2022-2023年非處方藥行業(yè)發(fā)展前景展望報告

2022-2023年非處方藥行業(yè)發(fā)展前景展望報告可編輯目錄非處方藥行業(yè)概述非處方藥行業(yè)環(huán)境非處方藥行業(yè)現(xiàn)狀非處方藥行業(yè)發(fā)展趨勢非處方藥行業(yè)企業(yè)及格局CONTENT010203040501行業(yè)概述COMPANYPROFILE非處方藥行業(yè)01現(xiàn)今，中國實施藥品分類管理制度，根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥。非處方藥是指經(jīng)長期臨床實踐驗證、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定，消費者無需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理處方，在藥師指導(dǎo)下即可自行選擇判斷、購買和使用的藥品。其中，非處方藥臨床常用于多發(fā)疾病、常見病的治療，例如感冒、咳嗽、發(fā)熱等，公眾可憑自我判斷，根據(jù)藥品標簽和使用說明書自行使用。國際方面，藥品分類管理制度是通行的管理辦法，其中美國將非處方藥定義為柜臺發(fā)售藥品（OverTheCounter），簡稱“OTC”。非處方藥根據(jù)藥品安全性程度分為甲乙兩類，兩者產(chǎn)品包裝標識以及購銷場所略有不同，其中甲類非處方藥安全性相對較低，產(chǎn)品包裝注有“紅底白字”O(jiān)TC標識，消費者需在具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的》的場所，如醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店，并在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用；乙類非處方藥相對甲類非處方藥而言安全性更高，產(chǎn)品包裝注有“綠底白字”O(jiān)TC標識，除在醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店外，還可在藥店、超市、賓館等其他經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)自行購買使用。非處方藥定義發(fā)展歷程02萌芽期（20世紀90年代末）中國非處方藥行業(yè)起源于藥品分類管理制度的建立，中國政府部門早于20世紀80年代就已開展藥品分類管理有關(guān)工作研討。1996年4月，由原衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理局領(lǐng)頭的各部門在國務(wù)院委托下共同成立了“制定處方藥與非處方藥領(lǐng)導(dǎo)小組”，開展并完成了大量非處方藥遴選工作。1999年6月,原國家藥品監(jiān)督管理局制定并頒布《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，對于非處方藥定義、使用等內(nèi)容進行了詳細的規(guī)定。在此基礎(chǔ)上，原國家藥品監(jiān)督管理局組織行業(yè)專家論證和遴選，依據(jù)“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則，1999年發(fā)布首批包含165種化學(xué)藥、160種中成藥的非處方藥目錄，由于實施藥品分類管理在中國尚處于探索起步階段，首批公布的國家非處方藥目錄暫不列出乙類非處方藥，所列品種全部按甲類非處方藥進行管理。2000年1月1日起，《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》正式落地實施，中國非處方藥行業(yè)開始萌芽?？焖侔l(fā)展階段（2000年~2010年）進入二十一世紀，中國非處方藥行業(yè)迎來發(fā)展時期，2001年中國政府頒布《中華人民共和國藥品管理法》新修訂版本，明確規(guī)定“國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度”，為非處方藥行業(yè)快速發(fā)展奠定了堅實的法律基礎(chǔ)。1999年至2003年期間，原國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了六批非處方藥目錄，共納入4,064種非處方藥，包括3,072種甲類非處方藥，992種乙類非處方藥。2004年開始，非處方藥遴選方式變?yōu)橛商幏剿庍M行轉(zhuǎn)換，國家針對非處方藥目錄實行動態(tài)管理，多批符合非處方藥遴選原則的處方藥經(jīng)過規(guī)定程序，轉(zhuǎn)換成非處方藥，非處方藥市場得以進一步擴容。市場方面，中國藥品企業(yè)于2000年建立專業(yè)營銷團隊，積極布局非處方藥市場，這一時期非處方藥品牌效應(yīng)還未凸顯，市場競爭聚焦于藥品廣告投放量，哈藥集團、白云山制藥等企業(yè)在電視媒體平臺不斷增加廣告投入，并獲得較大的市場占有率。2005年以后，中國連鎖藥店的崛起帶動非處方藥總體市場規(guī)模大幅提升，市場需求不斷放大，行業(yè)迎來快速發(fā)展時期。市場競爭方面，品牌效應(yīng)明顯，本土醫(yī)藥企業(yè)如華潤三九、云南白藥等，相繼制定品牌發(fā)展戰(zhàn)略，擴大品牌知名度，提高核心競爭力。營銷多元化時代（2010年至今）2010年以后，受益于電商經(jīng)濟的高速發(fā)展，非處方藥終端零售渠道不斷拓寬，非處方藥可以在獲得網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)資格證書的網(wǎng)絡(luò)平臺進行購銷，京東、天貓等大型電商平臺紛紛設(shè)立醫(yī)藥電商銷售渠道，“餓了么”等網(wǎng)絡(luò)訂貨配送平臺推出互聯(lián)網(wǎng)社區(qū)送藥服務(wù)，非處方藥行業(yè)步入營銷多元化時代。中國政府也出臺各項利好政策支持網(wǎng)絡(luò)藥店發(fā)展，并積極鼓勵公眾通過使用非處方藥進行自我藥療、不斷提高健康水平。產(chǎn)業(yè)鏈分析04上游非處方藥行業(yè)上游由原料藥、輔料、包裝材料企業(yè)構(gòu)成。其中原料藥供應(yīng)商占據(jù)行業(yè)主要部分，非處方藥生產(chǎn)所需原料藥主要包括化學(xué)原料藥、中藥飲片兩大類?；瘜W(xué)原料藥方面，原料藥價格浮動對中游企業(yè)生產(chǎn)成本產(chǎn)生影響較大。目前中國化學(xué)原料藥行業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)成熟、工業(yè)體系相對完備，新版《環(huán)境保護法》實施后，環(huán)保監(jiān)管力度不斷加大，環(huán)保標準未達標的中小型原料藥企業(yè)逐步被淘汰，行業(yè)集中度提高，產(chǎn)能過剩、供過于求的問題得以解決。短期來看，大型原料藥企業(yè)不斷提高環(huán)保治理水平，相應(yīng)增加環(huán)保支出成本轉(zhuǎn)移至中游市場，導(dǎo)致原料藥價格上漲，使得中游非處方藥企業(yè)生產(chǎn)成本提高；長期來看，行業(yè)集中度的提升有利于中國化學(xué)原料藥企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、環(huán)保治理能力不斷提高，逐步從生產(chǎn)低端大宗原料藥發(fā)展為中高端特色原料藥，受其影響，中游醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的品類將創(chuàng)新變化，研發(fā)和生產(chǎn)出更具有競爭力的化學(xué)非處方藥。中藥飲片方面，中藥飲片作為許多中藥非處方藥的生產(chǎn)原料，其供應(yīng)量、產(chǎn)品質(zhì)量水平及價格直接影響中游企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營。目前中國已有一千余家中藥飲片制造商，行業(yè)集中度較低，中小企業(yè)居多，且多為傳統(tǒng)家庭手工作坊轉(zhuǎn)變而來，普遍存在加工設(shè)備適配性較低、炮制工藝不規(guī)范等問題。新版GMP認證政策實施后，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須進行生產(chǎn)線技術(shù)改造以符合GMP認證要求，部分規(guī)模較小或不符合監(jiān)管要求的企業(yè)將被逐步淘汰，行業(yè)集中度有望提高，將涌現(xiàn)一批生產(chǎn)質(zhì)量高、工藝成熟的頭部企業(yè)，其將成為中游非處方藥生產(chǎn)企業(yè)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的重點考慮對象，實現(xiàn)中藥飲片的長期、高質(zhì)量、高穩(wěn)定供應(yīng)。另一方面，中藥飲片供貨穩(wěn)定性和加工成本受上游中藥原料藥材供應(yīng)影響，如發(fā)生宏觀經(jīng)濟環(huán)境變化、自然環(huán)境災(zāi)害或其他因不可抗力因素導(dǎo)致的危害情況，可能引起中藥原料藥材短缺或價格上漲，給中游中藥非處方藥生產(chǎn)企業(yè)帶來經(jīng)營風(fēng)險。產(chǎn)業(yè)鏈分析04中游非處方藥行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于非處方藥企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈分析04下游非處方藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游為非處方藥消費終端，包括各級醫(yī)療機構(gòu)、社會零售藥店、網(wǎng)絡(luò)藥店等場所。下游消費終端對中游影響包括需求變化、終端銷售市場格局變化、品牌影響三大方面。需求變化方面，人口老齡化、自我藥療意識提升等因素使得下游非處方藥終端銷售需求活躍，消費終端保持增長的同時，也會相應(yīng)帶來中游企業(yè)市場規(guī)模的提升。終端銷售市場格局變化方面，分級診療、醫(yī)藥分開等政策實施使得更多的醫(yī)療資源下沉到基層，連鎖藥店的崛起也讓社會零售藥店成為非處方藥終端銷售主要渠道之一。面對終端消費市場發(fā)生巨大轉(zhuǎn)變，各大中游非處方藥企業(yè)紛紛優(yōu)化市場營銷策略，積極與各大連鎖藥店建立戰(zhàn)略合作，廣泛布局基層市場。同時，由于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的快速發(fā)展，線上銷售在非處方藥終端銷售比例逐步增大，中游企業(yè)為了占有線上電商市場，紛紛進駐京東大藥房、阿里健康大藥房等各大醫(yī)藥電商平臺，并將線上銷售業(yè)務(wù)作為公司重要戰(zhàn)略部署，部分實力較為雄厚的中游企業(yè)通過轉(zhuǎn)型升級，自建網(wǎng)絡(luò)銷售平臺擴展產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)向下游銷售終端延伸，如太極集團通過開設(shè)網(wǎng)絡(luò)藥店“太極養(yǎng)生醫(yī)藥館”，極大地豐富公司商業(yè)模式和產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。品牌影響方面，由于非處方藥相對于處方藥來說研發(fā)技術(shù)壁壘較低，產(chǎn)品同質(zhì)性強，消費者自主選擇充分，因此對品牌知名度敏感度更高，品牌企業(yè)更具競爭優(yōu)勢，中游非處方藥企業(yè)市場應(yīng)當重視此趨勢，積極實施品牌戰(zhàn)略，推動品牌建設(shè)，增強產(chǎn)品推廣能力，以此獲得更高的終端市場占有率。02行業(yè)環(huán)境INDUSTRYBACKGROUND政治環(huán)境101《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定對于非處方藥目錄實施動態(tài)管理，并首次對于非處方藥轉(zhuǎn)換評價為處方藥的程序作了說明。此后，陸續(xù)出臺的相關(guān)監(jiān)管政策大多數(shù)是針對于非處方藥包裝、說明書、廣告等方面做進一步規(guī)定《關(guān)于開展非處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》該辦法作為非處方藥管理指導(dǎo)原則，首次對非處方藥分類、包裝、使用以及經(jīng)營管理都進行了初步規(guī)定，為后續(xù)非處方藥行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)環(huán)境。非處方藥說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱，文字表述應(yīng)當通俗易懂，以便患者自行判斷、選擇和使用。政治環(huán)境202明確提出“鼓勵發(fā)展非處方藥，培育通用名藥物大品種，形成一批品牌仿制藥。加快新藥的研發(fā)與生產(chǎn)，推動加快國內(nèi)臨床急需、市場短缺的藥品審評審批”。政治環(huán)境《2017年消費品工業(yè)“三品”專項行動計劃》明確提出藥品零售連鎖企業(yè)可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，同時也明確規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)不得超出《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍，不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁面展示、銷售處方藥以及國家有專門管理要求的非處方藥品”。《國務(wù)院第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》提出“連鎖便利店可按有關(guān)標準申請零售經(jīng)營乙類非處方藥”。系列政策的實施，促進非處方藥零售終端線上線下雙渠道的同步運行，利好非處方藥整體行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展?！蛾P(guān)于進一步促進便利店發(fā)展的若干措施》提出藥品零售連鎖企業(yè)通過藥品交易網(wǎng)站可銷售非處方藥?！蛾P(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》01020304政治環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境03隨著我國國民經(jīng)濟的飛速發(fā)展以及人民生活水平的不斷提高,居民可支配收入的提高，居民的健康意識不斷加強，人們更加重視日常身體健康的維護以及疾病的治療，我國居民每年在醫(yī)療保健方面的支出也在不斷上升。數(shù)據(jù)顯示，2014-2019年中國居民人均消費支出和人均醫(yī)療保健消費支出呈現(xiàn)同步增長的態(tài)勢，2019年中國居民人均消費支出達21559元，人均醫(yī)療保健消費支出達1902元。2020年受疫情影響，人均居民消費支出略有下滑，人們的醫(yī)療保健消費支出也同步下降，分別為21210元，1843元。經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境104改革開放以來，我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。但同時我們也應(yīng)看到其中的不足之處，最基本的問題便是就業(yè)問題，我國人口基數(shù)大，在改革開放后，人才的競爭更顯得尤為激烈，大學(xué)生面對畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國發(fā)展過程中，對于國家來說，促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決；對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。中國當前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機并存，中國正面臨著最好的發(fā)展機遇期，在風(fēng)險中尋求機遇，抓住機遇，不斷壯大自己。自改革開放以來，政治體系日趨完善、法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀的華夏繁榮美好，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。01

02社會環(huán)境205中國正面臨人口老齡化程度持續(xù)加深的困境，國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，近五年，65歲及以上人口占總?cè)丝诒壤掷m(xù)增高.2021年，60歲及以上人口為26402萬人，占18.70%(其中，65歲及以上人口為19064萬人，占150%)。上升5.44%。中國65歲及以上老年人口平均每年約增加640萬，到2025年將達到6億左右，占總?cè)丝诘?8.8%左右。65歲及以上老年人口中，將近60%使用非處方藥進行自我藥療，平均每位老年人每年處方量超過12次，平均每次處方使用1種非處方藥。未來中國老年人口持續(xù)增加使得老年健康服務(wù)剛性需求不斷釋放，將進一步推動非處方藥行業(yè)需求擴增。行業(yè)驅(qū)動因素06政策支持人口老齡化公眾自我藥療意識增強轉(zhuǎn)換評價機制促進非處方藥市場擴容2017年3月，工信部出臺《2017年消費品工業(yè)“三品”專項行動計劃》，明確提出“鼓勵發(fā)展非處方藥，培育通用名藥物大品種，形成一批品牌仿制藥。加快新藥的研發(fā)與生產(chǎn)，推動加快國內(nèi)臨床急需、市場短缺的藥品審評審批”。中國人口老齡化的其中一大現(xiàn)象是:感冒、咳嗽等常見疾病、輕微疾病患病率顯著上升，這是由于老年人新陳代謝速度減緩、各種器官功能逐漸退化、免疫力下降、生理機能相對較弱所導(dǎo)致。很多常見疾病、輕微疾病都可通過應(yīng)用非處方藥進行自我藥療，因此老年人對于非處方藥使用需求較大。數(shù)據(jù)顯示，65歲及以上老年人口中，將近60%使用非處方藥進行自我藥療，平均每位老年人每年處方量超過12次，平均每次處方使用非處方藥是消費者進行自我藥療時使用的主要藥物。由于非處方藥具有安全、有效、經(jīng)濟等特性，因此在有效施行分級診療并保證藥店執(zhí)業(yè)藥師有效配備的情況下，患者通過應(yīng)用非處方藥的就能實現(xiàn)對常見病、輕微疾病，如感冒、咳嗽等進行很好的自我藥療，及時地獲得有效治療，可以避免小病拖成大病。自我藥療模式的推廣在方便群眾看病治療的同時降低了病人就醫(yī)的經(jīng)濟和時間成本，并且減輕醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)壓力和醫(yī)療保險負擔，節(jié)約有限的醫(yī)療資源。經(jīng)濟發(fā)展和社會進步，提升了公眾安全用藥理念，擴大自我保健的需求，中國政府通過制定各種監(jiān)管政策保障非處方藥質(zhì)量穩(wěn)定、用藥安全，并且積極鼓勵公眾通過使用非處方藥進行自我藥療提高健康水平，充分利用各種形式向公眾普及合理用藥知識，大力推動自我藥療發(fā)展。此外，電視媒體、網(wǎng)絡(luò)新聞、移動互聯(lián)網(wǎng)即時資訊的繁榮發(fā)展也使公眾擁有更多渠道去了解藥品知識、用藥安全注意事項等信息，公眾可以通過觀看網(wǎng)絡(luò)媒體藥品專題欄目，閱讀微信公眾號專題文章等方式隨時獲取自我藥療相關(guān)信息。，公眾自我藥療意識不斷增強將帶動非處方藥行業(yè)積極發(fā)展，國民健康狀況也將得到進一步提高。中國于2004年開始實施處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作，對于長期應(yīng)用被證實是安全、有效以及質(zhì)量穩(wěn)定的處方藥經(jīng)相關(guān)規(guī)定程序可以轉(zhuǎn)換為非處方藥，至今共有934種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，其中化學(xué)藥279種，中成藥655種。中國政府在處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥的過程中非常重視藥品安全性評價，非處方藥較處方藥安全性更高，監(jiān)管政策相對寬松，銷售渠道更加多元化，也更適用于公眾自我藥療。總體來看，處方藥轉(zhuǎn)換機制利好藥品行業(yè)發(fā)展，進一步促進中國非處方藥市場擴容。企業(yè)方面，非處方藥產(chǎn)品能夠有效延長藥品生命周期，避免專利懸崖、仿制藥競爭等因素引起的利潤下滑。政府方面，轉(zhuǎn)換機制的形成，進一步完善非處方藥遴選注冊通道，非處方藥品種數(shù)量擴大有利于節(jié)約有限醫(yī)療資源，提高公眾健康水平。消費者方面，非處方藥品種擴增使得公眾選擇更加多樣化，更加利于自我藥療發(fā)展。03行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀01近年來，世界上已有越來越多的國家和地區(qū)通過立法對藥品實行分類管理，據(jù)統(tǒng)計，2013-2019年全球非處方藥市場規(guī)模逐年增長，截至2020年全球非處方藥市場規(guī)模為1140億美元，同比下降0.9%，2021年全球非處方藥市場規(guī)模將達到1210億美元。行業(yè)現(xiàn)狀022018年全國0-14歲兒童人數(shù)達老年常見慢性病發(fā)病率提高，部分呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域慢性疾病，如慢性咽炎，慢性胃病等均需長期使用非處方藥產(chǎn)品。同時，老年人由于年齡增大體質(zhì)減弱，容易引起血液循環(huán)相對不足，臨床表現(xiàn)乏力、困倦，長期氣血不足會嚴重危害健康，因此需要補氣活血等治療手段增加血液循環(huán)速度，除日常食補之外，補血補氣類中藥非處方藥的使用也是治療的重要組成部分。此外，骨科類疾病也是老年病常見病種，非處方藥骨傷科用藥常見劑型包括貼劑、膏劑、顆粒劑、噴霧劑等，使用均較為方便。未來，非處方藥老年病用藥領(lǐng)域在人口老齡化不斷加重趨勢下迎來新的增長。

老年病用藥方面，人口老齡化加重兒童非處方藥方面，中國兒童人群基數(shù)龐大市場規(guī)模03目前，中國市場是全球最具潛力的非處方藥市場，也是全球發(fā)展最快的市場之一。過去五年，中國非處方藥行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增大，市場規(guī)模由2014年的746.7億元上升至2018年的955億元，年復(fù)合增長率達到6.3%，遠高于全球平均增長速度。，受到人口老齡化、居民自我藥療意識增強等因素驅(qū)動，未來中國非處方藥市場規(guī)模仍將進一步擴大，且增長速度小幅上升，具體表現(xiàn)在年均復(fù)合增長率將由2014-2018年的6.3%增長至2019-2023年的6.5%，市場規(guī)模于2023年突破1,300億元。行業(yè)痛點04010203在非處方藥購銷及使用環(huán)節(jié)中，執(zhí)業(yè)藥師扮演關(guān)鍵角色，其職責(zé)是在消費者自行購買非處方藥時提供用藥咨詢和信息，指導(dǎo)合理用藥，保證消費者用藥安全，因此執(zhí)業(yè)藥師對于非處方藥行業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。中國于1994年開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，但總體來看，執(zhí)業(yè)藥師整體發(fā)展緩慢，配備水平低，需求缺口突出。近五年來，中國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量呈明顯上升趨勢，但是目前整體配備水平遠低于國外發(fā)達國家中國政府規(guī)定非處方藥經(jīng)相關(guān)部門審批后可在大眾傳播媒體進行廣告宣傳。由于公眾缺乏專業(yè)醫(yī)藥知識，不具備辨別藥品內(nèi)在品質(zhì)的能力，因此藥品廣告效應(yīng)往往對消費者有購買引導(dǎo)的作用，如果藥品廣告夸大療效、回避毒副作用，或者以其他產(chǎn)品（保健食品、消字號產(chǎn)品及普通食品等）冒充藥品，會導(dǎo)致公眾在自我藥療過程中存在大量的健康風(fēng)險，嚴重者甚至危及生命。雖然中國已初步建立藥品廣告監(jiān)督管理制度，但是藥品廣告違法問題依然嚴重，特別是非處方藥廣告方面問題接連不斷。根據(jù)北京市廣告監(jiān)測報告，2018年6月單月全市共監(jiān)測涉嫌違法的非處方藥類廣告180條次，排名違法廣告量首位。此外，“鴻茅藥酒”、“莎普愛思滴眼液”等涉及非處方藥廣告虛假宣傳、嚴重欺騙或誤導(dǎo)消費者的熱點事件持續(xù)發(fā)酵，引起公眾巨大反響，造成社會公信力下降。非處方藥違法在大眾媒介發(fā)布廣告以及虛假藥品廣告等問題嚴重影響了中國藥品分類管理制度中藥品廣告分類管理的實施效果，也阻礙了非處方藥市場良性發(fā)展。自2000年實行藥品分類管理以來，非處方藥行業(yè)獲得了巨大的發(fā)展。但是我國對于非處方藥市場的管理尚處于初級階段，經(jīng)驗不足，在一定程度上限制了發(fā)展的腳步。執(zhí)業(yè)藥師配備水平低虛假廣告影響非處方藥市場使用管理尚處于初級階段，經(jīng)驗不足行業(yè)發(fā)展建議053專論制度最大程度地簡化了非處方藥的上市程序，有利于鼓勵企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)非處方藥，并不斷改良創(chuàng)新，以滿足公眾不斷增長的自我藥療需求。專論制度盡管簡化了上市程序，但是并不會增加風(fēng)險，通過系列管理要素可以將風(fēng)險有效化解或控制，例如:規(guī)范納入專論的程序和標準、專論的內(nèi)容及動態(tài)修訂機制、專論產(chǎn)品采用與處方藥相同的GMP管控、加強非處方藥上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測、建立藥品雙向轉(zhuǎn)換機制、根據(jù)藥物風(fēng)險設(shè)立不同的流通途徑與銷售終端，加強非處方藥的標簽說明書的管理、加強消費者教育等。比較成熟的美國、日本專論制度大同小異，其成功的風(fēng)險控制經(jīng)驗可供我國借鑒。12目前我國非處方藥轉(zhuǎn)換存在較多有待完善的問題，參與調(diào)研人員特別關(guān)注的有非處方藥轉(zhuǎn)換的標準與流程，此外還包括我國非處方藥的轉(zhuǎn)換機制、常態(tài)化工作等。目前我國非處方藥的轉(zhuǎn)換工作是由注冊司負責(zé)、藥品評價中心具體承擔，認為二者可負責(zé)轉(zhuǎn)換工作的比例并不高，這提示監(jiān)管部門也應(yīng)基于轉(zhuǎn)化工作的特點和工作要求，考慮進一步完善非處方藥轉(zhuǎn)換的工作機制。對于附加申請非處方藥的注冊申請，我國現(xiàn)行的注冊程序、技術(shù)要求、申報資料、非處方藥等方面均需要進一步完善。在當前藥品審評審批機制改革的大背景下，對于非處方藥，也有必要借鑒國際經(jīng)驗，建立有別于處方藥的單獨的非處方藥注冊審評審批程序、制訂更為科學(xué)合理的非處方藥注冊技術(shù)要求。建立我國非處方藥專論制度完善我國非處方藥轉(zhuǎn)換制度建立單獨的非處方藥注冊審評審批機制04行業(yè)格局及趨勢BUSINESSMODEL服務(wù)功效服務(wù)水平價格優(yōu)勢技術(shù)優(yōu)勢創(chuàng)新能力競爭焦點行業(yè)競爭焦點主要集中在產(chǎn)品與服務(wù)本身的優(yōu)勢,包括服務(wù)的和共享與服務(wù)水平行業(yè)競爭還包括企業(yè)的硬實力,包括服務(wù)的技術(shù)優(yōu)勢、創(chuàng)新能力、企業(yè)人才優(yōu)勢等01競爭焦點1服務(wù)非處方藥行業(yè)的競爭促進了產(chǎn)品與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新,給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗。2技術(shù)3需求競爭趨勢的影響非處方藥行業(yè)的良性競爭很好的促進了行業(yè)需求、技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)的發(fā)展,促進服務(wù)水平不斷優(yōu)化，服務(wù)與技術(shù)能力不斷創(chuàng)新。為用戶提供了更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。02競爭趨勢與影響非處方藥行業(yè)的競爭促進了行業(yè)技術(shù)的更新與迭代。非處方藥行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點的把握上競爭格局03競爭格局1競爭格局replssssaceSrc1競爭格局04競爭格局2非處方藥行業(yè)代表性企業(yè)中，西安楊森是較早進入中國的跨國制藥公司，非處方藥業(yè)務(wù)主要集中于化學(xué)非處方藥方面，代表產(chǎn)品達克寧、嗎丁啉在中國知名度較高。其他頭部企業(yè)，如華潤三九、修正藥業(yè)、云南白藥、太極集團等，品牌知名較高，非處方藥業(yè)務(wù)范圍較廣，除化學(xué)非處方藥外，較多涉及中藥非處方藥。非處方藥行業(yè)主要以服務(wù)業(yè)為發(fā)展趨勢非處方藥行業(yè)重點為技術(shù)研究，包括模型研究，解決方案研究205080行業(yè)投入增加、市場空間大非處方藥行業(yè)覆蓋群體較大,市場空間與產(chǎn)值足夠大,好的服務(wù)與解決方案必然帶來較大的回報,因此行業(yè)也越來越受到資本與企業(yè)的重視。非處方藥行業(yè)市場空間巨大，存在較大藍海，資本投入將會增加行業(yè)前景05行業(yè)發(fā)展趨勢062019202020212022品牌競爭更加激烈品牌產(chǎn)品可以吸引消費者，獲得消費者信賴，議價能力優(yōu)于同質(zhì)化產(chǎn)品。對于企業(yè)來說，品牌作為無形資產(chǎn)，在一定程度上可以反映市場認可度和競爭力，因此多數(shù)大型企業(yè)紛紛將品牌營造作為市場戰(zhàn)略部署來提升企業(yè)核心競爭力。企業(yè)一方面加大品牌創(chuàng)新力度，打造品牌特色，建立自身品牌優(yōu)勢；另一方面充分利用傳統(tǒng)媒體和新媒體多種媒介渠道，拉動品牌流量，擴大品牌影響力，帶動產(chǎn)品銷量。，未來非處方藥行業(yè)格局將呈現(xiàn)品牌競爭愈發(fā)激烈的局面，市場份額將逐步向領(lǐng)先企業(yè)和品牌集中，新品牌進入行業(yè)難度提升，行業(yè)整體品牌集中度將進一步提高。部分非處方藥品種迎來快速增長人口老齡化趨勢加重以及生育政策放開等因素使得未來中國人口年齡結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，不同人群結(jié)構(gòu)變化也將會帶動藥品細分市場領(lǐng)域多樣化發(fā)展。，未來老年病用藥、兒童用藥等非處方藥產(chǎn)品市場將迎來快速增長。感冒咳嗽及止疼藥OTC全球市場占比超一半，成新的增長點按病癥類型分類，藥品支出類型主要分為感冒咳嗽、維他命、消化科類、止痛、皮膚治療、洗手液。其中感冒咳嗽類OTC藥品的需求量最大，OTC藥品市場占比為30%；其次是止痛類非處方藥，市場占比為21%；維他命OTC藥品市場占比為18%；消化科在OTC藥品市場中占15%；皮膚治療類產(chǎn)品占