臨床流行病學(xué)

第一章 緒論一. 臨床流行病學(xué)的定義臨床流行病學(xué)是 20世紀(jì)70年代后期在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里發(fā)展起來的新興學(xué)科，是采用近代流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)及醫(yī)學(xué)社會(huì)學(xué)的原理和方法，研究臨床醫(yī)學(xué)問題（病因、診斷、治療、預(yù)后等）的一門方法學(xué)。二. 臨床流行病學(xué)的學(xué)科發(fā)展和現(xiàn)狀國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò)的建立和發(fā)展1938年美國耶魯大學(xué)JohnPaul教授臨床流行病學(xué)70年代末－80年代初現(xiàn)代臨床流行病學(xué)1982年國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò)(internationalclinicalepidemiologynetwork,INCLEN)–培養(yǎng)高級(jí)臨床流行病學(xué)人才INCLEN的第一期項(xiàng)目：在美國、加拿大和澳大利亞建立了5個(gè)國際臨床流行病學(xué)資源和培訓(xùn)中心（clinicalepidemiologyresourceandtrainingcenter,CERTC);在22個(gè)國家建立了臨床流行病學(xué)單位(clinicalepidemiologyunit,CUT);出版發(fā)行<<臨床流行病學(xué)雜志>>;每年召開一次國際學(xué)術(shù)會(huì)議.INCLEN的第二期項(xiàng)目：(90年代初至今)宗旨:在最可靠的臨床依據(jù)和有效使用衛(wèi)生資源的基礎(chǔ)上,促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐,從而改善人民健康.我國臨床流行病學(xué)的建立和發(fā)展1980年, 在Rockefeller 基金會(huì)資助下,有4位專家在英國接受了臨床流行病學(xué)培訓(xùn) ;1983年,13所部屬院校接受世界銀行貸款項(xiàng)目 ,即臨床研究的設(shè)計(jì)、測(cè)量與評(píng)價(jià)（Design, Measurementandevaluationonclinicalresearch,DME)

培訓(xùn)項(xiàng)目在上海醫(yī)科大學(xué)、華西醫(yī)科大學(xué) 和廣州中醫(yī)學(xué)院建立了 3個(gè)國家級(jí) DME培訓(xùn)中心1989年，首屆臨床流行病學(xué) /DME學(xué)術(shù)會(huì)議，中國臨床流行病學(xué)網(wǎng)（Chinaclinicalepidemiology

network,CHINACLEN)1993年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)學(xué)會(huì)成立1997年，協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、湖南醫(yī)科大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)和浙江醫(yī)科大學(xué)成為 INCLENphaseII 的CEU2006年6月， 第九次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（上海）2008年6月， 第十次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（北京）2010年7月， 第十一次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（煙臺(tái)）2012年11月， 第十二次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（北京）2006年6月， 第九次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（上海）2008年6月， 第十次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（北京）2010年7月， 第十一次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（煙臺(tái)）2012年11月， 第十二次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（北京）三. 臨床流行病學(xué)的特點(diǎn)多學(xué)科相結(jié)合的特點(diǎn)研究對(duì)象群體的特點(diǎn)方法學(xué)的特點(diǎn)流行病學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的關(guān)系臨床流行病學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的關(guān)系—是臨床醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)課臨床流行病學(xué)和傳統(tǒng)流行病學(xué)的關(guān)系—流行病學(xué)的分支臨床流行病學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的關(guān)系—研究臨床醫(yī)學(xué)的方法學(xué)四.臨床流行病學(xué)的研究內(nèi)容探討病因及危險(xiǎn)因素;疾病診斷研究與評(píng)價(jià);療效分析與評(píng)價(jià);疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià);臨床決策分析;臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);生命質(zhì)量評(píng)價(jià);循證醫(yī)學(xué)..臨床流行病學(xué)的核心內(nèi)容設(shè)計(jì)、測(cè)量與評(píng)價(jià)（DME）（一）設(shè)計(jì)（Design）包括的內(nèi)容：確定科研目的和假設(shè) ; 確定研究設(shè)計(jì)方案 ; 確定研究因素 ;確定研究對(duì)象 ;分析方法;研究預(yù)期結(jié)果;經(jīng)費(fèi)預(yù)算; 質(zhì)量控制.（二）測(cè)量（Measurement）用定量的方法來衡量和比較各種臨床現(xiàn)象 包括:? 測(cè)量指標(biāo)的選擇 測(cè)量方法的選擇 測(cè)量數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制（三）評(píng)價(jià) (Evaluation) 評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：

確定效應(yīng)指標(biāo)

;

確定資料1有效性研究結(jié)果的真實(shí)性（ validity) 、可靠性2經(jīng)濟(jì)學(xué)效率 （economicefficiency ）

(reliability)

、實(shí)用性(applicability)評(píng)價(jià)方法：不同的研究內(nèi)容按照不同的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行六. 臨床流行病學(xué)的研究方法1觀察法:描述流行病學(xué)現(xiàn)況調(diào)查;監(jiān)測(cè);生態(tài)學(xué)研究(2)分析流行病學(xué) 病例對(duì)照研究; 隊(duì)列研究實(shí)驗(yàn)法實(shí)驗(yàn)流行病學(xué) 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn); 臨床試驗(yàn)數(shù)理法理論流行病學(xué) 數(shù)學(xué)模型; 方法論.臨床流行病學(xué)的任務(wù)研究危害人民健康的重要的疾病培訓(xùn)高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)人才促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)發(fā)展，提高臨床醫(yī)療質(zhì)量第二章 臨床流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)第一節(jié) 臨床科研選題與立題的原則和方法一. 如何確定臨床研究的重點(diǎn)明確研究目的，成立研究重點(diǎn)設(shè)定的專家小組臨床科研是以臨床病人為研究對(duì)象的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究 , 其目的是為了提高診斷水平和治療效果 , 改善預(yù)后和探討疾病病因的宏觀研究 .國家863/973 計(jì)劃 ,“十五”攻關(guān)，“十一五科技支撐”課題分析健康狀況疾病別死因分析疾病負(fù)擔(dān)分析對(duì)衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)的分析對(duì)醫(yī)學(xué)研究系統(tǒng)狀況的分析確定重點(diǎn)研究領(lǐng)域二. 選擇與確定臨床科研課題1. 選擇科研課題前要清楚回答的問題 :? 研究什么?? 為什么要進(jìn)行這項(xiàng)研究 ?? 前人做的如何?有什么成果或問題?(國內(nèi)外)你打算怎樣進(jìn)行研究?創(chuàng)新性與可行性?能否達(dá)到預(yù)期假設(shè)的目的?研究結(jié)果的價(jià)值有多大?成果推廣的范圍和程度?選題和立題的步驟:第一步: 對(duì)擬研究的重點(diǎn)疾病的有關(guān)病因與發(fā)病因素是否清楚 ?第二步: 對(duì)擬研究的疾病有關(guān)早期的正確診斷是否滿意 ?第三步: 是否有有效的預(yù)防和治療措施 ?第四步: 預(yù)后及其影響因素是否清楚 ?三. 立題研究的重要條件充分地掌握研究課題的最新、最佳信息研究的問題要明確具體研究的設(shè)計(jì)方案和方法要科學(xué)可行干預(yù)措施應(yīng)有科學(xué)性和創(chuàng)新性要考慮研究對(duì)象的來源和數(shù)量要求研究的可行性報(bào)告要預(yù)測(cè)研究的效果和效益?zhèn)惱韱栴}經(jīng)濟(jì)支持四. 立題研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.研究的課題是否屬于國家或地區(qū)確定的影響人群健康的重要問題?2.研究課題要解決的重點(diǎn)問題是否確切?3.是否掌握了研究課題所涉及的最新研究信息?研究課題是否具有創(chuàng)新性?研究課題執(zhí)行時(shí)的可行性如何?預(yù)期效果的估價(jià)醫(yī)德如何?課題的來源:國家級(jí)課題國家醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)項(xiàng)目高科技研究發(fā)展計(jì)劃國家自然科學(xué)基金國家教委博士點(diǎn)基金部、省級(jí)科研課題基金衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)科研基金青年科學(xué)基金省科委、衛(wèi)生廳科研課題基金委托課題自選課題第二節(jié) 臨床科研設(shè)計(jì)的原則和方法? 隨機(jī)化原則 對(duì)照原則 盲法原則 重復(fù)原則一、隨機(jī)化原則 隨機(jī)化(randomization) 是臨床科研的重要方法和基本原則之一 , 能最有效地控制誤差.1. 隨機(jī)化的形式: 隨機(jī)抽樣(randomsampling); 隨機(jī)分組(randomallocation)隨機(jī)化方法:簡(jiǎn)單隨機(jī)、系統(tǒng)隨機(jī)、分層隨機(jī)、整群隨機(jī)二.對(duì)照原則設(shè)立對(duì)照組的意義:通過對(duì)照去鑒別處理因素與非處理因素的差異消除或減少實(shí)驗(yàn)誤差科學(xué)地評(píng)價(jià)藥物療效或措施效果確定治療的毒副反應(yīng)的正確方法對(duì)照的類型按照對(duì)照的選擇方法分:同期隨機(jī)對(duì)照 (concurrentrandomizedcontrol)非隨機(jī)同期對(duì)照 (non-randomizedconcurrentcontrol)按照對(duì)照的性質(zhì)分:有效對(duì)照(標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照)(standardcontrol)安慰劑對(duì)照(placebocontrol)空白對(duì)照(blankcontrol)按照研究設(shè)計(jì)類型分:自身對(duì)照(selfcontrol)歷史性對(duì)照(historicalcontrol)交叉設(shè)計(jì)對(duì)照(cross-overdesigncontrol).盲法原則研究對(duì)象、試驗(yàn)執(zhí)行者和資料分析者中的一個(gè)、兩個(gè)或三個(gè)都不知曉實(shí)驗(yàn)分組和接受處理措施情況。單盲(singleblind) 雙盲(doubleblind) 三盲(tripleblind)四. 重復(fù)原則重復(fù)(replication) 是指在相同實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行多次研究或多次觀察 ,提高試驗(yàn)的可靠性廣義的重復(fù)包括 :整個(gè)試驗(yàn)的重復(fù)用多個(gè)試驗(yàn)單位進(jìn)行重復(fù)同一試驗(yàn)單位的重復(fù)觀察第三節(jié) 醫(yī)學(xué)科研中的倫理道德規(guī)范一. 醫(yī)學(xué)倫理道德的基本原則? 行善原則(beneficence)意權(quán)(informed consent)

尊重原則(respect)保密和隱私原則

醫(yī)生應(yīng)尊重患者的自主權(quán) (autonomy),(confidentiality and privacy)

知情同公正原則(justice)

團(tuán)結(jié)互助原則

(solidarity)二.

醫(yī)學(xué)科研倫理道德的基本原則? 自愿參加原則 對(duì)參加者無害的原則 匿名和保密原則 普遍性道德行為準(zhǔn)則 特殊道德行為準(zhǔn)則三、幾個(gè)重要的倫理管理文件赫爾辛基宣言人類遺傳資源管理暫行辦法藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）<<衛(wèi)生部涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法 >>(1998年) 共10篇30款. 其中有4項(xiàng)與倫理道德有關(guān)的禁止項(xiàng)目 :禁止與人體無性繁殖有關(guān)的實(shí)驗(yàn)研究禁止利用人胚胎及流產(chǎn)胎兒的研究禁止與國外交換流產(chǎn)胎兒及其臟器禁止買賣人體細(xì)胞第三章 臨床流行病學(xué)測(cè)量指標(biāo).測(cè)量指標(biāo)的類型：主觀指標(biāo)客觀指標(biāo)定量指標(biāo)定性指標(biāo)二.描述測(cè)量指標(biāo)的術(shù)語：定量指標(biāo)：均數(shù)、中位數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等定性指標(biāo)：率、構(gòu)成比、相對(duì)比三.常用的幾個(gè)測(cè)量指標(biāo)發(fā)病率（incidencerate）指一定時(shí)期內(nèi)，特定人群中發(fā)生某病新病例的頻率。某病發(fā)病率＝某年(期)某人群中發(fā)生某病新病例數(shù)/同年(期)暴露人口數(shù)**計(jì)算發(fā)病率應(yīng)注意 ：觀察時(shí)間、發(fā)病時(shí)間、暴露人口數(shù)、單位暴露人口必須符合兩個(gè)條件：①必須是觀察時(shí)間內(nèi)觀察地區(qū)內(nèi)的人群；②必須有患所要觀察的疾病的可能。正在患病或因曾經(jīng)患病或接受了預(yù)防接種而在觀察期內(nèi)肯定不會(huì)再患該病的人不能算作暴露人口。在研究女性疾病時(shí)，暴露人口只限于女性。若可能患某病的人群不易明確界定（如高血壓等） ，則以全人群作為暴露人群。發(fā)病密度（incidencedensity,IDID＝觀察期間內(nèi)新發(fā)病例數(shù) /

）該期間觀察人年數(shù)人年數(shù)：1人觀察1年＝1人×1年＝1人年患病率（prevalencerate）指某特定時(shí)間內(nèi)總?cè)丝谥心巢⌒屡f病例所占的比例?；疾÷剩侥硶r(shí)間內(nèi)某病新舊病例數(shù)/該人群同期平均人口數(shù)3. 死亡率（mortalityrate ）死亡率＝某人群某年總死亡人數(shù) / 該人群同年平均人口數(shù)是測(cè)量人群死亡危險(xiǎn)最常用的指標(biāo)，也是國際間比較常用的指標(biāo)。4. 病死率(fatalityrate)病死率＝一定時(shí)間內(nèi)因某病死亡人 / 同期確診的某病病例數(shù)反映疾病的嚴(yán)重程度，也可反映醫(yī)療水平和診斷能力生存率(survivalrate)指觀察開始至少到某時(shí)點(diǎn)仍處于存活狀態(tài)的概率生存率＝隨訪滿n年尚存活的病例數(shù)/隨訪滿n年的病例數(shù)常用1年和5年生存率來反映疾病嚴(yán)重性和預(yù)后指標(biāo)罹患率(attackrate)罹患率與發(fā)病率一樣是測(cè)量新發(fā)病例頻率的指標(biāo)，與發(fā)病率比較，其區(qū)別在于罹患率常用來衡量人群中在較短時(shí)間內(nèi)新發(fā)病例的頻率。觀察時(shí)間可以日、周、旬、月為單位，使用比較靈活，常用于疾病的流行或爆發(fā)時(shí)病因的調(diào)查。罹患率＝觀察期間新病例數(shù) / 同期暴露人口數(shù)7. 相對(duì)危險(xiǎn)度（relativerisk,RR ）優(yōu)勢(shì)比(比值比)（oddsratio,OR）RR=暴露組發(fā)病率/非暴露組發(fā)病率OR=病例組中暴露人數(shù)/非暴露人數(shù)//對(duì)照組中暴露人數(shù)/非暴露人數(shù)AR＝暴露組發(fā)病率－非暴露組發(fā)病率效應(yīng)的估計(jì)--隊(duì)列研究病例非病例合計(jì)暴露組ABA+B=n1非暴露組CDC+D=n0合計(jì)A+C=m1B+D=m0A+B+C+D相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）,也叫率比（ratesratio暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍。

）病例對(duì)照研究暴露非暴露合計(jì)病例組ABA+B對(duì)照組CDC+D合計(jì)A+CB+DA+B+C+DOR=A/B//C/D=AD/BC第五、六、七章 臨床流行病學(xué)的研究設(shè)計(jì)類型 ( 臨床流行病學(xué)研究方法 )觀察性研究個(gè)案報(bào)道和病例分析描述性研究 現(xiàn)況調(diào)查; 縱向研究分析性研究 病例－對(duì)照研究 ;實(shí)驗(yàn)性研究隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)交叉設(shè)計(jì)序貫試驗(yàn)第一節(jié) 概述一. 誤差(error) 和偏倚(bias)

; 生態(tài)學(xué)研究隊(duì)列研究誤差(error) 是指研究的測(cè)得值和真實(shí)值之間的偏離，包括隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差兩類。隨機(jī)誤差（randomerror）是由抽樣而產(chǎn)生的誤差，可影響研究的精確性，一般可通過統(tǒng)計(jì)學(xué)方法予以估計(jì)或評(píng)價(jià)。系統(tǒng)誤差（systematicerror），又稱偏倚（bias），發(fā)生在研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析、推斷等各階段，可影響研究的有效性。偏倚指的是研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析和推斷過程中存在的各種對(duì)暴露因素與疾病關(guān)系的錯(cuò)誤估計(jì)，它系統(tǒng)地歪曲了暴露因素與疾病間的真實(shí)聯(lián)系。偏倚是一種系統(tǒng)誤差， 它與隨機(jī)誤差不同， 即使樣本增加至無窮大，偏倚的種類選擇偏倚（selectionbias ）信息偏倚（informationbias ）混雜偏倚（confoundingbias ） 由混雜因素引起的。

系統(tǒng)誤差仍維持原樣 （圖

1）。混雜因素：既與所研究疾病有關(guān)又與研究的暴露因素有關(guān)的因素.樣本含量估計(jì)四個(gè)重要參數(shù):檢驗(yàn)水準(zhǔn)(α):第一類錯(cuò)誤概率(即拒絕了實(shí)際上成立的H0)α越小,需要的樣本量越大,雙側(cè)檢驗(yàn)比單側(cè)檢驗(yàn)需要的多檢驗(yàn)效能(1-b):b為第二類錯(cuò)誤概率(即不拒絕實(shí)際上不成立的H0),b值常是不知道的,但我們可以規(guī)定1-b值.常取值1-b=0.91-b的意義:當(dāng)H1為真時(shí),假設(shè)檢驗(yàn)?zāi)馨处了疁?zhǔn)發(fā)現(xiàn)它的能力,也叫把握度.1-b越大需要樣本量越大實(shí)驗(yàn)的精度,即允許誤差(d):值可根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)或前人的研究結(jié)果確定d=m1-m2 或 d=p1-p2越小,需要的樣本量越多觀察指標(biāo)的總變異度,即變量的標(biāo)準(zhǔn)差(s)指標(biāo)的變異度越大 ,抽樣誤差越大,需要的樣本量越多 .,1-b和d需要根據(jù)專業(yè)要求,研究者自己規(guī)定;s或p可根據(jù)資料或預(yù)實(shí)驗(yàn)用樣本標(biāo)準(zhǔn)差或率來估計(jì)..調(diào)查表設(shè)計(jì)調(diào)查表的設(shè)計(jì):是調(diào)查目的的具體體現(xiàn) ,是調(diào)查研究工作中最關(guān)鍵的也是最難的一環(huán) .1.調(diào)查表的內(nèi)容:(1)說明部分:主要說明調(diào)查的目的、意義、調(diào)查結(jié)果的利用、調(diào)查內(nèi)容的保密及對(duì)調(diào)查對(duì)象的感謝.(2)調(diào)查項(xiàng)目：a.基本信息b.人口學(xué)特征c.研究項(xiàng)目(3)核查項(xiàng)目:與調(diào)查目的無關(guān),是用于調(diào)查質(zhì)量控制的(4)填寫指導(dǎo):2.問題的形式(1)封閉式問題:對(duì)每一個(gè)問題給出備選答案,讓被調(diào)查者按所給答案選擇.優(yōu)點(diǎn):易于回答,資料匯總簡(jiǎn)單,可以定量分析.(2)開放式問題:對(duì)問題答案不加任何限制,被調(diào)查者自由回答.適用于事先難以確定回答范圍或答案很多的,及預(yù)調(diào)查等.例1.吸毒者生存質(zhì)量測(cè)定量表各位朋友:首先對(duì)您深受吸毒之苦表示深深地同情,同時(shí)對(duì)您戒毒的決心表示欽佩.作為醫(yī)生,我們?cè)敢獗M最大努力使您解除痛苦

,當(dāng)然這也需要您的積極配合

.下面的生存質(zhì)量測(cè)定就是為了從整體上了解您的身體狀況

,從而方便醫(yī)生采取適宜的治療和戒斷措施

.生存質(zhì)量測(cè)定是目前國際上最流行的新方法

,

就象護(hù)士用體溫計(jì)不斷地測(cè)量您的體溫一樣

,醫(yī)生通過量表不斷地測(cè)量您的生存質(zhì)量即可了解您的總體健康狀況

,希望您支持與配合

!請(qǐng)先填您的一些基本情況

,然后仔細(xì)閱讀每一條目

,根據(jù)最近一星期內(nèi)您的實(shí)際情況或感覺

(有無及輕重程度),在5個(gè)方格中選擇一格 .姓名(或編號(hào)) 性別

填表日期

填表次數(shù)您感覺到自己精力下降,活動(dòng)減慢嗎?1 沒有 2 很輕 3 中等 4 較重 5 嚴(yán)重您食欲怎么樣?1 很差 2 差 3 不好也不差 4 好 5 很好您睡眠怎么樣?1 很差 2 差 3 不好也不差 4 好 5 很好謝謝您的支持與配合

!例2吸毒者吸毒情況及社會(huì)影響因素調(diào)查表填表指導(dǎo): 本調(diào)查是為了配合您的生存質(zhì)量測(cè)定情況.一．一般情況1. 性別: 男 女

,進(jìn)一步了解您吸毒的情況而設(shè)立的

.不記名,請(qǐng)?zhí)顚懻鎸?shí)文化程度①文盲②小學(xué)③中學(xué)④高中⑤大專以上二.吸毒情況7.您第一次吸毒是何時(shí)?年月9.主要用藥方式①靜脈注射②鼻吸③香煙吸④煙槍吸⑤口服⑥其它.家庭因素30.家庭教育方式① 說服教育 ②責(zé)罵 ③打罵 ④放任自流 ⑤其它調(diào)查表中問題設(shè)計(jì)的一般原則避免專業(yè)術(shù)語避免語義模糊、籠統(tǒng):您經(jīng)常鍛煉身體嗎？避免復(fù)合性或雙重問題:您吸煙喝酒嗎?避免誘導(dǎo)性問題問題要適合全部調(diào)查對(duì)象問題的安排順序要先一般后特殊,先易后難,敏感問題放最后(7) 倫理問題: 知情同意(informedconsent) 隱私(privacy)第二節(jié) 描述性研究現(xiàn)況調(diào)查 （crosssectionalstudy ）也稱橫斷面調(diào)查、現(xiàn)患調(diào)查目的和用途描述疾病或健康狀態(tài)的分布，提供病因線索考核防治措施的效果了解人群健康水平用于疾病監(jiān)測(cè)特點(diǎn)一種患病率的調(diào)查，一般不能反映發(fā)病情況提供的是病因線索類型普查； 抽樣調(diào)查； 隨機(jī)化抽樣方法簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣整群抽樣分級(jí)抽樣樣本含量估計(jì)決定現(xiàn)況研究(抽樣調(diào)查)的樣本大小的因素 ,主要包括:預(yù)期現(xiàn)患率(P)調(diào)查精確性,即允許誤差(δ)顯著性水準(zhǔn)(一類錯(cuò)誤概率α)n=PQ/S2=t2PQ/d2(S=d/t)當(dāng)d=0.1P n=400*Q/P當(dāng)d=0.15Pn=178*Q/P此公式適用于二項(xiàng)分布，陽性率在 5%以上，最好在 20%以下，超過此范圍不適用，如果陽性率太低，則用poisson分布期望值可信限表單純隨機(jī)抽樣和系統(tǒng)抽樣的樣本含量估計(jì)對(duì)均數(shù)做抽樣調(diào)查： N=(uασ/δ)2n

2u u s對(duì)率做抽樣調(diào)查： N=(uα2pq)/δ2uu22p