(22)-6-1藥物不良反應(yīng)概念和分類

臨床藥理學(xué)第六章藥物不良反應(yīng)與藥物警戒第一節(jié)藥物不良反應(yīng)的概念和分類藥物不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下發(fā)生的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

藥物不良反應(yīng)主要由藥物固有特性引起，是藥三分毒，任何藥物都有可能引起不良反應(yīng)，一般是可以預(yù)知的，并且通過一些方法可以盡可能避免。藥物不良反應(yīng)概念和分類藥物不良反應(yīng)概念3是藥物在正常用法和用量時由藥物引起的有害和不期望產(chǎn)生的反應(yīng)。是藥物固有的作用和藥物相互作用的結(jié)果。包括副作用、毒性反應(yīng)、依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)、過敏反應(yīng)、致畸、致癌和致突變反應(yīng)。不包括藥物過量、藥物濫用和治療錯誤。（adversereaction,ADR）藥物不良反應(yīng)分為輕、中、重三度輕度：反應(yīng)輕微，不需處理。中度：癥狀明顯，需減量或撤藥或特殊處理重度：臟器嚴(yán)重?fù)p傷，對癥治療不緩解，須立即撤藥或緊急處理。包括死亡、危及生命、特殊毒性、嚴(yán)重的或永久的臟器損傷、住院或延遲住院時間、導(dǎo)致重要醫(yī)學(xué)事件。藥物不良反應(yīng)概念和分類藥物不良反應(yīng)分級藥物不良反應(yīng)概念和分類藥物不良反應(yīng)概念和分類（adversedrugevent,ADE）藥品不良事件是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件。該事件并非一定與藥物治療有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險，本著“可疑即報”的原則。藥品不良事件藥物不良反應(yīng)概念和分類（druggroupadverseevent）藥物群體不良事件同一藥物，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群健康或生命安全造成損害或者威脅、需緊急處置的事件。同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同名稱、同劑型、同一規(guī)格的藥物。藥物不良反應(yīng)概念和分類藥物群體不良事件是藥物在正常用法和用量時由藥物引起的有害和不期望產(chǎn)生的反應(yīng)。是藥物固有的作用和藥物相互作用的結(jié)果。包括副作用、毒性反應(yīng)、依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)、過敏反應(yīng)、致畸、致癌和致突變反應(yīng)。不包括藥物過量、藥物濫用和治療錯誤。藥物不良反應(yīng)信號

對某一不良事件和藥物之間可能的因果聯(lián)系所做的信息報道。啟動信號：需要一篇以上報道。產(chǎn)生信號：不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基本任務(wù)。藥品不良反應(yīng)信號藥物不良反應(yīng)概念和分類(A型反應(yīng))與藥物劑量有關(guān)(B型反應(yīng))與藥物劑量無關(guān)（C型反應(yīng)）A型和B型反應(yīng)之外的異常反應(yīng)藥物不良反應(yīng)概念和分類藥品不良反應(yīng)分類根據(jù)不良反應(yīng)與藥物劑量有無關(guān)系A(chǔ)BC分類法與藥物的劑量有直接關(guān)系，并隨劑量的增加而加重。一般可以預(yù)測，發(fā)生率高，死亡率低。例如，鎮(zhèn)靜催眠藥對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制性不良反應(yīng)就屬于A型不良反應(yīng)。A型不良反應(yīng)（量變型異常）藥物不良反應(yīng)概念和分類藥品不良反應(yīng)分類B型不良反應(yīng)（質(zhì)變型異常）藥物不良反應(yīng)概念和分類與用藥劑量無關(guān)，難以預(yù)測，發(fā)生率低但死亡率高，過敏反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)屬于此類。藥品不良反應(yīng)分類A型與B型藥物不良反應(yīng)的特點及區(qū)分藥物不良反應(yīng)概念和分類藥品不良反應(yīng)分類

分A-H和U九類，其中包括原來無法歸類的給藥方法和賦形劑的繼發(fā)反應(yīng)。A類反應(yīng)（augmentedreaction)：擴(kuò)大反應(yīng)。最常見，與劑量有關(guān)；可預(yù)知，停藥可改善。B類反應(yīng)(bugsreaction)：過度反應(yīng)或微生物反應(yīng)。C類反應(yīng)(chemicalreaction)：化學(xué)反應(yīng)。取決于藥物或賦形劑的化學(xué)性質(zhì)而不是藥理作用。藥物不良反應(yīng)概念和分類藥藥品不良反應(yīng)分類D類反應(yīng)（deliveryreaction)：給藥反應(yīng)；由藥物特定給藥方式及物理性質(zhì)決定。E類反應(yīng)（exitreaction）：撤藥反應(yīng)。F類反應(yīng)（familyreaction）：家族性反應(yīng)。G類反應(yīng)（genetotoxicityreaction