IATF16949質(zhì)量手冊-按過程

LOGOXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX編制：XX審核：XX批準(zhǔn)：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：1/59修訂狀態(tài)日期-Ah-11章節(jié)修訂原因修訂后版本制/修訂人批準(zhǔn)人1

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文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：3/59目錄封面 TOC\o"1-5"\h\z手冊更改記錄 1目錄 2質(zhì)量手冊頒布令 3管理者代表任命令 4顧客代表任命令 5前言 6\o"CurrentDocument"公司概況 8質(zhì)量手冊說明 9質(zhì)量方針 10主要職能部門/人員的職責(zé)與權(quán)限 11質(zhì)量管理體系過程控制及過程方法 18顧客導(dǎo)向過程（COP） C1：顧客要求管理 19C2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 21C3:生產(chǎn)和交付控制 24C4:顧客滿意管理 27管理過程（MP） M1：經(jīng)營計(jì)劃 28M2:風(fēng)險和機(jī)遇管理 30M3:方針、目標(biāo)的策劃 31M4:管理評審 33M5:內(nèi)部審核 34M6:數(shù)據(jù)分析 35M7:改進(jìn) 36支持過程（SP） S1：過程環(huán)境 37S2:人力資源：知識、能力、意識 38S3溝通 40S4:標(biāo)識和可追溯性 42S5:顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 43S6:文件控制 44S7:外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制 47S8:基礎(chǔ)設(shè)施管理 49S9:監(jiān)視測量設(shè)備管理 51S10:產(chǎn)品和服務(wù)放行 5254S11：產(chǎn)品防護(hù) 5354S12:不合格品的控制附錄1：程序文件清單附錄2:過程框圖 附錄3:過程關(guān)系矩陣 附錄4:過程責(zé)任矩陣 文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：4/59附錄5:過程內(nèi)容和目標(biāo) 附錄6:工藝流程圖 附錄7:管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 附錄8：顧客特殊要求清單 附錄9：管理體系過程流程圖 質(zhì)量手冊頒布令本《質(zhì)量手冊》根據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求、顧客對質(zhì)量管理體系的特殊要求以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本《質(zhì)量手冊》是XXXXXXXX有限公司質(zhì)量管理體系的重要文件，是開展各項(xiàng)質(zhì)量活動的指南,同時也是本公司對所有顧客的承諾。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：a）積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力而努力；b）以顧客為中心，滿足顧客要求，提高顧客滿意度。c）嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生。d）本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出。特批準(zhǔn)發(fā)布本《質(zhì)量手冊》。 批準(zhǔn)：總經(jīng)理簽名： 日期：XXXXXXXXX文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：5/59管理者代表兼產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書按照ISO9001:2015及IATF16949:2016之規(guī)定，根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況，總經(jīng)理特任命XXXX為公司管理者代表兼產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人，行使如下權(quán)限：.確保按照ISO9001:2015及IATF16949:2016質(zhì)量管理體系要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系：A.組織協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及修訂工作；B.推進(jìn)、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實(shí)施，督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實(shí)；C.監(jiān)督質(zhì)量管理體系實(shí)施的必要資源，確保體系運(yùn)行正常有效。.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求：A.定期監(jiān)控體系運(yùn)行情況，及時評審其有效性、適宜性并提出改進(jìn)措施或方案；B.有計(jì)劃的推進(jìn)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)工作，確保其運(yùn)行更簡潔、更有效、適宜。3.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識：A.確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評價以及改善體系；B.有計(jì)劃的展開各種宣傳、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作：A.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二、第三方評定審核工作。文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：6/59B.負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和咨詢機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，及時了解外部環(huán)境的變化及影響。5.質(zhì)量負(fù)責(zé)任人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。（a）確保本文件的要求在工廠得到有效的建立、實(shí)施和保持；（b）確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；（c）正確使用CCC證書和標(biāo)志，確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。批準(zhǔn)：總經(jīng)理簽名： 日期：XXXXXXXXX顧客代表任命書遵照IATF16949:2016之規(guī)定，根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況，總經(jīng)理特任命XXXXXX為公司顧客代表，行使如下權(quán)限以確保滿足顧客的要求：.按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性，包括產(chǎn)品安全法規(guī)、適用功能以及裝配要求；.按照顧客要求建立各項(xiàng)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，包括PPM、不良報(bào)廢/返工等；.確保滿足顧客要求的人力資源（包括資格）以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo)；.及時處理顧客的各項(xiàng)抱怨或意見，并采取必要的糾正和預(yù)防措施，防止再發(fā)生；.確保足夠的過程設(shè)計(jì)與開發(fā)所必須的資源，如測試軟件/設(shè)備以及有資格的人員。.尋找目標(biāo)客戶，完成銷售工作；.處理相關(guān)客戶的需求、詢問及日常的業(yè)務(wù)問題處理。6文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：7/59.做好客戶服務(wù)工作并記錄反饋；.執(zhí)行銷售市場調(diào)查任務(wù)并及時匯總;.與工作其他部門協(xié)同工作；批準(zhǔn)：總經(jīng)理簽名： 日期：XXXXXXX文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：XX文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：XX實(shí)施日期：XX頁次：8/59.目的本手冊是XXXXXXXXXX有限公司按照ISO9001:2015和IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)制訂的，目的是為了明確質(zhì)量管理體系實(shí)施，保持和改進(jìn)的程序和措施，有效地推進(jìn)質(zhì)量保證活動，確保公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的達(dá)成，滿足顧客的要求。.適用范圍2.1本質(zhì)量手冊既適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理，也適用于對顧客作質(zhì)量保證和對本公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2.2產(chǎn)品覆蓋范圍：根據(jù)本公司的實(shí)際情況：公司所有產(chǎn)品適用ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的要求覆蓋公司汽車類配套類產(chǎn)品，公司內(nèi)部產(chǎn)品存在自主設(shè)計(jì)開發(fā)，故IATF16949標(biāo)準(zhǔn)所有條款適用于我司。產(chǎn)品覆蓋范圍：XXXXXX的設(shè)計(jì)和制造。3術(shù)語定義本手冊原則上采用ISO9000:2005與IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語和定義。如需采用特有的術(shù)語和定義，將另行注解說明。常用的術(shù)語如下：最高管理者：在最高指揮和控制組織的一個人或一組人；參與：參加活動、事項(xiàng)或介入某個情境；技術(shù)狀態(tài)管理機(jī)構(gòu)：被賦予技術(shù)狀態(tài)決策職責(zé)和權(quán)限的一個人或一組人。組織的環(huán)境：對組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合。計(jì)量職能：負(fù)責(zé)確認(rèn)并實(shí)施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。技術(shù)狀態(tài)管理：指揮和控制技術(shù)狀態(tài)的協(xié)調(diào)活動。愿景：由最高管理者發(fā)布的組織的未來展望。質(zhì)量計(jì)劃:對特定的客體，規(guī)定由誰及何時應(yīng)用程序和相關(guān)資源的規(guī)范。特殊特性：產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)隨著變差的變化，可能對會影響到安全性、符合法規(guī)、配合性、功能的特性。本公司自己識別的產(chǎn)品和過程特殊特性用“*”表示；如與顧客采用的特殊特性定義不一致時采用顧客的定義和對等符號標(biāo)志。APQP： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：9/59PPAP： 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序FMEA： 潛在失效模式及后果分析SPC： 統(tǒng)計(jì)過程控制MSA： 測量系統(tǒng)分析預(yù)防性維護(hù)：為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出。預(yù)見性維護(hù)：根據(jù)過程數(shù)據(jù)，針對通過預(yù)見可能的失效模式來避免維護(hù)性問題，以防止生產(chǎn)中斷所進(jìn)行04.過程方法公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系采用過程方法，公司的質(zhì)量管理體系過程按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。顧客導(dǎo)向過程COP：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。支持過程SP：提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。管理過程MP：用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。5.過程外包目前本公司的外包過程包括：計(jì)量器具校準(zhǔn)、運(yùn)輸加工等外包過程，對其控制的類型和程度分別在過程設(shè)計(jì)開發(fā)、檢測設(shè)備管理、產(chǎn)品制造等過程中定義并加以控制。對外包方的控制采用本公司《采購控制程序》，公司并不免除對符合所有顧客、法律法規(guī)要求的責(zé)任。文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：10/59公司概況XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX地 址：XXXXXX郵 編：XXXXXX10文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：11/59質(zhì)量手冊說明《質(zhì)量手冊》是闡明本公司的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是公司內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)，是質(zhì)量保證的法規(guī)，是全體員工共同遵守的準(zhǔn)則?！顿|(zhì)量手冊》由管理者代表指定質(zhì)量推進(jìn)組編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。《質(zhì)量手冊》由人力資源部統(tǒng)一編號登記發(fā)放，發(fā)放時應(yīng)辦理簽收手續(xù)?！顿|(zhì)量手冊》分“受控”和“非受控”兩類，由人力資源部歸口管理。受控的《質(zhì)量手冊》按質(zhì)量手冊“受控發(fā)放范圍”進(jìn)行發(fā)放。蓋有“參考資料”標(biāo)記的《質(zhì)量手冊》供宣傳和顧客使用，不受更改控制。受控《質(zhì)量手冊》持有者應(yīng)保持手冊的完整、整潔，妥善保管，不得丟失、損壞或復(fù)制，外借時應(yīng)負(fù)責(zé)回收。受控《質(zhì)量手冊》應(yīng)有文件編號、發(fā)放編號、版本號和發(fā)布實(shí)施日期等標(biāo)識，其管理應(yīng)符合《文件控制程序》的規(guī)定。《質(zhì)量手冊》的更改由有關(guān)部門向人力資源部提出，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按文件更改規(guī)定，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)更改。人力資源部通知受控《質(zhì)量手冊》持有者按更改單進(jìn)行更改，《質(zhì)量手冊》的更改應(yīng)覆蓋全部受控版本，做好更改發(fā)放記錄。當(dāng)公司經(jīng)營環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有較大變化或質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職能調(diào)整，作為《質(zhì)量手冊》依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)有較大修改時，《質(zhì)量手冊》應(yīng)及時修訂改版?！顿|(zhì)量手冊》改版前的原版本，由人力資源部負(fù)責(zé)收回,并注銷作廢,如需作檔案或資料用時，在手冊封面加蓋“作廢”章予以標(biāo)識。機(jī)構(gòu)人員變動時應(yīng)辦理《質(zhì)量手冊》持有人移交手續(xù)。《質(zhì)量手冊》正本由人力資源部負(fù)責(zé)管理，解釋權(quán)屬管理者代表。11

文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：XX實(shí)施日期：XX頁次：12/59質(zhì)量方針XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX；公司質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)圖見附錄組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)當(dāng)市場或顧客需求發(fā)生變化時，由總經(jīng)理召集各相關(guān)部門對組織機(jī)構(gòu)及其權(quán)責(zé)規(guī)定（包括從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的質(zhì)量權(quán)責(zé)）的適應(yīng)性進(jìn)行討論、以修訂使其市場和顧客要求，對修訂的組織機(jī)構(gòu)和權(quán)責(zé)劃分予以公布，以達(dá)到組織內(nèi)部的溝通；不符合要求的產(chǎn)品過程必須通報(bào)管理層。A.負(fù)責(zé)現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量的人員（質(zhì)量部檢驗(yàn)員和生產(chǎn)班長）有權(quán)停止生產(chǎn)。B.所有班次都有產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人員（質(zhì)量部檢驗(yàn)員和生產(chǎn)班長）。主要職能部門/人員的職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理職責(zé)和權(quán)限：負(fù)責(zé)制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維持和改善，規(guī)定各部門的職責(zé)，并確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)所需的所有資源。對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)最高責(zé)任。每年負(fù)責(zé)組織最少一次管理評審，協(xié)調(diào)、完善質(zhì)量管理體系。任命管理者代表、顧客代表和內(nèi)部審核員，并明確其職責(zé)和權(quán)限。主持質(zhì)量例會，組織對重大質(zhì)量事故的分析處理，授權(quán)質(zhì)量部對產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立檢查，行使質(zhì)量否決權(quán)。批準(zhǔn)并實(shí)施公司年度和長期經(jīng)營計(jì)劃及投資方案。管理者代表：?具體負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維持改善進(jìn)行管理。?參與公司決策戰(zhàn)略和定期實(shí)施內(nèi)部管理評審，保證質(zhì)量管理體系長期有效12文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：13/59的運(yùn)轉(zhuǎn)；向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，包括改進(jìn)的需求。在公司內(nèi)部使全體員工意識到滿足顧客要求對組織是至關(guān)重要的。.定期組織實(shí)施內(nèi)部審核（包括：產(chǎn)品審核、過程審核及質(zhì)量管理體系審核）。負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量管理體系的對外聯(lián)絡(luò)工作。確保公司及時獲得并理解相關(guān)法律、法規(guī)的要求，并了解顧客的期望和要求。協(xié)助總經(jīng)理分管各部門的工作，并敦促各部門貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系。? 顧客代表：?負(fù)責(zé)從顧客的角度出發(fā)，提出和明確顧客的要求，并確保顧客要求得到滿足。顧客代表在公司的質(zhì)量管理體系中就代表顧客。本公司指定XXXXX代表。質(zhì)量部負(fù)責(zé)原材料、外購件和外協(xié)件出廠和進(jìn)廠檢驗(yàn)、計(jì)量理化實(shí)驗(yàn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)營過程中一切物料的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識，負(fù)責(zé)對不合格品的控制，防止非預(yù)期的使用或交付；及時將不符合情況通報(bào)管理者代表；確保所有班次均安排檢驗(yàn)員。對公司的測量和監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品或過程測量監(jiān)控結(jié)果的正確性，確保產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。協(xié)助總經(jīng)理及公司內(nèi)部審核員對公司質(zhì)量管理體系、制造過程和產(chǎn)品進(jìn)行審核，促進(jìn)公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。采取必要的措施防止不合格品的再度發(fā)生。編制下達(dá)預(yù)防和糾正措施實(shí)施計(jì)劃，驗(yàn)證績效，提供相應(yīng)表式，指導(dǎo)監(jiān)督使用。負(fù)責(zé)對供方實(shí)施實(shí)地評審、質(zhì)量監(jiān)督，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，實(shí)行對供方的實(shí)物質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。負(fù)責(zé)安排、接待第二、第三方對公司進(jìn)行的質(zhì)量能力審核工作，公司新產(chǎn)品批產(chǎn)前的評審驗(yàn)證工作。協(xié)助財(cái)務(wù)進(jìn)行質(zhì)量成本分析提供必要的數(shù)據(jù)。13

文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：XX實(shí)施日期：XX頁次：14/59質(zhì)量管理人員對本公司質(zhì)量體系文件（包括質(zhì)量記錄）進(jìn)行審核標(biāo)識、收集、整理和歸檔，對車間質(zhì)控點(diǎn)搜集的數(shù)據(jù)和指標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，每月匯總并發(fā)放質(zhì)量月報(bào)。負(fù)責(zé)做好以質(zhì)量和管理為中心的企業(yè)管理和現(xiàn)場管理優(yōu)化活動。嚴(yán)格遵守文件和資料的歸檔、發(fā)放、更改、作廢、銷毀等有關(guān)規(guī)定，辦理應(yīng)有的手續(xù)，做好有關(guān)記錄，并妥善保存。制造部負(fù)責(zé)標(biāo)識及可追溯性控制的實(shí)施;負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施；編制物料需求計(jì)劃負(fù)責(zé)安全衛(wèi)生和生產(chǎn)環(huán)境的控制;負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離、處置;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和包裝的控制和管理;參與產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃；確定顧客和供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)材料的提交;參與供應(yīng)商的供貨考核和質(zhì)量評審;負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的管理;負(fù)責(zé)對生產(chǎn)動力設(shè)備、加工設(shè)備、工裝、模具進(jìn)行管理，按統(tǒng)一編號建立臺帳;負(fù)責(zé)工位器具的配置和管理;負(fù)責(zé)全公司設(shè)備的歸口管理，負(fù)責(zé)對設(shè)備的驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、維修、改造、報(bào)廢等工作;負(fù)責(zé)設(shè)備能力的確認(rèn);負(fù)責(zé)工裝夾具的管理以及備品備件的管理;負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)持續(xù)改進(jìn)和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。參與銷售合同評審，負(fù)責(zé)本部門的持續(xù)改進(jìn)和糾正預(yù)防措施的落實(shí)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化生產(chǎn)流程、減少生產(chǎn)過程中所發(fā)生的人、機(jī)、料的浪費(fèi)，實(shí)現(xiàn)公司下14

文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：XX實(shí)施日期：XX頁次：15/59達(dá)的生產(chǎn)成本和質(zhì)量成本等指標(biāo)。負(fù)責(zé)對設(shè)備操作規(guī)程的審批工作，對設(shè)備操作人員培訓(xùn)、考核及資格認(rèn)定。分析人機(jī)工程，研究設(shè)備布局；并組織人員對設(shè)備事故調(diào)查、分析、整改，對重大設(shè)備事故及時上報(bào)總經(jīng)理。財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)編制并實(shí)施《質(zhì)量成本控制程序》；負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)目標(biāo)及質(zhì)量成本的控制；加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)全公司固定資產(chǎn)核算和財(cái)務(wù)處理，按照規(guī)定辦理固定資產(chǎn)的增減、報(bào)廢、清理等財(cái)務(wù)手續(xù)。及時做好各稅種申報(bào)工作，負(fù)責(zé)公司內(nèi)每月稅、水、電等各項(xiàng)費(fèi)用的繳交工作。項(xiàng)目部保證技術(shù)文件的正確、完整性、可實(shí)施性和統(tǒng)一性，并對現(xiàn)場技術(shù)文件的有效性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制（開發(fā)）工作，對新產(chǎn)品試制（開發(fā)）工作實(shí)行項(xiàng)目管理制，制定項(xiàng)目計(jì)劃，實(shí)施過程策劃、參與階段評審，制定持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃、實(shí)行監(jiān)督和驗(yàn)證，參加供方評審，負(fù)責(zé)首件認(rèn)可。負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備、標(biāo)準(zhǔn)化工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)、工藝消耗定額、工裝設(shè)計(jì)和檢驗(yàn)文件（包括過程檢驗(yàn)卡片、控制點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書）的管理，負(fù)責(zé)材料代用申請，負(fù)責(zé)提供采購技術(shù)文件。負(fù)責(zé)公司內(nèi)部技術(shù)文件、圖紙的管理和產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)要求的收集、宣傳。負(fù)責(zé)產(chǎn)品關(guān)鍵工序、特殊工序控制程序的編制、過程能力的驗(yàn)證和處理產(chǎn)品工藝質(zhì)量問題，提出技術(shù)工藝上的持續(xù)改進(jìn)措施，交管理者代表，并對其實(shí)施效果負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)工藝上的糾正和預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的持續(xù)改進(jìn)和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。負(fù)責(zé)SPC、PPAP、APQP、FMEA等工具的運(yùn)用和指導(dǎo)工作。15文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：16/59負(fù)責(zé)本公司新產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)及零部件實(shí)驗(yàn)的技術(shù)要求的編制。對本公司的返工返修制定技術(shù)要求和方法，對外協(xié)廠的返工返修提出技術(shù)要求。負(fù)責(zé)投標(biāo)工作中技術(shù)工藝方面的分析。負(fù)責(zé)工裝模具的設(shè)計(jì)、制作及生產(chǎn)中使用的監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)工作的糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)。銷售部負(fù)責(zé)經(jīng)營計(jì)劃的實(shí)施；負(fù)責(zé)銷售計(jì)劃、銷售統(tǒng)計(jì)的完善；負(fù)責(zé)顧客要求的確定和評審以及與顧客溝通；負(fù)責(zé)與制造部良好溝通并做產(chǎn)銷協(xié)調(diào)以確保交貨；負(fù)責(zé)合約訂單之變更、審查、處置及記錄保存管理；負(fù)責(zé)顧客反饋信息的接收和處理；負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查和分析；負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付以及與顧客溝通；負(fù)責(zé)與制造部良好溝通并做產(chǎn)銷協(xié)調(diào)以確保交貨；負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)持續(xù)改進(jìn)和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。負(fù)責(zé)成品倉庫的管理。采購部負(fù)責(zé)合格供方的評定、選擇及認(rèn)可管理工作；負(fù)責(zé)物料供貨商的開發(fā)與管理，做好供貨商的供貨交期、經(jīng)營能力之評鑒；負(fù)責(zé)對不符合質(zhì)量要求的原物料、外購件、外協(xié)件退貨，并向供貨商提出索賠。負(fù)責(zé)向供貨商反饋質(zhì)量信息，及時收集供貨商的質(zhì)量糾正措施報(bào)告；負(fù)責(zé)保證采購原物料、外購件、外協(xié)件的品質(zhì)；負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃并實(shí)施采購控制，負(fù)責(zé)采購控制程序的實(shí)施；16文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：17/59負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求編制采購合同,追蹤物料供貨商交期與進(jìn)料質(zhì)量；負(fù)責(zé)做好供貨商的質(zhì)量宣傳教育工作，協(xié)助供貨商開展質(zhì)量管理活動；負(fù)責(zé)供貨商之不良處理配合度考核以及供貨商進(jìn)料時效等級評估考核；負(fù)責(zé)公司倉儲管理活動，嚴(yán)格執(zhí)行FIFO的物料管理；負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)持續(xù)改進(jìn)和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。人力資源部負(fù)責(zé)相關(guān)體系文件編制以及質(zhì)量管理體系文件的歸口、管理；負(fù)責(zé)《文件控制程序》、《質(zhì)量控制程序》的實(shí)施；負(fù)責(zé)管理評審控制的實(shí)施；負(fù)責(zé)員工滿意度調(diào)查；負(fù)責(zé)人力資源及培訓(xùn)管理的實(shí)施；負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施中的工廠建筑物、工作場所、水的供應(yīng)設(shè)施及支持性服務(wù)（通訊和辦公設(shè)備）的歸口管理和控制；負(fù)責(zé)組織對為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境和條件的適宜性評價，確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境和條件，為工作環(huán)境的主管部門。與外部保持暢通的聯(lián)絡(luò)渠道，以取得最新版本的標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)文件和資料。負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)持續(xù)改進(jìn)和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。負(fù)責(zé)相關(guān)體系文件編制以及質(zhì)量管理體系文件的歸口、管理。協(xié)助管理者代表負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維持改善進(jìn)行管理。參與公司決策戰(zhàn)略和定期實(shí)施內(nèi)部評審，保證質(zhì)量管理體系長期有效的運(yùn)轉(zhuǎn)；向管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，包括改進(jìn)的需求。在公司內(nèi)部使全體員工意識到滿足顧客要求對組織是至關(guān)重要的。協(xié)助管理者代表定期組織實(shí)施內(nèi)部審核（包括：產(chǎn)品審核、過程審核及質(zhì)量管理體系審核）。負(fù)責(zé)各部門體系運(yùn)行情況的檢查及指導(dǎo)。物流部17文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：18/59負(fù)責(zé)物料的收貨儲存、管理。負(fù)責(zé)物料、成品發(fā)貨的管理。負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付運(yùn)輸管理。負(fù)責(zé)倉儲產(chǎn)品的標(biāo)識、防護(hù)、可追溯性管理。負(fù)責(zé)倉儲產(chǎn)品臺賬管理。負(fù)責(zé)與其他部門的溝通，保證原料、成品有序的供應(yīng)管理。倉庫管理員的職責(zé)權(quán)限嚴(yán)格執(zhí)行倉庫管理的有關(guān)規(guī)定，做到保管物資定置堆放，標(biāo)識清楚，帳、卡、物三相符。對因保管不善造成的物資缺陷負(fù)責(zé)；對倉庫采取先進(jìn)先出法和按批次法進(jìn)行管理。操作員工的職責(zé)權(quán)限嚴(yán)格按圖紙、工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作，確保本過程產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。實(shí)施首檢、自檢、專檢，做到不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序，并及時做好產(chǎn)品標(biāo)識，對上道工序的不合格品有權(quán)拒收。愛護(hù)各類設(shè)備、工具、量具，做到精心維護(hù)，妥善保管，確保設(shè)備處于完好、清潔狀態(tài)；并定期檢查設(shè)備，及時消除隱患確保安全生產(chǎn)。質(zhì)量檢驗(yàn)員職責(zé)1）質(zhì)量檢驗(yàn)員的質(zhì)量任務(wù)熟悉被檢驗(yàn)產(chǎn)品工藝規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，了解技術(shù)要求。對自己所負(fù)責(zé)檢驗(yàn)范圍內(nèi)的各種產(chǎn)品，執(zhí)行技術(shù)要求、工藝規(guī)程等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，按有關(guān)規(guī)定處理，及時督導(dǎo)隔離不良品。填寫原始記錄及各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表。學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量管理，質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)知識。2）質(zhì)量檢驗(yàn)員的質(zhì)量權(quán)限對所負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的檢驗(yàn)任務(wù)，按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，有權(quán)作出檢驗(yàn)結(jié)論。對不符合產(chǎn)品要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，有權(quán)及時隔離。有權(quán)向主管質(zhì)量部門和上級主管部門如實(shí)反映產(chǎn)品質(zhì)量情況。18

文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：19/593）質(zhì)量檢驗(yàn)員的質(zhì)量責(zé)任對經(jīng)自己所檢驗(yàn)并已作出檢驗(yàn)結(jié)論的結(jié)果應(yīng)負(fù)責(zé)任。對錯、漏、誤檢負(fù)責(zé)。對所負(fù)責(zé)檢驗(yàn)范圍帶有傾向性的問題或質(zhì)量事故，不反映匯報(bào)，致使情況進(jìn)一步惡化負(fù)責(zé)。內(nèi)部質(zhì)量審核人員職責(zé)：依據(jù)《內(nèi)審控制程序》執(zhí)行對全公司內(nèi)部質(zhì)量審核，并針對審核缺失負(fù)責(zé)追蹤改善。公司采用培訓(xùn)、會議等方式使全體員工明確自己的職責(zé)，主動為質(zhì)量管理體系的建立及改進(jìn)出貢獻(xiàn)，有效地開展質(zhì)量管理所涉及的各項(xiàng)活動。?職能分配表IATF16949：2016項(xiàng)目要素分項(xiàng)目對應(yīng)過程總經(jīng)理管理者代表質(zhì)量部銷售部制造部采購部人力資源部項(xiàng)目部物流部財(cái)務(wù)部工程組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境M1M2M3★OOOOOOOOOO4.2理解相關(guān)方的需求和期望M1M2M3★OO★O★OOOOO4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍M1M2M3★OOOOOOOOOO4.4質(zhì)量管理體系及其過程M1M2★OOOOOOOOOO管理職責(zé)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾M1★OOOOOOOOOO5.2方針M1★OOOOOOOOOO5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限M1★OOOOOOOOOO6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施M1M2★OOOOOOOOOO6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃M1M2★OOOOOOOOOO19

文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：20/59IATF16949：2016項(xiàng)目要素分項(xiàng)目對應(yīng)過程總經(jīng)理管理者代表質(zhì)量部銷售部制造部采購部人力資源部項(xiàng)目部物流部財(cái)務(wù)部工程6.3變更的策劃M1M2M3★OOOOOOOOOO支持過程7.1資源M1S2S8S9★OOO★O★OOOO7.2能力S2OOOOOO★OOOO7.3意識S2OOOOOO★OOOO7.4溝通S3OOOOOO★OOOO7.5成文信息S6OO★OOO★OOOO運(yùn)行過程8.1運(yùn)行策劃和控制C2OO★OOOO★OOO8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1OO★★OOOOOOO8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C2OOOOOOO★OOO8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S7OOOOO★OOOOO8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供C3S1S4S8S11OOOO★OOO★OO8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S10OO★OOOOOOOO8.7不合格輸出的控制S12OO★OOOOOOOO測量分析和改9.1監(jiān)視、測量、分析和評價M6C4OO★OOOOOOOO9.2內(nèi)部審核M5O★★OOOOOOOO2)文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：21/59IATF16949：2016項(xiàng)目要素分項(xiàng)目對應(yīng)過程總經(jīng)理管理者代表質(zhì)量部銷售部制造部采購部人力資源部項(xiàng)目部物流部財(cái)務(wù)部工程進(jìn)9.3管理評審M4★OOOOOOOOOO10.1總則M7★OOOOOOOOOO10.2不合格和糾正措施M7S12★O★OOOOOOOO10.3持續(xù)改進(jìn)M7★OOOOOOOOOO★主要部門 O相關(guān)部門其它各級人員的職責(zé)詳見《崗位入職要求》之規(guī)定。質(zhì)量管理體系過程控制及過程方法本公司過程識別：根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系的實(shí)際狀況、IATF16949:2016版要求以及顧客特殊要求，識別出顧客導(dǎo)向過程（COP）四個：C1顧客要求識別與評審C2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)C3生產(chǎn)提供/交付C4顧客滿意管理支持過程/管理過程（SP/MP）共19個。過程的接口和相互關(guān)系：描述過程之間的接口關(guān)系，詳細(xì)參見附錄：附錄、過程框圖。描述顧客導(dǎo)向過程（COP）與支持過程（SP）的對應(yīng)關(guān)系，詳細(xì)參見附錄、過程關(guān)系矩陣；主要過程與各部門職責(zé)關(guān)系見附錄、過程責(zé)任矩陣。過程的運(yùn)作與監(jiān)控針對識別出的過程，提供資源，明確方法和準(zhǔn)則，規(guī)定過程所有者及相關(guān)者，并對過程21

文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：XX實(shí)施日期：XX頁次：22/59有效性及效率進(jìn)行監(jiān)控，對監(jiān)控結(jié)果執(zhí)行糾正和預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)，以不斷滿足變化的顧客和法規(guī)要求。過程監(jiān)控：針對每一個過程，建立過程指標(biāo)，并且明確指標(biāo)的計(jì)算方式、監(jiān)控頻率、監(jiān)控部門，形見附錄5：過程內(nèi)容和目標(biāo)。質(zhì)量管理體系過程描述顧客導(dǎo)向過程（COP）C1過程名稱：顧客要求管理;過程名稱顧客要求識別過程代號C1 過程歸口 銷售部輸入輸出顧客需求；市場信息和反饋;產(chǎn)品資料及相關(guān)信息；詢價單；投標(biāo)文件、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫存、供應(yīng)商交付能力、法規(guī)要求、客戶財(cái)產(chǎn)控制、顧客溝通方式、產(chǎn)品要求更改的控制新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃批準(zhǔn)后的合同訂單及技術(shù)、質(zhì)量供貨協(xié)議、營銷計(jì)劃合同、產(chǎn)品法規(guī)要求、產(chǎn)品更改的策劃與確認(rèn)記錄、訂單評審記錄合同或相關(guān)協(xié)議合同或協(xié)議變更過程描述：本過程規(guī)定了接受顧客信息，進(jìn)行顧客要求識別、評審，與客戶溝通及合同變更處理的管理要求。C1.1客戶溝通1）銷售部及其他部門與客戶溝通的途徑包括電話、郵件、驗(yàn)廠、會議等方式，溝通過后，針對客戶提出的產(chǎn)品技術(shù)要求、設(shè)變內(nèi)容、交期、包裝、防護(hù)、單價、客戶財(cái)產(chǎn)保管等要求，組織內(nèi)部分別做好相應(yīng)記錄，傳達(dá)到責(zé)任部門進(jìn)行評審，并做好與客戶的有效回復(fù)。22文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：23/592）當(dāng)不熟悉客戶的溝通語言（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）或滿足不了客戶相關(guān)要求時，及時向客戶請教、學(xué)習(xí)，確保能力能夠勝任，促使客戶的信任。C1.2客戶要求確認(rèn)1）通過質(zhì)量協(xié)議、月度訂單、溝通、會議等途徑，整理客戶的直接要求（比如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求、認(rèn)證要求、結(jié)構(gòu)、外觀等），做好記錄，作為訂單評審輸入要求。2）識別客戶的潛在要求，比如不良品回收再利用、廢料對環(huán)境的影響、產(chǎn)品包裝、防護(hù)、標(biāo)識、檢測等項(xiàng)目，做好與客戶的溝通，提高客戶滿意。C1.3顧客要求的評審1）本公司應(yīng)對顧客已指明產(chǎn)品的要求及顧客對產(chǎn)品特性的需求信息進(jìn)行收集并鑒定，包括交付要求和對交付后活動的要求。2）顧客指定的特殊特性：本公司在相關(guān)特殊特性的確定、文化及管理等方面應(yīng)滿足顧客要求。3）非顧客規(guī)定的要求，但是已知且規(guī)定或預(yù)期的用途所必要的。4）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)應(yīng)進(jìn)行收集與管理。5）由本公司決定的任何額外要求。6）在接受顧客的需求或合同或訂單之前，本公司將對顧客的需求、合同或訂單進(jìn)行評審，以確保：A.各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件。B.當(dāng)顧客的需求或訂單以口頭方式陳述時，而對要求沒有書面說明的情況下，應(yīng)確保顧客的需求或訂單在被接受之前得到同意。C.任何與先前表示的合同或訂單不一致的要求已經(jīng)得到解決。D.本公司有能力滿足顧客的需求。E.本公司的制造可行性：在合同評審時，應(yīng)對規(guī)劃的產(chǎn)品探討、確認(rèn)制造的可行性，并且要文件化，包含風(fēng)險分析。F.當(dāng)產(chǎn)品要求變更時，本公司有關(guān)職能部門應(yīng)對變更內(nèi)容及其影響進(jìn)行必要的評審，確定變更內(nèi)容，并及時傳達(dá)至有關(guān)部門。、G.確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。H.保存所有評審記錄。23文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：24/59過程指標(biāo)無過程指導(dǎo)文件：《與顧客有關(guān)的過程控制程序》《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》C2過程名稱：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃;過程名稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程代號C2 過程歸口 技術(shù)開發(fā)部輸入輸出顧客要求;法律法規(guī)要求；類似產(chǎn)品的失效經(jīng)驗(yàn)、開發(fā)目標(biāo)、項(xiàng)目建議書、新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、設(shè)計(jì)變更申請單、新設(shè)備、工裝和檢測設(shè)備計(jì)劃、產(chǎn)品和過程特殊特性清單、項(xiàng)目小組成立、原材料清單等DFMEA、PFMEA樣件/生產(chǎn)件、設(shè)計(jì)/設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)結(jié)果、生產(chǎn)過程確認(rèn)結(jié)果、PPAP、工藝文件或變更通知、制造設(shè)計(jì)開發(fā)適當(dāng)時包括采用防錯方法、可測量性的數(shù)據(jù)、樣件、產(chǎn)品設(shè)計(jì)防錯結(jié)果等過程描述：本過程分述如下：a.過程開發(fā)1）采用設(shè)計(jì)開發(fā)策劃方法。如：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃方法（APQP）、項(xiàng)目管理方法（QPN）等，顧客沒有特殊要求的，均按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃方法（APQP）執(zhí)行。文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：25/592）對下列產(chǎn)品輸入進(jìn)行評審，以確保清楚充分和有效：a開發(fā)任務(wù)書中有關(guān)產(chǎn)品的功能/性能、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、適用標(biāo)準(zhǔn)、適用的法令法規(guī)；b顧客的要求，市場上競爭產(chǎn)品的功能與質(zhì)量，以往類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)；c特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝要求；d設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)、初始流程圖、產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，產(chǎn)品保證計(jì)劃；e相關(guān)的設(shè)計(jì)信息。3）過程設(shè)計(jì)策劃應(yīng)采用多方論證進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：a特殊特性的開發(fā)、最終確定及監(jiān)督。b潛在失效模式及后果分析（PFMEA）的開發(fā)和審查，包括采取降低風(fēng)險優(yōu)先數(shù)的措施。c控制計(jì)劃的制定和評審。4）設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)a通過適當(dāng)手段對過程設(shè)計(jì)的結(jié)果進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保所有的設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果及所采取的措施應(yīng)予以記錄。b.產(chǎn)品和過程的確認(rèn)按顧客要求的方法進(jìn)行產(chǎn)品和過程的確認(rèn)，包括：a原型樣件（Prototype）的確認(rèn)；b工裝樣件（OTS）的確認(rèn)；c生產(chǎn)件的確認(rèn)與資料提交；c.產(chǎn)品樣件批準(zhǔn)a工廠必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序。b產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序同樣適用于供方。c當(dāng)顧客不要求批準(zhǔn)（放棄批準(zhǔn)）時，技術(shù)開發(fā)部應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部批準(zhǔn)，要求按照PPAP參考手冊產(chǎn)品批準(zhǔn)過程在制造過程驗(yàn)證之后進(jìn)行。5）過程設(shè)計(jì)輸出過程設(shè)計(jì)輸出必須體現(xiàn)與過程設(shè)計(jì)輸入要求相互驗(yàn)收和驗(yàn)證的形式，其包括：物流部進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)并定出包裝標(biāo)準(zhǔn)，必要時需提供予顧客確認(rèn)。25文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：26/59b過程流程（包括特性矩陣圖）。c平面布置圖。d過程失效模式及后果分析（PFMEA）。e作業(yè)指導(dǎo)書、控制計(jì)劃。f規(guī)劃設(shè)備、工裝、量具之需求。g作業(yè)指導(dǎo)書（包括提出檢驗(yàn)測試規(guī)劃及其標(biāo)準(zhǔn)）。h測量系統(tǒng)評估能力研究。i評估初期能力及改善計(jì)劃。j半成品、成品的防護(hù)。k管理者支持。.更改控制a）為識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更（包括設(shè)計(jì)開發(fā)過程中及批量生產(chǎn)后），在適當(dāng)時必須對該設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更進(jìn)行審查、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到顧客批準(zhǔn)。b）評價初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的所有設(shè)計(jì)更改，包括組織或其供應(yīng)商提議的更改，評價這些更改對可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響，這些更改應(yīng)對照顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，并在生產(chǎn)實(shí)施之前得到內(nèi)部批準(zhǔn)。過程指標(biāo)產(chǎn)品開發(fā)成功率過程指導(dǎo)文件：《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》C3過程名稱：生產(chǎn)和交付;過程名稱生產(chǎn)和交付過程代號C3過程歸口制造部、銷售部、財(cái)務(wù)部輸入輸出25文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：27/59批準(zhǔn)后的合同訂單、要貨計(jì)劃；試生產(chǎn)計(jì)劃、庫存情況、設(shè)備狀況、工裝狀況、材料到貨情況；精益生產(chǎn)原則；安全庫存表滿足用戶需求的生產(chǎn)計(jì)劃、月度生產(chǎn)情況統(tǒng)計(jì)表、計(jì)劃調(diào)整記錄生產(chǎn)計(jì)劃、控制計(jì)劃、合格材料設(shè)備工裝、合格計(jì)量器具有資格員工、工藝、技術(shù)文件、精益生產(chǎn)的要求法律法規(guī)要求；安全生產(chǎn)要求及適宜的條件；產(chǎn)品防護(hù)要求及適宜的防護(hù)條件；滿足合同/訂單要求的合格產(chǎn)品、生產(chǎn)日報(bào)表、控制圖等過程監(jiān)視記錄顧客訂單、庫存目標(biāo)、產(chǎn)品儲存、運(yùn)輸條件要求、顧客的安全庫存要求準(zhǔn)時交付的合格產(chǎn)品、流程卡、送貨單、對帳單、收款發(fā)票送貨單、對帳單、收款發(fā)票顧客付款過程描述：本過程分述如下:C3.1生產(chǎn)計(jì)劃為確保本公司交付的產(chǎn)品質(zhì)量及交期滿足顧客需求，本公司生產(chǎn)進(jìn)度，原則是以訂單需求為標(biāo)準(zhǔn)，建立訂單驅(qū)動的生產(chǎn)方式。C3.2生產(chǎn)提供管理1）生產(chǎn)過程應(yīng)在受控條件下進(jìn)行，總體按照《生產(chǎn)與服務(wù)提供控制程序》執(zhí)行下列規(guī)定：a由相應(yīng)具備資格的人員，參考支持過程S2“人力資源”執(zhí)行；b使用規(guī)定的設(shè)施、設(shè)備、測量和監(jiān)控設(shè)備，參考支持過程S8“基礎(chǔ)設(shè)施管理”、S9”監(jiān)視測量設(shè)備管理”執(zhí)行。c按批量生產(chǎn)規(guī)定的條件（包括控制計(jì)劃和各類作業(yè)指導(dǎo)書的要求）進(jìn)行。d執(zhí)行必要的作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（如：作業(yè)的初步運(yùn)行，材質(zhì)變更、作業(yè)變更、兩批作業(yè)時間太長時）。e生產(chǎn)活動的有效管理，包含生產(chǎn)環(huán)境、物料、標(biāo)識和可追溯管理、搬運(yùn)防護(hù)管理。27文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：28/59f執(zhí)行相應(yīng)的測量和監(jiān)控活動及最終放行準(zhǔn)則，對不合格品的管理執(zhí)行《不合格品管理程序》。g過程能力的維持：本公司將確保維持（或高于）向顧客提供PPAP時、經(jīng)顧客批準(zhǔn)的過程能力；若CPK/PPK過高時，須修正控制計(jì)劃，若CPK/PPK過低時，則應(yīng)對控制計(jì)劃擬定適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，反應(yīng)計(jì)劃必須包括控制過程輸出和100%檢驗(yàn)，為確保過程變得穩(wěn)定有能力，必須制定糾正措施，并明確進(jìn)度和責(zé)任要求必須記錄了重要得過程活動，如更換工具、修理機(jī)器等。h、對準(zhǔn)備上線的工作，做好材料、工藝文件、作業(yè)人員等更換的驗(yàn)證，形成記錄；進(jìn)行首件/末件確認(rèn)后，保留過程和產(chǎn)品批準(zhǔn)的記錄。i、采取必要的措施，在計(jì)劃或非計(jì)劃生產(chǎn)停工期之后，對產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，確保產(chǎn)品的符合性。J、對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，規(guī)定設(shè)備年度保養(yǎng)、日常保養(yǎng)的頻率、方法，定期做好設(shè)備的全面生產(chǎn)維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行；對設(shè)備的易損零部件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，做好庫存登記，確保庫存量能及時補(bǔ)給供應(yīng)設(shè)備的損耗。2）包裝入庫：依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)階段產(chǎn)生的包裝要求，對產(chǎn)品進(jìn)行包裝。辦理入庫手續(xù)、監(jiān)控庫存周轉(zhuǎn)狀況為生產(chǎn)和接受訂單提供決策依據(jù)。對庫存品應(yīng)以一定的時間予以檢查，明確庫存狀況，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品變質(zhì)情況，以符合規(guī)定要求。制定出庫存貨管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期確保存貨循環(huán)，如“先進(jìn)先出（FIFO）”，確保存貨周轉(zhuǎn)并減少庫存量達(dá)到最低。廢棄的產(chǎn)品必須以對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。3）在生產(chǎn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品及其狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。4）對于生產(chǎn)中的各個過程（包括特殊過程），由制造部在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的過程設(shè)計(jì)階段進(jìn)行鑒別，并由各相關(guān)部門對這些過程進(jìn)行確認(rèn)，包括：a制定過程確認(rèn)準(zhǔn)則；b對設(shè)備和人員的資格的認(rèn)可；c按規(guī)定方法和程序進(jìn)行確認(rèn)；d記錄的要求；5）對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)，任何更改的影響，包括由組織、顧客或任28文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：29/59何供應(yīng)商所引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評估；明確驗(yàn)證和確認(rèn)活動，以確保與顧客要求相一致；在實(shí)施前對更改予以確認(rèn)；對相關(guān)風(fēng)險分析的證據(jù)形成文件；保留驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄。當(dāng)顧客有要求時，組織應(yīng)：向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)之后任何計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改；在實(shí)施更改之前獲得形成文件的批準(zhǔn)；達(dá)成額外驗(yàn)證或標(biāo)識要求，例如：試生產(chǎn)和新產(chǎn)品確認(rèn)。當(dāng)產(chǎn)品工藝過程發(fā)生變更，由變更部門提出申請經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后告知制造部，對于生產(chǎn)過程的所有變更，遵循《生產(chǎn)控制程序》，變更需再確認(rèn).C3.3交付1）根據(jù)顧客交付需求訂單及顧客要求的時間進(jìn)度、交貨方式、交貨地點(diǎn)予以交貨。產(chǎn)品的搬運(yùn)，要選用適宜的搬運(yùn)設(shè)備和工具，規(guī)定正確的搬運(yùn)方法，以防止由于搬運(yùn)不當(dāng)造成產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性受到影響。在搬運(yùn)中還要注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識和有關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記，防止丟失或被擦掉。2）產(chǎn)品在運(yùn)送至客戶的過程中要保證良好的運(yùn)輸環(huán)境，防止由于環(huán)境不良、野蠻裝卸引起產(chǎn)品質(zhì)量的劣化。并且還要防止數(shù)量不足、混批及包裝不當(dāng)?shù)仁鹿实陌l(fā)生，以確保產(chǎn)品交付質(zhì)量。C3.4收款產(chǎn)品在運(yùn)送至客戶后，每月依據(jù)送貨單，核實(shí)應(yīng)收款形成對帳單，到應(yīng)收時間時，開出收款發(fā)票，并與客戶溝通收款事宜。過程指標(biāo)生產(chǎn)計(jì)劃完成率內(nèi)部不合格率重大工傷事故交付準(zhǔn)時率過程指導(dǎo)文件：《生產(chǎn)與服務(wù)提供控制程序》《標(biāo)識與追溯控制程序》《與顧客有關(guān)的過程控制程序》《生產(chǎn)控制程序》29文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：30/59C4過程名稱：顧客滿意管理;過程名稱顧客滿意管理過程代號C4過程歸口銷售部輸入輸出顧客的需求、期望；相關(guān)協(xié)議；相關(guān)法規(guī)要求顧客會談報(bào)告顧客反饋處理報(bào)告客戶關(guān)注的產(chǎn)品、交付、服務(wù)、成本；技術(shù)開發(fā)信息、PPM、市場失效、對顧客生產(chǎn)的中斷、顧客質(zhì)量通知、質(zhì)量成本、新產(chǎn)品數(shù)量、市場份額、產(chǎn)品/過程/體系審核結(jié)果；調(diào)查計(jì)劃顧客滿意度調(diào)查結(jié)果；改進(jìn)措施；客戶滿意度提升過程描述：本過程分成2個子過程，分述如下：C4.1：顧客信息反饋處理1）目的：提供完善合理的顧客服務(wù)，使產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)滿足顧客要求，提供顧客滿意度。2）公司建立并保持服務(wù)與生產(chǎn)和設(shè)計(jì)部門溝通的過程。3）當(dāng)與顧客有服務(wù)協(xié)議時，公司對以下項(xiàng)目的有效性進(jìn)行驗(yàn)證：公司任何的服務(wù)中心；任何特殊用途的工具或測量設(shè)備；服務(wù)人員的培訓(xùn)。C4.2：顧客滿意測量1）為掌握顧客對本公司產(chǎn)品的質(zhì)量、交付及服務(wù)的滿意和不滿意度，針對其作相應(yīng)的處理，以使本公司的產(chǎn)品及服務(wù)滿足顧客的要求，本公司對顧客滿意的趨勢和不滿意或達(dá)不到顧客期望的方面加以分析、檢討并改善。2）對顧客滿意度必須透過對實(shí)現(xiàn)過程績效的持續(xù)評價而加以監(jiān)控?？冃е笜?biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)：一已交付零件的質(zhì)量績效30文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：31/59一對顧客造成的干擾，包括售后市場的退貨，一交付時間安排的績效（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)），一與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知。一與質(zhì)量或交付問題有關(guān)的顧客通知，包括特殊狀態(tài)。3）本公司必須與監(jiān)控制造過程績效的表現(xiàn)，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。過程指標(biāo)顧客投訴次數(shù)顧客滿意度過程指導(dǎo)文件：《顧客滿意度控制程序》管理過程（MP）M1過程名稱：經(jīng)營計(jì)劃;代號輸入輸出過程歸口M1.1經(jīng)營理念；公司現(xiàn)狀；顧客要求；供應(yīng)商資源市場情報(bào)、產(chǎn)品的安全要求等公司中長期經(jīng)營目標(biāo)、年度目標(biāo)、實(shí)施結(jié)果及趨勢圖、應(yīng)急計(jì)劃等總經(jīng)理M1.2公司中長期經(jīng)營目標(biāo)、公司年度目標(biāo)、產(chǎn)生的各種不良質(zhì)量成本、顧客要求、競爭對手的壓力不良質(zhì)量成本趨勢圖不良質(zhì)量成本報(bào)告質(zhì)量成本的改進(jìn)事項(xiàng)財(cái)務(wù)部31文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：32/59過程描述：M1.1經(jīng)營目標(biāo)1）為明確公司的階段性經(jīng)營計(jì)劃和發(fā)展戰(zhàn)略，制定正式、全面的文件化的經(jīng)營計(jì)劃，包括本公司的中長期經(jīng)營計(jì)劃，和年度管理目標(biāo)，并建立一套經(jīng)營計(jì)劃的管理程序。2）每年年終前由總經(jīng)理或管理者代表召集各單位主管，結(jié)合顧客的期望和要求及對上年度實(shí)績檢討，共同制定下年度目標(biāo)（包括質(zhì)量目標(biāo)），各部門依據(jù)公司年度目標(biāo)要求予以分解成部門方針目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后頒布實(shí)施。3）為使公司管理階層人員迅速掌握本公司各項(xiàng)狀況，并和競爭對手進(jìn)行優(yōu)劣勢比較或適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較，本公司對各種信息規(guī)定相應(yīng)的日報(bào)、周（旬）報(bào)、月報(bào)、季度報(bào)等，針對各項(xiàng)執(zhí)行狀況，各部門應(yīng)提出原因差距分析，并采取相應(yīng)措施予以改善，按支持過程“數(shù)據(jù)分析”執(zhí)行。4）為提高產(chǎn)品安全性，滿足政府安全法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，以及顧客安全性方面的特殊要求，識別、測定及處理產(chǎn)品安全性方面的問題；制定識別產(chǎn)品風(fēng)險的試驗(yàn)計(jì)劃，如：壽命試驗(yàn)、高低溫試驗(yàn)等，結(jié)合解決措施進(jìn)行相關(guān)文件如：控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)文件、FMEA進(jìn)行更新,并對改進(jìn)后的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。過程指標(biāo)無過程指導(dǎo)文件：《業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序》《產(chǎn)品安全性管理控制程序》M1.2不良質(zhì)量成本管理1）對于質(zhì)量成本，建立《不良質(zhì)量成本管理程序》對內(nèi)、外部損失進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、監(jiān)控。2）每月統(tǒng)計(jì)質(zhì)量成本并形成趨勢進(jìn)行分析，當(dāng)質(zhì)量成本超過目標(biāo)和不良趨勢時應(yīng)采取糾正預(yù)防措施過程指標(biāo)不良質(zhì)量成本率過程指導(dǎo)文件：文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：33/59《不良質(zhì)量成本管理程序》M2過程名稱：風(fēng)險機(jī)遇管理代號輸入輸出過程歸口M2組織有利背景環(huán)境、組織不利背景環(huán)境，客戶、員工等相關(guān)方的需求，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生命周期的風(fēng)險、機(jī)遇。QMS體系運(yùn)行的預(yù)期輸出結(jié)果，風(fēng)險預(yù)防，持續(xù)改進(jìn)?？偨?jīng)理、管理者代表建立全面的風(fēng)險和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機(jī)遇，各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險，并將評估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》。3)風(fēng)險管理計(jì)劃評估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險管理計(jì)劃并編制《風(fēng)險管理計(jì)劃》表，指導(dǎo)操作風(fēng)險識別和風(fēng)險評估，以及對風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定，編制《風(fēng)險管理計(jì)劃》時，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：a.計(jì)劃的范圍，判定和描述適用于計(jì)劃的產(chǎn)品加工階段；b.職責(zé)和權(quán)限的分配；c.風(fēng)險管理活動的評審要求；d.風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則，包括危害概率不能估計(jì)時的可接受風(fēng)險準(zhǔn)則；e.驗(yàn)證活動；f.有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評審的活動。風(fēng)險評估對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行評價確認(rèn)，風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。5)風(fēng)險應(yīng)對各實(shí)施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進(jìn)行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險的目的，風(fēng)險應(yīng)對的方法包括：a.風(fēng)險接受；33文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：34/59b.風(fēng)險降低；c.風(fēng)險規(guī)避。對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時，再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。6）風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對的實(shí)施質(zhì)量部按策劃的要求組織個部門實(shí)施對風(fēng)險和機(jī)遇的評審，質(zhì)量部應(yīng)保留評審的記錄以及評審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會。風(fēng)險和機(jī)遇的評審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：a.風(fēng)險評估報(bào)告；b.持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會；c.剩余風(fēng)險分析及改進(jìn)措施。過程指標(biāo)風(fēng)險措施評審及時率機(jī)遇措施評審及時率過程指導(dǎo)文件：《風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序》M3過程名稱：方針、目標(biāo)的策劃;代號輸入輸出過程歸口M3組織宗旨、公司環(huán)境、戰(zhàn)略方向、QMS重要過程識別、變更的策劃、定期測量與評審、實(shí)現(xiàn)方法質(zhì)量方針、反賄賂方針、各部門KPI、方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)結(jié)果總經(jīng)理過程描述：過程描述：1）、本過程定義了公司經(jīng)營宗旨和發(fā)展方向的確定、公司質(zhì)量方針的確定和質(zhì)量目標(biāo)的確定。質(zhì)量方針應(yīng)：文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：35/59☆與公司的宗旨相適應(yīng)，適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)規(guī)模與環(huán)境影響；☆包括對滿足顧客要求、遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；☆提供制定和評審質(zhì)量管理體系目標(biāo)的框架；☆利用各種形式在公司內(nèi)部宣傳和培訓(xùn)，使全體員工理解并認(rèn)真執(zhí)行；☆在管理評審時，評審方針的適應(yīng)性，必要時進(jìn)行修訂；☆可為相關(guān)方所獲取；2）、質(zhì)量目標(biāo)策劃：總經(jīng)理依據(jù)“質(zhì)量方針”確定質(zhì)量目標(biāo)，并要求企業(yè)內(nèi)相關(guān)職能和層次均建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)必須具備可操作性、可評審性、可測量性，并與質(zhì)量方針、持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)確保處于受控制狀態(tài)，當(dāng)變更時應(yīng)確保質(zhì)量管理體系在整個變更期間內(nèi)仍保持其完整性。質(zhì)量目標(biāo)必須包含在經(jīng)營計(jì)劃中。企業(yè)對質(zhì)量目標(biāo)的管理按《業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序》執(zhí)行。3）當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。組織應(yīng)考慮：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。過程指標(biāo)方針、目標(biāo)評審及時率（1次/年）過程指導(dǎo)文件：《方針目標(biāo)控制程序》《業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序》M4過程名稱：管理評審;文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：36/59代號輸入輸出過程歸口M4內(nèi)外部因素的變化、顧客滿意、有關(guān)相關(guān)方的反饋、資源的充分性、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性、不良質(zhì)量成本、審核結(jié)果、過程的業(yè)績、產(chǎn)品的符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況、以往評審跟蹤措施、改進(jìn)的機(jī)會、保修績效、顧客計(jì)分卡評審等改進(jìn)的機(jī)會，質(zhì)量管理體系所需的變更，資源需求，措施計(jì)劃及實(shí)施情況?？偨?jīng)理過程描述：1）總經(jīng)理或委托管理者代表按計(jì)劃主持召開管理評審會議，以期待評價質(zhì)量管理體系有效性、適應(yīng)性和充分性，并做檢討及改進(jìn)；2）管理評審會議參加人員：總經(jīng)理、管理者代表、各單位主管，以期待達(dá)到多元化決策；3）管理評審會議的輸入為：a）以往管理評審所采取措施的情況；b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的值，包括其趨勢：1）顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況；4）不合格及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績效。d）資源的充分性；e）應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性（見6.1）；f）改進(jìn)的機(jī)會。36文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：37/59g）不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）；h）過程有效性的衡量；i）過程效率的衡量；j）產(chǎn)品符合性；k）對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評估；1）顧客滿意；m）對照維護(hù)目標(biāo)的績效評審；n）保修績效（在適用情況下）；2顧客計(jì)分卡評審（在適用情況下）；p）通過風(fēng)險分析（如FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識；q）實(shí)際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響。4）評審的輸出，應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決策和措施：A.改進(jìn)的機(jī)會；B.質(zhì)量管理體系所需的變更；C.資源需求。D.當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績效目標(biāo)時，最高管理者應(yīng)形成一個文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。過程指標(biāo)問題改善完成率過程指導(dǎo)文件：《管理評審控制程序》M5 過程名稱：內(nèi)部審核；代號輸入輸出過程歸口M5顧客要求、顧客滿意度實(shí)施結(jié)果質(zhì)量管理體系的變更重大投訴和質(zhì)量事故法律法規(guī)要求及變更體系/產(chǎn)品/過程審核報(bào)告糾正措施管理者代表過程描述:37文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：38/591）建立《內(nèi)部審核控制程序》，以確保公司及各部門的內(nèi)部審核活動協(xié)調(diào)一致，由公司統(tǒng)一制定內(nèi)部審核方案；包含：體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核。2）審核計(jì)劃：內(nèi)部審核應(yīng)根據(jù)所審核的活動的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃，審核日程及范圍均包含所有班次；當(dāng)發(fā)生內(nèi)部和外部異常不合格和顧客抱怨激增時，將增加內(nèi)部審核的頻次。3）審核人員：各種審核應(yīng)由具備資格人員執(zhí)行，具體規(guī)定參見相關(guān)文件；4）審核結(jié)果應(yīng)予以記錄，并提醒被審核單位負(fù)責(zé)人員注意。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時，由該單位管理人員采取糾正措施，審核人員應(yīng)追蹤、確認(rèn)糾正措施的執(zhí)行情況及進(jìn)行有效性評估；5）內(nèi)部審核的結(jié)果形成審核報(bào)告，綜合評價質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品過程的符合性，并通報(bào)管理層，作為管理評審的輸入項(xiàng)目之一。過程指標(biāo)過程審核EP、QKZ問題改善完成率過程指導(dǎo)文件：《內(nèi)部審核控制程序》M6過程名稱：數(shù)據(jù)分析；代號輸入輸出過程歸口M6經(jīng)營計(jì)劃（含質(zhì)量目標(biāo)）完成情況、合理化建議、顧客建議/要求、公司持續(xù)發(fā)展要求、產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、策劃是否得到有效實(shí)施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性、外部供方的績效、質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求等數(shù)據(jù)分析報(bào)告合理化改善報(bào)告質(zhì)量部、人力資源部等各部門38文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：39/59過程描述：為證實(shí)產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性必須運(yùn)用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。1）統(tǒng)計(jì)工具的選擇：在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段，本公司將針對各項(xiàng)過程，選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，并納入控制計(jì)劃。2）統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基礎(chǔ)知識教育：3）對全體員工進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)基礎(chǔ)的培訓(xùn)，并鼓勵其應(yīng)用。4）各部門應(yīng)把統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn)作一項(xiàng)重要培訓(xùn)內(nèi)容加以考慮，并把統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)納入公司年度培訓(xùn)計(jì)劃予以實(shí)施。5）為了強(qiáng)化本公司質(zhì)量管理體系、提高本公司競爭力，本公司將持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、服務(wù)、成本與技術(shù)，而且將展開到產(chǎn)品特性上，尤其對特殊性要優(yōu)先考慮。6）質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)：針對質(zhì)量生產(chǎn)率的改進(jìn)需求，本公司將適時提出項(xiàng)目，加以改進(jìn)、實(shí)施、檢討追蹤，并對項(xiàng)目加以總結(jié)評價。7）持續(xù)改進(jìn)技術(shù)：為了有效執(zhí)行持續(xù)改進(jìn)活動，本公司將根據(jù)需要派人學(xué)習(xí)各項(xiàng)專用持續(xù)改善的技術(shù)，并在項(xiàng)目實(shí)施中適時采用之。8）對于那些已表明穩(wěn)定、具有可接受能力和特性的過程，我公司將按優(yōu)先化程度制定持續(xù)改善措施計(jì)劃，以達(dá)持續(xù)改善的目的。9）質(zhì)量和運(yùn)行績效的趨勢應(yīng)與朝向目標(biāo)的進(jìn)展來進(jìn)行比較，并形成措施以支持顧客滿意度改進(jìn)措施的優(yōu)先級。過程指標(biāo)：改善項(xiàng)次完成率過程指導(dǎo)文件：《數(shù)據(jù)分析控制程序》M7過程名稱：改進(jìn).代號輸入輸出過程歸口文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：40/59M7市場信息和反饋、審核結(jié)果報(bào)告、顧客抱怨、管理評審、FMEA、風(fēng)險管理計(jì)劃等糾正預(yù)防措施報(bào)告/更新持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃/報(bào)告總經(jīng)理、管理者代表、人力資源部過程描述M7改進(jìn)（糾正和預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)）1）規(guī)定糾正與預(yù)防措施的實(shí)施時機(jī)，以消除實(shí)際或潛在的不合格狀況發(fā)生的原因，達(dá)改善目的。2）解決問題的方法：為有效解決各項(xiàng)內(nèi)部或外部所發(fā)生的各項(xiàng)不符合，本公司將采用有效的解決問題的方法（8D報(bào)告/糾正預(yù)防措施報(bào)告等）；如顧客有要求時，則依顧客所規(guī)定的方式來處理。3）防錯法：本公司將視問題的重要性及遭遇的風(fēng)險程度，在進(jìn)行糾正與預(yù)防措施視適當(dāng)采用防錯法。4）退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析：對于從顧客處或經(jīng)銷商處退回的產(chǎn)品，本公司將加以分析，以了解真實(shí)原因，并保存記錄，需要時可提供此記錄。針對分析結(jié)果，如有必要本公司將主動實(shí)施矯正措施及過程變更，以防止再發(fā)生，分析的過程時間須能持續(xù)縮短。5）糾正措施的影響：針對產(chǎn)品類型，本公司將運(yùn)用所采取的有效的糾正措施和管理方法，以減少或消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。6）對糾正和預(yù)防措施的相關(guān)資料提交給管理評審。過程指標(biāo)問題反饋實(shí)施率過程指導(dǎo)文件：《糾正和預(yù)防措施控制程序》《FMEA控制程序》《風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序》支持過程（SP）S1過程名稱：過程環(huán)境；4)文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：41/59代號輸入輸出過程歸口1S社會因素、心理因素、物理因素、5S合格產(chǎn)品和服務(wù)制造部過程描述：a、做好員工的溝通、教育、獎懲，給員工樹立起楷模形象，促使員工質(zhì)量意識、執(zhí)行力的提升；從創(chuàng)造現(xiàn)場安全、整潔、工作間隔休息的環(huán)境，提高員工工作的精力、積極性；c、根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)要求，做好溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境的控制，防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程出現(xiàn)異常；d、做好必需品、非必需品的區(qū)分，合理布局生產(chǎn)現(xiàn)場，做好區(qū)域性標(biāo)識，做好維持5s的維持工作，提高工作效率。過程指標(biāo)無過程指導(dǎo)文件：生產(chǎn)與服務(wù)提供控制程序S2過程名稱：人力資源：知識、能力、意識;代號輸入輸出過程歸口41文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：42/59S2.1QMS體系運(yùn)行所需的知識、過程所需的知識、產(chǎn)品符合性評價所需的知識、顧客滿意所需的知識、員工崗位技能所需的知識、體系變化時，評估所需的知識等文件清單、文件發(fā)放登記表、知識有效性評價記錄、技術(shù)資料、圖紙管理人力資源部S2.2公司經(jīng)營目標(biāo)；人員需求；崗位說明書崗位素質(zhì)要求與頂崗計(jì)劃年度培訓(xùn)計(jì)劃及其完成情況培訓(xùn)有效性評價記錄人力資源部S2.3員工滿意度、員工合理化建議員工辭職率、員工績效員工滿意度統(tǒng)計(jì)匯總表及其改進(jìn)措施員工合理化建議匯總表人力資源部過程描述：本過程分成3個子過程，分述如下：知識1）組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品符合性及顧客滿意所需的知識，這些知識應(yīng)得到保持、保護(hù)，需要時便于獲取。公司目前現(xiàn)有的知識包括：質(zhì)量手冊、程序文件、制度性文件、工藝文件、圖紙、外來標(biāo)準(zhǔn)等。2）在應(yīng)對的需求和變化時，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識。培訓(xùn)控制1）識別從事影響公司產(chǎn)品質(zhì)量的活動的員工所需的能力要求。2）對擬執(zhí)行這些活動的員工提供培訓(xùn)，以滿足所需的能力要求。從事特定工作的人員的資格，必須特別關(guān)注是否按滿足顧客要求進(jìn)行培訓(xùn)，并被考核合格。3）對新到職或調(diào)整工作的人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。必須告知其不符合顧客質(zhì)量要求的后果。4）要評價培訓(xùn)的有效性?？赏ㄟ^面試、筆試、實(shí)際操作等方式檢查培訓(xùn)的效果是否達(dá)到了培訓(xùn)計(jì)劃所制定的目標(biāo)。文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：43/595）通過培訓(xùn)，使每一名員工都能意識到自己所從事的活動或工作對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動之間的關(guān)聯(lián)性，認(rèn)識到不符合顧客質(zhì)量要求的后果，以及如何為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6）確保設(shè)計(jì)人員具備實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求的資格以及適用的工具和技術(shù)的技能。7）應(yīng)通過培訓(xùn)使全公司都能理解和使用基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整。8）人員的能力可由教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來決定。公司人力資源部必須做好這方面的檔案記錄。9）內(nèi)部審核員能力標(biāo)準(zhǔn)參考《內(nèi)部審核控制程序》的要求。過程指標(biāo)培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行率過程指導(dǎo)文件：《人力資源培訓(xùn)控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》員工激勵1）公司應(yīng)建立一個促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的激勵機(jī)制，包括促進(jìn)整個公司對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知。2）公司必須衡量員工是否意識到他們的活動與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性和重要性，以及如何為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所做貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性。過程指標(biāo)員工滿意度員工辭職率過程指導(dǎo)文件：《員工激勵控制程序》S3過程名稱：溝通;文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：44/59代號輸入輸出過程歸口S3外部顧客信息、新產(chǎn)品開發(fā)信息、制造過程信息、外購、外協(xié)信息、合同評審、培訓(xùn)計(jì)劃、會議等質(zhì)量反饋單、開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題單、異常報(bào)告書、整改通知單、不符合糾正措施單、合同評審表、培訓(xùn)記錄等人力資源部過程描述：溝通主要指不同部門和不同層次人員之間的溝通，即對質(zhì)量管理體系的過程運(yùn)行情況，包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。1、內(nèi)部溝通的方式a）公司會議；由總經(jīng)理（或授權(quán)人）主持，召開生產(chǎn)經(jīng)營會議，通報(bào)和分析生產(chǎn)、質(zhì)量情況、顧客反饋及市場信息，提出相應(yīng)措施及要求，以確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。會議規(guī)模根據(jù)具體情況定，一般分為：①部門主管以上人員②部門全體管理人員⑶生產(chǎn)班長以上人員。部門之間需要協(xié)調(diào)、溝通的事宜，例如產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、計(jì)劃、質(zhì)量等問題，應(yīng)由公司主管領(lǐng)導(dǎo)主持召開有關(guān)會議進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通。部門內(nèi)部通過部門主管召開部門會議進(jìn)行溝通。b）質(zhì)量分析會：由質(zhì)量部召集質(zhì)量分析會。通報(bào)質(zhì)量狀況、質(zhì)量目標(biāo)完成情況和體系運(yùn)行情況，并對產(chǎn)品質(zhì)量的主要問題進(jìn)行分析，對各責(zé)任部門提出糾正整改要求。c）質(zhì)量報(bào)告：分月度質(zhì)量報(bào)告及專題質(zhì)量報(bào)告兩類：月度質(zhì)量報(bào)告是由質(zhì)量部每月編制的例行月報(bào)，其作用是向總經(jīng)理、公司領(lǐng)導(dǎo)層匯報(bào)以及向各部門通報(bào)上月質(zhì)量總體情況。專題質(zhì)量分析會和專題質(zhì)量分析報(bào)告是針對關(guān)于產(chǎn)品、過程或體系的重大質(zhì)量問題由質(zhì)量部和技術(shù)開發(fā)部聯(lián)合主持召開的專題會議以及相應(yīng)的調(diào)查分析報(bào)告。d）通報(bào)：對公司有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量、行政等方面的重大事項(xiàng)，如需向全體員工傳達(dá)的，由公司質(zhì)量部擬稿，經(jīng)總經(jīng)理簽署批準(zhǔn)后發(fā)布通報(bào)。2、外部溝通的方式與顧客、供方進(jìn)行溝通可通過文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：45/59產(chǎn)品信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；顧客反饋，包括顧客抱怨；必要時可采用顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)；溝通手段可包括電話、傳真、電子郵件、反饋單、調(diào)查表、實(shí)地考察等。過程指標(biāo)無過程指導(dǎo)文件：無S4過程名稱：標(biāo)識和可追溯性;代號輸入輸出過程歸口S4原材料、半成品、成品、不合格品、標(biāo)識區(qū)域、標(biāo)識牌、工裝、配件、生產(chǎn)設(shè)備、客戶對標(biāo)識的要求等產(chǎn)品標(biāo)簽、檢驗(yàn)記錄表、原材料管理記錄、供方實(shí)施考察記錄等采購部制造部質(zhì)量部物流部過程描述:1）為保證設(shè)備、工裝的有序管理，對所有設(shè)備、工裝進(jìn)行唯一性編號，形成臺賬，并對生產(chǎn)現(xiàn)場的所有設(shè)備、工裝進(jìn)行張貼或懸掛標(biāo)識卡。2）對原材料檢驗(yàn)過后，做好唯一性狀態(tài)標(biāo)識，便于生產(chǎn)現(xiàn)場的領(lǐng)用，防止不合格原材料的非預(yù)期使用。3）對現(xiàn)場加工后的半成品、成品檢驗(yàn)后，及時形成檢驗(yàn)證據(jù)并做好產(chǎn)品的唯一性狀標(biāo)識，防止不良品流入下道工序；對不良品進(jìn)行區(qū)域隔離，做好唯一性的清晰標(biāo)識，方便下道工序的處理。45文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：46/59對各個過程里涉及的材料、半成品、成品、不合格品、標(biāo)識區(qū)域、標(biāo)識牌、工裝、配件、生產(chǎn)設(shè)備做好唯一性標(biāo)識，并定期檢查標(biāo)識的完整性、有效性，方可形成可追溯性拄證據(jù)。過程指標(biāo)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識及時率過程指導(dǎo)文件：《標(biāo)識與追溯控制程序》S5過程名稱：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn);代號輸入輸出過程歸口S5知識產(chǎn)權(quán)、客戶樣品、客戶圖紙、客戶工裝、客戶提供的原材料、客戶提供的設(shè)備，供應(yīng)商提供的包材、工裝、樣件等客戶財(cái)產(chǎn)登記表供方財(cái)產(chǎn)登記表制造部過程描述：顧客財(cái)產(chǎn)管理公司需要對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記臺賬，做好唯一性標(biāo)識，愛護(hù)使用，并做好定期的維護(hù)、保養(yǎng)，確保顧客財(cái)產(chǎn)的完好。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，公司及時報(bào)告顧客，并保持記錄。公司對顧客所有的工具，用于制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工裝進(jìn)行永久標(biāo)識，以使每一項(xiàng)的所有關(guān)系清晰可見，并可以確定。（經(jīng)識別公司顧客提供的財(cái)產(chǎn)為：圖紙、樣品等）供方財(cái)產(chǎn)管理公司需要對供方財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記臺賬，做好唯一性標(biāo)識，愛護(hù)使用，并做好定期的維護(hù)、保養(yǎng)，確保供方財(cái)產(chǎn)的完好。若供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，公司及時報(bào)告供方，并保持記錄。公司對供方所有的工具，用于制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工裝進(jìn)行永久唯一性標(biāo)識，以使46文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：47/59每一項(xiàng)的所有關(guān)系清晰可見，并可以確定。（經(jīng)識別公司供方提供的財(cái)產(chǎn)為：包材、樣品等）過程指標(biāo)外部財(cái)產(chǎn)定期維護(hù)次數(shù)過程指導(dǎo)文件：《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》S6過程名稱：文件控制;代號輸入輸出過程歸口S6.1質(zhì)量手冊、程序文件、管理標(biāo)準(zhǔn)、顧客配方、控制計(jì)劃、工藝文件、質(zhì)量記錄、外來文件及其他需控制的文件管理和技術(shù)文件和資料的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、貯存、發(fā)放、使用、修改、處置得到有效的控制質(zhì)量部、人力資源部S6.2各種證明符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄，包括APQP記錄、PPAP記錄、過程控制記錄、不合格品處理記錄記錄、糾正和預(yù)防措施記錄等質(zhì)量記錄清單、質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制質(zhì)量部、人力資源部質(zhì)量管理體系文件本公司質(zhì)量管理體系在四個不同層次上加以文件化，其序列結(jié)構(gòu)及其與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求和顧客參考手冊之間的關(guān)系如圖所示：所有質(zhì)量管理體系文件應(yīng)受控。分發(fā)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等）時，必須使所有有關(guān)人員能隨時得到這些文件的最新版本。質(zhì)量手冊本質(zhì)量手冊描述了質(zhì)量管理體系的所有過程，覆蓋了IATF16949：2016技術(shù)規(guī)范要求，并作為本公司質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、實(shí)施和遵守的依據(jù)。程序文件47

文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：文件名稱：質(zhì)量手冊版本：XX編號：XX實(shí)施日期：XX頁次：48/59必要時質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則性工作與責(zé)任在程序文件中詳細(xì)闡述。程序文件應(yīng)與質(zhì)量手冊和規(guī)定的質(zhì)量方針相一致，其范圍和詳略程度應(yīng)照顧到工作的復(fù)雜程度、所用的方法以及開展這項(xiàng)工作涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。質(zhì)量手冊、程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）通過編號系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。程序文件通過所有相關(guān)職能的參與來實(shí)施。包含最新版本狀態(tài)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等）的清單由人力資源部編制和保存，所有有關(guān)部門均能得到此清單。作業(yè)指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）必要時，程序文件中規(guī)定的活動在具體的作業(yè)指導(dǎo)文件中詳細(xì)地描述。其它文件其它文件指的是可能影響質(zhì)量管理體系有效性的文件，包括標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、其它管理手冊、員工手冊、工藝文件、表格、名簽、標(biāo)簽以及質(zhì)量記錄等。表格、名簽和標(biāo)簽為記錄有關(guān)信息而制定，這些信息一旦被記錄下來即可成為質(zhì)量記錄。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015規(guī)定國際質(zhì)量管理體系要求行業(yè)要求IATF16949:行業(yè)要求IATF16949:2016生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序國際汽車質(zhì)量管理體系要求過程描述:顧客特殊要求程序文件質(zhì)量記錄蜃要求(見附錄)?先期質(zhì)量策劃?控制計(jì)劃?工具瞿術(shù)質(zhì)B手冊第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé)第二層次過程描述:顧客特殊要求程序文件質(zhì)量記錄蜃要求(見附錄)?先期質(zhì)量策劃?控制計(jì)劃?工具瞿術(shù)質(zhì)B手冊第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé)第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時做工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）第三層次回答如何做第四層次信息記錄的提示（如表格、名簽、標(biāo)簽）等。本過程分成3個子過程，分述如下:48文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：49/59S6.1文件控制1）本過程目的在于確保公司各部門能適時獲得最新、有效的質(zhì)量管理體系文件和圖面與技術(shù)資料以作為執(zhí)行質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的依據(jù)。2）制定《文件控制程序》以明確質(zhì)量管理體系相關(guān)的、公司內(nèi)部制定或外來的文件、圖面、電子媒體等資料的制定、修改、審核、批準(zhǔn)、發(fā)行及變更、廢止作業(yè)及日常管理規(guī)范。a文件與資料在發(fā)行使用前，須經(jīng)適當(dāng)?shù)膶徍恕⑴鷾?zhǔn)，并于相關(guān)部門登記注冊、加蓋適當(dāng)標(biāo)識（發(fā)行章）后分發(fā)使用。b文件之發(fā)放與變更須確保所有相關(guān)部門皆存有最新版本的有效文件以供使用，對于失效和/或廢止的文件應(yīng)同時收回，不允許保留于作業(yè)現(xiàn)場，以免誤用。c人力資源部或相關(guān)部門須適時建立文件最新版本分類目錄清單，對需保留的舊版本，須做必要的標(biāo)識，以防誤用。d除非特別制定，文件的變更修改應(yīng)由原制定單位負(fù)責(zé)進(jìn)行，原審核單位負(fù)責(zé)審核，審核單位可以調(diào)閱相關(guān)背景資料作為審核依據(jù)，并由指定人批準(zhǔn)生效；變更的內(nèi)容應(yīng)適當(dāng)加以標(biāo)注。e所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的程序文件等，須及時在兩個工作周內(nèi)得到評審，分發(fā)和實(shí)施，并保存每項(xiàng)更改，及生產(chǎn)中的實(shí)施日期的記錄。過程指標(biāo)無過程指導(dǎo)文件：《文件控制程序》S6.2記錄管理所有與質(zhì)量相關(guān)的人員必須建立和維護(hù)包括顧客指定在內(nèi)的各類記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄人必須確保記錄清晰、易于識別和利用。各部門確定專/兼職人員負(fù)責(zé)依據(jù)《記錄控制程序》的要求，標(biāo)識、編碼、收集、歸檔、檢索、借閱、復(fù)制、貯存、保護(hù)、保存和處置（包括廢棄）質(zhì)量記錄，以確保：a）所有在質(zhì)量管理體系文件中確定的記錄都得到正確處理；b）能方便地找到有關(guān)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的證據(jù)；文件名稱：質(zhì)量手冊編號：XX版本：XX實(shí)施日期：XX頁次：50/59c）當(dāng)需要將記錄作為資源加以利用時，不致失實(shí)；d）符合顧客和法律法規(guī)的要求；c）本公司應(yīng)按《文件控制程序》以確保所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的及時評審、發(fā)放和實(shí)施，評審時間不能超過兩個工作周。必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。實(shí)施必須包括對所有相應(yīng)文件的更新。注1當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用，或影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的