中國(guó)醫(yī)科大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》綜合作業(yè)考核附答案

長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。中國(guó)醫(yī)科大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》綜合作業(yè)考核附答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核(共10題)1.藥品通用名(名詞解釋)2.屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是()A、豹骨B、穿山甲C、黃柏D、黃連E、黃芩3.名詞解釋：藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核4.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)為()，()，()。5.負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)新藥生產(chǎn)的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察并抽取連續(xù)三批藥品的部門(mén)是()A、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所或中國(guó)藥品生物制品檢定所D、中國(guó)藥品生物制品檢定所E、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局6.商標(biāo)法所保護(hù)的商標(biāo)()A、知識(shí)產(chǎn)權(quán)B、發(fā)明C、藥品行政保護(hù)D、商標(biāo)權(quán)的客體E、商標(biāo)權(quán)的保護(hù)7.麻醉藥品《印鑒卡》有效期為()年，放射性藥品《許可證》有效期為()年。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收進(jìn)口藥品必須憑()A、供貨單位《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、國(guó)際上通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)C、加蓋公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件D、進(jìn)口口岸商檢部門(mén)的檢驗(yàn)合格證9.負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是()A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、衛(wèi)生部C、SFDAD、FDAE、以上都不是10.處方(名詞解釋)第1卷參考答案一.綜合考核1.參考答案：即國(guó)際非專有名稱，指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林。任何藥品說(shuō)明書(shū)上都應(yīng)標(biāo)注通用名。選購(gòu)藥品時(shí)一定要弄清藥品的通用名。2.參考答案：E3.參考答案：是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作。4.參考答案：藥品注冊(cè)司，市場(chǎng)監(jiān)督司，安全監(jiān)管司5.參考答案：E6.參考答案：D7.參考答案：3，58.參考答案：C9.參考答案：C10.參考答案：處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、