包裝及包裝完整性依據(jù)

包裝及包裝完整性依據(jù)包裝完整性要求產(chǎn)品在五年安全使用期內(nèi)及運輸條件下避免受到意外損傷，保證包裝箱內(nèi)產(chǎn)品的完整性，保證產(chǎn)品性能達到要求。XXXX產(chǎn)品的外包裝使用XXX，規(guī)格為XXmm×XXmm×XXmm。已進行GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》和ISTA3A《運輸試驗標準》中相關(guān)試驗驗證產(chǎn)品包裝的完整性。溫濕度試驗GB/T14710-2003XXX（風(fēng)的環(huán)境中使用中允許受到振動與沖擊的設(shè)備。GB/T14710-2009625°C，55%hPa。表4試驗環(huán)境溫濕度表影響量基準值或范圍允差環(huán)境溫度/°C23±2環(huán)境濕度/hPa45%-75%—振動試驗GB/T14710-20093.315Hz-55Hz-5Hz，振幅值為0.35mm，掃頻循環(huán)次數(shù)為20次的振動方式。表5試驗振動方式表試驗項目試驗條件具體參數(shù)振動試驗頻率循環(huán)范圍5Hz-55Hz-5Hz振幅值0.35mm掃頻循環(huán)次數(shù)20次通電后工作正常，符合運輸試驗標準和產(chǎn)品標準。運輸試驗按GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》第4節(jié)運輸試驗內(nèi)容進行運輸試驗。已選用JTGB01-2003《公路工程技術(shù)標準》規(guī)定的三級公路試驗條件進行8h運輸試驗。表6運輸試驗表試驗項目試驗條件試驗參數(shù)試驗結(jié)果評定標準運輸試驗行車路面按JTGB01-2003《公路工程技術(shù)標準》規(guī)定的三級公路檢驗緊固件是否有準規(guī)定檢驗項目進行檢測行車距離200km行車速度30km/h-40km/h8h標準。跌落試驗GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》未具體提及跌落試驗，因此跌落試驗以ISTA3A《運輸試驗標準》為標準進行試驗。ISTA3A《運輸試驗標準》中描述，XXXXXXX，分別為：98（包括危險物跌落。ISTA3A6圖6跌落試驗方向標示圖依據(jù)ISTA3A《運輸試驗標準》，產(chǎn)品總重<32Kg,兩組試驗選擇對應(yīng)的具體跌落高度和方向如下：表7第1組9次跌落試驗表跌落次序跌落高度跌落方向1460mm3-4棱2460mm3-6棱3460mm4-6棱4460mm3-4-6角5460mm2-3-5角6460mm2-3棱7460mm1-2棱8910mm3面9460mm3面表8第2組8次跌落試驗表跌落次序跌落高度跌落方向1460mm3-4棱2460mm3-6棱3460mm1-5棱4460mm3-4-6角5460mm1-2-6角6460mm1-4-5角7910mm最重要的面或易損面8460mm3面跌落在危險物上20-25mm，寬度為50mm0.02mm。試驗后按I