角無蛛絲。用凈手觸摸,無油污感,在工作光芒下察看,手上不得染有油污和灰塵,不得有肉眼可見的異物零落。地漏、照明用具等的潔凈標(biāo)準(zhǔn)依照各自的潔凈規(guī)程履行。潔凈方法第3頁共7頁廠房設(shè)備潔凈消毒管理操作規(guī)程SMP-CF-008-D小潔凈每班操作完成,先依照清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行遺留物的清場。采集整理操作臺面和地面,將荒棄物收入廢物貯器。用飲用水濕潤的抹布擦抹各操作臺面和側(cè)表面。用專用拖布浸飲用水擦抹(必需時可先用飲用水沖刷,而后再擦抹)地板。墻壁和門窗的手及高度以下用飲用水濕潤的抹布擦抹。地漏的潔凈依照各地漏潔凈規(guī)程履行。必需時可用食用堿擦抹,但以后一定用飲用水擦洗干凈。潔凈完成后,填寫潔凈記錄。大潔凈除履行小潔凈的所有程序之外,還要先履行以下操作:天棚用飲用水擦抹,自然干燥,必需時借助登高具或用適合工具擦抹。荒棄物辦理,并作詳盡記錄。檢查小潔凈結(jié)束后,由班長或QA現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控員對潔凈結(jié)果進行檢查。大潔凈結(jié)束后由QA現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控員對潔凈結(jié)果檢查。消毒和滅菌成效應(yīng)由QA現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控員按有關(guān)SMP和(或)SOP進行考證。檢查及考證結(jié)果記錄存案。4.3干凈區(qū)廠房設(shè)備潔凈消毒:潔凈周期小潔凈(每天一次)大潔凈(每周一次)潔凈劑:飲用水、純化水、食用堿。消毒劑:75%酒精、0.2%新潔爾滅、1%84消毒液。(消毒劑每個月輪換一次)潔凈工具:絲光抹布、專用拖把、專用毛刷、登高具或?qū)S瞄L竿。潔凈標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場無任何荒棄物。第4頁共7頁廠房設(shè)備潔凈消毒管理操作規(guī)程SMP-CF-008-D廢物貯器完滿,表面潔凈。工作臺面:整齊,無肉眼可見污漬和灰塵;用凈手觸摸,無油污感,在工作光芒下察看,手上不得染有油污和灰塵。地面:無雜物;無肉眼可見的污漬;無積水。墻面:無肉眼可見的灰塵、污漬和霉菌斑;墻角無蛛絲。用凈手觸摸,無油污感,在工作光芒下察看,手上不得染有油污和灰塵,不得有肉眼可見的異物零落。天棚:無肉眼可見的灰塵、污漬、霉菌斑和蛛絲。用干凈的絲光布擦抹,不得有肉眼可見的異物零落。門窗:無肉眼可見的灰塵、污漬和霉菌斑;墻角無蛛絲。用凈手觸摸,無油污感,在工作光芒下察看,手上不得染有油污和灰塵,不得有肉眼可見的異物零落。設(shè)備、生產(chǎn)用具、地漏、送風(fēng)口、回風(fēng)口、傳達(dá)窗、照明用具等的潔凈標(biāo)準(zhǔn)依照各自的潔凈規(guī)程履行。潔凈方法小潔凈a.每班操作完成,先依照“清場SOP”進行遺留物的清場。采集整理操作臺面和地面,將荒棄物收入廢物貯器。用吸塵設(shè)備(施)對設(shè)備表面、地面上粉塵進行除塵,直至其表面無粉塵。用純化水濕潤的絲光抹布擦抹各操作臺面和側(cè)表面。e.用專用拖布浸純化用水擦抹(必需時可先用純化水沖刷,而后再擦抹)地板。墻壁和門窗的手及高度以下用純化水濕潤的絲光抹布擦抹。地漏、送風(fēng)口、回風(fēng)口、傳達(dá)窗、照明用具等用純化水濕潤的絲光抹布擦抹。必需時可用食用堿進行擦抹,但以后一定用純化水擦洗。廢水由地漏泄出或用儲器轉(zhuǎn)出干凈區(qū);荒棄物辦理。潔凈完成后,填寫潔凈記錄。大潔凈除履行小潔凈的所有程序之外,還要履行以下操作:墻壁和門窗的所有表面,用純化水濕潤的絲光抹布擦抹。第5頁共7頁廠房設(shè)備潔凈消毒管理操作規(guī)程SMP-CF-008-Db.墻面、門窗玻璃、設(shè)備、臺面、照明、頂棚等經(jīng)法潔凈后,用抹布(消毒)經(jīng)75%乙醇濕潤后對其全面擦抹。地漏、工用具、模具按相應(yīng)的消毒規(guī)程進行消毒。地面經(jīng)法潔凈后,用75%酒精、0.2%新潔爾滅、1%84消毒液對其全面拖擦。天棚用純化水沖刷,自然干燥,必需時借助登高具或用適合工具擦抹。注意:原則上,區(qū)內(nèi)設(shè)備和用具的潔凈應(yīng)在廠房潔凈后進行,并應(yīng)在履行廠房潔凈時對設(shè)備和用具采納必需的污染保護舉措。警示:在履行潔凈操作時嚴(yán)格注意電器安全和其余安全事項!4.4車間臭氧滅菌操作程序:干凈區(qū)廠房滅菌采納臭氧滅菌,臭氧滅菌濃度為15mg/m3。臭氧消毒過程:封閉新風(fēng)入口及回風(fēng)排放閥門,使整個被消毒的干凈區(qū)空氣經(jīng)過凈化系統(tǒng)風(fēng)管形成循環(huán)。開啟臭氧發(fā)生器。每天兩次對干凈區(qū)進行臭氧滅菌,每次臭氧滅菌時間為1小時。翻開新風(fēng)入口及回風(fēng)排放閥門,改換新鮮空氣約10分鐘或停30分鐘后,臭氧轉(zhuǎn)變完成后,人員才能進入車間。恢復(fù)空調(diào)系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)。結(jié)束后做好“潔凈記錄”。注意:臭

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