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丙肝的現(xiàn)狀和診治進(jìn)展演示文稿現(xiàn)在是1頁\一共有57頁\編輯于星期日主要內(nèi)容丙肝的現(xiàn)狀I(lǐng)FN時(shí)代慢丙肝治療的不斷進(jìn)步DAAs時(shí)代全球第一個(gè)可以治愈的慢性病毒感染性疾病現(xiàn)在是2頁\一共有57頁\編輯于星期日丙肝的流行及診治現(xiàn)狀現(xiàn)在是3頁\一共有57頁\編輯于星期日全球丙肝病毒感染人數(shù)約為1.3~1.7億Thailand&Vietnam1,6?
3.3–4.0MEurope5,87.3-14.7MUnitedStates3.2-7.1M3,4SouthAmerica25.8–9.7MAfrica632MJapan1,7?1.3–2.6MChina1,6?13.5-25.6MAustralia10.26MTaiwan10.4-0.8MIndia&Pakistan1,6?21.1–32.4MKorea1,7?
0.6M2.0–10%感染流行率>10%<1.0%?計(jì)算自估計(jì)人群和HCV流行率的數(shù)據(jù)4現(xiàn)在是4頁\一共有57頁\編輯于星期日我國HCV感染報(bào)告病例數(shù)年2004-2013CDCHCVcasereport現(xiàn)在是5頁\一共有57頁\編輯于星期日部分小城市及農(nóng)村地區(qū)丙肝高發(fā)遼寧建平縣流行率高福建莆田市流行率高40%吉林扶余縣流行率高河北寬城流行率高40%河北圍場(chǎng)縣流行率高河北青龍縣流行率高,40%河南永城縣流行率高安徽渦陽縣流行率高江蘇丹陽、金壇流行率高貴州平塘縣流行率高黑龍江吉林遼寧北京河北天津山東江蘇上海浙江福建廣東海南廣西江西湖南湖北安徽河南山西內(nèi)蒙古陜西寧夏甘肅重慶四川貴州云南西藏青海新疆渭南~40%寧城~40%阿榮旗~40%嫩江~40%河源市紫金縣~40%現(xiàn)在是6頁\一共有57頁\編輯于星期日1.陳園生等,中華流行病學(xué)雜志,2011,32(9):888-912.Source:莊輝院士,2010年丙肝防治策略研討會(huì)我國HCV感染人數(shù)推算17現(xiàn)在是7頁\一共有57頁\編輯于星期日全球HCV基因型分布JaneP.Messina,Hepatology,2015,61(1):77-87不同區(qū)域HCV基因分型的分布現(xiàn)在是8頁\一共有57頁\編輯于星期日中國HCV基因型分布SubtypeunidentifiableMultiplegenotypes1b2b6cHCV基因型1a3b3a2aor2c6aor6bOverallHYRaoetal;JournalofGastroenterologyandHepatology2014;29:545-553現(xiàn)在是9頁\一共有57頁\編輯于星期日丙型肝炎的自然史及疾病進(jìn)展NaturalHistoryofHepatitisCInfection@HepatitisCOnline2015Sep16飲酒、肥胖、合并感染HIV或HBV可加速疾病進(jìn)展現(xiàn)在是10頁\一共有57頁\編輯于星期日現(xiàn)在是11頁\一共有57頁\編輯于星期日現(xiàn)在是12頁\一共有57頁\編輯于星期日IFN時(shí)代
慢丙肝治療的不斷進(jìn)步
現(xiàn)在是13頁\一共有57頁\編輯于星期日中華肝臟病雜志2015年12月第23卷第12期.EASL,JournalofHepatology2014.60:392-420.AASLD-IDSA.RecommendationsforTesting,Managing,andTreatingHepatitisC.慢性丙型肝炎的治療目標(biāo)-清除HCV,獲得治愈SVR是指結(jié)束治療后12或24周時(shí),使用高靈敏的檢測(cè)(<15IU/ml)無法檢測(cè)到HCVRNACOBAS?HCVRNA檢測(cè)提供準(zhǔn)確的療效監(jiān)測(cè),減少復(fù)發(fā)無論是PR治療或DAAs治療,均應(yīng)使用高靈敏HCVRNA監(jiān)測(cè)療效及確定停藥時(shí)機(jī)EASL現(xiàn)在是14頁\一共有57頁\編輯于星期日慢丙肝抗病毒治療原則長(zhǎng)效干擾素(PegIFN)優(yōu)于普通IFNα干擾素與利巴韋聯(lián)合治療優(yōu)于干擾素單藥治療利巴韋林禁忌者,單用PegIFN或IFNα治療現(xiàn)在是15頁\一共有57頁\編輯于星期日SVR:停藥后24周,HCVRNA檢測(cè)不到或轉(zhuǎn)陰IFN24周1998年1干IFN48周1998年1IFN+RBV1998年2PEG-IFN+RBV2004年3PEG-IFN+RBV治療中國慢丙肝患者2008年4SVR(%)PEG-IFN+RBV治療中國慢丙肝實(shí)現(xiàn)cEVR患者2013年5聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)合利巴韋林
治療中國慢性丙型肝炎患者療效提高現(xiàn)在是16頁\一共有57頁\編輯于星期日DAAs(direct-actingantivirals)時(shí)代
治愈丙肝現(xiàn)在是17頁\一共有57頁\編輯于星期日EASLAASLDAPASL各大年會(huì)紛紛推出新的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和realworld數(shù)據(jù)現(xiàn)在是18頁\一共有57頁\編輯于星期日HCV已經(jīng)被認(rèn)為是全球第一個(gè)可以治愈的慢性病毒感染性疾病現(xiàn)在是19頁\一共有57頁\編輯于星期日現(xiàn)在是20頁\一共有57頁\編輯于星期日現(xiàn)在是21頁\一共有57頁\編輯于星期日DAAs時(shí)代我們面臨的問題現(xiàn)在是22頁\一共有57頁\編輯于星期日已經(jīng)和即將上市的DAAs現(xiàn)在是23頁\一共有57頁\編輯于星期日終末期腎病/透析患者現(xiàn)在是24頁\一共有57頁\編輯于星期日選擇DAAs時(shí)需注意腎損害者的安全性現(xiàn)在是25頁\一共有57頁\編輯于星期日Grazoprevir/elbasvir在腎損害患者中的使用現(xiàn)在是26頁\一共有57頁\編輯于星期日輕中度腎損傷,目前多個(gè)DAA方案獲批使用,如3D方案、EBR/GZR、LDV/SOF、SMV+SOF和DCV/SOF等重度腎損害和終末期腎病接受血透者,目前獲批可以使用的藥物為主要經(jīng)肝臟代謝的西咪普韋、達(dá)拉他韋和3D方案以及EBR/GZR腎移植患者應(yīng)用DAA時(shí)注意與免疫抑制劑如他克莫司、環(huán)孢素A等存在相互作用腎損害患者中使用DAA的原則現(xiàn)在是27頁\一共有57頁\編輯于星期日失代償期肝硬化患者現(xiàn)在是28頁\一共有57頁\編輯于星期日daclatasvir/sofosbuvir/ribavirin治療
進(jìn)展期肝硬化的3期臨床研究ALLY-1AdaptedfromPoordadFetal.Daclatasvir,sofosbuvir,andribavirincombinationforHCVpatientswithadvancedcirrhosisorposttransplantrecurrence:phase3ALLY-1study[EASLabstractLO8].JHepatol.2015;62(1)(suppl).4現(xiàn)在是29頁\一共有57頁\編輯于星期日ALLY-1
MELD評(píng)分的改變AdaptedfromPoordadFetal.Daclatasvir,sofosbuvir,andribavirincombinationforHCVpatientswithadvancedcirrhosisorposttransplantrecurrence:phase3ALLY-1study[EASLabstractLO8].JHepatol.2015;62(1)(suppl).4*ThepatientdidnotachieveaSVRatweek12現(xiàn)在是30頁\一共有57頁\編輯于星期日肝移植后患者現(xiàn)在是31頁\一共有57頁\編輯于星期日評(píng)價(jià)LDV/SOF+RBV在肝移植后患者的應(yīng)用SOLAR-2入組了12個(gè)國家34個(gè)中心的329例患者SOLAR2trial[EASLabstractG02].JHepatol.2015;62(1)(suppl).5現(xiàn)在是32頁\一共有57頁\編輯于星期日DAA治療肝移植受體HCV感染的建議現(xiàn)在是33頁\一共有57頁\編輯于星期日HIV/HCV共感染患者現(xiàn)在是34頁\一共有57頁\編輯于星期日Harvoni治療HIV/HCV共感染現(xiàn)在是35頁\一共有57頁\編輯于星期日現(xiàn)在是36頁\一共有57頁\編輯于星期日DAA耐藥與治療失敗現(xiàn)在是37頁\一共有57頁\編輯于星期日HCVRAVsRAVs(resistanceassociatedvariant)耐藥相關(guān)變異病毒Y93H與達(dá)卡他韋耐藥相關(guān),無變異者SVR率為90%以上;發(fā)生變異的SVR率為40%C316N與索非布韋耐藥相關(guān)現(xiàn)在是38頁\一共有57頁\編輯于星期日中國基因1b型丙肝患者預(yù)存RAVs中國基因1b型患者SOF相關(guān)基因耐藥C316N突變發(fā)生率達(dá)%WangYetal.ChinMedJ(Engl).2015Oct5;128(19)2625-31.71%(103/145)存在至少一種與NS3/4A
RAV14.9%(22/148)的患者存在至少一種與NS5A蛋白酶抑制劑耐藥相關(guān)的突變基因94%(129/137)NS5B
RAV94現(xiàn)在是39頁\一共有57頁\編輯于星期日DAA耐藥突變可影響SVR的獲得C316NRAV顯著降低SOF治療GT1b患者的SVR率1RAVs可導(dǎo)致DCV/ASV治療SVR的降低254例基因1型丙肝患者(其中24例基因1b型)接受SOF+RBV(n=18)或SOF+PR治療日本真實(shí)世界中DCV/ASV治療的療效和安全性1.Vermehren
J
etal.
AASLD.2015
#1055.2.Sezaki
H
et
al.
AASLD.2015
#1191.無RAVsNS3
RAVsNS5A-L31
RAVsY93
RAVs現(xiàn)在是40頁\一共有57頁\編輯于星期日MAGELLAN-I研究目的:評(píng)估ABT-493(NS3/4A蛋白酶抑制劑)聯(lián)合ABT-530(NS5A抑制劑)±RBV治療療DAA治療失敗GT1丙型肝炎患者的有效性和安全性研究方案:每天一次,療程12周
41例(82%)存在基線RAVs
15例NS3
10例NS5A
16例NS3/NS5A結(jié)果:SVR12:>95%副作用頭痛28%疲勞26%惡心20%
現(xiàn)在是41頁\一共有57頁\編輯于星期日妊娠/哺乳期患者現(xiàn)在是42頁\一共有57頁\編輯于星期日現(xiàn)在是43頁\一共有57頁\編輯于星期日現(xiàn)在是44頁\一共有57頁\編輯于星期日目前尚無DAAs批準(zhǔn)用于妊娠、哺乳期婦女,也無藥物被批準(zhǔn)用于預(yù)防母嬰垂直傳播因此,建議孕前常規(guī)篩查,確診HCV感染,先行抗HCV治療現(xiàn)在是45頁\一共有57頁\編輯于星期日DAAs與HCC現(xiàn)在是46頁\一共有57頁\編輯于星期日2016年4月13日《JHepatol》在線發(fā)表論文:DAA治療可能增加HCC復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)該小規(guī)模隊(duì)列研究提示經(jīng)DAA治療清除HCV后,HCC復(fù)發(fā)率較高現(xiàn)在是47頁\一共有57頁\編輯于星期日EMA開始審查DAA是否增加HCC風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)在是48頁\一共有57頁\編輯于星期日與PR一樣,DAA也可以降低HCC發(fā)生率現(xiàn)在是49頁\一共有57頁\編輯于星期日DAAs與HBV現(xiàn)在是50頁\一共有57頁\編輯于星期日現(xiàn)在是51頁\一共有57頁\編輯于星期日使用DAA治療HBV、HCV合并感染者應(yīng)注意HBV再活化現(xiàn)在是52頁\一共有57頁\編輯于星期日中國丙型肝炎防治指南(2015版)
HBV、HCV合并感染者的治療推薦現(xiàn)在是53頁\一共有57頁\編輯于星期日PrOD(奧比他韋/帕
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